质量管理体系过程描述Word格式.docx

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结果进行适当的评审、验证、确认，当

的样件及

批准管理

报告

顾客要求时，按顾客要求执行。

办法

C2.3:

过程设计开发

•工程更

按设计开发策划的流程进行过程设计，

改管理办

并根据项目节点要求对过程设计结果进

行适当的评审、验证、确认，当顾客要

求时，按顾客要求执行。

C2.4:

产品与过程的确认

按设计开发策划的流程进行产品和过程

的确认，至少包括：

a原型样件的确认

b工装样件的确认

c生产件的批准

C2.5:

批产准备

对试生产进行总结，编制批量生产控制

计划。

C2.6:

设计与开发更改

对设计和开发的变更（包括设计开发过

程中及批量生产后）进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到顾客批准。

5.1.3“产品生产”过程（代号：

C3）

•生产计

本过程描述了从顾客合同/订单接受以

•完成的

划（包括

后，生产计划的制定到产品包装/入库全

产品各类

划管理办

试制计

过程。

生产与检

戈U）人员、

共分成3个子过程，分述如下：

验记录

•生产物

设备、设

C3.1:

生产计划

流管理程

施

依据销售需求计划，制定生产计划，组

•材料、

织实施、调整、监控与考核的活动。

•搬运、

零件

C3.2:

制造

防护与储

•各类作

制造过程依据控制计划、各作业指导书

存管理办

业指导书

的要求，由具备资格的人员，使用适宜

的设备及测量装置进行生产

•仓库物

C3.3:

包装/入库

流管理细

根据包装规，对合格产品进行包装，并

办理入库手续

则

5.1.4“产品交付”过程（代号：

C4）

•销售计

本过程描述了销售计划的制

产品发运记录

•交付管理

•超额运费

划

定、跟踪，产品制造过程，按

产品托运单

程序

•可交付

照顾客要求的时间进度、交货

产品包装、标识

•交付及时

的产品

式、交货地点予以交货的活

检查记录表

率

动。

产品装车检查记

录

产品送货单

送货回单

交付产品

5.1.5“服务/顾客反馈”过程（代号：

C5）

•顾客服

此过程描述了顾客各种信息的收集、整

•信息反

务要求

理、反馈，制定相应的纠正预防措施并

馈系统报

务与反馈

•顾客满

•顾客反

实施。

以及对外部顾客满意度进行分析

告

管理程序

意度

馈信息

的活动。

•反馈信

•顾客抱

包括2个子过程：

意度测量

息处理有

怨

C5.1:

售后服务与服务信息反馈

效率

顾客信息的收集，识别顾客服务要求，

顾客满意

及时处理顾客反馈的信息（包括抱怨与

度调查分

满意等）。

以实现顾客的满意。

析指导书

C5.2:

顾客满意度测量

制定顾客满意度计划，识别顾客满意度，

对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾

客期望的面加以分析与改进，以提高顾

5.2支持过程（SP

521“文件控制”过程（代号：

S1

•文件编

此过程描述了对管理文件、技术文件的

•批准并

•文件管

•文件受

写需求

编制、审核、批准、发布、修改、保存

发放的文

理程序

控率

•更改需

与处置，及外来文件的登记确认的相关

件

•技术文

活动，确保质量管理体系文件使用及流

•文件更

件管理程

转过程中的有效性，避免误用带来的质

改记录

量问题和损失。

•文件发

•程序文

放记录

件编码规

•产品图

样编号法

•工艺文

件及装备

编号法

522“记录控制”过程（代号：

S2）

.记录要

此过程描述了管理质量体系运行时产生

•所有记

•记录管

•记录填

的各项书面或电子媒介质量记录的标

写符合率

识、收集、编目、查阅、归档、保管、

保存和销毁等相关活动，确保质量记录

的真实、有效和便于检索，为体系运行

和改进提供客观证据

523“人力资源管理”过程（代号：

S3）

•企业岗位空缺

此过程描述了根据公司人员需

•人力资

•人员培

需求

求，制定人力资源计划，招聘、

源中长期

源管理程

训计划完

•组织机构或业

岗位培训、人员配置、薪酬管理、

规划及年

成率

务流程调整需

绩效考核、员工激励、以及员工

度计划

•员工培

满意度测量等面的活动。

确保为

•劳动合

训管理办

•员工满

•人才储备需求

公司提供符合要求的员工以满

同（录用

各类人员培训

足公司与员工的发展和实现顾

协议、调

•员工激

•合理化

客满意

令）

励管理办

建议活动

•现有人员素质

分为3个子过程：

•年度培

参与率

状况

S9.1:

员工培训

训计划

•员工自

•员工信息

识别培训需求，提供教育、经验、

•培训记

主管理办

技能等面的培训，并对培训的有

效性予以评价。

•奖励项

S9.2:

员工激励

目

对从奖励项目提出到实施奖励，

并不断改进员工激励法的活动

意度调查

S9.3:

员工满意度测量

此过程描述了员工满意度衡量

的确疋，制疋调查计划、建立收

集渠道，实施调查与分析，进行

统计分析，编与员工满意度调查

报告。

524“设施管理”过程（代号：

S4）

•企业中长期发

此过程描述了设施的规划、立项、

•设施更

•设施管

•设施完

展规划

审批、更新改造、使用和维护的

新改造计

理办法

好率

•在用设施更新

活动

改造需求

•维护与

•按、行业规定

保养记录

的设施整改项目

•综合评

价报告

525“应急管理”过程（代号：

S5）

•应急出

此过程描述了各种紧急状

•应急预案

•应急管理

现的时机

况下的风险（例如公共事业

•演练计划

有效性

供应中断、劳动力短缺、关

•演练/培训记录

键设备故障和外部现场的

•应急预案执行记录

退货等）的识别，制定相应

•应急预案演练总结

的应急预案，并在平时进行

培训和演练。

•应急预案实施的评

价与总结

526“产品安全管理”过程（代号：

S6）

•法规要求

收集、更新产品安全

•法律法规和标准清单

•产品安全

•重大安全

产品或过

面的法律法规和标

•不合格应急限制案

事故件数

程•特殊特

准，对产品安全性与

•产品特殊特性清单：

性要求

员工安全性的风险预

DFMEA

以识别，建立控制办

PFMEA

法，并予以实施、评

控制计划

价，达到进一步改进

试验计划

目的等相关的活动。

•产品审核报告

•全厂安全监控点清单

•安全生产检杳计划

•安全生产检杳记录

527“5S管理”过程（代号：

S7）

•新的管理

通过现状分析及对照新的

•5S评分标准和奖

•5S管理办

要求

管理要求，建立5S实施计

惩办法

•达标率

•各现场管

划，并予以实施、评价，达

•培训记录

理现状

到进一步改进的目的。

•评价结果

528“顾客沟通”过程（代号：

S8）

•顾客反馈的信

此过程描述了顾客

•沟通结果

•沟通管理

息（包括产品信

（包括、外部顾客）

•信息反馈处理单

息、问询、合同

信息的收集，进行

•电子数据交换结果

及订单的处理）

信息分类、处置与

•纠正与预防措施单

•顾客抱怨

跟踪，实现与顾客

•持续改进项目

•供货业绩表现

的有效沟通的活

•部信息

529“采购管理”过程（代号：

S9）

•生产计划

此过程描述采购计

•符合要求的采

•采购管理

•交付产品的质量

•采购计划

划的编制；

订单的下

购产品

（ppm）

•合格供应

达或调整；

到货/报

•支付凭证

•搬运、防

商

验/验证、入库及支

护与储存管

（批次合格率）

付的相关活动。

•按计划交付的业

•仓库物流

绩（准时率）

管理细则

5210“供应商管理”过程（代号：

S10

•新产品开

此过程描述了供应

•供应商选点疋点报告

•供应商

•供应商纠正

发需求

商选择、评定、业

•供应商能力评审报告

措施的关闭

•老产品改

绩评价、现场审核

•合格供应商

进需求

及质量体系要求等

•原型样件认可报告

评定细则

•供应商现

面的活动

•工装样件认可报告

PPAP一次通

状

•PPAP认可报告

过率

•供应商年度质量目标

•供应商业绩评价报告

•纠正与预防措施需求表

5211“设备管理”过程（代号：

S11

•企业中长

此过程描述设备规

•年度综合计划

•设备管理

•设备完好率

期发展规划

戈9、请购、采购、验

•可行性报告

•设备利用率

•在用设备

收与移交、有效的预

•设备验收报告

•设备固定

•故障停机

更新改造需

防性/预测性维护以

•设备台帐、档案

资产实物管

及处置等面的活动。

•设备维护、维修记录

•设备处置凭证

•设备现场

•现有设备

•设备备件

5212“工装管理”过程（代号：

S12

此过程描述对工装、

•工装验收记录

•工艺装备

•工装完好率

模具、刀具的管理的

•工装、刀具台

•一次验收合格率

设计、供应商选点及

帐

•现有工装

采购、验收、使用中的日常管理及处置等面的相关活动。

•工装档案卡、复杂刀具跟踪卡

5.2.13“标识和可追溯性管理”过程（代号：

S13

此过程描述了依据顾客要求，建

•已标识产品

•标识和

•标识差

•标识及追

立标识及可追溯性体系，在产品

•受控的检验状

可追溯性

错次数

溯要求

实现的整个过程中，以话宜的法

态标识

•外部供应

识别产品，并在要求时可以顺利

•可追溯系统的

商的产品

地唯一追溯到各阶段的作业记

信息（含各类存

及状态标

录，对于各阶段产品的监控和测

档的记录表、跟

识

量的活动，包括原材料、半成品

踪卡、入库及交

及成品均规定适当的标识式，以

付凭证）

便识别、区分、避免人员误用。

5.2.14“顾客财产管理”过程（代号：

S14

•顾客财

本过程描述顾客所提供的财

•顾客财产接收记录表

产

产（包括知识产权）从接收、

•顾客财产验证记录

产管理办

产损坏、

验证、贮存、标识、使用与

•验证合格的顾客财产

丢失数

产管理要

处理等活动，以确保按顾客

•顾客财产处理单

要求使用顾客所提供财产。

5215“搬运、储存与防护”过程（代号：

S15

•产品对搬

此过程描述了处于不同阶

•损坏产

运和防护的

段产品相应的搬运与防护

•防护好的产品

品数

要求，库存物料的标识、日

•顾客要求

常管理、库存优化等

5.2.16“库存管理”过程（代号：

S16>

•产品贮存

本过程描述了仓库产

•各仓库场地布

•混料及错发次数

品接收、贮存、发放、

置图

•帐卡物一致符合

•场地空间

标识、日常管理、库

•保存完好的产

存优化等相关的活

品

5.2.17“监视与测量装置控制”过程（代号：

S17

•新产品的

测量结果的溯源性、

•仪器采购计划及验收

•监视与

•测量设备的

开发需求

校准及校准计划，校

记录

测量装置

完好率

•老产品的

准状态的识别，测量

•维护、保养计划及实

控制程序

改进需求

与测量装置的搬运、

施记录

•测量系

检率

•更新需求

储存、防护、测量系

•测量设备校准计划及

统分析管

•现有仪器

统分析、不合格测量

和监视装置的处理法

•测量系统分析结果

等。

•测量设备的台帐

5.2.18“实验室管理”过程（代号：

S18

本过程描述部实验室的管理

•试验报告

•实验室

•测量不准确投

要求及外部实验室的资格选

•实验结果/

诉次数

定的要求。

•测量延误投诉

次数

•产品验证

•样件及实

验要求

5.2.19“统计技术运用”过程（代号：

S19

•统计技术

本过程描述为证实产品的符

•统计技术运用选

•统计技

应用的需求

合性、确保质量管理体系的

择清单

运用管理

术实施率

符合性及持续改进质量管理

体系的有效性所需应用的统

•统计技术应用评

计技术的选择、培训、运用

估表

及评价。

5220“制造过程监视与测量管理”过程（代号：

S20）

过程文

•检验卡

本过程描述原材料、外协外

•原材料、外协外购

•检验与

•过程能

•控制计划

购件入厂检验，工序首件检

件检验通知单

试验控

力达标率

验、过程检验、入库检验及

•过程检验记录

制程序

检验不合格后的处理等相关

•过程能力测量报告

的活动，以及过程能力研究。

力研究

管理办

5221“不合格品管理”过程（代号：

M21）

•顾客退货

此过程描述了不合格品（包

•不合格品评审

•不合格

•处置及

•可疑产品

括可疑品）的识别、标识、

品控制程

时性

•进货过程不合格

隔离、评审、处置等面的相

•纠正与预防措

•生产过程不合格

关活动，以防止合格品的非

施需求表

-终检产品不合格

预期使用或交付，确保产品•不合格处理结

满足、外顾客的要求。

果

5222“纠正和预防措施”过程（代号：

S22）

此过程描述不合格识别、确定、

•纠正和预

•纠正/预

、外审结果

进行原因分析、措施制定及实施、

防措施报告

防措施管

防措施的

•管理评审

跟踪/评价、推广应用，以消除潜

（8D、或顾

关闭率

结果

在不合格或实际不合格的原因，

客要求的

•质量事故

防止不合格的发生与再发生，纠

式）

正和预防措施的实施结果提交管

理评审。

5223“持续改进”过程（代号：

S23）

•持续改进的

持续改进机会的识别、建

•持续改进计划

•持续改进

机会（包括顾

议的提出与实施、效果评

及实施记录

计划（项

客要求、产品、

审及其推广应用的要求。

•持续改进效果

目）完成率

过程、服务、

评价报告表

成本与技术等

面

5.3管理过程（MP）

531“部沟通”过程（代号：

M5）

•过程状况

此过程描述了信息的收

•沟通过的各

•投诉结果

•目标实现的趋势

集、分类整理、传递发布、

类信息

的处理率

•法律、法规要求

处理反馈，以实现有效的

•特殊特性

部沟通。

的执行率

5.3.2“管理评审”过程（代号：

M2）

过程输

出

过程指

标

•管理评审要求

此过程描述了管理评

•管理评

•整改计

•审核结果

审计划制定，管理评

审报告

划的完

•顾客反馈

审资料的准备、管理

措施计

•过程的业绩和产品的符合性

评审会议的召开，管

•体系有

•预防和纠正措施的状况

理评审报告的编制，

效性、充

•以往管理评审的跟踪措施

管理评审决策的落实

分性、适

•可能影响质量管理体系的变更

等面的相关活动，以

宜性

•改进的建议

确