IATF16949(2016)改版变化点.pptx

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ISO9001:

2015&IATF16949:

2016ISO9001:

2015&IATF16949:

2016改版变化改版变化zhaoxiaIATF16949IATF16949发展历程发展历程19991999年年11月月11日日TS16949:

1999IATF（国际汽车推动小组国际汽车推动小组）美国汽车体系美国汽车体系福特福特/通用通用/克莱斯勒克莱斯勒德国汽车体系德国汽车体系大众、奔驰、博世大众、奔驰、博世法国汽车体系法国汽车体系雪铁龙、雷诺雪铁龙、雷诺意大利汽车体系意大利汽车体系菲亚特和菲亚特和MagnetiMarelliISO/TS16949：

2002IATF&ISOISO/TS16949：

2009IATF&ISO20022002年年33月月11日日（QS9000）（VDA6.1）（EAQF）（AVSQ）20020099年年66月月IATF16949：

2016IATF20162016年年1010月月11日日00引言引言总则总则质量管理原质量管理原则则过程方法过程方法与其他管理与其他管理体系标准的体系标准的关系关系1.1.范围范围2.2.规范性引用规范性引用的文件的文件3.3.术语和定义术语和定义标准目录标准目录4.4.组织环境组织环境4.14.1理解理解组织及其组织及其环环境境4.24.2理解理解相关方的需相关方的需求和期望求和期望4.34.3确定确定质量管理体质量管理体系的范围系的范围4.44.4质量管理质量管理体系及体系及其过程其过程5.5.领导作用领导作用5.15.1领导作用和承诺领导作用和承诺5.25.2方针方针5.35.3组织的岗位、职责组织的岗位、职责和权限和权限6.6.策划策划6.16.1应对风险和机遇的应对风险和机遇的措施措施6.26.2质量目标及其实现质量目标及其实现的策划的策划6.36.3变更的策划变更的策划7.7.支持支持7.17.1资源资源7.27.2能力能力7.37.3意识意识7.47.4沟通沟通7.57.5形成文件的信息形成文件的信息8.8.运行运行8.18.1运行策划和控制运行策划和控制8.28.2产品和服务的要求产品和服务的要求8.38.3产品和服务的设计产品和服务的设计与开发与开发8.48.4外部提供过程、产外部提供过程、产品和服务的控制品和服务的控制8.58.5生产和服务提供生产和服务提供8.68.6产品和服务的放行产品和服务的放行8.78.7不合格输出的控制不合格输出的控制9.9.绩效评价绩效评价9.19.1监视、测量、监视、测量、分析和评价分析和评价9.29.2内部审核内部审核9.39.3管理评审管理评审10.10.改进改进10.110.1总则总则10.210.2不合格和纠不合格和纠正措施正措施10.310.3持续改进持续改进质量管量管理八理八项原原则以以顾客客为关注关注焦点焦点领导作作用用全全员参参与与过程方程方法法管理的管理的系系统方方法法持持续改改进基于事基于事实的决的决策方法策方法互利的互利的供方关供方关系系0000引言引言引言引言0.20.20.20.2质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管量管理七理七项原原则以以顾客客为关注关注焦点焦点领导作作用用全全员参参与与过程方程方法法改改进基于事基于事实的决的决策方法策方法（循（循证决策）决策）关系管关系管理理改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要素要素ISO/TS16949ISO/TS16949：

20092009IATF16949IATF16949：

20162016备注注条款要求条款要求管理原则0.2八项管理原则0.2七项管理原则减少了“系统的管理方法”，该要素在“过程方法”中得到体现互利的供方关系关系管理提倡与“相关方的关系”持续改进改进0.3过程方法0.3过程方法基于“风险的思维”新增注1：

文中的ISO/TS16949：

2009包括ISO9001:

2008&ISO/TS16949：

2009；注2：

文中的IATF16949：

2016包括ISO9001:

2015&ISO/TS16949：

2016改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要素要素ISO/TS16949：

2009IATF16949：

2016备注注条款要求条款要求质量管理体系总要求4质量管理体系要求4.3确定质量管理体系范围确定质量管理体系范围a）a）各种内和外部因素，见各种内和外部因素，见4.14.1；b）b）相关方的要求，见相关方的要求，见4.24.2；c）c）组织的产品和服务。

组织的产品和服务。

新增从战略要素及相关方出发考虑体系范围。

4.3.2顾客特殊要求顾客特殊要求必须对客户特殊要求进行评估和确必须对客户特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。

定并包含在质量管理体系范围内。

新增4.4.f按照按照6.16.1的要求确定的要求确定风险风险和和机遇机遇；新增4.4.1.1产品和过程符合性产品和过程符合性组织有责任确保产品和过程的符合组织有责任确保产品和过程的符合性，包括服务件及其外包，以达到性，包括服务件及其外包，以达到所有顾客、法律和监管的要求。

所有顾客、法律和监管的要求。

新增4.4.1.2产品安全产品安全要素要素a-ma-m新增改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要素要素ISO/TS16949：

2009IATF16949：

2016备注注条款要求条款要求领导作用55.15.25.35.45.55.65.15.1.1总则总则a）a）对质量管理体系的对质量管理体系的有效性有效性承担责任；承担责任；b）b）确保制定质量管理体系的质量确保制定质量管理体系的质量方针和质量目方针和质量目标标，并与组织环境和战略方向相一致；，并与组织环境和战略方向相一致；c）c）确保确保质量管理体系要求融入质量管理体系要求融入组织的组织的业务过程业务过程；d）d）促进促进使用使用过程方法和基于风险过程方法和基于风险的思维；的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）f）沟通沟通有效的质量管理有效的质量管理和和符合质量管理体系要符合质量管理体系要求求的的重要性重要性；g）g）确保实现质量管理体系的确保实现质量管理体系的预期结果预期结果；h）h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的系的有效性有效性；i）i）推动推动改进；改进；j）j）支持支持其他管理者履行其相关领域的职责。

其他管理者履行其相关领域的职责。

注：

本标准使用的注：

本标准使用的“业务业务”一词可大致理解一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、盈利或非盈利组织。

营、私营、盈利或非盈利组织。

新增c;d;h;I;除条款e保持不变外，其余条款在表述上均有变化改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要素要素ISO/TS16949：

2009IATF16949：

2016备注注条款要求条款要求领导作用55.15.25.35.45.55.65.15.1.1.1企业责任企业责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。

新增5.1.1.2过程效率过程效率最高管理者应评审最高管理者应评审产品实现过程和产品实现过程和支持过程支持过程以确保其有效性和效率。

以确保其有效性和效率。

最高管理者的管理评审过程活动及最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中（见结果应包括在管理评审中（见9.39.3）。

）。

表述有变化5.1.1.3过程所有者过程所有者最高管理者应最高管理者应确定过程所有者，确定过程所有者，并并确定他们的职责，并确保他们有确定他们的职责，并确保他们有能能力力执行过程。

执行过程。

类似于旧标5.5职责和权限、沟通5.1.2以顾客为关注的焦点以顾客为关注的焦点a）a）确定、理解并持续确定、理解并持续满足满足顾客要求以顾客要求以及适用的法律法规及适用的法律法规要求要求；b）b）确定和应对影响产品和服务的符合确定和应对影响产品和服务的符合性，以及性，以及增强顾客满意能力增强顾客满意能力的的风险风险和机遇和机遇；c）c）始终始终致力于增强顾客满意致力于增强顾客满意。

表述上有变化，增强顾客满意改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要要素素ISO/TS16949：

2009IATF16949：

2016备注注条款要求条款要求领导作用55.15.25.35.45.55.65.2.15.2.2质量方针的制定质量方针的制定a）a）适应组织的适应组织的宗旨宗旨和环境并和环境并支持其战略方向支持其战略方向；新增将旧标5.3划分为两个子要素5.2.1和5.2.25.3组织的角色、职责和权限组织的角色、职责和权限最高管理者应分配职责和权限，以：

最高管理者应分配职责和权限，以：

a）a）确保确保质量管理体系质量管理体系符合符合本标准要求；本标准要求；b）b）确保确保各过程获得其预期各过程获得其预期输出输出；c）c）报告报告质量管理体系的绩效及改进机会（见质量管理体系的绩效及改进机会（见10.110.1），），特别是向最高管理者汇报；特别是向最高管理者汇报；d）d）确保确保在整个组织推动以在整个组织推动以顾客为关注的焦点顾客为关注的焦点；e）e）确保确保在策划和实施质量管理体系在策划和实施质量管理体系变更变更时保持其完整时保持其完整性。

性。

表述有变化5.3.1最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足。

这些指派（任命）应形成文件。

包括但不限于特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。

补充了顾客代表类似角色的职责和权限改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要要素素ISO/TS16949：

2009IATF16949：

2016备注注条款要求条款要求领导作用55.15.25.35.45.55.65.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限产品要求和纠正措施的职责和权限a）a）确保负责产品要求符合性的人员有权停止装运确保负责产品要求符合性的人员有权停止装运并停止生产，以纠正质量问题；并停止生产，以纠正质量问题；注：

由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。

注：

由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。

在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客。

运给顾客。

b）b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别和控制；格品得到识别和控制；c）c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。

求符合性的负责人员或代理职责人员。

类似于旧标5.5.2.1质量职责改版变化点对照改版变化点对照zhaoxia要要素素ISO/TS16949：

2009IATF16949：

2016备注注条款要求条款要求策划5.4策划66.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑策划质量管理体系时，组织应考虑4411所描述的因素和所描述的因素和4.24.2所提及所提及的要求，的要求，确定确定需要应对的需要应对的风险和机遇风险和机遇，以便：

，以便：

a）a）确保质量管理体系能够实现其期望结果；确保质量管理体系能够实现其期望结果；b）b）增强有利影响；增强有利影响；c）c）避免或减少不利影响；避免或减少不利影响；d）d）实现改进。

实现改进。

新增6.1.2a）a）应对这些风险和机遇的措施；应对这些风险和机遇的措施；b）b）如何：

如何：

在质量管理体系的过程中整合并在质量管理体系的过程中整合并实施实施这些措施；这些措施；评价评价这些措施的有效性。

这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相应对