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【篇二:
药店整改报告范文】
整改报告
尊敬的*********食品药品监督管理局:
贵局领导**月**日对我店进行了药品零
售企业日常巡查。
经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理标准认证证
书》。
〔gsp证书末悬挂〕
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
〔末悬挂〕
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
〔混放〕
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
〔处方有开架销售〕
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;
冷
藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
〔无温湿度
记录〕
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有
效期以及药店名称等内容。
拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。
〔拆零药袋不符合要求〕
7.营业人员应佩戴有照片、、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
〔末佩戴胸卡〕检查结束后,我店全体职工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明
确相应整改措施,认真进行整改。
整改措施如下:
〔gsp证书末悬挂〕整改情况:
由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发
办理回执悬挂在显著位置
〔末悬挂〕整改情况:
把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
〔混放〕整改情况:
把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用
标识。
〔处方有开架销售〕整改情况:
把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
记录〕整改情况:
对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
〔拆零药袋不符合要求〕整改情况:
购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
〔末佩戴胸卡〕整改情况:
要求人职工作时必须佩戴有照片、、岗位、执业资格或技术职称的工作
牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者
的用药安全。
当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作
中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改良。
*******大药房
2014年**月**日篇二:
2014药店整改报告****药店文件**字[2014]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局:
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;
各项管理制度基
本完善;
经营设施基本齐全;
药品的验收、养护和出入库管理基本标准;
销售与售后服务良
好。
现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理标准》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。
根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊〔批号:
20130304〕无该批号的检验报告书。
整改措施:
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊〔批号:
20130304〕验收人员在
进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综
合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理标准的要求,认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。
*****药店
二o一四年五月二十二日篇三:
康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告
2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺
陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:
1、13101项:
企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自
己的岗位职责;
整改后:
本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年
度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;
2、13301项:
营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;
本店承诺在
今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;
3、17701项:
企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,
不得退换”标示。
本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,
不得退换”标示,如附件3。
柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日附件1
柳城县六塘镇康民药店职工培训计划
为保证药店职工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高职工工作素质
和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度标准经营行为,熟练工作环节,使
药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据标准记录,真实有效,备案可查,
特制订药店职工培训计划:
一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗
前培训使职工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,
学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立职工培训档案。
二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施
细则》、《药品流通监督管理方法》、《药品零售企业质量管理标准认证检查评定标准》等相关
法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及
工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合
记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、
验收、记录所产生的意义、作用。
安排培训时间为每项文件〔岗位责职、操作规程〕1学时,
最后通过问答进行考核。
四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日常经营工作中随时进行,通过培训使职工能正确理解和标准进行药店分类管理,要加强
对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回
访增强对新药疗效反馈和用户意见。
五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产
品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药
店为用户提供优良药品和优质服务。
六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营
和质量管理工作。
柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日培训计划一览表制表人:
审批人:
职工教育培训档案篇四:
药店整改报告整改报告
食品药品监督管理局:
根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专
项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行开工作方案的通知》中
1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;
2、购进药品渠道是否合法。
是否
有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;
3、验
收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好
记录;
4、药品销售环节是否存在违法违规行为。
如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥
储存和摆放是否符合要求;
6、是否存在出租、出借柜台等行为;
7、进货来源是否把关不严,
是否从非法渠道进货;
8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向
不清;
9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;
10、是否购销票据与实物不符,购
销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情
况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题:
1、2、3、4、5、针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:
1、2、3、4、5、根据通知内容,对全体职工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我
药店尽快步入标准化、法制化的轨道。
通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问
题,努力到达了标准经营的要求。
以上是我店的整改情况,望市局进一步监督指导。
xxxx药房
年月日篇五:
药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导:
您好!
2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理标准》对我单
位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体职工
认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等相关法律法规知识,对存在的问题进
行整改。
情况如下:
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
◆整改措施:
责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情况:
已整改到
位
职工上岗培训证明、健康档案;
已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;
并已安排职工参加体检,按
规定建立健全职工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:
双黄消炎片〔〕
1盒,巴米尔〔〕未作促销;
已责令相关人员按规定对双黄消炎片〔修正药业、批号100601、有效期至
〕1盒,巴米尔〔〕效期促销。
◆整改情况:
已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;
已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况:
5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日;
已责令职工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,◆整改情况:
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理标准》,并在相应情况下开启空调,做好调控措
施。
7.现场未能提供进口药品:
阿司匹林肠溶片〔拜耳医药保健,批号bj09307〕;
波立维硫酸氯吡格雷片〔杭州民生,批号2a636〕进口药品检验报告书;
已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片〔拜耳医药保健,批号
bj09307〕;
波立维硫酸氯吡格雷片〔杭州民生,批号2a636〕进口药品检验报告书;
并注意
妥善保存
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
◆整改措施:
已责令相关工作人员按标准做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况:
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展◆整改措施:
已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开
展。
【篇三:
医药整改报告】
xxx医药
整改报告
xx区食品药品监督管理局:
2016年1月28日,贵局执法人员到我公司进行药品安全日常监督检查,在检查中发现我公司存在一下问题:
1、从事质量管理的人员不在岗;
2、药品从业人员未佩戴工作牌;
3、个别药品从业人员未查体;
4、药品仓库内药品分类及垛混乱;
5、药品陈列混乱。
检查过后,陪同检查人员立即向公司领导作了汇报,公司领导高度重视,及时召开有关人员会议,通报区局检查情况,分析产生问题的原因,制定整改措施,落实责任人,积极整改。
经过认真整改,区局提出的问题已基本整改到位。
现将整改情况报告如下:
1、““从事质量管理的人员不在岗”问题:
公司重申工作制度与纪律,要求所有人员按时上下班,特殊情况严格按照公司制度请假,如不能按时上下班,公司将予以辞退。
2、“药品从业人员未佩戴工作牌”问题:
去年gsp认证时公司曾统一制作并发放到每一位职工。
要求全体人员提高标准意识,上班时间内要佩戴标有相关信息的胸牌,个人丧失的要抓紧补制,3个工作日整改到位。
3、“个别药品从业人员未查体”问题:
由于公司业务需要,近日补充了个别工作人员,未及时查体。
公司责成人事部门抓紧安排,5个工作日内完成查体工作。
4、“药品仓库内药品分类及垛混乱”问题:
客观原因是春节前药品进出量大,仓库面积小,不够用。
主观原因还是标准意识不牢,制度落实不到位。
公司责成储运部立即整改,质管部监督,5个工作日整改到位。
5、“药品陈列混乱”问题:
原因同上。
近期将组织全体人员重新学习gsp管理规定和公司的各种制度,边学边改,尽快整改到位。
今后公司将加强对各种制度落实情况的监督检查,发现问题及时纠正。
与此同时加强与主管部门的联系和沟通,强化管理,不断提高标准程度,保证药品质量,确保群众用药安全有效。
xxxx医药
二0一六年二月三日
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