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2IQC接到《请检单》后首先对来货进行初检,核对货物名称、规格型号、供应商信息、货物数量等基本信息。
3货物基本信息核对无误后,对货物进行抽样检验。
抽样方法如下:
3.1一般检测水平的抽样采用《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中表一《样本量字码》进行,抽样水平采用一般检验水平“Ⅱ”级。
如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。
一般检测水平的抽样适用于常规检验项目。
3.2特殊检验水平的抽样方式按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中表一《样本量字码》进行,抽样水平采用特殊检验水平“S-3”级。
特殊检测水平适用于检验标准中的“性能检验”项目。
4取样时,开箱数量按总的送检箱数(n)来确定,取
+1。
IQC对已取样的包装或堆垛加贴“取样”标识。
5检验项目
包装材料的检验项目、检验方法及要求按照各类包装材料的标准要求进行,如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。
通常涉及到产品性能的测试由IQC人员会同包材实验室人员进行,其他检验项目由IQC进行。
6检验完成后,由检检验人员将检验结果记录在《包装材料检验记录表》中,并作出判定。
7结果判定
7.1一般检测水平的判定按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中表2-A《正常检验一次抽样方案(主表)》,接收质量限按:
轻微缺陷(AQL)2.5,严重缺陷(AQL)1.0判定。
7.2特殊检测水平的判定按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中表2-A《正常检验一次抽样方案(主表)》,接收质量限(AQL)1.0进行判定。
7.3检验结果:
(A)合格/允收(B)不合格/拒收
8合格处置:
填写《包装材料检验记录表》交IQC主管,ERP系统转合格仓,同时由IQC在货物上加贴“合格”标识。
9不合格处置:
填写《包装材料检验记录表》交IQC主管,填写《不合格评审处理报告》交PME处理,根据最后质量负责人的评审结果,在ERP系统中转仓;
同时由IQC在货物上加贴“不合格”标识。
货物由仓库按《不合格品控制程序》处理。
10样本保存:
检验完成后,每一个检验批抽取1个样品,保存期为3个月。
保存之样本须注明供应商,物料名称,收货日期,如留样为不良品还应该标明不良项目等信息。
二、包材检验流程图
三、包材检验的其它规定
1、包材检验样版:
包材外观检验QC组长负责接收、登记、保管,并拍照留档。
来货时仍未拿到签版,应立即跟进处理,向市场部或跟单员催促签版,并同时通知主管或直接发出邮件给相关人员。
2、《请检单》处理:
包材外观检验QC组长负责接收仓库给到的《请检单》,收单后应立即与仓库管理人员核实物料,信息无误后,立即安排QC按标准进行取样(包括样品的均匀性和数量)。
同时,将《送检单》上的信息录入电脑,填写在“品质公用”—“上传资料”—“物料监控2013”—“2013年IQC检验汇总分析”。
于所有检测完成后,由负责功能测试人员将结果填入“2013年IQC检验汇总分析”中。
3、检验取样规定:
a、根据来货数量和检验标准,由包材外观检验QC按G-II的取样水平,均匀地抽取样品,并粘贴“取样”标识。
同时从抽取的样品中,按S-3的取样水平,随机抽取功能测试所需的样品(化妆包、化妆袋、礼品盒等特殊包材只取2个)。
b、包材外观检验QC抽取功能测试样后,注明物料代码、供应商、日期时间等相关信息,开出《领料单》给仓库,立即送实验室做功能性检测。
c、部分包装材料需要从库存中找出配套包材进行功能测试的,由外观检验QC负责从仓库中一并抽取送到实验室。
d、因不合格复检或因其它原因,需要进行非例行测试时,由负责功能性测试的人员自行去仓库领取样品。
4、检验及检验报告处理:
a、外观检验QC和功能测试人员应及时进行检验或检测,并对相应结果做出判定。
如外观检验结果判定为不合格,由负责外观检验的主管人员给出建议,如特采、拒收、挑选使用。
b、包材外观检验正常情况下一个工作日内完成,并将《包装材料检验记录表》或其它客户指定的《包材检验报告》送至功能测试人员。
c、由功能测试人员完成《包装材料检验记录表》中有关功能性测试结果后,交其负责人转仓处理。
在ERP系统中放行或通过邮件通知PMC及仓库。
d、如外观检验或功能测试不合格,由物料监控主管开出《不合格评审报告》交PMC,按不合格流程操作,并及时跟进异常情况的处理结果。
5、测试样品管理:
外观检验时不可破坏或脏污样品,将检验中发现的不良品单独装箱备用。
功能测试完成后,由检测员加贴留样标签,保留一个样品。
保留时间1至3个月。
6、其它事项:
6.1注意收集各类代表性的缺陷包材样品,以供QC培训参考之用。
6.2每个月应对供应商的业绩作评价,以作筛选供应商之依据。
6.3检验一般采用一次抽样正常检验,可根据供应商的业绩选择使用加严或放宽方式,由品质管理部门主管人员或负责人批准。
四、包材培训相关资料
1、签核的样版:
A、签样类别(客户签版;
市场或跟单签版)B、签样标签(有效期、签名、限用等)
2、典型的缺陷样品:
A、不同类型包材的常见缺陷B、缺陷轻微或严重的界定
3、《请检单》:
A、出示和培训核对的内容
4、《包装材料检验记录表》:
A、出示和培训填写的内容
5、各类标签:
A、合格B、不合格C、待检D、取样
1仓库清点收货后将货物转移至待检区,做好物料标识及“待检”标识,物料及时录入ERP系统报检,并递交《送检单》至化验室。
2化验人员接到《送检单》后首先对来货进行初检,核对核查待检原料的名称、批号、标记、生产厂家、重量、生产日期等的识别标识及警告标记。
送检单、厂商的COA与待检原料标识上的名称、批号、厂商、生产日期、数量等要完全吻合。
对于明显不符合标准要求的,由品质部会同采购部、技术部相关人员进行现场检查,品质主管人员有权在不经取样的情况下做出判定为不合格品的决定。
3原材料的取样
3.1检测人员接到仓库《送检单》后做取样前的准备工作,包括取样用的灭菌器皿(如取样瓶)、消毒好的取样器、灭菌针筒、75%酒精等等。
3.2准备好后,由经过培训和授权的取样人员在仓库管理人员的配合下,将原料外包装进行清洁、消毒处理后,运至化妆品原材料仓库的取样室进行取样。
3.3原材料的取样量:
一般为100g,特殊情况下检验用量大的取样200g-300g;
分3份,1份用做理化检测使用,1份用做微生物检测使用,1份作为留样。
来料包装数与样品数的关系如下
来料包装数目(N)
取样包装数(直接样品)
混合样品数
1-3
N
3
≤100
+1
>
100
15
3.4取样时按无菌操作要求进行开封、取样、封存。
3.5需要做微生物检测的样品,在常温下2小时内、在冰镇条件下6小时内送检。
4检测项目
根据相关《原料检验标准》的要求进行原料的微生物和理化指标的检验。
检验方法按相应的国家标准行业标准或公司内部测试方法进行。
5将各项测试情况及时记录在原始记录中,测试结果填写于《原料测试报告》中。
完成所有测试项目后,将被检样品保存1周后处理。
6将《原料测试报告》交化验室主管人员进行审核判定,在ERP系统中转仓;
如判定为不合格,则按照《不合格品控制程序》进行处理。
7原料检测人员应根据判定的结果,在原材料包装上加贴“合格”或“不合格”的品质状态标签,进行标识。
二、原料检验流程图
制程控制(线上监控)
一、线上监控工作流程
(1)生产监督和产品抽查
跟线检验员在产品的各个生产阶段实施监控检查,监督和检查程序按《制程巡查作业规程》进行,检查项目按各记录表的规定。
一般分为:
称料、配料、灌装、包装4个工序,根据监督和抽查的情况填写《称料监控记录表》、《配料监控检查记录表》、《灌装监控检查记录表》、《包装监控检查记录表》4张表格。
(2)首件确认
收到首件确认申请后,立即查找到签核的标样(灌装段标样由IPQC负责管理,存放于化验室留样房;
包装段标样由FQC负责保管共用;
如无标样找跟单解决),及时进行确认并记录。
具体操作程序和检查内容按《首件确认规程》和《首件确认表》执行。
首件确认记录输入:
品质公用O盘:
\上传资料-品质保证2013\线上监控\2013年首件确认统计记录中,以便查阅和统计。
(3)净含量检查
灌装段监控时应对产品的净含量进行检查,操作流程按《净含量检验规程》或客户的要求执行,净含量的重量值按公司内部BOM表规定的范围。
记录监控时产品的实际净含量于《灌装监控检查记录表》中。
国内OEM客户,如维真客户填写GC-FM-QC-046《灌装量检查记录表》,曼秀雷敦需开出《净含量测试报告》寄给客户存档。
二、线上监控流程图
三、生产监控一般规定
1、生产监控由QA负责,监控人员负责首件的签核及相关的生产监控记录。
2、监控人员负责签核首件所需的灌装标准样版的跟进(一般由市场后勤部提供),负责登记、使用和保管。
3、与QC成品外观检验所公用的包装标准样版,由QA监控人员负责跟进(一般由市场后勤部提供),签核首件完毕,立即转交QC成品外观检验使用,由QC负责保管,并拍照留档。
4、生产车间操作工人对有外观缺陷的产品是否可以接受时,由跟线检验员IPQC作出判定,遇有无法确定的情况,立即上报主管,由主管确定后通知IPQC或车间。
5、生产挑选出来的不良包材或制程中产生的不良包材,生产部退回仓库时,由QC负责签核。
成品检验
1、成品外包装的检验:
1.1生产部门将成品摆放至待检区做好物料标识及待检标识,并填写《成品检验记录表》中的有关生产信息后递交至品质部。
1.2FQC接到《成品检验记录表》后首先进行初检,核对货物名称、规格型号、货物数量等基本信息。
1.3货物基本信息核对无误后,对货物进行抽样检验。
抽样采用《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分:
如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。
1.4抽样时,开箱数量按总的送检箱数(n)来确定,取
开箱检验后,FQC对已经取样的包装箱单独堆垛,或加贴“取样”标识。
1.5FQC按照《成品外观检验规程》进行检验,并将检验结果记录在《成品检验记录表》上,交主管人员审批。
1.6成品的判定按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中表2-A《正常检验一次抽样方案(主表)》,接收质量限(AQL)进行判定:
严重缺陷AQL=1.0,轻微缺陷AQL=2.5。
1.7检验结果:
(A)允收(合格)(B)拒收(不合格)
1.8不合格处置:
产品加贴“不合格”标识,由FQC主管开出《不合格评审处置报告》交PMC和生产部,按《不合格品处理规定》操作,并及时跟进异常情况的处理结果。
2、成品内料的检验:
2.1成品内料检验样品由线上IPQC负责按生产的前中后三段分别抽取4份样品送化验室,(目前仍由生产部自行送样)。
2.2化验室1份样品进行微检、2份进行理化测试、1份样品留样。
2.3按产品检验标准完成测试项目后,立即开出《产品测试报告》交化验室主管审核,并在ERP系统中转仓处理。
2.4如产品测试不合格,立即安排复检确认,如确认产品不合格,立即开出《不合格评审处置报告》交PMC处理,按《不合格品处理规定》执行。
二、成品检验流程图
成品进入仓库待检区
生产填写产品送检信息
填写《产品测试报告》
化验室按产品标准要求测试
结果判定
开《不合格评审处置报告》交PMC
退单,通知生产处理
评审结果:
特采、返工、报废
按GB/T2828G-Ⅱ水平取样、检查
生产线上取样送检
填写《成品检验记录表》
ERP系统转仓
结果通知生产和仓库
核对产品送检信息,标签、批次…
三、成品检验的一般规定
1、成品检验分为外观检验和内料测试两部分,由QC负责成品的外观检验,化验室负责内料的测试工作。
只有当成品的内料检验及外包装检验均为合格时,方可判定该批产品为合格。
仓库必须同时收到化验室产品合格(ERP系统转仓),以及FQC发出的显示成品合格的《成品检验记录表》后,方可转合格仓,等待发货。
2、成品外观检验所需的标准样版由QC负责管理,如发现无样版时,应立即与QA监控人员联络跟进签版。
内料测试样版由化验室负责跟进(一般由技术部或客户签核)。
3、成品外观检验根据生产送检数量和检验标准,QC按G-II的取样水平,均匀地抽取样品,进行检验。
注意:
产品的外观缺陷中如在来料时已经特采,无需计入缺陷数。
保持与来料检验时标准的一致性。
4、检验时间要求:
QC接到生产送检单后,2-4小时内完成外观检验工作,开出《成品检验记录》,并立即将结果通知仓库和生产部。
为了及时完成外观检验,确保在客户验货前了解产品的质量情况,成品外观检验可以在生产未完成时,于生产线上分批进行抽样检验。
生产完成后,将分批检验的结果作为整批送检的结果填写于《成品检验记录》中。
5、检验完成后,FQC及时开出领料单,按《留样管理规定》要求的数量(单支3件,套装最少1套),领取样品送QA留样。
MB产品仍由生产品负责直接将成品送至QA留样。
6、资料管理规定:
《成品检验记录表》交QA按批检验记录归档保存。
FQC应对所有完成的检验进行汇总统计。
可以根据不同情况,将《成品检验记录》扫描或拍照存档。
四、特殊客户或特殊产品的相关规定
1、NEXT客户
所有NEXT香水透明可以看清楚内料的,按S-3抽检,看是否内料有杂质,白色纤维等。
吸管长度不能过长,成”S”状;
也不能过短,而无法抵到瓶底。
NET罩盖要按S-3抽检,做拔出测试,不得出现中圈脱落,移位,拔出困难等不良现象。
外箱条码贴纸必须贴在距离左边9cm,底部9cm处。
电镀盖不得有掉电镀,成块脱落,电镀不良的现象。
产品需要过高温的,要拆开注意贴纸或者辅助包材是否会变形或者有别的不良反应。
2、BOOTS客户
直接按压泵头的产品,要注意是否有漏料,瓶口瓶身黏有内料?
所有旋转式按压泵头需注意能否顺利起泵。
测试方法:
用手握住瓶身(不要握住瓶颈),然后旋转泵头即可弹出,无法顺利弹出则判定不合格。
所有封铝箔的广口瓶,必须测试铝箔封口问题。
用手托住底部或握住瓶身,用手指按压封口边缘(力度不用太大),如出现封口裂开则判定不合格。
所有铁质外包材不得有掉电镀,掉漆,尖锐突出刮手部分,变形不良现象。
需注意接驳口位置方向是否有特别要求。
纸盒类外包材不得有脱胶,胶水溢出,表面沾有胶水渍等不良问题。
单只产品有双层贴纸的,需按S-3标准抽查,看印刷是否模糊,印刷不良问题。
所有产品贴纸不能翘起,贴歪,位置偏移过多,色差过大,严重刮伤,刮花,变色等。
锁扣类包材不得有扣不紧,难开启问题。
3、曼秀雷敦和维真客户
曼秀雷敦和维真的产品检验需要加盖“开箱确认章”。
4、特殊产品注意事项
带吸塑类香皂:
需按S-3标准抽检脱模情况,不得有部分脱落不下来或无法脱模。
不得有重大色差,皂体含有明显可见杂质等问题。
爆炸盐:
需视情况测试其是否具有爆炸性,以及其爆炸激烈性,不得有色差过大,明显杂质,包膜破裂现象。
透明或可见性产品:
内料均不得发现有金属异物、昆虫尸体、人体皮肤组织(头发、指甲、血迹、眼睫毛等),此类问题属于致命性缺陷,一经发现可判定不合格。
也不得发现有明显杂质,纤维等异物。
唇膏类产品:
按S-3标准抽检做旋出测试。
将膏体完全旋出,看是否能旋回,中间不能出现断裂、裂痕,旋出困难等不良现象。
带弹簧类产品:
必须按压10次以上,看是否会有断裂,弹簧弹性不良等问题。
抽样检验基础知识
《GB/T2828计数抽样检验程序》
第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
1、基本定义:
批:
批量:
样本量(n):
接收质量限(AQL):
接收数(Ac):
拒收数(Re):
一次抽样、二次抽样、多次抽样:
正常检验、加严检验、放宽检验:
2、检验表的使用:
A、样本量字码表
批量
特殊检验水平
一般检验水平
S-1
S-2
S-3
S-4
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
2--8
A
B
9--15
16--25
D
26--50
E
51--90
F
91--150
G
151--280
H
281--500
J
501--1200
K
1201--3200
L
3201--10000
M
10001-35000
35001--150000
P
150001-500000
≥500001
R
B、正常检验一次抽样方案AQL(主表)
C、高宝化妆品公司抽样表:
(逐批计数,一次抽样,正常检验)
批量范围
检验水平
接受质量限
AQL=0.0
AQL=1.0
G-II
AQL=1.5
AQL=2.5
AQL=4.0
n
Ac
Re
2
1
N~13
26--5
51--9
91--
8
501--120
4
5
6
7
1201--320
10
11
3201--1
21
22
35001--
≥5
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