一文帮您搞定临床科研meta分析文档格式.docx
- 文档编号:22188615
- 上传时间:2023-02-03
- 格式:DOCX
- 页数:12
- 大小:405.79KB
一文帮您搞定临床科研meta分析文档格式.docx
《一文帮您搞定临床科研meta分析文档格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《一文帮您搞定临床科研meta分析文档格式.docx(12页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
4.评估标准是否适当?
5.在数据提取过程中是否采取了预防性措施减少偏差和错误?
6.所选试验是否有足够的细节?
7.数据整合方法是否恰当?
各文献间差异性是否评估?
8.作者的结论和结果是否匹配?
9.这个评价是否是最新的?
3)之前没有做过系统评价。
只有知己知彼,才能创作出高质量的meta分析的文章。
第二步:
制定评价方案
先确定方法。
这对降低偏倚风险非常重要(比如:
不能通过结果挑选文献等)。
在进行meta分析过程中,常规需要经历以下步骤,且每一步都要有明确的方法:
-锁定评价问题
-纳入/排除标准
-文献检索策略
-对检索到的研究进行选择
-数据提取
-质量评估
-数据整合
-计划传播
锁定评价问题已经在第一点中提及,接下去会对每一步进行分析,考虑到步骤间的交叉,所以在顺序和分点上有所改变。
小编也推荐参看LinkLab2015年11月20日的文章“在这里,学会最全的PICOS原则”。
例文根据PICOS原则,可以归纳如下:
1.所探究的问题是:
维生素D是否可以阻止老年人跌倒?
2.研究人群:
老年人;
3.干预/暴露因素:
维生素D;
4.结果:
摔倒在地;
5.研究设计:
仅包括之前发表的各RCT。
第二阶段:
施行阶段
文献检索
在制定文献检索策略时,总体的要求就是查全和查准。
需要考虑如下几个方面:
1.圈定搜索数据库(外文有:
MEDLINE、theCochranelibrary、医学文摘、TOXLINE、OVID、EMBASE、ISIWebofScience、EBSCO等;
国内有:
维普全文VIP、CNKI、万方数据库)
2.确定语言类型:
包括所有英语和非英语的文献
3.明确需要包含的研究类型:
仅包含RCT,还是病例对照试验,队列研究等。
4.明确暴露因素/治疗方法
5.筛选关键词:
这将直接影响文献检索的准确性和敏感性,也关系到指定检索策略。
1)关键词需要根据研究问题本身来确定;
2)对于每一个关键词尽量包含所有可能的表述形式;
3)可以尝试几种关键词组合以搜最合适的文献。
6.检索获取摘要和全文:
其中联系专家是一种很好的方式,不仅可以获取全文,甚至可以询问文献中的细节帮助后续使用文献。
建议搜索文献引用名单,可以增加文献搜索的全面性。
在例文中,作者搜索了所有英语和非英语的文章,包括:
Medline、Cochrane对照试验注册、Embase、专家、搜索文献引用名单、在美国骨骼和矿物质研究协会中的摘要。
在搜索的过程中,主要使用的医学关键词包括“vitaminD”OR“vitD”,“falls”OR“accidentalfalls”、“human”等。
根据纳入/排除标准完成文献选择
总体来说,首先在计划书中需要描述纳入/排除标准,且这些标准不应该是看了搜索的文献后制定的,而是应从评价问题出发直接得出。
在文献筛选过程中,首先,需要由两位研究者独立通过对文献的题目和摘要进行初筛,初筛后的文献通过阅读全文进行二次筛选,然后交叉核对筛选结果,如果有分歧则通过共同讨论决定是否纳入,必要时可有第三位研究者协助解决。
如果文中信息不全或信息不清楚,与原始研究作者联系获取信息。
在筛选过程中,需要记录你每个步骤的选择和排除原因。
至于被排除的文章,则需要在灵敏度分析中进行分析。
如例文,在这个文献中,已提前确定了纳入和排除标准,包括:
仅包含RCT研究,参加人群平均年龄≥60岁,排除酗酒人群、健康不稳定人群等,而所排除的研究在灵敏度分析中进行了分析。
下面的这个流程表描述了整个meta分析纳入和排除的过程,这个流程表在meta分析中一般都是必要的。
第三步:
资料选择和提取
资料提取是从符合纳入要求的文献中摘录用于系统评价的数据信息,所提取信息必须是可靠、有效、无偏的。
总体来说,在进行数据提取时必须使用数据提取表对每个研究进行数据提取,时刻记住所评价的问题以及以后的分析。
有时可能需要主观决定提取的信息,所以必须由2人独立进行,核查过程中遇到不同之处应该通过讨论解决。
对于无法获取必要信息的文献,则应予以排除。
从提取的数据角度,需要提取相关研究的特点、结果和质量数据。
下表给出了常需要提取的一些数据类型,非常适合各位看官收藏下来在需要时进行查看。
一般信息
文献研究特点
∙进行数据提取的研究员
∙数据提取日期
∙文献识别特点
-各文献特有编号
-第一作者
-文章标题
-引用
-出版物类型、名称、发表年限
-国家
-资金来源
∙宗旨/目标
∙研究设计
∙纳入和排除标准
∙分组数
∙样本量
∙招募过程(如:
随机方法、盲法)
∙随机干预的单位(如:
个人还是一组人,或者左右眼)
∙研究场所
研究对象的基本特点
干预措施/暴露因素
∙研究对象在研究开始的特点,包括:
年龄、性别、种族、社会经济状况、疾病特点、并发症、诊断标准、疾病分期、病例来源等;
∙各对比组的研究对象数量或平均特点(记录下是入组人数还是可行人数或者随机人数)
∙干预措施进行的环境
∙对干预/暴露因素/或者对照组的描述(如:
剂量、应用方法、干预时间、执行者、干预方法、理论依据等)
∙对co-intervention/co-exposure的描述
健康结局或结果(outcomes)
∙分析或评估单位
∙所用统计方法
∙对每一个提前确定要研究的结果
o是否在文中有报道
o研究中对该结果的定义
o对该结果的测量工具和方法
o随访的时长以及测量
∙对于所有干预/暴露组以及对照组
o每组开始参加者人数(enrolled)
o每组在分析中包括的参加者
o每组退出者,排除,losttoFU人数
o总结结果数据
▪二分法:
时间和/或参加者人数
▪连续:
平均值和SD
∙在研究中所用方法(如:
intentiontotreat,perprotocol)
∙研究方法结果(如:
oddsratio,riskratio,confidentialinterval,p-value,meandifference,CI)
∙如果计划做亚组分析,则需要对每一组都提取以上信息
∙其他结果及任何与结果相关的详细信息
∙花费
∙使用的资源
∙不良反应事件
∙在最后加入“备注”一栏,可以用于输入不能填入其他栏的信息
拿例文说,就有如下图对目标文章所提取的数据进行了总结:
第四步:
纳入研究的质量评价和特征描述
完成数据提取后,就需要对所选择的文献进行质量评估。
常常通过评价一个研究在设计、实施和分析中防止和减少系统误差(偏倚)和随机误差的程度,来评价其研究质量,并以此为依据在敏感性分析、亚组分析中给以不同的权重。
评估的角度有很多,常需要包含以下领域条目:
∙研究设计是否与研究目的相匹配
∙偏倚风险
∙结果选择
∙统计问题
∙报告方式
∙干预/暴露测量
下面,陈列一下常用的文献质量评价工具:
1.随机对照试验的质量评价工具:
Cochrane风险偏倚评估工具(最常用)、PEDro量表、Delphi清单、CASP清单、Jadad量表、Chalmers量表、CONSORT声明(不专用,但可以用)。
2.观察性研究的质量评价工具:
(1)NOS量表(最常用):
病例对照研究和队列研究;
(2)CASP清单:
(3)JBI标准:
横断面研究;
经验总结、案例分析及专家意见;
(4)AHRQ;
(5)Combie横断面研究评价工具;
(6)STROBE声明;
(7)STREGA声明。
3.非随机对照实验性研究的质量评价工具:
MINORS条目、Reisch评价工具、TREND声明。
4.诊断性研究:
QUADAS工具、CASP清单、STARD声明。
5.动物试验:
STAIR清单,CAMARADES清单,ARRIV指南。
在该例文中,共有三名作者独立进行数据提取,使用已经设计好的数据领域,包括研究质量指数,评估了以下方法:
随机方法、随机分配、双盲等。
此外,还做了灵敏度分析。
第五步:
数据整合
系统评价过程中,对上述数据进行定量统计合并的流行病学方法称为Meta分析(Metaanalysis)。
Meta意思是morecomprehensive,即更加全面综合。
对数据的整合分为描述性整合和定量整合:
对于描述性整合,应考虑:
•建立干预/暴露因素是如何导致结果的假说,包括原因和适用人群;
•初步综合纳入的研究,以文本形式或者制表和/或图形显示;
•探讨各研究内或各研究间的关系;
•评估证据的稳定性;
•评估meta分析的重要性。
对于定量整合,则可以:
1.提高了统计检验的power和精度;
2.统计结合各研究结果给出一个“平均”干预效果的合并估计值,改进对作用效应的估计;
3.评价结果一致性,解决单个研究间的矛盾;
4.解决以往单个研究未明确的新问题。
那么如何进行meta分析呢?
a.异质性检验(齐性检验)
异质性评估(Heterogeneityassessment)
∙异质性:
除抽样误差外的不同性
∙Chi-squaretestforinteraction(Q=x2statistic,df=degreesoffreedom)
∙
∙也可以比较各亚组的点估计是否相同
∙若同时如何I2<
50%和P≥0.1时,纳入文献被认为是同质的,采用固定效应模型(fixedeffectmodel)分析;
反之说明研究间存在实际异质性,需要查找一致性的来源,之后采用随机效应模型(randomeffectmodel)。
∙如果存在较大的临床异质性,那将无法进行meta分析,只能进行描述性整合。
由于纳入文献存在临床异质性、方法学异质性和统计学异质性,所以在对结果数据进行统计合并之前,首先应该进行异质性检验,保证现有的各独立研究间的结果的不同仅仅是由于抽样误差造成的。
否则,就要进入亚组分析,或取消合并。
在JAMA这篇文章中,用Q值来评估异质性。
当p值小于0.1时,存在显著异质性。
此外,在forestplots中所有研究的95%置信区间相互之间重叠可支持不存在异质性。
b.统计合并效应量(加权合并,计算效应尺度及95%的置信区间)并进行统计推断
通常在考虑采用哪些效应指标(effectsize)时需要考虑结局指标的类型,通常两组间比较时,如果是连续性变量用加权均数差(weightedmeandifference,WMD)、标准化均数差值(standardizedmeandifferences,SMD)表示效应大小;
二分类变量则用率差(ratedifference,RD)、比数比(oddsratio,OR)、相对危险度(relativerisk,RR)、相对危险度降低值(relativeriskreduction,RRR)等来表示效应的大小。
c.图示单个试验的结果和合并后的结果
-
森林图(Forrestplot)
分别展示了纳入的每一篇文献的结果和合并后的结果。
-Meta-regression(Goodmanetal,2009)
d.敏感性分析:
用来评估meta分析结果的稳定性。
1)按研究质量评价标准从纳入文献中去除尚有争议的研究、排除低质量的研究、早期研究、根据研究结果的分布去掉extreme10%其他已知因素不同的研究;
2)采用不同统计方法/模型;
3)根据样本量大小进行分层分析;
4)改变纳入/排除标准时,重新对同一资料进行分析时,如果观察到合并指标点估计和区间估计的变化存在较大差异,则说明meta分析的结果不稳定。
比如,当排除一篇低质量文献时,合并指标变化很大,说明该文献对合并指标敏感。
敏感性分析是必要的,无论是采用不同的统计模型或进行亚组分析,都可以帮助我们找到可能的偏倚来源,更加正确的理解获得的结论。
e.通过“失安全数”的计算或采用“倒漏斗图”对入选文献进行潜在的发表偏倚(publicationbias)的评估。
可以用stata软件进行Beggtest和Eggertest以及funnelplot进行评估。
第三阶段:
报告和分析结果
报告和建议
•总结主要结果
•判断结果的有效性
•判断结果概括性
•确定进一步研究的意义
•确定临床实践和公共卫生的意义
根据CentreforReviewsandDissemination(CRD)指南,meta分析报告的结构一般包括以下内容:
•标题
•内容列表
•缩写/术语表
•内容提要或结构式摘要
-背景
-目标
-方法(数据来源、研究的选择、数据提取,质量评估、数据合成)
-结果
-结论
•正文
-背景/介绍
-研究问题
-研究方法
Ø
确定研究
研究选择(纳入/排除标准,方法)
数据提取
质量评估
数据整合
纳入和排除研究的详细信息
研究结果
次要分析(例如:
异质性、灵敏度)
-讨论
主要发现的讨论
评价的优点和弱点
结果的意义
◆评价中证据的长处和短处
◆影响的方向和力度
◆结果的实用性
启示
实践/策略/政策/未来影响
•致谢
•资金来源
•利益冲突
•参考文献
•附录
应用到实践
∙让研究更易理解
∙推广到临床实践:
诊断、预后、预防、治疗
∙风险评估
-评估一般或特定的因果关系
-与其他种类的数据使用证据权重分析(例如:
毒理学、模式-的动作)
-限制法规
附:
Meta分析常所使用的软件:
1.付费软件:
CMA(ComprehensiveMetaAnalysis)、MetaWin、EasyEA;
2.免费软件:
RevMan(ReviewManager)、Meta-Disc、EpiMeta、R;
3.通用统计软件中有Metaanalysis的程序:
STATA、SAS、NCSS、WinBUGS。
之后,我们还将推出meta分析的一系列内容哦……
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 一文帮您 搞定 临床 科研 meta 分析
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)