山西临床检验能力验证PT室间质量评价计划Word文件下载.docx
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6.省临床检验质量控制中心质量控制部负责所有室间质评计划的实施、协调。
6.1质量控制部:
马斌国(0351)4960011,传真(03511)496163
6.2财务室
刘海兰(0351)4960011王树跃(035)4960011
6.3各质评计划负责人及联系方式
●常规化学、特殊蛋白、内分泌、肿瘤标志物、临床微生物学、核酸检测:
裴世静(0351)4960011
●感染免疫A、感染免疫B、血型鉴定、血站血液检验:
周霞(0351)4960011
●全血细胞计数、凝血试验、血液粘度测定、尿液化学分析、血细胞形态学、尿沉渣形态学、寄生虫形态学:
刘金萍(0351)4960011
2016年关于山西省临床检验质量控制中心
室间质评网使用说明
各医疗卫生机构参评实验室:
2016年山西省临床检验质量控制中心室间质评网继续免费提供给各参评实验室通过Internet方式传递室间质量评价信息。
登录山西省临床检验质量控制中心室间质评网需按以下步骤:
1.首先登录山西省临床检验质量控制中心网站(网址:
)。
2.点击在线EQA,在“室间质评用户登陆”窗口,输入用户名和密码,用户名和初始密码均为实验室编码,登陆后可修改密码。
3.进入登录界面。
登录后可实现以下功能:
-上报、查询质控数据;
-查询并下载质评成绩;
-查看质评小结
请各单位回报结果必须采取网上回报的方式,成绩自行上网查询打印。
能力验证(PT)室间质评(EQA)计划
常规化学(编码:
SXEQA-C-01)
1.评价项目(26项):
钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(p)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总蛋白(Tpr)、白蛋白(Alb)、胆固醇(TChol)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆红素(Tbil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMS)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、直接胆红素(Dbil)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、铁(Fe)、镁(Mg)
注:
实验室根据开展项目情况选择测定项目。
2.收费标准:
700元
3.全年发放样本数:
10全年测定次数:
2
4.2015年参加实验室总数:
462
5.样本发放时间:
2016年3月中~4月初。
6.质评活动安排:
活动
次数
批号
样本建议
测定日期
结果上报
截止日期
质评成绩
下发日期
第一次
201611,201612,201613,201614,201615
4月29日
5月15日
5月30日
第二次
201621,201622,201623,201624,201625
9月30日
10月15日
10月30日
7.质控品的保存:
质控品应2~8℃冷藏保存;
复溶后20-25℃可稳定8小时;
2-8℃可稳定7天;
-20℃可稳定一个月。
8.样本测定要求:
(1)冰箱中取出控制品,放置室温(22~28℃)约10~15min。
(2)小心地取下瓶塞,定量加入平衡至室温的纯去离子水3.00ml±
0.02ml。
(注意:
储存复溶控制品用的纯去离子水容器不能被用于其它试剂盒的复溶等目的)。
(3)盖上瓶塞,将含水的控制品静置5min,不要颠倒瓶子。
(4)缓慢地晃动瓶子约40s,然后温和地颠倒瓶子10次。
(5)将瓶子放在桌上静置10min,再温和地颠倒瓶子10次。
(6)将瓶子再放在桌上静置15min,再温和地颠倒瓶子10次和晃动瓶子。
注意观察:
内含的冻干物是否完全溶解。
如此反复,直至控制品呈均一态。
(7)如果不即用,塞紧瓶塞,注意避光,立即放2~8℃冰箱保存。
使用前,温和地颠倒10次和晃动瓶子。
(8)将复溶质控品由常规工作人员随患者常规样本一起测定。
不得重复测定。
(9)测定结果登录室间质评远程网络上报。
9.评价标准:
指定值:
按测定方法分组,各组除外均数加减三倍标准差均值或中位数为指定值
评价标准:
国家标准(GB)
检验项目
可接受范围
钾
指定值±
0.5mmol/L
钠
4mmol/L
氯
5%
总钙
0.250mmol/L(1.0mg/dL)
磷
0.097mmol/L或指定值±
10.7%(取大者)
葡萄糖
0.33mmol/L(6mg/dL)或±
10%(取大者)
尿素
0.71mmol/L或±
9%(取大者)
尿酸
17%
肌酐
26.5μmol/L(0.3mg/dL)或±
15%(取大者)
白蛋白
10%
总蛋白
胆固醇
甘油三酯
25%
丙氨酸氨基转移酶
20%
天门冬氨酸氨基转移酶
总胆红素
6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±
20%(取大者)
碱性磷酸酶
30%
淀粉酶
肌酸激酶
乳酸脱氢酶
直接胆红素
2s
铁
镁
γ-谷氨酰基转肽酶
α-羟丁酸脱氢酶
卫生行业标准(WS/T)
检验验项目
CV/%
B/%
TE/%
指标等级
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
6.0
16.0
优
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
5.0
15.0
中
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
3.5
5.5
11.0
碱性磷酸酶(ALP)
10.0
18.0
低
肌酸激酶(CK)
淀粉酶(AMY)
4.5
乳酸脱氢酶(LDH)
4.0
总蛋白(TP)
2.0
白蛋白(Alb)
2.5
总胆红素(TBil)
血糖(Glu)
3.0
肌酐(Cre)
12.0
尿酸(UA)
尿素(Urea)
8.0
总胆固醇(TC)
9.0
甘油三酯(TG)
14.0
氯离子(Cl)
1.5
低于低等
钠离子(Na)
钾离子(K)
钙离子(Ca)
镁离子(Mg)
铁离子(Fe)
6.5
磷酸根离子
10.评价方法:
利用能力比对检验(ProficiencyTesting,简称PT)的统计方法:
对每一次室间质评,针对某一项目的得分(Score)计算公式为:
而对调查的全部项目,其得分计算公式为:
按照PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%,才算及格。
如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为不成功。
全血细胞计数(编码:
SXEQA-H-01)
1.评价项目:
必做项目:
红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、红细胞压积(HCT)
选做项目:
平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)。
600元
458
201621,201622,201123,201624,201625
6月24日
7月15日
7月30日
质控品应2~8℃冷藏保存,切忌冷冻。
8.测定要求:
(1)从冰箱中取出质评物,在室温条件下放置15分钟,放置过程中勿摇动。
(2)混匀方法如下:
①将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心,双手来回搓动10次,动作要连贯。
②颠倒小瓶,使瓶口朝下,将质评物置于操作者掌心,来回搓动10次。
③重复①和②的步骤8次(共计2分钟左右)。
④轻轻颠倒混匀1分钟左右。
⑤瓶底朝上,确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。
(3)(按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。
(4测定结果登录室间质评远程网络上报(WBC、Hct、MCV和MCH测定结果保留一位小数,RBC测定结果保留两位小数,Hgb、Plt和MCHC测定结果保留整数位),并逐项填写回表中的各项内容,特别是仪器名称、型号以及使用试剂来源等内容,以便我们对数据进行分组统计。
按检测仪器分组,各组除外均数加减三倍标准差均值或中位数为指定值
白细胞计数(WBC)
15%
红细胞计数(RBC)
6%
血红蛋白测定(Hb)
7%
血细胞比容(Hct)
血小板计数(PLT)
凝血试验(编码:
SXEQA-H-02)
凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)
选做项目:
国际标准化比率(INR)
5全年测定次数:
1
305
全年
一次
201601,201602,201603,201604,201605
(1)从冰箱中取出质控血浆恒温至室温。
(2)加入1ml蒸馏水或去离子水复溶,轻轻转动或倒置混合,放置10~20分钟至完全溶解,严禁剧烈震荡,禁止使用含防腐剂的蒸馏水。
严格保证去离子水的质量,以及加入量的准
确性。
(3)待质控血浆完全复溶后,将其随常规标本同步测定,不得重复测定。
(4)国际标准化比率(INR)按公式INR=(PTR)ISI或INR=ISI×
antiLOG〔LOG(PTR)〕计算。
其中PTR=PT质控/PT对照,(ISI为凝血活酶的国际敏感指数)。
(5)开封已复溶的质控血浆2~8℃稳定期为8小时。
(6)测定结果登录室间质评远程网络上报。
凝血酶原时间测定(PT)
激活部分凝血激酶时间测定(APTT)
纤维蛋白原测定(FIB)
10.评价方法
针对某一项目的得分(Score)计算公式为:
尿液化学(编码:
SXEQA-H-03)
酸碱度(pH)、蛋白(PRO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)、隐血(BLO)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)。
10全年测定次数:
2
409
6月30日
7月29日
8月15日
8月30日
质控品应2~8℃冷藏保存,不能结冰.
8.测定要求
(1)先将质控品从冰箱取出恢复至室温(18~25℃),并颠倒几次保证质控液均匀一致
(2)拧开瓶盖后,直接将质控液滴在试纸上(多余的质控液不要吸入瓶中)。
(3)用尿液分析仪测试或用标准比色板按规定时间进行测定。
(4)使用完毕后立即密封避光保存在2℃~8℃15天内可以使用。
立即密封避光保存在18℃~25℃5天内可以使用。
(5)测定结果登录室间质评远程网络上报。
按检测仪器分组,各组参评实验室90%一致性结果为指定值。
葡萄糖(Glu)
1等级
胆红素(BIL)
酮体(KET)
红细胞(BLD)
蛋白(PRO)
尿胆原(UBG)
亚硝酸盐(NIT)
与指定值一致等级
白细胞(LEU)
尿比重(SG)
PH
感染免疫A(编码:
SXEQA-I-01)
抗-HAVIgM、乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体HBcAb(C)、丙肝抗体(抗-HCV)
10全年测定次数:
349
活动次数
1611,1612,1613,1614,1615
1621,1622,1623,1624,1625
质控品应-18℃冷冻保存,开盖后存放在2-8℃,一周内检测完,不能再分装或冻存使用。
(1)质控品使用时室温放置15min使其充分复溶。
(2)质控品使用前请混匀,如出现絮状沉淀,则离心后取上清检测。
(3)质控品按照实验室常规方法,并使用常规试剂盒测定。
(4)质控样品中抗-HBc预期结果为原倍检测结果,检测时抗-HBc按原倍检测,无需再稀释。
(5)抗HAVIgM预期结果是将质控样本视为1:
1000倍稀释检测的结果。
检测时,如果试剂盒要求为1:
1000稀释样本则无需再进行稀释,如果试剂盒要求1:
1000倍以上,则进一步进行稀释,稀释倍数不足1:
1000的试剂盒不能用于此质控样本检测。
(6)结果判定:
以所用试剂盒注明的方法计算CutOff(C0)值,并依其判定结果。
S/CO值意义:
S为待测样本的吸光度(A)值,CO为CutOff值。
(7)质控品开盖后存放4℃,一周内检测完,不能再分装或冻存使用。
(8)所发质控样本虽已经灭活处理,但由于潜在的传染因素,仍应按传染性样本对待。
(9)测定结果登录室间质评远程网络上报。
9.评价标准
按检测方法分组,各组参评实验室90%一致性结果为指定值。
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
反应性或阴性
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)
甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV–IgM)
感染免疫B(编码:
SXEQA-I-02)
人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒特异抗体(抗-TP)、梅毒非特异抗体。
323
(4)按照所用试剂盒注明的方法计算CutOff(CO)值,并依其判定结果。
定值质控血清系低值弱阳性样本,仅供作室内质控使用,不能用作为判定临床样本测定结果的依据。
(5)S/CO值计算:
S为待测样本的吸光度(OD)值,CO为CutOff值。
(6)质控品开盖后存放4℃,一周内检测完,不能再分装或冻存使用。
(7)所发质
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