ISO9001:2000内部审核员培训课程.ppt
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ISO9001:2000内部审核员培训课程.ppt
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http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9001:
2000內部審核員培訓課程http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9000:
2000轉版過渡期審核員培訓課程讓學員:
明白ISO9000:
2000的哲理、原則、概念及要求知道如何在進行審核時加以應用了解新標準與94年版本的主要差異明白差異對進行審核時的含意目標http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9000:
2000修訂考慮到:
現存要求中的問題小型企業的困難遷就大機構的傾向不斷改變的用家及顧客需要與其他標準的兼容性協助提昇商務業績的需要採用過程模式與其他標準併合成特定行業要求http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9000:
2000家族ISO9000質量管理體系-基本原則和術語ISO9001質量管理體系-要求ISO9004質量管理體系-改進業績指南http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9000:
2000取代ISO8402包含:
2.0質量管理體系基本原則3.0術語及定義http:
/(海量营销管理培训资料下载)2.0質量管理體系基本原則質量管理體系背後原理過程模式質量政策及目標高層管理者之角色文件記錄統計技術之角色http:
/(海量营销管理培训资料下载)3.0術語與定義有特別含意之術語以文字介定可參引其他已獲介定的術語術語及其定義可交替使用於其他定義中http:
/(海量营销管理培训资料下载)定義例子規格:
闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)或代入斜字體的定義表明明確或隱含需要或期望的信息及其承載媒體http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9001與9004的關係互相對應的文件,可一起使用或單獨使用ISO9001厘定了要求ISO9004提供改進指引不是為認証或合約中使用而制訂的http:
/(海量营销管理培训资料下载)與其他標準的兼容性ISO14001環境管理體系-規定及使用指南ISO19011質量及環境審核指南http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO19011現時在委員會草案2階段(CD2)草案版(DIS)於11月發佈最後草案版(FDIS):
2001年3月最終標準(ISO):
2001年6月http:
/(海量营销管理培训资料下载)過程模式兩個主題:
持續改進對客戶專注http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9000:
2000對顧客專注領導全員參與過程模式系統化管理持續改進根據事實作決定與供應商互利的關係質量管理原則:
http:
/(海量营销管理培训资料下载)品質管理系統的持續改進管理責任量度、分析、改進資源管理產品實現顧客要求輸入產品輸出顧客滿意http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO9001-範圍標準要求:
適用於有以下需要的組織:
顯示有能力持恆地提供符合顧客要求的產品提昇顧客滿意及持續改進是通用性的可應用於任何組織http:
/(海量营销管理培训资料下载)標準之應用豁免:
原因可由於:
產品特質顧客要求適用的法規要求必須有理據支持只限於第7章的要求不影響提供符合顧客及法規要求的產品的能力或責任http:
/(海量营销管理培训资料下载)含重要變更的條文4品質管理系統5.1管理層承諾5.2對顧客專注5.4.1品質目標5.5.3管理代表6.1提供資源6.2.2能力、培訓及意識6.3基礎建設6.4作業環境7.2.1確定與產品相關要求7.2.3顧客溝通8.量度、分析與改進http:
/(海量营销管理培训资料下载)組織須:
按標準的要求建立、記載、執行及維持質量管理體系不斷改進其有效性4.質量管理體系4.1總體要求
(1)http:
/(海量营销管理培训资料下载)組織須:
定出所需的過程確定過程的次序和相互作用確定準則和方法以確保運作及控制確保獲得必需的資源及資料監測、量度和分析這些過程為達到計劃中的結果和持續改進而採取必要的行動4.1總體要求
(2)http:
/(海量营销管理培训资料下载)4.2文件要求4.2.1總體要求包括以下文件:
政策與目標的書面聲明質量手冊書面程序組織所需之文件記錄http:
/(海量营销管理培训资料下载)所需文件化的程度視乎:
組織的大小和種類過程的複雜程度和相互作用人員的能力總體文件要求http:
/(海量营销管理培训资料下载)總體文件要求書面程序要求:
文件控制(5.5.6)記錄控制(5.5.7)內部審核(8.2.2)不符合控制(8.3)糾正行動(8.5.2)預防行動(8.5.3)http:
/(海量营销管理培训资料下载)品質手冊須包括:
範圍支持豁免的理據程序文件(或參引)描述對品質管理系統內各過程相互作用4.2.2品質手冊http:
/(海量营销管理培训资料下载)程序文件:
發放前,批核文件之充份性評審,更新及再批核識別狀態可於使用場所獲取清晰可讀,易於識別及方便取閱確保可識別及控制外來文件防止使用失效文件4.2.3文件控制http:
/(海量营销管理培训资料下载)記錄:
提供符合及有效運作的証據有程序說明:
*識別*貯存*檢取*保護*保存期*棄置4.2.4記錄的控制http:
/(海量营销管理培训资料下载)高層管理須顯示承諾,方式包括:
傳達符合顧客要求的重要性傳達符合法例和規定要求的重要性制訂品質政策及品質目標執行管理評審提供必須的資源5.管理層責任5.1管理層承擔5.0:
管理職責:
管理職責資源資源-管理管理-執行執行-驗証驗証管理代表管理代表定期評審定期評審質量方針質量方針目標目標明白、明白、貫徹執行貫徹執行劃清權責、劃清權責、組織架構組織架構投入投入http:
/(海量营销管理培训资料下载)5.2對顧客專注高層管理須確保顧客的需要和期望:
得以確定得以滿足以達致顧客滿意http:
/(海量营销管理培训资料下载)品質政策:
是切合組織的功能包括了對符合要求和持續改進有效性的承諾為制訂和評審品質目標提供一個框架溝通及理解檢討適切性5.3品質政策http:
/(海量营销管理培训资料下载)品質目標:
由高層管理人員制定在相關的職能和層次內制訂須包括符合產品要求所需的目標須為可量度並與品質政策保持一致5.4策劃5.4.1品質目標http:
/(海量营销管理培训资料下载)高層管理者確保策劃符合:
要求質量目標改動:
須策劃執行系統得以保持完整5.4.2質量管理體系的策劃http:
/(海量营销管理培训资料下载)職能與職能間的相互作用須予:
界定傳達5.5職責、職權及溝通5.5.1職責和職權http:
/(海量营销管理培训资料下载)權責包括:
建立、執行及維持過程向高層管理匯報表現及改進的需要促進組織上下對顧客要求的意識5.5.2管理代表http:
/(海量营销管理培训资料下载)管理高層須確保不同職級或職能間,能就品質管理系統的過程和過程的有效性保持溝通5.5.3內部溝通http:
/(海量营销管理培训资料下载)管理高層須評審體系:
定期進行以確保持續適切、完備和有效評估改進機會及評估體系改變的需要,包括品質政策和目標5.6.管理評審5.6.1概要http:
/(海量营销管理培训资料下载)評審輸入須包括下列信息:
審核結果顧客反饋過程績效和產品符合性預防和糾正行動的狀況過往管理評審的跟進行動可能會影響品質管理系統的各種改變改進建議5.6.2評審輸入http:
/(海量营销管理培训资料下载)輸出須包括:
品質管理系統的有效性及其過程的改進與顧客要求有關的產品改進所需資源5.6.3評審輸出http:
/(海量营销管理培训资料下载)組織須確定並提供必須的資源以:
實施和改進質量管理體系與過程透過滿足要求,促使顧客滿意6.資源管理6.1提供資源http:
/(海量营销管理培训资料下载)執行影響產品質量之人員要在:
適當的教育培訓技能經驗上顯示有能力勝任6.2人力資源6.2.1總體要求http:
/(海量营销管理培训资料下载)組織須:
確定應具備的能力提供培訓或作出行動以滿足需要評估培訓的效果確保員工意識到他們的活動與質量的相關性與重要性,及他們在此事上所起的作用保存有關教育、經驗、培訓的記錄6.2.2能力、培訓及意識http:
/(海量营销管理培训资料下载)組織須確定、提供和保養使產品能符合要求所需要的基礎設施,這包括:
樓宇、工作場所和有關設施制程設備(硬件和軟件)支援服務6.3基礎建設http:
/(海量营销管理培训资料下载)使產品能符合要求的作業環境須予以:
確定管理6.4作業環境http:
/(海量营销管理培训资料下载)產品實現是指製造產品所需的一系列過程和子過程。
實現過程的策劃必須:
與質量管理體系的其他過程保持一致7.產品實現7.1產品實現的策劃
(1)http:
/(海量营销管理培训资料下载)在合適的情況下,須確定下列各項:
品質目標及產品要求建立過程、文件,及為特定產品提供所需的資源驗証和確認活動,及允收標準所需記錄7.1產品實現的策劃
(2)http:
/(海量营销管理培训资料下载)須確定顧客的要求,包括:
顧客規定的要求顧客沒有聲明,但使產品能符合特定用途的要求法規和條例的要求額外要求7.2顧客相關過程7.2.1產品相關要求的確定http:
/(海量营销管理培训资料下载)在承諾提供產品前,組織須確保:
產品要求得以界定解決差異有能力滿足經界定的要求7.2.2產品相關要求的評審
(1)http:
/(海量营销管理培训资料下载)記錄評審和跟進行動的結果顧客無書面聲明要求時,在接受要求前作出確認若要求有改動,修改有關文件有關人員須得悉這些改動7.2.2產品相關要求的評審
(2)http:
/(海量营销管理培训资料下载)須界定及執行與下述相關的顧客溝通的有效安排:
產品資料詢問、合同、或訂單處理及修改顧客反饋,包括顧客投訴7.2.3顧客溝通http:
/(海量营销管理培训资料下载)策劃須確立:
設計/開發過程的每個階段評審、驗証及確認活動權責對各參與小組間的相互聯繫加以管理合適地更新輸出7.3設計及開發7.3.1設計及開發策劃http:
/(海量营销管理培训资料下载)輸入包含:
功能和性能方面的要求適用之法規及條例要求來自以往設計的資料評審輸入之充份性7.3.2設計及開發輸入http:
/(海量营销管理培训资料下载)輸出包含:
為生產和服務的運作提供適當的資料7.3.3設計及開發輸出http:
/(海量营销管理培训资料下载)進行評審以便:
評估滿足要求的能力識別問題所在,並提出跟進行動記錄結果7.3.4設計及開發評審http:
/(海量营销管理培训资料下载)進行驗証以確保輸出符合輸入要求。
記錄驗証結果和其後的跟進活動。
7.3.5設計及開發驗証http:
/(海量营销管理培训资料下载)進行確認以確保產品符合預定用途在可行的情況下:
於交付或執行產品前完成確認在不可行的情況下:
執行所有能執行的局部確認記錄結果和跟進行動7.3.6設計及開發確認http:
/(海量营销管理培训资料下载)除現時的要求外:
評估更改時須評估對各部件及對已交付的產品的影響適當地評估、驗証及確認更改7.3.7設計及開發的更改控制組織和組織和技術接口技術接口控制設計控制設計變更變更輸入輸入-法規法規-規定規定-合同要求合同要求設計和開發設計和開發的策劃的策劃u是否已有果效地將質量包含於設計階段中?
合資格人員合資格人員與資源與資源輸出輸出-評審評審-驗証驗証-確認確認7.3:
設計控制設計控制A/LA/SATC56/08http:
/(海量营销管理培训资料下载)控制採購以確保所購買之產品符合要求按供應商能力評估及挑選供應商建立挑選準則及定期評估記錄結果7.4採購7.4.1採購過程http:
/(海量营销管理培训资料下载)採購信息須包含:
描述採購物品的資料在適用情況下,包含下列項目的批核:
產品程序過程設備人員系統要求7.4.2採購資料http:
/(海量营销管理培训资料下载)須確定和執行必要活動在供應商的場地執行驗証活動,組織須指出驗証安排物品放行方法7.4.3採購物品的驗証http:
/(海量营销管理培
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