ISO9001及ISO14001内审员培训(审核流程).ppt
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内审员培训(ISO9001/14001)主讲人:
郭光明老师主讲人:
郭光明老师1目录目录一一审核概述审核概述二二审核员要求审核员要求三三审核原则审核原则四四审核过程审核过程2一、一、审核概述审核概述管理体系审核:
管理体系审核:
客观地获取审核证据并予以评价,以判断组织的管理体系是否符合所规定的管理体系审核准则的一个系统化,并形成文件的验证过程,包括将这一过程的结果呈报管理者。
客观性(证据)、系统性(计划、步骤)、文件化(过程、结果)3一、一、审核概述审核概述体系审核分类体系审核分类认认证证机机构构组组织织顾顾客客供供应应商商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核4一、一、审核概述审核概述第一方审核的主要目的第一方审核的主要目的评价组织自身的管理体系。
评价组织自身的管理体系。
验证是否持续满足规定的要求验证是否持续满足规定的要求作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正或预防措施,使体系不断时发现问题,采取纠正或预防措施,使体系不断完善,不断改进。
完善,不断改进。
在外部审核前做好准备。
在外部审核前做好准备。
5一、一、审核概述审核概述第二方审核的主要目的第二方审核的主要目的当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。
当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。
在有合同关系的情况下,验证供方的管理体系是否在有合同关系的情况下,验证供方的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。
持续满足规定的要求并且正在运行。
作为制定和调整合格供方的依据之一。
作为制定和调整合格供方的依据之一。
沟通供需双方对质量、环境要求的共识。
沟通供需双方对质量、环境要求的共识。
6一、一、审核概述审核概述第三方审核的主要目的第三方审核的主要目的确定管理体系要素是否符合规定要求。
确定管理体系要素是否符合规定要求。
确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。
确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。
确定受审方的管理体系是否能被认证确定受审方的管理体系是否能被认证/注册。
注册。
为受审方改进其管理体系的机会。
为受审方改进其管理体系的机会。
减少许多重复的第二方审核。
减少许多重复的第二方审核。
提高企业声誉,增强竞争能力。
提高企业声誉,增强竞争能力。
7一、一、审核概述审核概述审核的目的:
审核的目的:
验证管理体系是否验证管理体系是否(11)符合审核准则)符合审核准则(22)有效的实施与保持)有效的实施与保持8一、一、审核概述审核概述审核的范围审核的范围(11)要素)要素(标准的要素)标准的要素)(22)现场)现场部部门门区区域域(3)与管理体系有关的产品范围与管理体系有关的产品范围9一、一、审核概述审核概述审核准则审核准则(11)ISO14001ISO14001和和ISO9001ISO9001管理体系标准管理体系标准(22)适用的法律、法规及其他要求)适用的法律、法规及其他要求(33)管理管理体系文件)管理管理体系文件(44)惯例(包括合同要求)惯例(包括合同要求)10审核的时机和频度审核的时机和频度外部审核前个月外部审核前个月体系初步执行后个月体系初步执行后个月每半年一次每半年一次重要客户监察前重要客户监察前一、一、审核概述审核概述11第二方审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要供应商半年一次重要供应商半年一次有大量新产品委托加工时有大量新产品委托加工时出现严重质量、环境问题时出现严重质量、环境问题时一、一、审核概述审核概述12一、一、EMSEMS审核概述审核概述特殊情况下进行计划外内审:
特殊情况下进行计划外内审:
(11)发生了严重的质量、环境问题或相关方有严)发生了严重的质量、环境问题或相关方有严重投诉;重投诉;(22)组织的组织结构、职责和权限、产品、环境)组织的组织结构、职责和权限、产品、环境方针和目标、生产技术及装备以及生产场所方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;等有较大改变;(33)换证审核。
)换证审核。
13二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备素质与能力:
审核员应具备素质与能力:
审核员资格审核员资格口头与书面表达能力口头与书面表达能力人际交往能力人际交往能力保持独立性、客观性的能力保持独立性、客观性的能力组织、协调能力组织、协调能力正确判断能力正确判断能力灵活反应能力灵活反应能力14二、审核员要求二、审核员要求审核组长应具备素质与能力:
审核组长应具备素质与能力:
我不但是合格审核员,我还能:
我不但是合格审核员,我还能:
审核员!
审核员!
应像我这样!
应像我这样!
15二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备下列方面的最新知识:
审核员应具备下列方面的最新知识:
环境因素;环境因素;适用的法律、法规及相关文件适用的法律、法规及相关文件的要求;的要求;进行审核所依据的管理体系进行审核所依据的管理体系及有关标准;及有关标准;审核的程序、过程与技术。
审核的程序、过程与技术。
16二、审核员要求二、审核员要求审核组长的职责:
审核组长的职责:
确定审核准则与范围;确定审核准则与范围;获取所需的背景资料;获取所需的背景资料;制定审核计划;制定审核计划;领导审核组进行审核准备;领导审核组进行审核准备;召开首次会议;召开首次会议;解决审核中出现的问题;解决审核中出现的问题;召开小组会议;召开小组会议;召开末次会议;召开末次会议;编写审核报告。
编写审核报告。
17二、审核员要求二、审核员要求审核员的职责:
审核员的职责:
编写检查表;编写检查表;按计划实施审核;按计划实施审核;记录审核;记录审核;编写不符合报告;编写不符合报告;整理审核资料;整理审核资料;对纠正、预防措施进行跟踪、验证。
对纠正、预防措施进行跟踪、验证。
18三、审核原则三、审核原则11、独立性、客观性独立性、客观性的原则的原则独立于所审核的活动。
客观应:
不抱成见、不泄恶气、不开后门、不兜圈子;要一视同仁、要追根究底、要铁面无私。
19四、四、审核过程审核过程审核的一般顺序审核的一般顺序纠正/预防跟踪汇总分析审核报告审核实施审核准备启动审核20四、审核过程四、审核过程11、审核启动、审核启动领导重视是关键。
领导重视是关键。
管理者代表亲自主抓。
管理者代表亲自主抓。
落实工作职责,固定职能部门来管理。
落实工作职责,固定职能部门来管理。
建立一支合格审核员队伍。
建立一支合格审核员队伍。
有一套正规的文件化的审核程序。
有一套正规的文件化的审核程序。
建立管理体系时应考虑审核工作。
建立管理体系时应考虑审核工作。
21四、审核过程四、审核过程22、审核准备、审核准备11编制内审计划编制内审计划22组成审核组组成审核组33收集有关文件收集有关文件44编写内审检查表编写内审检查表55通知受审核部门并约定时间通知受审核部门并约定时间具具体体工工作作22审核准备审核准备-编制内审计划编制内审计划审核计划集中式审核滚动式审核23四、审核过程四、审核过程22、审核准备、审核准备组成审核组组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。
由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。
审核员应具备:
审核员应具备:
对公司的熟悉程度对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠业务范围不能与其审核范围重叠专业知识专业知识为受审部门所接受为受审部门所接受24四、审核过程四、审核过程22、审核准备、审核准备审核计划审核计划-见附件见附件实施计划实施计划应包含的内容:
应包含的内容:
审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则审核准则审核起止日期审核起止日期审核组成员审核组成员审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素25四、四、审核过程审核过程部门的规模部门的规模工作的复杂程度工作的复杂程度职责大小职责大小涉及的条款涉及的条款重大重大EAEA的多少的多少上次审核的结果上次审核的结果审核员的能力审核员的能力审核时间分配需考虑:
审核时间分配需考虑:
26四、四、审核过程审核过程22、审核准备、审核准备收集有关文件收集有关文件提前翻阅前面的内审报告,对易出问题点特别注意。
提前翻阅前面的内审报告,对易出问题点特别注意。
相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口是否明确,内容是否协调。
是否明确,内容是否协调。
对通用文件要一并考虑。
对通用文件要一并考虑。
注意外来文件的检查。
注意外来文件的检查。
三级文件一般应到现场查询。
三级文件一般应到现场查询。
事先记录文件审查问题点,编写记录表单。
事先记录文件审查问题点,编写记录表单。
27四、审核过程四、审核过程22、审核准备、审核准备检查表检查表检查表的作用检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握加深审核员对审核准则的掌握一次编写,就是一次审核练习;一次编写,就是一次审核练习;明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本便于审核员自我控制;便于审核员自我控制;有助于提高效率;有助于提高效率;便于作好审核记录;便于作好审核记录;28四、审核过程四、审核过程ISO9001被查部门对应的QMS要素究竟有哪些?
这些QMS要素对应的手册如何规定?
程序文件、指导书有哪些规定?
这些要素是否按照规定要求进行控制?
被查部门管理内容及重点管理内容有哪些?
与管理内容及重点内容对应的法律法规和其他要求及管理文件有哪些规定?
这些管理内容是否按照规定要求进行控制?
29四、审核过程四、审核过程ISO14001被查部门对应的EMS要素究竟有哪些?
这些EMS要素对应的手册如何规定?
程序文件、指导书有哪些规定?
这些要素是否按照规定要求进行控制?
被查部门EA及重大EA有哪些?
与EA及重大EA对应的法律法规和其他要求及环境管理文件有哪些规定?
这些环境因素是否按照规定要求进行控制?
30四、审核过程四、审核过程22、审核准备、审核准备检查表检查表如何设计检查表:
如何设计检查表:
体现关键问题体现关键问题体现抽样方法体现抽样方法体现审核的手段体现审核的手段检查表应有可操作性。
检查表应有可操作性。
按部门审核时,要包括涉及的要素;按部门审核时,要包括涉及的要素;31四、审核过程四、审核过程检查表(检查表(ISO14001ISO14001例)例)被审核部门:
污水处理站被审核部门:
污水处理站审核员:
吴先生审核员:
吴先生要素要素序号序号审核项目审核项目审核方式审核方式审核结果审核结果4.4.11污水站站长的职责是什么与站长交谈4.3.12污水站有哪些EA和重大EA查EA及重大EA记录和询问4.3.13EA和重大EA是如何控制的询问且阅读文件4.3.34建立了哪些目标与指标询问且阅读文件5有哪些管理方案询问且阅读文件4.5.16目标指标及方案的执行结果查相关记录4.5.4如何4.5.37未达到要求时的对策是什么询问且查记录4.4.28员工是否清楚操作流程和方法,是否了解相关药品的管理交谈和询问要求,出现异常应如何处理4.4.39污水处理的结果如何上报询问且查记录问题如何反馈32四、审核过程四、审核过程检查表(检查表(ISO14001ISO14001例)例)被审核部门:
污水处理站被审核部门:
污水处理站审核员:
吴先生审核员:
吴先生要素要素序号序号审核项目审核项目审核方式审核方式审核结果审核结果4.4.510现场是否有有效的文件观察4.4.611员工是否按规定进行操作观察且提问12现场的污泥等废物是否按观察及查记录规定地管理4.4.713是否有控制紧急情况设施观察.询问且和程序阅读文件4.5.114是否设立了流量计且进行观察且查记录流量计量,流量计是否经过校准15还监测哪些项目询问且查记录4.5.316未达到要求时的对策是什么询问且查记录对策后的效果如何4.5.417监测.污泥处理.运行记录是询问且查记录否按规定保管.且能查看到33四、审核过程四、审核过程检查表(
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