抗菌药物分级管理制度Word文档格式.docx

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碳青霉烯类抗菌药物：

亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

多肽类与其他抗菌药物：

万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；

抗真菌药物：

卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素B含脂制剂等。

　　【篇二：

建立抗菌药物临床应用分级管理制度】

　　卫生部８日发布《抗菌药物临床应用管理办法》，要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。

　　管理办法共６章５９条，提出建立抗菌药物临床应用分级管理制度，医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制和细菌耐药预警机制，同时明确了监督管理和法律责任。

管理办法自２０１２年８月１日起施行。

　　高价抗菌药不得在门诊使用

　　管理办法规定，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

这意味着一些价格昂贵的抗生素将不能列入门诊处方。

　　据了解，管理办法对抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：

非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

　　管理办法要求严格控制特殊使用级抗菌药物使用，不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

　　根据管理办法，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于２４小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

　　对抗菌药物应用进行排名公示

　　管理办法还指出，医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性，并建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。

　　依照管理办法，医疗机构应当对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报，对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

　　门诊抗菌药物处方率降至１５％

　　卫生部医政司司长王羽８日说，抗菌药物临床应用专项整治督导检查结果显示，受查医院门诊患者的抗菌药物处方率从２００６年的２７。

８％下降至２０１１年的１５％，住院患者抗菌药物使用率从８０。

５％下降至５８％。

　　据了解，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药，对用药个体和整个社会造成不良影响，已经成为全球性的公共卫生问题。

去年４月以来，卫生部在全国组织开展抗菌药物临床应用专项整治，对全国４３０多家二级以上医疗机构的专项督导检查结果显示，门诊、住院患者的抗菌药物使用率明显下降，使用强度有所降低，微生物送检率逐步提高。

　　王羽还表示，清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从２００６年的９９％下降到了５８％，住院患者抗菌药物联合使用率从５１。

５％下降到不足３０％，医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。

　　针对部分患者对减少抗生素使用的不理解，全国合理用药专家委员会委员肖永红在发布会上指出，抗菌药物合理使用不仅仅是医疗机构的责任，也是全社会共同面临的挑战，因此医疗机构、药店、有关部门和媒体等方面都应该承担相应的责任做好患者教育，提高我国公众的科学素养。

　　【篇三：

抗菌药物管理工作制度】

　　医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落在实处。

　　医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。

药事管理委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”。

　　抗菌药物管理小组的职责和任务

　　1、根据情况，参照我院抗菌药物分级管理目录，制订我院抗菌药处方集，定期检查和不定期抽查分级管理实施情况，并根据临床需要，定期调整。

　　2、规范抗菌药物采购行为，对同一通用名的药品，每一剂型只能选定1～2家生产企业的药品。

　　3、每年至少2次定期公布抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。

发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。

　　4、督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，以根据病原菌药敏结果合理用药。

　　5、组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训，每年至少2次，并有培训记录备查。

　　6、组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。

　　7、规范抗菌药物应用会诊制度，会诊咨询要有会诊单和记录。

　　8、组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。

　　【篇四：

抗菌药物临床应用管理制度】

　　第一章抗菌药物合理使用管理办法

　　为了加强临床合理使用抗菌药物的管理，特制定《安康市中心医院抗菌药物合理使用管理办法》。

　　一、按照安康市卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标，全院药品收入占业务收入的比例控制在40％以内，抗菌药物的比例控制在药品总收入的25％以内。

　　二、临床使用的抗菌药物实行分级管理，即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物。

　　预防性使用：

主要是围手术期使用，一般使用不超过2次或48小时。

特殊病种的预防性用药参照《指导原则》。

　　经验性使用：

能确定是感染性疾病，尚无病原学依据，可根据经验使用，但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性，熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则，正确选择抗菌药物。

经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。

经验性使用抗菌药物一般不超过3天。

　　治疗性使用：

对有病原学依据的感染者，根据药敏试验结果使用，一般不超过5天。

　　四、抗菌药物使用实行分级审批管理。

住院医生可以使用“非限制使用”抗菌药物；

主治医师使用“限制使用”抗菌药物；

所有抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后，方可使用。

住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写《安康市中心医院抗菌药物使用审批表》；

高级职称人员使用“特殊使用”抗菌药物，须填写《安康市中心医院特殊使用类抗菌药物审批表》，审批表随运行病历归档备查。

　　五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。

　　医院成立抗菌药物合理使用管理工作小组，下设办公室，办公室设在药学部，负责日常工作。

　　医院决定由药剂科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进行分类统计、排名，即前10种抗菌药物、月使用量前3种中的前10位医生。

　　医院抗菌药物合理使用工作小组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查，根据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素，并对检查认定结果每月全院通报。

　　六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理。

　　对发现药品促销、使用频率异常及滥用的抗菌药物停止使用。

　　医生有不合理使用抗菌药物的，经检查认定，情节轻微，未造成严重后果者给予通报批评；

情节较重，造成不良影响者，除通报批评外，扣发当月超劳务奖；

情节严重，给医院声誉造成不良影响，或造成不良后果引发医疗纠纷者，按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理办法执行；

情节恶劣者，吊销其处方权，并调离医生岗位。

　　科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。

对不合理使用抗菌药物现象比较严重的科室，科主任负有管理责任，除全院通报批评外，扣除当月科主任津贴。

　　七、本《办法》实施后以此为准，其他类似规定同时废止。

　　八、本《办法》由药学部负责解释。

　　第二章抗菌药物遴选与采购制度

　　一、本院临床使用的抗菌药物由医院药剂科统一采购，其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动。

　　二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。

　　三、抗菌药物的遴选应当遵循“安全可靠、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便”的原则。

优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

　　四、严格控制抗菌药物购用的品规数量，抗菌药物的品种控制在50种，原则上不得超过50种，同一通用名称的药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。

　　五、三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；

碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；

氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；

深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。

　　六、医院引进新的抗菌药物品种，需由使用科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，报抗菌药物管理领导小组审批同意后，方可列入采购供应目录。

　　七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可提出清退或更换意见。

清退或者更换意见获得抗菌药物管理工作组50％以上成员同意后执行，并由药事管理与药物治疗学委员会备案。

清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物采购供应目录。

　　八、因特殊感染患者治疗需求，又未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。

临时采购应由临床科室提交申请报告，使用统一制式的申请表，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。

经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。

同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次，如果超过5次，抗菌药物管理工作组应进行调查，并讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。

调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。

　　第三章抗菌药物临时采购程序及管理规定

　　一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。

由临床科室提交书面申请，须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等，报药剂科审核。

药剂科主任经核实、签署意见后，报抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科一次性购入。

情况异常紧急时，可先通知药剂科报主管院长审批后购买，事后再补办手续。

　　二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。

申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销，损失由申请人负责，并将在2年内不再受理该申请人的临时药物采购申请。

　　三、对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购。

　　四、同一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。

否则纳入本机构抗菌药物常规采购目录，且不得增加医院抗菌药物总的品种、品规数。

　　五、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时，需向委员汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准，在抗菌药物管理工作组备案后，可作为医院正式引进的品种管理。

　　六、抗菌药物临时采购程序：

科室提交申请→药剂科审核→药学部审核→抗菌药物管理工作组审议→药剂科购买→市卫生局备案。

　　第四章抗菌药物分级管理制度及目录

　　根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》文件精神，结合我院临床用药实际情况，特制定《安康市中心医院抗菌药物临床应用分级管理制度》。

　　一、抗菌药物分级原则

　　1、非限制使用：

经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

　　2、限制使用：

与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。

　　3、特殊使用：

　　二、分级管理办法

　　组织管理

　　1、成立抗菌药物临床应用管理工作组，对抗菌药物临床应用进行监督管理。

　　2、成立感染性疾病临床诊治指导院级专家组，对抗菌药物临床应用进行指导。

　　选用原则

　　1、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

　　2、一般对轻度或局部感染患者应首先选用非限制使用类抗菌药物进行治疗。

　　3、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用类抗菌药物治疗。

　　4、特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制，使用前必需组织院级专家组成员进行病例讨论，并提出指导性意见。

　　5、外科I类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药物一般选择非限制类抗菌药物，并按照预防用药原则使用。

　　医师权限

　　1、所有临床执业医师均应参加“抗菌药物临床应用知识培训”，并通过考试，未通过考试的无抗菌药物处方权。

　　2、所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用类抗菌药物。

　　3、具有抗菌药物处方权的主治医师及以上专业技术任职资格的医师，可以开具限制使用类抗菌药物。

　　4、患者病情需要选用特殊使用类抗菌药物时，应经感染性疾病诊治指导院级专家组的成员会诊同意后，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方。

　　5、紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限1天用量，并做好记录，事后及时向上级医师汇报。

　　第五章特殊使用类抗菌药物管理规定

　　一、依据

　　按照卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》文件及《卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》文件的要求，医疗机构应该严格执行抗菌药物分级管理制度，特制定本规定。

　　二、成立安康市中心医院感染性疾病诊治指导院级专家组

　　三、感染性疾病诊治指导院级专家组的责任和权利

　　1、熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

　　2、带头规范、合理地使用抗菌药物，并保持24小时通讯通畅。

　　3、对本科室或分管的科室医生使用特殊类别抗菌药物时审核申请单，并在审核栏签字，并加强规范特殊类别抗菌药物使用的宣教、指导、监督。

　　4、应邀参加特殊使用类抗菌药物临床应用的会诊。

　　四、特殊使用类抗菌药物使用的原则

　　1、要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

　　2、特殊使用类抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用类抗菌药物。

　　3、患者病情需要应用“特殊使用”抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

　　4、临床医师在使用特殊使用类抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用类抗菌药物不能作为预防性用药。

　　5、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过5天。

　　6、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

　　7、门、急诊处方不得开具特殊使用类抗菌药物。

　　五、特殊使用类抗菌药物使用的注意事项

　　1、使用特殊使用类抗菌药物必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱，并于24小时内填写《安康市中心医院特殊使用类抗菌药物审批表》，请感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后，方可继续使用。

表格随运行病历归档备查，并做好相关病程记录。

　　2、紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

如需继续使用，须专家组专家于24小时内审核。

　　3、工作小组会定期对全院特殊使用类抗菌药物的使用情况进行督查，对于做得好的科室及个人，予以表彰和奖励；

对于不遵守规定的科室或个人，予以批评和处罚。

　　第六章抗菌药物合理使用知识和规范化管理培训及考核制度

　　一、医院应对全院医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理培训。

　　二、培训的内容应包括：

　　1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

　　2、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》38号）等文件；

　　3、本院抗菌药物临床应用及管理的规章制度；

　　4、细菌耐药与抗菌药物的相互作用；

　　5、抗菌药物不良反应的防治。

　　三、培训结束后，进行抗菌药物相关知识的考核，执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

　　四、被限制或取消抗菌药物处方权的医师和被限制或取消抗菌药物调剂资格的药师，重新获得抗菌药物处方权或调剂资格，必须再次经过抗菌药物使用知识和规范化管理培训，并经考核合格。

　　第七章抗菌药物细菌耐药监测与预警制度

　　一、建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持。

　　二、临床微生物室负责本院常见致病菌分布和耐药监测工作，按月或季度定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同细菌耐药情况，采取不同应对措施。

　　1、对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物，应及时将预警信息通报抗菌药物管理工作组办公室及本院医务人员。

　　2、对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，应慎重经验用药。

　　3、对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物应参照药敏试验结果选用。

　　4、对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药检测结果，再决定是否恢复其临床应用。

　　三、在接受抗菌药物治疗的住院患者中，微生物检验样本送检率不得低于30％。

　　四、加入全国细菌耐药监测网，定期对本院细菌耐药监测情况进行上报。

　　第八章抗菌药物临床应用监测与评估制度

　　一、医院成立抗菌药物临床应用管理工作组，负责每月开展抗菌药物临床应用监测，并对抗菌药物临床应用指标进行统计。

信息科应提供技术支持。

　　二、抗菌药物临床应用监测的重点：

　　1、重点监测疾病：

　　I类切口围手术期抗菌药物的预防使用；

　　介入手术抗菌药物的预防使用。

　　2、重点监测药物：

特殊使用类药物、氟喹诺酮类药物；

　　3、重点监测科室：

外科系统、心血管内科等介入治疗科室、感染性疾病科和呼吸内科及抗菌药物临床应用管理始终不达标的科室。

　　4、重点监测医师：

抗菌药物使用量前3种中的前10名医师；

检查中发现存在抗菌药物不合理应用现象较多的医师。

　　三、监测的内容应包括：

抗菌药物使用的适宜性、使用时间、使用量、使用强度、用法及次数和抗菌药物的不良反应报告等。

　　四、对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查：

　　1、使用量异常增长的抗菌药物；

　　2、半年来使用量排名，始终处于医院前10位的抗菌药物；

　　3、临床经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物；

　　4、企业违规销售的抗菌药物；

　　5、频繁发生严重不良反应的抗菌药物。

　　五、对抗菌药物不合理使用现象及时采取有效的干预措施。

　　六、定期对本院所使用的抗菌药物进行评估，对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种予以清退。

　　第九章抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准

　　一、成立抗菌药物处方点评工作组，工作组成员由药学、质控、医务、感控等相关专业、具有中级以上技术职称任职资格的人员组成，负责具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评工作。

　　二、成立抗菌药物处方点评专家组，专家组成员由医务科、感控科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成。

负责抗菌药物处方点评相关问题的咨询工作。

　　三、点评范围：

全院门诊处方、运行病历、终末病历。

重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口和介入治疗病例。

　　四、点评内容：

抗菌药物的分级管理、抗菌药物的治疗性应用、围手术期预防用抗菌药物、不适宜处方和超常处方等。

详情见《抗菌药物合理应用评价标准表》附表1、附表2、

　　五、有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：

　　1、适应症不适宜；

　　2、遴选的药品不适宜；

　　3、药品剂型或给药途径不适宜；

　　4、无正当理由不首选国家基本药物及医保、农合报销品种；

　　5、用法用量不适宜：

　　6、联合用药不适宜；

　　7、重复用药；

　　8、有配伍禁忌或者不良相互作用；

　　9、其他用药不适宜情况等。

　　六、有下列情况之一的，应当判定为超常处方：

　　1、无适应症用药；

　　2、用药与诊断不相符合；

　　3、无正当理由开具高价药；

　　4、无正当理由超说明书用药；

　　5、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物。

　　七、药师经