ISO9001质量体系认证.ppt
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ISO9000-2000ISO9000-2000(GB/T19000-2000)GB/T19000-2000)基基础础知知识识本节课的主要内容本节课的主要内容一、什么是一、什么是ISOISO?
二、什么是二、什么是ISO9000ISO9000标准?
标准?
三、质量保证和质量管理关系三、质量保证和质量管理关系四、四、ISO9000ISO9000标准产生、修订和发展标准产生、修订和发展五、五、20002000版版ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成六、六、20002000版版ISO9000ISO9000四个核心标准简介四个核心标准简介七、八项质量管理基本原则七、八项质量管理基本原则八、几个质量管理述语八、几个质量管理述语九、标准的特点九、标准的特点十、推行十、推行ISO9000ISO9000标准指导思想标准指导思想十一、推行十一、推行ISO9000ISO9000标准失败的原因标准失败的原因十二、体系建立的基本流程十二、体系建立的基本流程十三、申请认证的基本条件十三、申请认证的基本条件十四、申请认证的基本流程十四、申请认证的基本流程2一、什么是一、什么是ISOvISO是国际标准化组织的简称,该组织的英文是国际标准化组织的简称,该组织的英文全称是:
全称是:
InternationalOrganizationforStandardizationv它成立于它成立于1947年年2月月23日日v宗旨宗旨是是“在世界上促进标准化及其相关活动在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于的发展,以便于商品和服务商品和服务的国际交换,在的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
v目的:
为了促进国际贸易与减少贸易壁垒目的:
为了促进国际贸易与减少贸易壁垒vISO已有已有126个成员国个成员国v中国以中国标准化协会名义正式加入中国以中国标准化协会名义正式加入ISO。
3什么是什么是ISOvISO有有223个技术委员会(个技术委员会(TC)v不同的技术委员会不同的技术委员会(TC)编制不同的标准编制不同的标准vISO/TC176编制编制ISO9000系列系列vISO/TC207编制编制ISO14000系列系列v标准标准75%的成员国赞成通过后才能成的成员国赞成通过后才能成为国际标准为国际标准4二、什么是二、什么是ISO9000标准标准9000:
标准编号标准编号v由国际标准化组织(由国际标准化组织(ISO)颁布的质量颁布的质量管理和质量保证标准管理和质量保证标准v第一套管理性的标准第一套管理性的标准v技术标准的补充技术标准的补充v我国等同采用为我国等同采用为GB/T19000标准标准5三、质量管理与质量保证三、质量管理与质量保证质量管理:
质量管理:
在质量方面指挥和控制组织的协调的在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
活动。
质量保证:
质量保证:
质量管理的一部分,致力于提供质量质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任要求会得到满足的信任。
6质量保证质量保证质量改进质量改进质量策划质量策划质量控制质量控制质量管理质量管理质量管理与质量保证关系质量管理与质量保证关系7四、四、ISO9000ISO9000标准的产生与发展标准的产生与发展n1959年年MIL-Q-9858A(美国军用质量大纲要求)美国军用质量大纲要求)n1971年年ASME-III-NA4000(机械工程师协会)机械工程师协会)ANSIN(核电站质保大纲要求核电站质保大纲要求,美国标准化协会)美国标准化协会)n1979年年BS5750-1、2、3(英国标准)英国标准)CAN-Z299.1/2/3/4(加拿大)加拿大)ANSI/ASQCZ-1.15(美国)美国)NFX50-110(法国企业质量管理体系指南)法国企业质量管理体系指南)n1980年年ISO/TC176成立(国际标准化组织)成立(国际标准化组织)n1987年年ISO9000系列标准系列标准n1994年年ISO9000族标准(改版族标准(改版1,有限修改),有限修改)n2000年年ISO9000族标准(改版族标准(改版2,较大修改),较大修改)平均平均57年改一次版年改一次版各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力8企业为何推行企业为何推行ISO90001.内部管理规范化,打造基础管理平台内部管理规范化,打造基础管理平台1)职责权限、接口清楚分明)职责权限、接口清楚分明2)流程与信息系统的接合,达到流程最优)流程与信息系统的接合,达到流程最优3)增强质量意识、减少不合格(或差错)增强质量意识、减少不合格(或差错)4)质量与安全一体化)质量与安全一体化2.增强客户信心,扩大市场占有率增强客户信心,扩大市场占有率3.国际市场的要求国际市场的要求中国入世后贸易壁垒:
中国入世后贸易壁垒:
a.有形有形(关税与配额)关税与配额)b.无形(技术法规、标准、认证制度)无形(技术法规、标准、认证制度)c.人权攻击(亚洲死亡工厂、国际劳工组织、美国国会)人权攻击(亚洲死亡工厂、国际劳工组织、美国国会)d.法律法规、标准粗糙(金融保险、食品、软件)法律法规、标准粗糙(金融保险、食品、软件)4.行业的法律法规及国际惯例行业的法律法规及国际惯例/国际公约的要求国际公约的要求9五、五、2000版版ISO9000族标准的构成:
族标准的构成:
四个核心标准、四个核心标准、一个支持性标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传小册若干个技术报告和宣传小册10核心标准核心标准ISO9000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语ISO9001质量管理体系质量管理体系要求要求ISO9004质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO19011质量和(或)环境管理体系质量和(或)环境管理体系审核指南审核指南支持性标准和文件支持性标准和文件ISO10012测量控制系统测量控制系统ISO/TR10006质量管理质量管理项目管理质量指南项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理质量管理技术状态质量指南技术状态质量指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR10017统计技术指南统计技术指南11六、六、四个核心四个核心标准简介标准简介1、ISO9000:
2000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语q提出了八项质量管理原则提出了八项质量管理原则v以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点v领导作用领导作用v全员参与全员参与v过程方法过程方法v管理的系统方法管理的系统方法v持续改进持续改进v基于事实的决策方法基于事实的决策方法v与供方互利的关系与供方互利的关系121、ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语q标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的的12个方面的质量管理体系基础知识。
个方面的质量管理体系基础知识。
1)、质量管理体系基础;)、质量管理体系基础;2)、质量管理体系要求与产品要求;)、质量管理体系要求与产品要求;3)、质量管理体系方法;)、质量管理体系方法;4)、过程方法;)、过程方法;5)、质量方针和质量目标)、质量方针和质量目标6)、最高管理者在质量管理体系中的作用)、最高管理者在质量管理体系中的作用;131、ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语7)、文件;)、文件;8)、质量管理体系评价)、质量管理体系评价9)、持续改进;)、持续改进;10)、统计技术;)、统计技术;11)、质量管理体系与其他管理体)、质量管理体系与其他管理体系的关注点;系的关注点;12)、质量管理体系与优秀模式之)、质量管理体系与优秀模式之间的关系。
间的关系。
标准给出了有关质量的标准给出了有关质量的10个部分个部分80个术语。
个术语。
141、ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语第一部分:
有关质量的术语5条第二部分:
有关管理的术语15条第三部分:
有关组织的术语7条第四部分:
有关过程和产品的术语5条第五部分:
有关特性的术语4条第六部分:
有关合格(符合)的术语13条第七部分:
有关文件的术语6条第八部分:
有关检查的术语7条第九部分:
有关审核的术语12条第十部分:
有关测量过程质量保证的术语6条152、ISO9001:
2000质量管理体系质量管理体系要求要求标准规定了质量管理体系的要求,可用于组织标准规定了质量管理体系的要求,可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品能力,以增强顾客满意。
规要求产品能力,以增强顾客满意。
可用于内部和外部审核和可用于内部和外部审核和第三方第三方认证的唯一标认证的唯一标准。
准。
标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式。
标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式。
标准提出的要求通用的,旨在适用于各种类型、标准提出的要求通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,当由于组织不同规模和提供不同产品的组织,当由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时,及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时,可以考虑对标准中的要求进行删减。
可以考虑对标准中的要求进行删减。
163、ISO9004:
2000质量管理体系质量管理体系业绩改进业绩改进指南指南标准提供了超出标准提供了超出ISO9001的应用指南,的应用指南,描述了质量管理体系应包括的过程,强描述了质量管理体系应包括的过程,强调通过改进过程的有效性,提高组织的调通过改进过程的有效性,提高组织的整体业绩。
整体业绩。
标准不是标准不是ISO9001标准的实施指南,也标准的实施指南,也不能用于认证或签订合同的目的。
不能用于认证或签订合同的目的。
标准关注的不仅是顾客,它关注的是相标准关注的不仅是顾客,它关注的是相关方的满意关方的满意174、ISO19011:
2000质量和(或)质量和(或)环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南标准在术语和内容方面,兼容了质量标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系。
使得质量管理体系和环境管理体系。
使得质量管理体系和环境管理体系可以一起审管理体系和环境管理体系可以一起审核。
核。
对认证机构和审核员的资格要求提供对认证机构和审核员的资格要求提供了指南。
了指南。
18七、八项质量管理原则七、八项质量管理原则是是ISO/TC176ISO/TC176在总结了质量管理实践经验在总结了质量管理实践经验的基础上用高度概括、同时又能易于理的基础上用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理最基本、最解的语言所表述的质量管理最基本、最通用的一般性规律通用的一般性规律19八项质量管理原则八项质量管理原则1、以顾客为关注焦点、以顾客为关注焦点2、领导的作用、领导的作用3、全员参与、全员参与4、过程方法、过程方法5、管理的系统方法、管理的系统方法6、持续改进、持续改进7、基于事实的决策方法、基于事实的决策方法8、互利的供方关系、互利的供方关系201、以顾客为关注的焦点、以顾客为关注的焦点组织依存于顾客。
因此,组织应理解顾客组织依存于顾客。
因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望争取超越顾客的期望顾顾客客21以顾以顾客为关注焦点的客为关注焦点的理解要点理解要点组织和顾客之间一种依存关系,任何组组织和顾客之间一种依存关系,任何组织均以向顾客提供满足其要求和期望的织均以向顾客提供满足其要求和期望的产品求得生存和发展。
产品求得生存和发展。
由于顾客的需求是不断变化的,反映在由于顾客的需求是不断变化的,反映在产品的质量特性上也是随之变化。
因此,产品的质量特性上也是随之变化。
因此,为了满足顾客的满意,创造竟争优势,为了满足顾客的满意,创造竟争优势,组织不仅要考虑顾客当前的需求,还应组织不
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