QAQC的区别Word格式.docx
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INPROCESSQUALITYCONTROL过程质量控制
IQC:
INCOMEQUALITYCONTROL进料质量控制
QA是质量监督/监控
1.负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。
对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
分子生化试验主管
数量:
数名
岗位要求:
1、生物学及相关专业专科或以上学历
2、技术方面具备以下一种或多种技能:
a.具备质粒转化、克隆及PCR筛选等基本分子生物学实验技能;
b.熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能
c.熟练掌握PCR引物设计、特定序列回帖、序列比对等基础理论知识。
d.熟悉蛋白质的分离纯化技术与设备,如:
各种柱层析技术、凝胶电泳、蛋白含量检测等。
e.熟悉常用的分子生物学实验,如:
核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。
f.能独立构建蛋白表达系统、设计蛋白质纯化技术路线和试验方案,具备独立思考问题和解决问题的能力。
g.熟练掌握常用的蛋白质纯化柱层析技术及蛋白质分析技术,熟悉层析介质性质以及层析系统的使用。
3、工作认真负责,具有良好的实验习惯
4、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作
的氛围。
生物信息学分析
1-2名
1、生物信息学,生物学,统计学,物理或信息科学硕士(博士)
2、至少熟练掌握(python,perl,RorC/C)2种程序语言和高通量数据分析能力
3、熟悉UNIX/LINUX环境
4、熟悉DNA高通量测序技术和相关分析的人才优先考虑
生物试剂采购和管理
2、工作认真负责,积极主动,条理性和计划性强
3、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作的氛围。
4、女性,对生物试剂市场渠道了解的优先考虑。
专利工程师
1.学历:
大学本科以上学历(硕士优先)
2.专业要求:
(1)生物医学工程专业(优先),或计算机软件、电子通信工程、生物化学
等专业(具有交叉学科背景者优先)。
(2)英语四级以上(六级优先),能熟读英文技术资料,具有良好的英
译中水平。
(3)能熟练应用各种绘图软件,包括visio、cad等。
3.从业年限:
1年以上知识产权相关工作经验,熟悉专利申请文件的撰写、专利局审查意见
的答辩、专利信息检索分析、专利相关的项目申报、专利申请布局及挖掘、企业知识产权
培训等。
4.职责范围:
协助知识产权负责人,与研发部门协作处理专利申请相关的工作。
要求积极
勤勉,责任心强。
知识产权工程师
1、生物医学工程、计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业,本科以上学历(具有交叉学科背景者优先)。
2、一年企业专利工作或事务所专利代理经验;
3、英语四级以上,能熟读英文技术资料,具有良好的中英互译水平。
4、熟悉知识产权法律法规,具有独立处理知识产权事务的能力;
5、具有较强的专利申请文件撰写、审查意见答复水平;
6、具有优秀的语言、文字表达能力,良好的沟通能力,责任心强,执行力强。
工作内容:
1、负责公司的专利挖掘、中外专利信息检索、情报分析、侵权分析、专利侵权纠纷,及其它知识产权保护实务工作;
2、负责专利申请文件撰写、审查意见答复、复审答辩等工作;
3、负责专利数据库维护及流程管理;
4、协助进行知识产权制度建设、知识产权许可、知识产权咨询等相关事宜。
电子工程师深圳市大专不限不限1面议2012-05-11展开
招聘人数:
1有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
不限专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
大专外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1、大专以上学历,机电一体化专业,二年以上相关工作经验。
2、从事过科学仪器或医疗仪器设计者优先。
3、懂电子电路设计,仪器仪表工业产品的电子设计。
专利工程师深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
若干有效期:
1-3年专业要求:
本科外语要求:
1、计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业(同时具有机电及生化背景者优先,同时具有法律背景者优先)。
2、英语四级以上(六级优先),能熟读英文技术资料,具有良好的英译中水平。
3、能熟练应用各种绘图软件,包括Visio、CAD等。
4、2年以上知识产权相关工作经验,熟悉专利申请文件的撰写、专利局审查意见的答辩、专利信息检索分析、专利相关的项目申报、专利申请布局及挖掘、企业知识产权培训等。
职责范围:
要求积极勤勉,责任心强。
软件工程师深圳市本科不限不限若干面议2012-05-11展开
1、大学本科以上,计算机专业,熟悉Unix/Linux平台下C语言、Perl的开发、visualbasic,metlab,c,c++,visualC使用,图像处理等,有良好的编程习惯;
2、具有编写计算机控制机电硬件的经验;
3、具有编写技术文档的能力与习惯;
基因测序技术员深圳市大专不限不限若干面议2012-05-11展开
1.具备质粒转化、克隆及PCR筛选等基本分子生物学实验技能;
2.熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能。
3.熟练掌握PCR引物设计、特定序列回帖、序列比对等基础理论知识。
4.熟悉常用的分子生物学实验,如:
核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。
5.具有良好的试验和记录习惯
蛋白研发工程师深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
1、生物学及相关专业本科或以上学历
2、工作认真负责、具有良好的实验习惯及团队精神
3、具有2年以上相关工作经验,熟悉蛋白质的分离纯化技术与设备,如:
4、熟悉常用的分子生物学实验,如:
5、能独立构建蛋白表达系统、设计蛋白质纯化技术路线和试验方案,具备独立思考问题和解决问题的能力。
6、熟练掌握常用的蛋白质纯化柱层析技术及蛋白质分析技术,熟悉层析介质性质以及层析系统的使用。
生化技术工程师深圳市本科不限不限若干面议2012-05-11展开
1、生物学及相关专业专科或以上学历
b.熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能。
4、工作认真负责,具有良好的实验习惯
5、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作的氛围。
生物信息软件工程师深圳市硕士1-3年不限若干面议2012-05-11展开
硕士外语要求:
1、生物信息学,生物学,统计学,物理或信息科学硕士(博士)
2、至少熟练掌握(python,perl,RorC/C++)2种程序语言和高通量数据分析能力
3、熟悉UNIX/LINUX环境
4、熟悉DNA高通量测序技术和相关分析的人才优先考虑
电子研发工程师深圳市中专1-3年不限若干面议2012-05-11展开
中专外语要求:
1、熟练运用PCB电路板设计软件,如:
Protel99SE、PADS2005、ProtelDXP、PowerPCB、ORCAD等。
会分析电路的抗干扰性、掌握电路布局的方法和规则。
2、熟练掌握汇编、C或C++等编程语言,能独立完成项目开发,懂产品开发流程;
精通下列单片机:
C51单片机、PIC单片机、AVR单片机等。
3、熟悉模拟、数字电路,掌握驱动与控制、数据通讯电路等,要求具备良好的电路分析及设计能力。
4、制订新产品电路测试的方法,完成硬件焊接及调试工作。
5、负责产品开发项目中技术资料的编写及整理。
生物信息程序员深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
1.生物信息学、数学、物理、计算机等相关专业,本科或以上学历,有良好的数理基础。
2.能够熟练应用(Perl或Python)以及(C或C++)以及R编程,熟悉Linux/Unix操作系统、数据结构和数据库者优先。
3.熟悉网站设计者优先。
4.有良好的英文听写读说能力。
5.对基因组学和遗传学有浓厚兴趣。
软件工程师深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
1.计算机、电子工程、自动化、数学、物理等相关专业,本科或以上学历,有良好的数理基础。
2.能够熟练应用C、VC、VB编程。
3.熟悉硬件串口通信,自动控制编程。
4.从事过自动化仪器设备控制软件编程工作经验优先
5.有良好的英文听写读说能力。
6.对医疗或生物科学仪器软件界面有一定的了解和基础
数据分析师深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
1.数学、物理、统计、生物统计等相关专业,本科或以上学历,有良好的数理基础。
2.能够熟练应用R或SAS编程。
3.熟悉贝叶斯统计分析、随机过程、微分方程或数量遗传学者优先。
4.从事过大规模数据分析者优先。
6.对流行病学和群体遗传学有一定的了解和基础。
你的姓名:
宋梦茹
用
户
名:
songmengru
电子邮箱:
@
简历编号:
职位一:
产品工程师
职位要求:
1、
医学生物工程、医疗器械、机电、IT、运动生物力学等相关专业
2、
本科及其以上学历
3、
良好的英文阅读能力
4、
熟练操作软件、动手能力强
5、
会软件编程者优先
6、
有医疗器械工程师经验、运动医学设备工程师经验者优先
职位二:
对外联络员
医学生物工程、医疗器械、运动医学等相关专业
良好的英语听说读写能力
熟练使用办公软件
有相关经验者优先
职位三:
销售代表
医学生物工程、医疗器械、临床医学、康复医学、运动医学等相关专业
良好的英语阅读能力
有较强的心理承受能力
语言表达清晰,思路敏捷
7、
有强烈的成功欲和拼打精神
8、
有相关工作经验者优先
医药研发总监
工作地点:
北京市
2
学历要求:
硕士
工作年限:
5年以上
年龄要求:
不限
语言要求:
英语熟练
薪资待遇:
1、负责所有药品科研项目方案的确定和疑难问题的解决;
2、负责新药申报分析方面、制剂方面、合成方面资料的审核工作;
3、负责试验中与各部门的沟通和协调工作。
1、重点大学全日制本科以上学历;
有5年以上药品科研单位管理经验者优先录用。
有机化学、有机合成、高分子、药物化学;
2、同时具备药厂或药品研发工作经验优先;
熟悉新药研发的流程和法规,熟悉新药申报资料的撰写、整理,能独立的制订试验方案;
3、具备良好的GMP知识和理念,能严格按照GMP规范管理理化实验室的日常工作;
4、工作细心、认真、敬业、有责任心,能承受较大的工作压力;
具备较强的沟通协调能力,优秀的团队合作精神;
5、能够合理的安排和指导项目组的其的他成员的工作,有缓控释制剂和抗生素研究经验者优先;
6、能独立进行方法学研究、稳定性考察及建立质量标准,具有较强的液相或气相色谱理论基础及实践经验;
7、熟悉相关行业知识,对实验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料、原始记录;
8、英语水平:
国家四级以上;
.能独立查、阅国内外相关合成文献,能进行项目分析、制剂、合成工艺选择及评估者优先录用。
药品制剂项目组长
5
本科
3年以上
1、负责项目制剂方案的确定、制剂方面疑难问题的解决;
2、负责新药申报制剂方面资料的审核工作;
3、负责试验中与分析等部门的沟通和协调工作。
1、药学院校药物制剂相关专业;
2、至少有3年以上工作经验,熟悉新药研发的流程和法规,熟悉新药申报资料的撰写、整理,能独立的制订试验方案;
3、工作细致、有责任心、能承受较大的工作压力;
4、良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
5、能够合理的安排和指导项目组的其的他成员的工作,有缓控释制剂和抗生素研究经验者优先。
药品分析项目组长
1、负责项目分析方案的确定、分析方面疑难问题的解决;
2、负责新药申报分析方面资料的审核工作;
3、负责试验中与制剂等部门的沟通和协调工作。
1、分析化学、药物分析、化学等相关专业本科以上学历;
2、具备3年以上分析实验室工作经验,同时具备药厂或药品研发工作经验优先;
4、工作细心、认真、敬业、有责任心,具备较强的沟通协调能力。
药品有机合成人员
招聘人数:
10
工作年限:
语言要求:
1、重点大学全日制本科毕业,有机化学、有机合成、高分子、药物化学(倾向于化学合成);
2、普通全日制高校本科毕业,两年以上有机合成经验;
3、硕士以上:
有机化学、有机合成、高分子或药物化学(倾向于化学合成);
4、英语水平:
5、能独立查、阅国内外相关合成文献,进行项目合成工艺选择及评估者优先录用;
6、有2年以上有机合成经验者优先录用;
7、年龄:
优先考虑20-35岁。
- 配套讲稿:
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- QAQC 区别
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