计量基础知识内容Word文档格式.docx

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医学计量是指对医疗卫生领域所涉及的仪器、设备、器械、量具等医疗设备进行的测量。

医学计量是在医学科学技术领域，保证人体生命体征（化学、物理）参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确可靠的测量，是医学领域有关测量的科学，它是计量学的一个分支。

医学计量所涵盖的是医学学科测量领域的整体，医学计量既有对医院的计量保证，还包括对医学科研、教学部门的计量保证；

既有对诊断、治疗计量器具的测量，同时还包括对科学实验分析仪器的测量。

医学计量是计量学在医学领域里的应用，是计量学在医学领域里的延伸。

6．什么是法定计量机构？

负责在法制计量领域实施法律和法规的机构。

法定计量机构可以是政府机构，也可以是国家授权的其他机构，其主要任务是执行计量控制。

计量控制通过计量器具控制、计量监督和计量评审予以实施。

7．我国法定计量机构包括哪些单位？

（1）国务院计量行政部门，即国家质量监督检验检疫总局；

（2）地方各级人民政府计量行政部门，即各级质量技术监督局；

（3）各级计量行政部门设立的计量检定机构，一般称计量测试所或计量科学研究所；

（4）各级计量行政部门授权的计量检定机构，在其授权的计量检定工作范围内，也属法定计量机构；

（5）各级计量行政部门授权建立社会公用计量标准、授权进行定型鉴定和样机试验的技术机构，在其授权的工作范围内也称法定计量机构。

此外，《计量法》第三十三条指出：

中国人民解放军和国防科技工业系统计量工作的监督管理办法由国务院、中央军事委员会依据本法另行制定。

因此，我国的法定计量机构还应包括有关的国防计量法规规定的机构。

8．我国法定计量单位何时发布的？

1984年2月27日由国务院发布。

9．我国法定计量单位由哪六部分组成的？

（1）国际单位制的基本单位；

（2）国际单位制的辅助单位；

（3）国际单位制中具有专门名称的导出单位；

（4）国家选定的非国际单位制单位；

（5）由以上单位构成的组合形式的单位；

（6）由词头和以上单位构成的十进制倍数和分数单位。

10．《中国人民解放军计量条例》是什么时候颁布

实施的？

2003年7月9日。

11．《军队医学计量监督管理办法》是什么时候颁布实施的？

1990年12月10日。

12．军队医院计量工作包括哪些内容？

（1）医学计量工作纳入医院质量管理体系；

（2）建立全院强制检定医疗设备的台账；

（3）组织开展强制检定医疗设备的周期检定，确保在用医疗设备经过计量检定、校准或测试并在有效期内，确保经过计量检定的医疗设备出具的数据准确、可靠、安全、有效；

（4）建立医学计量技术机构，负责本医院部分医疗设备的检测工作；

（5）根据医疗设备需求建立医学计量测量标准；

（6）培训医学计量检定人员，开展计量检定工作；

（7）设立计量监督员，监督全院医学计量工作开展情况；

（8）建立完善计量管理制度。

13．什么是法制计量？

计量的一部分，即与法定计量机构所执行工作有关的部分，涉及到对计量单位、测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。

14．什么是强制计量检定？

强制检定是指由县级以上人民政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对强制检定的计量器具实行的定点定期检定。

15．在我国有哪些计量器具实行强制检定？

（1）测量标准；

（2）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具。

16．目前，医院中有哪些医疗设备属于强制检定项

目？

用于诊断的医疗设备如：

血压计、心电图机、脑电图机、医用诊断X射线机（源）、超声波诊断仪（源）等；

用于治疗的医疗设备如：

激光治疗仪（激光源）、紫外线治疗仪、直线加速器、γ刀、中子刀等。

17．什么叫实验室认可？

实验室认可是由权威机构依据国际通行的实验室认可标准，对各类测试实验室和校准实验室进行评审和正式承认的活动；

即按照规定的标准和程序对实验室的质量管理体系进行审核，对其技术能力进行评定，并对通过评审的实验室资格和能力给予认可和注册。

获得认可资格的实验室在认可的技术能力范围内开展测试和校准工作。

18．计量技术机构为什么要开展实验室认可工作？

（1）在计量技术机构内建立质量管理体系，提高计量检定、校准、测试工作的质量；

（2）采用国际标准由权威机构对计量技术机构的能力与资格进行认可，提高计量技术机构的信誉；

（3）有利于各国、各部门、各实验室之间相互接受校准与测试结果，有利于消除技术壁垒。

19．实验室认可和ISO9000认证有什么关系？

实验室认可是由主任评审员（主要负责质量管理体系的审核）和技术评审员（主要负责对技术能力的评审）对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素（包括质量管理体系方面的要素或过程及技术能力方面的要素或过程）进行全面评审。

评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC17025及其在特殊领域的应用说明。

ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度，显然认证不适合于实验室和检查机构。

如果检测/校准实验室符合ISO/IEC17025的要求，则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001或ISO 

9002，即前者覆盖了后者的所有要求；

而如果检测/校准实验室获得了ISO9001和ISO9002的认证，并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

20．实验室认可的目的和作用是什么？

目的是：

（1）提高实验室管理水平和工作质量；

（2）提高实验室的信誉和竞争能力；

（3）有利于合作交流与协调发展。

作用是：

（1）确保实验室持续满足标准要求;

（2）强化实验室的技术保障作用；

（3）充分利用实验室资源；

（4）为管理部门提供可供选择的合格的实验室。

21．军用实验室认可的准则是什么？

军用实验室认可评审依据的准则包括：

GJB2725A—2001《测试实验室和校准实验室通用要求》、相关的国家军用标准和其他技术标准、相关的法律法规和认可工作有关规定等。

22．什么是计量检定人员？

计量检定人员是指经过考核合格，取得计量检定人员证书，在计量技术机构中从事计量检定、校准或者测试工作的人员。

23．计量检定人员的职责有哪些？

（1）正确使用、维护测量标准的检测设备；

（2）负责计量检定、校准或者测试工作，并保证计量检定、校准或者测试数据的准确、真实、完整；

（3）计量法律、法规和规章规定的其他职责；

（4）拒绝使用未经考核合格或者未在有效期限内的测量标准进行计量、校准或者测试；

（5）拒绝修改计量检定、校准或者测试原始记录；

（6）拒绝伪造计量检定证书、校准证书或者测试报告；

（7）拒绝其他违反计量法律、法规和规章的要求。

24．计量检定人员的法律责任是什么？

计量检定人员有如下行为者，依法承担相应的法律责任；

（1）伪造检定数据；

（2）出具错误数据造成损失的；

（3）工作失职造成计量标准器具损坏；

（4）使用未经考核合格或超过有效期的计量器具进行计量检定。

25．计量技术机构考核的主要内容有哪些？

（1）组织和管理；

（2）测量标准和测量器具；

（3）记录、证书、报告；

（4）人员；

（5）设施和环境条件。

26．测量标准考核的主要内容有哪些？

（1）测量标准和配套设备技术状况良好，检定证书在有效期内；

（2）有两名持证计量人员；

（3）环境条件符合检定规程的要求；

（4）有完善的规章制度。

27．什么是量值传递？

是将计量基准所复现的单位量值，通过计量检定（或其他传递方法），传给下一等级的计量标准，并依次逐级地传递到工作计量器具，以保证被测对象的量值准确一致，这一过程称之为量值传递。

28．什么是溯源性？

溯源性是指通过一条具有规定不确定度的不间断地比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

29．量值溯源和量值传递应遵循的基本原则是什么？

（1）必须按照国家检定系统表或军队溯源等级图进行；

（2）必须执行计量检定规程；

（3）必须按照本单位编制的溯源等级图进行；

（4）各级之间的校准或检定方法，一般应满足量值传递关系即1/4～1/10的关系。

30．如何理解级差之比1/4～1/10的关系？

（1）测量标准的测量不确定度与被检测量标准的测量不确定度之比应该控制在1/4～1/10之间；

（2）测量标准的测量不确定度与被检工作计量器具的最大允许误差之比一般在1/3～1/10之间选择；

（3）对某些特殊的量，在量值传递技术上难以达到时，可在1/2～1/4之间确定。

31．溯源等级图分哪三个层次？

溯源等级图包括：

向上溯源的上级测量标准、本实验室的测量标准以及被检测量器具等三个层次。

32．溯源等级图格式是什么？

33．量值溯源时应注意哪几个问题？

（1）如果没有更高的测量标准可提供溯源性证明时，可以采用实验室间比对或溯源到有证标准物质、协议标准或约定的方法等方式提供测量可信度的证明文件；

（2）国内有测量标准可以提供溯源时，比对报告不能代替校准证书作为溯源性证明文件；

（3）溯源到国家测量标准，并不一定要求必须溯源到国家计量院。

可以是溯源到经批准设在其他实验室的国家测量标准，或经认可合格的校准实验室的参考（照）标准；

（4）不间断的溯源链可以通过几级能证明溯源性的不同实验室来实现。

经认可合格的校准实验室是具备溯源性资格的校准实验室。

由这些实验室出具的证书应具有充分的信息证明其溯源性。

34．什么是首次检定？

对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。

有些计量器具由于结构及性能随时间变化量很小，而且本身的准确度要求又不高，属低耗低值的器具，如量杯、体温计等可不作周期检定，只作首次检定一直到损坏后报废。

这些都应由政府计量行政部门作出决定。

35．什么是后续检定？

计量器具首次检定后的任何一种检定。

包括：

（1）强制性周期检定；

（2）修理后检定；

（3）周期检定有效期内的检定，不论是由用户提出请求，或由于某种原因使有效期内的封印失效而进行的检定。

36．什么是周期检定？

按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。

37．确定检定周期的原则是什么？

（1）要确保在使用中的计量器具给出的量值准确可靠，即超出允差的风险应尽可能小；

（2）要做到经济合理，即尽量使用风险和费用两者平衡达到最佳化。

38．检定周期如何确定？

规程中一般给的是常规条件下的最长周期。

根据具体情况可以缩短或延长，但必须有充分的理由，并提供所积累的检定数据，要经过一定的审批手续，不能随意更改。

确定检定周期是执法的需要，是确保计量器具准确可靠的需要，而按周期进行检定是强制检定计量器具所必须遵循的法制性要求，任何单位和个人都应遵守。

39．什么是测量标准？

为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。

40．测量标准大致分哪几类？

国际标准、国家标准、参考（照）标准、工作标准

等。

41．如何保持测量标准？

测量标准的保持是指为使测量标准的计量特性保持在规定限度内所必需的一组操作。

有关测量标准器的使用和保持原则均应遵循，概括起来有以下几点：

（1）标准器的使用应限制在考核合格并被授权的个人。

当几个人共同用同一个标准器时，可指定其中1人为标准器的负责人。

（2）除了那些要搬运使用的标准器外，标准器通常应在指定的地点和环境使用，并应有操作程序。

（3）使用者应定期检查标准器的工作状况。

在证书有效期满后，应进行复检或复校。

（4）应由考核合格的人员在正确条件下和适当时刻来完成标准器的维护、搬运和存放。

（5）标准器由于磨损破坏而在使用中发生故障，或对它是否合格有怀疑时，应立即停止使用，并按程序提交复校或复检，或者报废。

（6）应保存标准器使用和管理的记录。

（7）应注意人身安全及环境污染。

（8）对有一些特殊要求的标准器，应有专用条款以保持测量标准的计量特性。

42．如何理解测试和校准实验室对环境条件的要求？

使用和保存测量标准的环境条件应符合检定规程（方法）和有关规定的要求（如温度、湿度、振动、电磁干扰等）。

对温度的要求是指其在一年内的变化范围；

恒温点通常指20℃。

对湿度的要求是指其在一年内的变化范围；

恒湿点通常指60％。

温度、湿度等主要影响量均要符合技术规范要求。

43．什么是计量器具的检定？

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

44．什么是校准？

在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

45．校准和检定的主要区别是什么？

（1）校准不具备法制性，是企业自愿溯源的行为；

检定具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

（2）校准主要用以确定测量器具的示值误差；

检定是对测量器具的计量特性和技术要求的全面评定。

（3）校准的依据是校准规范、校准方法，可作统一规定也可自行制定；

检定的依据必须是检定规程。

（4）校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；

检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

（5）校准结果通常是出具校准证书或校准报告；

检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

（6）检定要依据检定规程给出检定周期。

在正常使用的情况下，在证书有效期内给出的量值有效。

校准一般不给出校准周期（也可给出建议的校准周期）。

校准结果只表明在校准时，计量器具所复现的量值。

从国际上多数国家看，检定是属于法制计量范畴，其对象主要是强制检定的计量器具，而大量的非强制检定的计量器具，一般通过校准进行管理。

但我们国家对校准没有给它一定的地位，实施单一的量传体系，仅仅采用检定作为惟一合法的方式。

事实上，检定中已包含了校准。

46．什么是测试？

对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

测试的对象涉及面很宽，在工业部门主要是材料和产品。

校准与检定的目的是为了保证测量设备准确可靠，而测试是为了确定标准材料或产品的性能或特性而进行的测量或试验。

47．什么是检验？

是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量（包括计数），并将结果与规定的要求进行比较以确定是否合格的活动。

有时产品批量很大，常采用抽样检验的方法确定该批产品是否合格。

48．什么是检测？

是检验和测试的总称。

在实际工作中，检验包含了大量的测试工作，因此常把检验和测试总称为检测。

49．什么是量值比对？

在规定条件下，对相同准确度等级的同种测量标准和工作测量器具之间的量值的比较。

在缺乏高一级测量标准时，往往通过比对来统一量值。

如各个国家的最高测量标准通常是通过国际比对来证明量值的一致程度。

对于各实验室的测量标准，当没有更高一级的测量标准可溯源时，实验室的比对结果是量值一致性的有效证明。

量值比对强调两点

（1）缺乏高一级测量标准；

（2）参于比对的测理设备应具有相同准确度等级的同等测量设备。

50．比对结果数据如何处理？

比对结果数据推荐采用归一化偏差法，公式为：

式中：

—某实验室测量结果的归一化偏差；

——第j个参加比对的实验室的测量结果；

——第j个参加比对实验室测量结果的扩展不确定度（k=2）；

——被测量的约定真值；

——被测量约定真值的扩展不确定度（k=2）；

此公式中， 

为第j个参加比对的实验室的测量结果与约定真值之偏差，为的扩展不确定度，此式成立的条件是和的包含因子k相同。

一般取k为2.

当某实验室测量结果的归一化偏差的绝对值满足时，判该测量结果符合要求或判为测量结果一致，即测量结果与约定真值之差在其扩展不确定度所确定的极限范围以内。

当某实验室测量结果的归一化偏差的绝对值为＞1时，则判该测量结果为离群或测量结果不一致，即测量结果与约定真值之差超出其扩展不确定度所确定的极限范围。

51．测量标准申请建标考核前，该测量标准和配套设备应正常运行多长时间？

必须经过半年以上的稳定性考核，证明其复现的量值稳定可靠后，才能申请建标

52．什么情况下出具检定证书？

经过检定合格的计量器具，由计量单位出具检定证书。

53．什么情况下出具不合格的通知书？

检定不合格的计量器具，要出具不合格的通知书。

54．检定证书签字、盖章有何要求？

检定证书须经检定人，审核人，批准人签字，并加盖检定专用章生效，不允许盖公章。

55．测试／校准证书或报告签字，盖章有何要求？

测试、校准证书或报告须经测试人或校准人，审核人，批准人签字，并加盖实验室测试或校准专用章，一般不采用实验室公章。

56．对检定、校准和测试的原始记录有何要求？

（1）检定，校准和测试的原始记录必须项目齐全，字迹清楚，数据无误，并妥善保管;

（2）检定，校准和测试的原始记录必须用钢笔或签字笔填写。

57．对检定，校准和测试原始进行修改时有可要求？

检定，校准和测试原始记录不得随意涂改或剔除有关数据，需要对某个数据更正时，必须进行划改，并在旁边签上划改者的姓名。

58．对检定，校准和测试原始记录的签字有何要求？

检定、校准和测试记录必须有检定人、校准人或测试人和校验人或审核人的签字。

59．原始记录一般应包括哪些信息？

（1）委托方名称和地址；

（2）被测件的状态（名称，型号，编号等）；

（3）所使用的测试或校准设备；

（4）依据的测试或校准方法（技术标准，检定规程或规范等）；

（5）负责抽样的人员，从事测试或校准的人员，校核人员的姓名；

（6）测试或校准日期，环境条件；

（7）原始观测数据，导出数据，计算结果；

（8）有关分包的测试项目；

（9）测试或校准结论，评价和说明；

（10）对应于该记录所出具的报告或证书的编号等。

60．各种报告和证书内容至少应包含哪此信息？

（1）报告或证书名称（如“检定证书”，“校准证书”，“测试报告”等）；

（2）实验室的名称和地址（包括联系方式，电话，电传，邮箱等信息）：

委托方的名称和地址（若需保密时，可以不包含委托方的地址）；

（3）报告或证书的惟一编号，页码（如第几页，共几页），报告或证书结束处的终止符号；

（4）所依据的技术标准，规范或规程的代号及名称，若为部分依据时，可以按“参考”的方式处理；

（5）被测件的名称，型号，编号等有关信息；

（6）测试或校准日期，一般为完成日期，必要时，可以标明接受日期，对于项目较多，较复杂的检测工作尤其必要；

（7）测试或校准时的环境条件，包括温度，湿度等；

（8）测试或校准的结果，结果应明了，便于使用者理解和应用；

（9）测试或校准人签名，审核人签名，批准人签名，加盖实验室测试，校准或检定专用章（一般不采用实验室公章）；

（10）结果只对被测件有效的声明，未经实验室同意，不准部分复印报告或证书的声明。

61．检定证书和校准、测试报告的信息与其原始记录有何关系？

各种检定证书和校准、测试报告的信息在原始记录上都应能一一对应，不允许有涂改，必须准确无误。

62．什么是（量）的真值？

与给定的特定量的定义一致的值。

真值虽然无法通过测量获得，但是真值也不是都不可知的。

可知的大概有如下几种：

（1）理论真值：

三角形三个内角之和恒为180°

；

（2）约定真值：

国际单位制的七个基本单位，如长度单位——米，是光在真空中在1/299792458秒的时间间隔内行程的长度。

（3）相对真值：

高一级标准器最大允差与低一级标准器或普通仪器的最大允差之比为1/3～1/10时，则可认为前者是后者的相对真值。

63．什么是（量）的约定真值？

对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。

64．如何理解约定真值？

对于给定目的，并不一定需要获得特定量的“真值”，而只需要与“真值”足够接近的，即其不确定度满足需要的值。

特定量的这样的值就是约定真值，对于给定的目的可用它代替真值。

获得特定量约定真值的方法，通常有以下几种：

（1）由计量基准、标准复现而赋予该特定量的值；

（2）采用权威组织推荐的该量的值；

（3）用某量的多次测量结果来确定该量的约定真值；

（4）对于硬度等类不能用数值乘单位表示的量，则用其在约定参考标尺中的值作为约定真值。

65．约定真值指哪些值？

约定真值＝校准值＝标准值＝实际值＝最佳估计值＝指定值。

66．什么是量的数值？

在量值表示中与单位相乘的数。

例如：

在5.34m，534cm，15kg，10s等量值表示中的5.34，534，15和10，就是相应的量的数值。

应注意的是，一个量的量值的大小与所采用的单位无关，5.34m和534cm所表示的是同一个量值；

而一个量的数值的大小则与所采用的单位的大小成反比。

67．名义值指哪些值？

名义值＝标称值＝仪器示值＝多次测量所赋予的值。

68．什么叫量纲？

量纲是以给定量制中基本量的幂的乘积表示某量的表达式。

69．什么是测量误差？

测量结果减去被测量的真值。

（1）当有必要与相对误差相区别时，测量误差称为测量的绝对误差。

注意不要与误差的绝对值相混淆，后者为误差的模。

（2）误差之值只取一个符号，非正即负。

（3）误差和不确定度是完全不同的两个概念，不应该混淆与乱用。

对同一被测量不论其测量程序、条件如何，相同的测量结果的误差是相同的。

而在重复性条件下，则不同的测量结果可有相同的不确定度。

（4）测量仪器的特性可以用示值误差、最大允许误差等术语描述。

70．如何理解测量结果？

（1）测量所得到的赋予被测量的值。

通常指示