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2.0范围:
在制程生产情况下,导致产品品质不良及不良之现象,且判定为异常或即将形成异常状态时均适用。
3.0权责:
异常发生单位:
负责异常的提报、监督、改善措施的实施和再确认;
品质部:
负责异常的确认及品质保证,参与技术部门的原因分析,主导异常会议的召开,并制定异常批次的临时对策,确认判定责任归属,并跟进责任单位提出改善措施,确认改善措施完成进度及结果,完成异常跟进并记录;
制工部:
利用专业知识及经验对异常真因进行分析,并对产品结构及治夹具缺陷提供改善对策;
制造部:
负责异常的提报和监督,参与制程异常的原因分析,执行异常改善对策有效性的跟进及反馈;
PMC:
负责物料的管理,及生产计划的调整。
采购部:
负责联系供应商退换异常物料。
技术部:
负责产品设计的改良及制程异常中技术的改进。
行政部:
负责设备的维修及零部件的采购。
4.0定义:
品质异常:
在生产过程中因人/机/料/法/环的变异而可能或已经造成产品品质不符合相关品质标准的现象。
5.0作业流程图:
见附件
6.0作业内容:
、当发现品质异常时,由发生单位QC及生产组长开出异常单并相互确认后,并对现场不良批次物料、产品进行标识隔离,将信息反馈到PQE。
、PQE确认异常,以不良数量(不良率),不良现象的图片,资料或量测数据对异常给出临时对策,填写电子流。
PQE依据《纠正预防与持续改进管理程序》开立纠正预防措施流程电子流:
、异常导致产品存在致命缺陷;
、异常导致在同一或相同结构产品,重复发生相同不良;
、装配部门在IPQC、FQC抽检到混料、少装和包装100%错误。
GLG-WI-QC001
2013-1-26
2/10
、PQE要求生产单位对现场可能涉及到的不良批次物料、产品进行标识隔离,并由各单位在半小时内共同协商出临时处理对策,责任单位三天内给出永久改善对策。
、初步分析原因,并依据《制程异常责任归属一览表》判定责任归属并通知责任单位参加异常检讨会议。
、异常涉及产品设计,由研发设计部门从新评估产品设计的可行性;
、涉及材料装配及治夹具问题的由制工进行分析,相关责任单位负责改善对策的实施和效果;
、涉及制程管理及物料管理问题,由生产/品质/物控等相关单位负责纠正改善;
、生产单位与品质单位对临时对策的有效性进行跟进确认,异常产品涉及库存时要对库存品进行标示隔离并处理。
.PQE依据电子流内容,确认相关单位原因分析/改善对策,在确认完措施的可行性后,必须根据责任单位回复的预防对策连续确认三批物料,如合格则可结案,反之则转纠正预防电子流要求责任单位回复,并提报给上级主管予以督导,直至其改善为止,关闭电子流。
异常排除后,不良品由责任部门按《不合格品管理程序》进行管制,并转责任单位按流程处理。
开立异常单成立条件如下:
(试产或制程中机器调试不含其中)
当抽检数量为50PCS(含)以上时,单项材料不良率超过3%时。
当产线或品管人员发现相关工程文件不符(含BOM,SOP,ECN)。
当制程违反相关作业管理规定存在直接或间接影响产品质量,虽经提示未更正或已造成质量事故时。
当作业或测试之设备,仪器经检验发现有不良情形时(标识并隔离前段时间异常产品,根据《制程异常管理规定》条款对异常产品处理)。
当制程检验在两小时内,外观单项不良率超过3%时或测试不良率超出1%时。
当正式客诉或已被客诉(含客户已有提出之问题)再次出现时。
当因设计不良导致的直接或间接产品质量不良时。
当生产异常达到以下条件时则予以停线处理:
当首件检验不合格时。
当材料出现批量性用错或规格,料号与BOM表不符时。
当产线对FQC判退的不良批重工无效,而相关单位又无法给出解决对策时。
当测试仪器设备经确认有超出有效校验日期,以致产品质量无法得以保证时。
当制程检验在两小时内,外观单项不良超过10%时或测试不良率超出5%时。
3/10
当制程异常开立后两个小时后不能给出临时对策时。
临时对策的提出须考虑到的因素:
确保不良品能够被剔除,而不致流出。
执行应考虑产品之交期。
执行应确保不会导致其它不良产生。
异常反馈升级制度:
异常处理反馈,依据异常处理反馈表执行(见附表);
生产品质异常由不良数量、不良项目以及发生次数,异常处理升级,异常处理人提升:
异常现象
汇报对象
处理方式
制程外观不良3%以上或功能1%(订单数量2K)
生产主任、生产主管、品质主管、制工PE
电子流/
会议决议
批量性功能不良大于10%
(订单数量2K)
生产主管、品质主管、制工主管、品质经理、
制造经理、制造副总
功能隐患不良或异常连续三批改善对策无效时
制造经理、品质经理、制工经理、研发经理、制造副总、总经理、
相关文件:
《纠正预防与持续改进管理程序》
《不合格品管理程序》
《制程异常责任归属一览表》
《装配课制程异常反馈申报表》
《注塑课制程异常反馈申报表》
《冲压课制程异常反馈申报表》
《自动化制程异常反馈申报表》
相关记录
《品质异常处理单》
《纠正预防措施》
《重工单》
4/10
附件:
作业流程图
责任单位
作业流程
记录
发行日期
页次
5/10
制程异常责任归属一览表
项目
技术部
品质部
采购部
物控部
业务部
制造部
1
工艺流程或作业标准不合理
检验标准,规范错误
采购下单太迟导致断料
料账错误
紧急插单所致
作业未依标准执行,造成异常
2
技术变更错误
首件检验失误
进料不全导致缺料
备料不全
客户订单变更(含取消)未及时通知
效率低,前制程生产造成后制成停工
3
工装夹具设计不合理(涉及PE部分,制造负全责)
上品管检验合格的物料在下工程出现不良
进料品质不合格
物料发放错误
订单重复发布,漏发或发布错误
流程安排不顺畅造成停工
4
模具异常,未及时确认零件样品
制程品管未及时发现而盖章入库的不良率超出3%。
进错物料
计划变更为及时通知相关部门
客户特殊要求未及时通知
操作设备仪器不当造成故障
5
设计错误或疏忽,设计资料未及时完成
其他因品管工作疏忽所致的异常
未下单采购
物料进货计划错误造成物料断料停工
其他因业务工作疏忽所致的异常
工作安排不当造成零件损坏
6
其他因设计开发原因导致的异常
其他因采购业务疏忽所致的异常
其他因生产安排,物料计划而导致的异常
其他因制造部工作疏忽所致的异常
备注:
1:
责任单位因工作疏忽而导致的制程异常,需列举改善措施给到制造部门,责任人员依公司规定处理。
2:
制造部应对异常工时进行统计分析,于每月第四周周四15:
00至17:
00异常月会进行检讨改进。
3:
制造部门对责任单位的临时及永久对策的执行结果进行追踪。
4:
此表每一个月更新一次,如无内容更新则以此份为主。
6/10
装配课制程异常反馈申报表
异常
部件
异常状态
作业员
车间组长
行政部
车间品管
车间主管
品质主管
制造经理
PMC经理
品质经理
行政经理
技术经理
总经理
铜壳
外观脏污
√
划伤垫伤
变型
尺寸不符
氧化混料
3%<
不良率<
10%
不良率>
塑壳
混料
飞边
针齿缺料
缺料
发黑
堵孔
发白
混色
有脏污
烧焦
色差
代用料
无代用单
原材料
来料异常超3%
特采物料
来料异常超10%
无定单
生产线停顿异常
GLG-WI-QC001
7/10
针座
缺针
刮伤
跳针
弯针
短针
金线色差
√
治具
维修次数异常配备异常
测试机
流水线
保养维修异常
BOM图面
未发放异常
SOP
首件
送检不及时,首件失误失误
半成品
违反规定作业,管控异常驻常
成品
管控失误,批量不良
QG抽检延误入库
试产
相关负责人不到位
外调品
无检验规范
客退品
无重工流程
欠料
生产线停顿待料
8/10
注塑课制程异常反馈申报表
车间品管员
技术部主管
塑胶件异常
色差
塑胶模具
维修2次不OK
维修3次不OK
维修3次以上同一问题不OK
冷水机台
超大躁声/高低压报警
无法修复需购买
注塑机台
无制冷循环水/异响
其它机台异常
可修复
溶胶筒
GLG-WI-QC001A3
9/10
自动化制程异常反馈申报表
异常部件
金线异常
弯线
压线
%
%<
塑胶料异常
塑胶色差
3%
机台异常
可维修
不可维修需购买
10/10
冲压课制程异常反馈申报表
外壳产品
垫伤
刮花
模印
变形
偏位
铜材
氧化
异色
尺寸不对
黑点
划伤
冲压机
30KG
45KG
60KG
机台异常停机
五金模具
维修1次不OK
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