产品质量先期策划中国一汽精品文档格式.docx

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4.3.5质保部

负责供方评审工作；

原材料、外协件及新产品样件尺寸检验工作；

指导车间编制检验指导文件等。

4.3.6装备部

负责根据控制计划所包含的新的或改进后的测量和试验设备，制定测量系统分析计划，并进行适用的测量系统分析研究，提供测量系统分析报告。

4.3.7安全物流部

确定包装规范，编写包装作业指导书，组织对包装进行评价，形成评价记录；

组织生产车间按控制计划的要求试生产，并确定首次生产能力,提供试生产能力报告。

负责物流方案的策划、评审及确定。

4.3.8人力资源部

负责组织对所有新产品新技术的工作人员的技能给予培训和评定，保证其技能满足现岗工作的要求，以达到所要求的质量。

4.3.9生产工厂

设置投产经理，在新产品工装、设备、材料及外协件等资源到厂后，负责新产品工装和工序调试过程中的生产组织、人员安排等事务性工作；

编制批量生产阶段的生产控制计划、工序标准操作卡和检验指导书；

根据试生产控制计划和初始过程能力研究计划进行初始过程能力研究，绘制控制图,测算过程能力;

有效地控制生产过程质量，形成有关记录。

5．程序流程

职责

程序概要

相关文件/质量记录

第一阶段

1.0

策划和建议

营销部

财务部

●收集顾客要求说明（SOR）或顾客要求执行的标准；

●收集询价资料（RFQ）;

●产品初始构成；

●初始成本分析

●决策评审

《顾客要求说明（SOR）》

顾客要求执行的标准；

询价资料（RFQ）

初始BOM；

初始成本分析；

决策评审记录

1.1

计划和定义：

技术发展部

项目经理

项目小组/各部门

·

签订新产品采购合同/协议

产品更改

过程更改

确定项目及项目经理，成立项目小组

确定范围

项目小组应建立相互联系渠道，并与顾客和供方小组间建立联系渠道

确定策划责任范围，每一阶段的输入和输出

在策划中遇到的问题，项目小组可采用多方论证方式

为加快过程开发进度，适当时可采用“同步技术”

项目小组讨论制定项目进度计划

顾客的呼声

业务计划/营销策略

产品/过程的基准数据

产品/过程的设想

产品可靠性研究

设计目标

可靠性和质量目标

初始材料清单

初始过程流程图

产品和过程特殊特性的初始清单

产品保证计划

项目阶段评审并向管理者汇报

《项目小组清单》

《项目进度计划（甘特图）》

《开口问题清单》

《项目工作说明书》

《历史质量问题清单》

《报价概念图》

来自于客户的设计要求记录；

报价资料

产品成本汇总/CAR审批

《立项申请表》

《新产品开发建议书》

《产品开发初步可行性研究报告》

《新产品制造可行性报告》

《新产品成本汇总表》

《新产品开发设计目标》

《初始材料清单》

《初始过程流程图》

《特殊特性管理办法》

《产品/过程特殊特性初始清单》

《产品保证计划》

《新产品开发阶段性评审记录》

《项目小组会议记录》（决策评审记录）

第二阶段

2.0

产品设计和开发

项目小组

各部门

产品设计输入评审（有设计责任时）

设计失效模式和后果分析（有设计责任时）

产品图纸设计（有设计责任时）

工程图样评审

可制造性与装配性设计

确定工程规范

确定材料规范

图样和规范更改

产品/过程特殊特性的确定

产品设计输出评审

样件试验验证计划

小组可行性承诺

《设计评审记录》

《潜在失效模式及后果分析（FMEA）程序》

《设计FMEA检查单》

《图纸评审记录》

《产品工艺性审查记录》

《工程规范确认表》

《材料规范确认表》

《产品设计更改管理办法》

《产品设计更改申请单》

《产品设计更改通知单》

《产品和过程特殊特性清单》

《小组可行性承诺》

《项目小组会会议记录》

2.1

过程设计和开发

制造过程设计输入评审

确定过程流程图

确定平面布置图

过程失效模式及后果分析（PFMEA）

样件控制计划

工艺设计评审，新设备、工装和设施开发

分供方开发

材料采购

《过程流程图检查单》

《潜在失效模式和后果分析（FMEA）控制程序》

《过程FMEA检查单》

《场地平面布置图检查单》

《控制计划检查单》

《工艺设计评审记录》

《供应商工作说明书》

《供方评定/选择程序》

《原材料采购控制程序》

《新材料试制管理办法》

《培训控制程序》

《初始过程能力研究计划》

《测量系统分析计划》

《测量系统控制程序》

《项目小组会议记录》

2.2

工装设计

《工装申请单》

《工装设计评审记录》

《工装订货管理办法》

《设备订货管理办法》

《订货设备明细表》

《设备申请表》

●决策评审记录

●工装图纸

●工装设计、评审和订货

●设备订货（若需要）

●阶段决策评审记录

第三阶段

设计验证

样件试制

样件验证/确认

样件提交

制定试生产控制计划

编制过程控制指导书

测量系统分析计划

初始过程能力研究计划

制定包装规范（控制计划、流程图、包装方案）

制造过程设计输出评审

《设备、量检具、外协件、工装订货清单》

《设备、量检具、外协件、工装验收记录》

《新设备、工装和试验设备检查清单》

《工序（工装）调试记录》

《样件全尺寸检验报告》

《车轮性能试验报告》

《材料性能试验报告》

《技术问题清单》

●《样件评审记录》

第四阶段

试生产

生产工厂

项目组

进行过程能力研究

进行测量系统分析

进行包装评价

进行生产确认试验

准备生产件批准材料和评审

确定生产控制计划等批量生产工艺文件

移交批量生产

质量策划的确定和管理者支持

过程签发

两日生产评审

批量生产工艺文件

投产评审

《试生产计划》

《试生产能力报告》

《X—R控制图》

《测量系统分析报告》

《测量系统分析程序》

《包装评价报告》

《生产件批准程序》

《质量策划总结和认定》

《新产品质量策划完毕验收单》

《新产品质量策划文件/资料汇总一览表》

投产评审记录

第五阶段

批量生产

持续改进

《持续改进控制程序》

《顾客满意度程序》

《交付控制程序》

《服务控制程序》

6.流程内容

6.1第一阶段

6.1.1收集顾客的呼声

由营销部负责收集顾客的要求，顾客包括外部和内部。

呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。

收集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径：

1）市场调研；

2）产品保修记录和质量信息；

3）小组的经验。

营销部根据市场需求识别并明确顾客要求，提出《新产品开发建议书》，编制《产品开发初步可行性研究报告》，内容包括顾客概况、顾客对新产品开发项目的质量和技术要求及其它基本要求、顾客对新产品的竞争选点情况、顾客对新产品定点及认可程序、市场预测、顾客有关部门/人员的联系电话和地址情况等，并提交技术发展部。

技术发展部进行新产品制造可行性分析，形成《新产品制造可行性报告》，提交营销部。

同时技术发展部配合财务部进行初始产品成本分析和测算。

由营销部汇总技术发展部意见和财务部的测算结果，形成《项目建议书》，上报公司主管领导决策。

6.1.2计划和定义

当决策的结果是如下情况时，启动产品开发流程。

●顾客与车轮分公司签订新产品采购协议/合同；

●产品更改；

●过程更改时

6.1.2.1成立项目小组

技术发展部负责协助公司筛选合适的项目经理及组建项目小组，小组成员包括基本的核心人员：

技术、质保、采购、营销、物流、装备及生产工厂等方面的人员，必要时，还应包括供方和顾客代表，并且小组成员应接受过质量技术方面的培训。

6.1.2.2确定范围

由项目经理负责，内容包括识别顾客，确定顾客的要求，理解顾客的期望；

确定项目小组每一成员的作用和职责；

评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性；

确定成本、时间安排和约束规定；

确定需要的来自顾客的帮助；

确定文件化过程和方法；

组织小组成员一起，编制《项目工作说明书》、《项目开口问题清单》、《历史质量问题清单》等项目管理文件；

配合财务部做好在产品开发的各个阶段的成本分析和测算及CAR审批；

6.1.2.3项目小组应建立相互联系渠道，并在策划中安排联系方式，包括与顾客和供方建立联系渠道，任务尽可能早的开始，包括：

过程设计和开发阶段，产品和过程确认、反馈，评定和纠正措施；

6.1.2.4为加快过程开发进度，适当时可积极采用“同步技术”即在有关阶段，步骤滚动时间可以交叉进行，力求同步，以保证可制造性、装配性，并缩短开发周期，降低开发成本；

6.1.2.5项目小组应确定策划责任范围，每个阶段都应确定其策划的输入和输出以及策划所采用的方法，阶段输入的确定原则是：

上一阶段策划的输出，应为该阶段的输入；

6.1.2.6质量策划的结果必须形成文件（即质量计划），计划的实施依赖于对其有关人员的培训，人力资源部应将其列入培训计划中。

6.1.2.7在策划中遇到的问题，项目小组可采用多方论证方式，通过各部门参加的分析会来解决，并达成一致意见。

论证时可采用FMEA，试验和验证，关键路径法、变差分析、因果图、特性矩阵图表等统计技术和方法。

6.1.2.8项目经理与小组成员共同讨论进度安排，在制定项目进度计划时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望，小组成员应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。

项目经理完成项目进度计划，报主管副总经理批准后实施。

按策划进度完成策划活动，当不能在规定的起始/完成时间实施和结束策划活动时，应履行计划进度调整的审批程序；

6.1.2.9质量策划的基本步骤：

成立项目小组→制定进度计划→确定输入→策划→输出形成文件（控制计划）

6.1.2.10产品/过程的基准数据（有设计责任时）

项目小组负责确定产品/过程的性能目标，基准的确定方法是：

识别出适宜的基准；

搞清本企业目前状况与基准之间差距的原因；

制订缩小差距，以达到和超过基准的计划。

6.1.2.11产品/过程的设想（有设计责任时）

项目小组负责产品和过程的特性提出设想，包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。

6.1.2.12产品可靠性研究（有设计责任时）

项目小组负责研究在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用性和耐久性试验结果。

6.1.2.13确定设计目标

项目小组应确定设计目标，并形成《新产品开发设计目标》记录。

设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容，设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。

6.1.2.14可靠性和质量目标

a.项目小组负责确定可靠性目标和质量目标，并形成《新产品开发设计目标》记录

b.可靠性目标制订的主要依据是：

顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。

c.质量目标是指持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM），缺陷水平，废品率的下降等。

6.1.2.15列出初始材料清单（有设计责任时）

项目小组根据产品所需的原材料及外购件列出《初始材料清单》。

6.1.2.16制定初始过程流程图（有设计责任时）

项目小组根据初始材料清单和产品/过程的假设制定《初始过程流程图》。

6.1.2.17确定产品和过程特殊特性的初始清单（有设计责任时）

6.1.2.18项目小组负责制订出产品和过程特殊特性，特殊的产品和过程特性主要由顾客确定，另外项目小组可根据产品和过程经验选择。

项目经理指定小组中一名成员完成《产品和过程特殊特性初始清单》，具体按《特殊特性管理办法》进行。

6.1.2.19产品/过程特殊特性初始清单制定的主要依据是：

产品设想；

可靠性目标/要求；

预期的制造过程的特殊特性；

类似零件的失效模式及后果分了析（FMEA）。

6.1.2.20制定产品保证计划

项目小组负责制定《产品保证计划》，将设计目标转化为设计的具体要求。

保证计划可以包括（但不限于）下列措施：

概述大纲要求；

可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；

新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定；

进行FMEA（失效模式分析；

制定初始工程标准）。

6.1.2.21项目阶段评审并向管理者汇报

该阶段策划结束时，项目经理应评审本阶段工作情况，形成《新产品开发项目阶段性评审和管理者支持》记录，将已满足所有策划要求的情况和关注的问题写入文件，并列入解决的目标，向管理者报告，以保持管理者的支持。

6.2第二阶段

6.2.1产品设计和开发

6.2.1.1产品设计输入评审（有设计责任时）

项目小组有关人员识别产品设计输入内容，项目经理组织项目小组进行评审，形成《设计评审记录》，评审内容包括特殊特性、标识、可追溯性、包装、产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标以及使用的信息。

6.2.1.2设计失效模式及后果分析DFMEA（有设计责任时）

项目经理组织项目小组进行设计失效模式和后果分析（DFMEA），项目小组有关人员完成《设计FMEA表》，并用《设计FMEA检查单》进行检查，具体详见《潜在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序》。

6.2.1.3产品图纸设计（有设计责任时）

项目小组有关人员负责完成产品图纸设计工作。

6.2.1.4工程图样评审

项目经理组织项目小组对产品设计图样进行评审，项目小组有关人员形成《图纸评审记录》，评审的重点是与特殊特性有关的内容。

6.2.1.5可制造性和装配设计

项目经理组织项目小组评审产品的可制造性和装配设计可行性（工艺性审查），项目小组有关人员形成《产品工艺性审查记录》，至少要考虑下列项目：

－设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；

－制造／装配过程；

－尺寸公差；

－性能要求；

－部件数；

－过程调整；

－材料搬运。

另外根据项目小组知识、经验、法律法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。

6.2.1.6确定工程规范

项目小组应详细评审工程规范，识别功能、耐久性、外观要求、试验样本容量及可接受标准，项目小组有关人员形成《工程规范确认表》。

6.2.1.7确定材料规范

项目小组应对涉及到材料特殊特性的材料规范进行评审，项目小组有关人员形成《材料规范确认表》。

6.2.1.8图样和规范的更改

若图样和规范更改时，项目小组应保证更改即时传递。

具体执行《产品设计更改管理办法》。

6.2.1.9确定产品/过程的特殊特性

由项目经理组织项目小组按以下几方面确定产品/过程的特殊特性：

－依据顾客需求和期望分析而做的产品假设；

－可靠性的目标/要求；

－依据预期的制造过程，确定过程特殊特性；

－根据相似零件的失效情况，做后果分析。

项目小组有关人员完成《产品和过程特殊特性初始清单》。

6.2.1.10产品设计输出评审

项目经理组织项目小组对产品设计输出进行评审，内容包括：

设计FMEA、可靠性结果、产品特殊特性、规范、产品防错（适当时）、产品图样和数学数据等内容，项目小组有关人员形成《设计评审记录》。

6.2.1.11编制样件试验验证计划

项目小组有关人员制定《样件试验验证计划》，并提供给技术发展部，以便进行试验准备。

6.2.1.12小组可行性承诺

项目经理组织项目小组对设计可行性进行评定，可行性评定确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付。

用《小组可行性承诺》进行评定，并用《产品设计信息检查表》评审本阶段工作，并对其有效性做出评价。

6.2.1.13项目阶段评审并向管理者汇报

6.2.2过程设计和开发

6.2.1.1制造过程设计输入评审

项目小组有关人员对制造过程设计输入进行评审，形成《设计评审记录》，内容包括：

产品设计输出数据（如产品图纸、工程规范）、生产率、过程能力、成本目标、顾客要求（如包装、运输、贮存）、适用的法律法规、以往开发经验。

6.2.2.2制定过程流程图

项目小组有关人员分析制造过程，制订工艺方案，并制定《过程流程图》，并用《过程流程图检查清单》进行检查。

6.2.2.3绘制平面布置图

项目小组有关人员绘制平面布置图，并用《场地平面布置图检查清单》进行检查。

6.2.2.4过程失效模式及后果分析（PFMEA）

项目经理组织项目小组进行PFMEA，根据产品及工艺特点，分析出可能出现的潜在缺陷，并根据其风险顺序采取措施，具体执行《潜在的失效模式及后果分析（FMEA）控制程序》。

并用《FMEA检查单》进行PFMEA检查，直至完成PFMEA工作。

6.2.2.5制定样件控制计划

项目小组有关人员根据顾客要求制定样件控制计划，并用《控制计划检查单》进行评价。

6.2.5.6工艺设计评审，新设备（包括试验设备）、工装（包括量具）和设施开发

6.2.5.6.1项目经理组织项目小组进行工艺设计评审，形成《工艺设计评审记录》，项目经理根据顾客要求提交样件控制计划。

6.2.5.6.2项目小组有关人员根据产品开发需要提出增添设备、工装和设施要求，形成《工装申请单》，制定《订货设备明细表》，并用《新设备、工装和试验设备检查清单》进行检查，开发计划须经批准后方可实施。

项目经理应考虑增加这些设备、工装对项目计划的按时实施的影响。

6.2.3工装设计、评审和订货

6.2.3.1项目小组有关人员负责进行工装设计；

6.2.3.2项目经理组织项目小组进行工装设计评审，形成《工装设计评审记录》；

6.2.3.3项目小组有关人员负责工装订货、催货、工装到货安装调试及验收工作，具体执行《工装订货管理办法》。

6.2.4设备订货（若需要）

按照《订货设备明细表》，项目小组有关人员根据工艺要求提出新增设备参数及技术要求，同时将比较详细的技术参数负责设备订货，具体执行《设备订货管理办法》。

6.2.5分供方的开发

项目小组有关人员负责组织对材料和外协产品分供方的评审，具体执行《供方评定/选择程序》。

6.2.6材料和外协产品采购

6.2.6.1项目小组有关人员负责金属材料、辅助材料工艺消耗定额，制定材料技术标准、工艺材料消耗定额和辅助材料消耗定额下发采购部等有关部门，以便新产品材料定货。

6.2.6.2对于新材料，项目小组有关人员负责组织新材料试制工作，具体执行《新材料试制管理办法》。

6.2.6.3当需要采购外协产品时，项目小组有关人员负责组织采购外协产品，具体执行《外协产品控制程序》。

6.3第三阶段样件试制

6.3.1当工装、设备、材料及外协件（如果有）等资源齐备后，设置在生产工厂的投产经理（项目小组成员）负责组织工装样件及工序的调试。

调试过程中技术层面的工作，如记录，调试情况和问题，形成《工序（工装）调试记录》、工装模具的局部局部返工、局部结构调整或间隙调整等，仍有技术发展部负责产品设计和过程设计的小组成员主导。

6.3.1.1调试中发现的产品、工艺变更，对应的由负责前期设计的小组成员结合顾客的和来自产品本身的要求与生产实际情况做相应变更，并体现在下一步的《控制计划》上；

6.3.1.2对工装模具非自主设计如购置二手模具等特殊情况，工装样件调试及工序调试过程由前期参与模具购置技术状态评定的技术人员负责主导，如需重新测绘和制图，可由项目