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第十一篇：

2014我国中药类产品进出口情况回顾16

第十二篇：

2015年中药行业市场发展趋势分析17

第十三篇：

中药材行业现状分析市场迎来国家级规划18

第十四篇：

我国中药注射液不良反应多19

第十五篇：

中药企业“走出去”需要攻克壁垒分析20

第十六篇：

2014年中药材出口需要关注的现象22

第十七篇：

2014年广东省中药材出口情况分析25

第十八篇：

中药材价格飙升企业成本压力加剧28

中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮

中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。

中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。

工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。

在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地建设的重视。

据市场数据显示：

2012年的中药材扶持资金规模再次增加1000万元，扶持规模达到135亿元。

这对众多的建有中药材GAP基地的中药企业来说，无疑是重大利好消息。

中药材GAP如“源之水本之末”，是实施GMP（《药品生产质量管理规范》）和GSP（《药品经营质量管理规范》）的基础，为GMP的实施提供了提供质量稳定的地道原料，保证了药材中的有效成分可控，指标成分有清晰的表达，为GMP的过程提供准确的成分和含量指标，也进一步保障了GSP的实施。

基于此，预计我国医药行业将迎来中药材GAP基地建设热潮。

中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即

据悉，已进入修订程序的2015年版《中国药典》也加强中药注射剂的监管控制，内蒙古等地区基药采购单中，中药注射剂占比一度大幅下降，浙江省则直接向中药注射剂说不。

一面是急速扩张的市场规模，一面是各大医院看似暧昧实则趋避的态度——中药注射剂

正在面临尴尬的境遇。

数据显示，目前中药注射剂近5年复合增长率约为21%，明显高于整个药品市场增速。

而据国家食药监总局公布的数据，去年全年检测到的中药注射剂不良反应超过10万例，中药注射剂的安全性再次受到质疑。

中药注射剂是中药现代化的产物，它在继承传统中药疗效确切的基础上，改变了中药传统的给药方式，使药效发挥作用更快，从而拓展了中药的使用范围。

中药注射剂已在临床得到了广泛应用，特别是在治疗心脑血管疾病、呼吸系统急危重症领域，具有化学药物不可替代的优势。

有人士预测，未来将有60%左右中药注射剂将逐步退市，不少中药注射剂生产企业将面临倒闭风险。

据市场数据显示，目前国内药企生产的药品数量高达16万余种，中药数量则接近6万种，而中药注射剂则不超过140种，常用的中药注射剂品种有50多个，仅有约150家药企从事中药注射剂生产。

不过，虽然中药注射剂种类不多，但已成为中药领域中市场份额最大的剂型，整体市场规模为250亿300亿元，近5年复合增长率约为21%，明显高于中成药1578%和整个药品市场1823%的收入增长速度。

尤其值得注意的是，中药注射剂在心脑血管和抗肿瘤类中成药市场中更是拔得头筹，其市场份额中居前10位的产品中共占7席。

中药注射剂安全性质疑不仅存在于医疗行业，政府部门也开始加强中药注射剂的监管。

随着中药国家标准的不断确立、制备工艺的不断完善和质量评价技术的进步，以及临床再评价工作的开展会使得中药注射剂的生产、检验、使用和监测有法可依，有据可循，中药注射剂的质量将得到有力保障。

中药注射剂行业现状分析使用须重视安全

与我国传统中药相比，中药注射剂作为一个创新剂型，整个行业还处在幼年时期，但发展较快，目前已经是中药领域中市场份额最大的剂型。

19992006年，我国中药注射剂市场年均增长率超过30%。

2006年中药注射剂的“鱼腥草事件”导致行业整顿，行业发展遇到一定挫折，开始进入一个平稳低速增长期。

据研究院《20152020年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告》统计，中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%，虽较之前30%的增长速度有所下降，但仍高于中成药1578%和整个药品市场1823%的收入增长速度。

目前，我国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文，其中常用品种50多个，2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。

国家食品药品监管总局发布国家药品不良反应监测年度报告（2014年）。

报告显示，2014年，全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告127万例次，较上一年数量增长53%，高于总体报告增长率。

中药注射剂的使用安全应更为重视。

食药监总局提醒，临床医师须注意单独使用中药注射剂，谨慎联合用药。

基层医疗机构应重视中药注射剂使用安全，规范合理用药。

公众在用药过程中发生不良反，应及时向经诊医生报告，也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。

中药注射剂是几千年来中药剂型的突破性创新，是业内公认的现代中医药发展方向之一，药品研发、生产、使用、监管相关部门应全力协作，制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准，鼓励采用高新技术手段消除安全隐患，实现中药现代化，增强中药国际竞争力。

“一带一路”带动中药材行业发展开拓海外市场

目前，很多国家制药炼药的原材料都来自我国的中药材或中药饮片，仅这两种物资每年的出口量就能达到20万吨，出口金额超过10亿美元。

具体详情，下文是小编整理的2015年中药材行业现状分析。

中药材行业借助“一带一路”拓展中药材海外市场

中药材和中药饮片，应该说也是出口历史最长的。

这个出口大概每年20万吨左右，超过10亿美元。

基本上说，我们这些大宗的出口药材，当地基本上没有。

借助“一带一路”的发展，将带动促进我国中医药产业进一步拓展海外市场。

一带一路是中医药发展的主要地区，这些地区对这个中药材还是非常欢迎的。

这个也是一个比较长远的发展规划，中医药也要配合发展，然后对药材的出口这一块有一定的促进作用，我们也正在做一些安排。

希望有更多的企业，更多的产品走出去。

“一带一路”是国际合作发展的理念和倡议，依靠中国与有关国家的双多边机制，发掘区域内市场的潜力，促进投资和消费，创造需求和就业。

在中药饮片出口全国前五强企业安徽广印堂中药股份有限公司生产车间，无数条中药饮片生产线正在开足马力地忙碌着，经过工作人员分拣、打包等环节，一袋袋包装精美的中药饮片将远销到东南亚等国家。

出口量的加大，最直接的反馈就是经济效益的增加。

作为以药业产业为支柱产业的安徽亳州，“一带一路”的建设实施，给这座著名药都的中药产业带来了新的发展机遇。

亳州市商务局副局长鲁文光介绍说：

仅今年上半年，亳州药业行业进出口总额达到103亿美元，增幅高达40%。

“一带一路”对中药材产业的发展是一个极大的利好。

但当前我国中药材还面临着物种资源衰竭，从业人员减少、市场供需不稳引发的恶意炒作、哄抬价格等问题，此时扩大出口，我国出口中药材还主要以人工种植品种为主，届时药农可以有针对性的做出调整。

根据中医的理论来说，我们很多植物实际上可以用于药用的，也很好的中药材，我们没有发掘出来，我们将其发掘出来，如果作为补充，那么肯定可以治病救人。

中药饮片企业现状分析加速洗牌中

随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。

据记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。

广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业通过认证，行业壁垒大大提升，但饮片行业仍不失为医药景气度最高的子行业，因为药品取消加成中药饮片25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。

而中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于黄金增长期。

业内预测报告称，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速。

据了解，目前开展中药配方颗粒生产的企业仅有6家。

不过，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣向记者指出，中药配方颗粒试点资质放开已争论多年，随着国家对现代中药发展的重视，中药配方颗粒试点资质放开是一个趋势，将有更多的企业分羹这个市场，如佛慈制药（002644SZ）等企业正在进行相关布局。

中药饮片加速洗牌

中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。

显示，中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。

另根据工信部的统计数据，2014年中药饮片营收49563亿元，同比增长1572%，增幅高于化学药品和生物药品。

不过，从利润率角度来看，中药饮片的利润率只有7%，与化学制剂和生物制剂超过10%的利润率相比还有很大差距。

而且数据显示，中药饮片也一直面临产能过剩的问题，如2014年国内中药饮片需求为300吨，产量则是315吨。

与此同时，业内分析人士认为，随着新版GMP认证的推进及大限的临近，中药饮片企业或将面临洗牌。

根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求，中药饮片生产企业要在2015年12月31日前，必须通过国家新版GMP认证，否则不得继续生产。

记者从国家食品药品监督管理局的相关数据查询获悉，目前拥有GMP中药饮片认证范围的企业共有2203家，中药饮片药品生产企业共有1318家。

另有广发证券数据称，目前仅有20%企业通过认证。

而在历次“飞行检查”（即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查，下称“飞检”）中，中药饮片企业也不容乐观。

据记者不完全统计，截至2015年9月2日，共有15个省64家药企被收回GMP证书，其中有47家药企是中药饮片企业，占收证药企的746%。

在国家食药监总局通告的“飞检”项目中，重点目标是中药饮片和中药企业。

据国家食品药品监督管理局有关负责人此前向媒体介绍，中药饮片GMP认证的检查项目共有111项，其中关键项目18项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。

而据了解，被收回GMP证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。

部分情况严重的，均立案查处。

“我国中药饮片产品质量良莠不齐，主要是因为现行标准化和规范化工作刚刚起步，产业升级也在加速进行，企业创新也在进一步实践中。

”泰州一位中药饮片药企销售负责人向记者分析指出。

上述负责人指出，希望市场进行有序的优胜劣汰，洗牌是必然的趋势。

“在中药饮片市场，非正规与正规中药材加工厂的竞争一直很激烈，甚至有时候会劣币驱逐良币。

非正规的中药加工企业生产出来的中药饮片依靠低价充斥市场，使得正规企业生存受到威胁，甚至使整个中药饮片行业的产品质量难以得到保证。

”

在渤海证券医药生物分析师王雯看来，上半年多部委联合发布了《中药材保护和发展规划（20152020年）》，对一直处于“小、散、乱”作坊式生产的饮片产业链均做了规范和要求，加之上半年多家饮片公司GMP证书被收回，未来行业的整合者有望获益市场份额的提升。

中药配方颗粒增长迅速

尽管中药饮片行业存在各种问题，但在广发证券分析师张其立看来，饮片行业仍是医药景气度最高的子行业，因为药品取消加成中药饮片25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。

而渤海证券医药生物分析师王雯认为，2015年底GMP强制认证即将到期，并购整合及政策淘汰将带来行业集中度的提升，其中中药细分市场中中药配方颗粒将是市场焦点。

“一方面，市场空间有望打开，目前仅三甲中医院才能使用配方颗粒。

若这一限制取消，需求端将被打开，市场空间广阔。

中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。

它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高;

同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

据相关研究报告，中药配方颗粒市场规模从2006年的228亿增长到2013年的42亿，复合增长率高达516%。

市场增速远超中药产业中的其他品类。

相较中药饮片目前近千亿的市场规模，中药配方颗粒的市场尚小。

但中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于黄金增长期。

业内预测报告称，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破110亿元，至2018年将快速增长到188亿元。

此前，除了部分地区部分医院外，中药配方颗粒属自费范畴，但随着中药配方颗粒的使用越来越多，纳入医保的呼声也越来越高。

8月24日，浙江、陕西两省在同一天针对中药配方颗粒发布公告，中药配方颗粒纳入浙江省基本医疗保险支付范围进行试点征求意见;

陕西省则限制药品零售企业对中药配方颗粒的经营销售权利。

征求意见显示，浙江省拟于今年9月1日以后对中药配方颗粒纳入医保报销范围，但是，中药配方颗粒报销范围将限制在中药配方颗粒纳入基本医疗保险试点范围限省三级以上中医医院（含中西医结合医院），支付品种、使用管理和作价差率按中药饮片的有关管理规定执行。

在中银证券医药行业分析师王军看来，此次试点是中药配方颗粒销售推广工作的一个里程碑事件。

“目前，只有青岛和杭州等少数城市将中药配方颗粒纳入了地方医保范围。

在一些地区中，中药配方颗粒只作为中药饮片的一部分被列入本地医保，比如北京的一些高端医院。

浙江是首个将中药配方颗粒作为独立药品，而不是其他相关产品的一部分来列入地方医保范围的省份。

服用这类药物的患者每日开销并不便宜，慢性病需要5060元人民币，咳嗽需要1015元人民币，相信浙江省此次试点将为中药配方颗粒创造更多销售推广机会，会有更多患者选用这类药品。

”王军如是说。

药企争相布局中药配方颗粒

尽管中药颗粒增速较快，市场规模已经达到了百亿，但是在中药饮片的规模中，占比仍只是个位数。

这有其中的历史原因。

2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。

但由于其存在生产工艺不统一、企业质量标准不一致、临床研究仍然存在局限性等问题，一直以来，国家药监局对试点生产企业的资质从严管控，只批准6家企业试点生产，借此为基础制定统一的行业标准。

2013年6月26日，国家药监局发出《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》，要求严格中药配方颗粒试点管理，在新的规则出台之前，各省不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

目前，拥有中药配方颗粒试点生产企业资质的只有6家企业，分别是江阴天江药业、红日药业（300026SZ）旗下的子公司康仁堂、华润三九（000999SZ）、广东一方、培力药业及四川新绿色药业。

其中，天江药业拥有江苏天江及广东一方2个试点牌照。

安徽济人药业、吉林力源药业仅获得省试点资格。

据上述企业负责人透露，中药配方颗粒行业的国际标准已经通过了世界中医药联合会的讨论，国内标准也在制定过程中，而且近一两年有放开生产资质的预期。

“中药配方颗粒市场规模在过去十年间快速增长，年均复合增长率近50%。

即便如此，中药配方颗粒在我国中成药市场中的占比尚不足2%，有巨大的提升空间。

此外，中药配方颗粒的技术门槛不高，且平均毛利率高达70%，中药配方颗粒市场如此广阔的前景，随着放开资质的到来，其他企业肯定是不愿意错过。

”史立臣分析称。

佛慈制药6月25日午间公告称，受让兰州化物所中药配方颗粒秘密技术。

在西南证券分析师朱国广看来，佛慈制药抢占市场先机的布局，目前西北地区中药配方颗粒市场仍是一片空白，市场发育相对薄弱，佛慈制药有望凭借地理优势率先攻占西北市场，进而辐射全国。

2015年16月中药材及中成药CPI当月值统计

2015年6月我国中药材及中成药CPI为10280，同比增长000%，5月为10230，同比下降097%,4月CPI为10230，同比下降116%。

2015年16月中药材及中成药CPI当月值统计表：

2014年2015年我国中药饮片加工企业数统计

2015年2月我国中药饮片加工企业数为992个，同比增长1754,2014年12月为878个，同比增长13%，11月为877个，同比增长1570%。

2014年2015年我国中药饮片加工企业数统计表：

第八篇：

中药进出口数据：

2015年5月中药饮品加工出口交货值达24亿

2015年4月，我国中药饮品加工出口交货值为22亿元，2015年5月，我国中药饮品加工出口交货值为24亿元，同比减少28%，环比增加29%，数据来源研究院数据库。

第九篇：

20102013年中药及西药成交额统计2013年为12193亿元

20102013年中西药品类成交额统计2013年为12193亿元

20102013年中药及西药成交额统计，2010年为50241亿元，2011年为85046亿元，2012年为88007亿元，2013年为12193亿元。

成交额指该市场所有摊位的全年商品交易额之合计。

2014我国中药类产品进出口传统市场地位稳固

2014年，我国共与173个国家和地区有中药贸易往来，亚洲稳居我国中药出口的榜首

位置，占我国中药出口6329%的份额，我国对亚洲国家和地区中药出口额达2273亿美元，同比增长143%。

其中，中国香港、日本、韩国、印度、印尼是主要目标市场，占对亚洲地区总出口额的近50%。

香港继续蝉联中药出口冠军之位，出口额691亿美元，微跌173个百分点，占比为1925%。

令人欣喜的是，日本市场开始复苏，2014年，我国对其出口额达528亿美元，同比增速达1633%，一改往年大幅下滑的态势。

2014我国中药类产品进出口情况回顾

中国海关统计数据显示，2014年，我国中药类产品进出口额4630亿美元，同比增长

979%，较2013年2506%的同比增幅呈现较大落差。

其中，出口3592亿美元，同比增长1449%，进口1038亿美元，同比下滑384%，均低于往年同期增幅。

尽管各品类增速各不相同，但进出口额都保持了同比正增长，行业整体发展正向且稳定。

2014年，我国中药类产品出口3592亿美元，同比增长1449%。

其中，植物提取物表现甚是抢眼，同比增幅高达2588%，出口额再创1777亿美元新高，这主要是受传统市场回暖的影响，其中甜菊、桂油、芦丁和万寿菊提取物等优势品种功不可没，出口额均实现大

幅增长，尤其是桂油提取物，出口额同比增幅近27155%，成为市场增长的主要拉动力量。

另外，芦丁提取物也表现不凡，出口额同比增幅接近50%。

保健品出口也表现不俗，出口额达270亿美元，同比增幅为890%，出口数量的增长成为主要驱动因素。

中药材及饮片全年出口额为1295亿美元，同比增长691%，比较平稳。

中成药是中药类产品中唯一出口同比下滑的品类，全年出口额为250亿美元，同比下滑625%。

欧盟是中成药的重要市场，但2011年5月至今，中成药出口欧盟一直呈现低迷状态，一定程度上也挫伤了中成药企业出口的积极性。

2014年，中药类产品进口1038亿美元，同比下降384个百分点，较2013年同期2325%的增幅差距悬殊，进口数量锐减是疲软的主要原因。

数据显示，除中成药外，中药其他各大类产品进口量跌幅均在20%以上，中药材及饮片和保健品跌幅都近30%。

2015年中药行业市场发展趋势分析

中药材是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

随其炮制理论的不断完善和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。

中药现代化是以中药材栽培研究的现代化为基础。

作为中药的源头部分的中药资源玄参科植物，特别是中药材生产，必须首先实现现代化，才能保证中药现代化的实现。

要把高质量绿色中药材的生产研究作为中医药发展与加速中药走向世界的首要工作，没有现代化的中药材栽培研究作支撑，就难以生产质量优良的中药材，安全有效、质量稳定、服用方便的现代中药生产就无从谈起，中药现代化就成为无水之源。

中医药的产业化发展一直面临这中药材资源匮乏、中医人才短缺等问题，提高行业集中度将在一定程度上缓解这一状况。

中药材行业现状分析市场迎来国家级规划

中药材是一般传统中药材讲究地道药材，是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

工信部、中医药局、发改委等12个部委联合制定的《中药材保护和发展规划（20152020年）》27日正式公布，成为我国首个关于中药材保护和发展的国家级规划。

提出到2020年，使中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区;

种植养殖中药材产量年均增长10%。

在保障措施上，将把中药材生产和配套基础设施建设纳入支农政策支持范围。

我国中药注射液不良反应多

去年12月，益盛药业公告，公司生产的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应事件。

中药注射液再次出现不良反应，令前期备受责难的中医药业雪上加霜。

实际上，中医中药经过几十年的传播，在美国、德国等海外地区已形成了广泛的影响和应用，在国内反而被责难，原因可能就出在中药的发展方向上。

去年6月，国家食药监局网站通报，药品剂注射脉络宁会引发人体严重的不良反应。

而2006年以来，鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。

去年9月以来，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂;

而在国内最大的医疗平台——丁香园上，有医生明确提示几个中药注射液风险高，不建议使用。

中国工程院院士张伯礼曾表示，中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。

业内也有观点认为，中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。

实际上，大多经典中药注射液的临床价值不用怀疑，如青蒿素治疗疟疾、三氧化二砷治疗白血病，但中药注射液在研发和质量控制上存在问题。

有关机构统计，目前，独家中药注射液有76个。

中药的成分复杂，至今，对中药的化学成分还没有完全搞清楚，复方