药事管理与法规医药卫生体制改革与药品供应保障制度练习Word下载.docx

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C、国家发展改革委定价 

D、市场竞争形成 

9、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品

A、采取双信封制公开招标采购 

B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应 

C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品 

D、实行集中挂网，由医院直接采购 

10、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物

11、医院对部分专利药品、独家生产药品

12、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购，应

A、实行集中挂网，由医院直接采购 

B、通过招标采取定点生产等方式确保供应 

C、医院通过价格谈判，按最终的谈判结果采购药品 

D、由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购 

13、医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过

A、国家基本药物工作委员会采购 

B、省级药品集中采购平台采购 

C、省级食品药品监督管理局采购 

D、省级卫生行政部门采购 

14、有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A、基本药物实行集中采购、统一配送 

B、基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同 

C、可根据基本药物需求分批采购 

D、应建立和规范基本药物采购机制 

15、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，这体现了国家对基本药物实行

A、优先选择、合理使用 

B、强制采购、优先使用 

C、价格优先、质量合格 

D、以奖代补、全额报销 

16、有关基本药物管理的说法，错误的是

A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物 

B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物 

C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 

D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物 

17、2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是

A、药品使用单位 

B、药品生产企业 

C、药品经营企业 

D、药品生产经营企业 

18、负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是

A、国务院食品药品监督管理部门 

B、省级食品药品监管部门 

C、市级食品药品监管部门 

D、县级食品药品监管部门 

19、在基本药物质量监督管理工作中，国务院食品药品监督管理部门不负责

A、加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例 

B、组织开展基本药物品种的再评价工作 

C、基本药物的监督性抽验工作 

D、基本药物的评价性抽验 

20、《基药办法》规定，应当从国家基本药物目录中调出的情形是

A、发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的 

B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的 

C、我国疾病谱变化 

D、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 

21、2012年版国家基本药物目录，第二部分是中成药，分类主要依据

A、药物经济学 

B、临床药理学 

C、药物功能 

D、临床治疗首选程度 

22、2012年版国家基本药物目录，第一部分是化学药品和生物制品，分类主要依据是

A、安全评估结果 

B、药物化学 

C、临床药理学 

D、药品通用名称 

23、应当从国家基本药物目录中调出药品的是

A、临床首选药品 

B、预防性药品与治疗性药品 

C、发生不良反应的药品 

D、药品标准被取消的药品 

24、下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、含有国家濒危野生动植物药材的 

B、主要用于滋补保健作用，易滥用的 

C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的 

D、临床首选和基层能够配备的 

25、国家基本药物目录不包括

A、化学药品 

B、生物制品 

C、中药饮片 

D、中草药 

26、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次

A、一年 

B、二年 

C、三年 

D、四年 

27、国家基本药物的遴选原则不包括

A、临床首选 

B、基层能够配备 

C、无不良反应 

D、基本保障 

28、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A、1年 

B、3年 

C、5年 

D、10年 

29、以下不属于实施基本药物制度的目标的是

A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 

B、规范药品生产流通使用行为 

C、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 

D、保证每位患者能获得最好的医疗救助 

30、负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是

A、国家卫生和计划生育委员会 

B、国家基本药物工作委员会 

C、国家发展和改革委员会 

D、工业和信息化部 

31、国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的研制 

B、基本药物的监测评价 

C、基本药物的遴选 

D、基本药物的报销 

32、国家基本药物工作委员会的职能不包括

A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 

B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 

C、审核国家基本药物目录 

D、制定国家基本药物指导价 

33、以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是

A、遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 

B、除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证 

C、非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围 

D、国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种 

34、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是

A、卫生行政部门 

B、工信部 

C、国家食品药品监督管理局 

D、国家基本药物工作委员会 

35、药品供应保障体系的基础是

A、国家基本药物制度 

B、药品储备制度 

C、药品生产流通管理体制 

D、药品质量保障体系 

36、基层医疗机构对基本药物实行

A、“零差率”销售 

B、固定差率销售 

C、高于进价销售 

D、低于进价销售 

37、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A、全国零售指导价销售 

B、零差率销售 

C、在进价的基础上加价20%销售 

D、在进价的基础上加价15%销售 

二、配伍选择题

1、A.统筹兼顾 

B.公平与效率统一

C.以人为本

D.立足国情

<

1>

、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

A 

B 

C 

D 

2>

、政府主导与发挥市场机制作用相结合

3>

、建立中国特色医药卫生体制

4>

、把维护人民健康权益放在第一位

2、A.深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设 

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

、药品生产环节重大改革的关键是

、药品使用环节重大改革强调的是

、药品流通环节重大改革的重点是

3、A.1元

B.3元

C.5元

D.7元

根据低价药的筛选标准

、中成药日服用费用不超过

、化学药日服用费用不超过

4、A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品检验机构

D.省级药品监督管理部门

、负责基本药物监督性抽验工作的是

、负责基本药物评价性抽验工作的是

5、A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.药品标准被取消的药品

、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

6、A.疫苗

B.含有国家濒危野生动物药材的

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品

、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

、应当从国家基本药物目录中调出的药品

7、A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

、确定国家基本药物制度框架的机构是

、审核国家基本药物目录的机构是

8、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.药品价格的监督管理

D.审核国家基本药物目录

、国家基本药物工作委员会

、国家发展和改革委员会

9、A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

、收支两条线是指

、以奖代补是指

、多种渠道，多头补偿是指

、政府全额补贴是指

三、综合分析选择题

1、基本药物的采购，实行分类采购和采购全过程综合监管。

在采购过程中，还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。

、基本药物实行药品分类采购，实行集中挂网，由医院直接采购的药物是

A、麻醉药品 

B、精神药品 

C、防治传染病和寄生虫病的免费用药 

D、妇儿专科非专利药品 

、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是

A、第一类精神药品 

B、疫苗 

C、第二类精神药品 

D、药品类易制毒化学品 

、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行

A、加价15%销售 

B、加价10%销售 

C、加价5%销售 

D、零差率销售 

四、多项选择题

1、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有

A、立足国情 

B、以人为本 

C、坚持统筹兼顾 

D、公平与效率统一 

2、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是

A、建立基本药物优先选择和合理使用制度 

B、完善医药产业发展政策和行业发展规划 

C、支持用量小的特殊用药、急救用药生产 

D、扩大基本医疗保障覆盖面 

3、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括

A、安全 

B、有效 

C、方便 

D、覆盖城乡居民 

4、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A、建立严格有效的医药卫生监管体制 

B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制 

C、建立政府主导的多元卫生投入机制 

D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制 

5、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括

A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 

B、普遍建立比较完善的医疗服务系统 

C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系 

D、普遍建立比较健全的医疗保障体系 

6、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有

B、对国家基本药物实行全国统一采购价格 

C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物 

D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例 

7、仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是

B、第一类精神药品 

D、医疗用毒性药品 

8、基本药物采购要坚持采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制

A、经济技术标书 

B、商务标书 

C、国内招标书 

D、国际招标书 

9、《基药办法》规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的 

B、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的 

C、临床治疗首选的 

D、主要用于滋补保健作用，易滥用的 

10、基本药物的遴选原则是

A、防治必需 

B、安全有效 

C、价格合理 

D、中西药并重 

11、属于国家基本药物目录的品种和数量调整依据的是

A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 

B、我国疾病谱变化 

C、药品不良反应监测评价 

D、国家基本药物应用情况监测和评估 

12、属于国家基本药物目录药品的条件是

A、《中华人民共和国药典》收载的品种 

B、国家基本医疗保险药品目录中的品种 

C、国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种 

D、具有多家药品生产企业生产的品种 

13、实施基本药物制度的目标是

B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 

C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制 

D、规范药品生产流通使用行为 

14、属于国家基本药物制度补偿模式的是

A、政府全额补贴 

B、以奖代补 

C、多种渠道 

D、收支两条线 

15、有关基本药物报销的规定的说法不正确的是

A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 

B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入 

C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入 

D、基本药物报销比例明显高于非基本药物 

答案部分

1、

【正确答案】D

【答案解析】深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】

【答疑编号101409056,点击提问】

2、

【答案解析】此考点为高频考点，出题几率较大。

基本医疗卫生制度的四大体系：

四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

【答疑编号101409055,点击提问】

3、

【正确答案】C

【答案解析】C的正确说法是：

“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。

注意关键词“用量小”。

【答疑编号101409054,点击提问】

4、

【答案解析】深化医药卫生体制改革的基本原则：

①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；

②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；

③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；

④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

记忆技巧：

人情与效率统筹兼顾。

【答疑编号101409052,点击提问】

5、

【正确答案】B

【答案解析】中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。

建立基本药物的生产供应保障体系，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

具体办法按医疗保障有关规定执行。

【答疑编号101409049,点击提问】

6、

【正确答案】A

【答案解析】2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。

【答疑编号101409042,点击提问】

7、

【答案解析】B选项的正确说法：

推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。

【答疑编号101443620,点击提问】

8、

【答案解析】从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】

【答疑编号101409040,点击提问】

9、

【答案解析】对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购。

【答疑编号101409034,点击提问】

10、

【答案解析】对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。

【答疑编号101409033,点击提问】

11、

【答案解析】对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。

谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。

【答疑编号101409032,点击提问】

12、

【答案解析】对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

【答疑编号101409031,点击提问】

13、

【答案解析】医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

【答疑编号101409030,点击提问】

14、

【答案解析】政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送。

【答疑编号101409029,点击提问】

15、

【答案解析】建立基本药物优先选择和合理使用制度。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

【该题针对“国家基本药物使用管理”知识点进行考核】

【答疑编号101409024,点击提问】

16、

【答案解析】从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

【答疑编号101409023,点击提问】

17、

【答案解析】2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。

【该题针对“基本药物质量监督管理”知识点进行考核】

【答疑编号101409022,点击提问】

18、

【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评