质量环境职业健康安全管理体系审核通用检查表文档格式.docx

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4.4质量管理体系及其过程

4.4环境管理体系

质量、环境管理体系所需过程和相互作用是什么？

过程绩效指标、职责权限是否明确？

改进的机会

《过程管理表》

◆是否理解管理体系过程间的关系，输入输出的内容，如何监控？

◆是否策划有关系图、过程清单等？

5.1领导作用与承诺

4.4.1资源、作用、职责和权限

关注最高管理者对QES有效性负责的10个方面的证据，是否体现过程方法和基于风险的思维；

组织如何做到以顾客为关注焦点，持续满足法律法规和应对相应的风险和机遇？

◆您是基于什么样的目的申请质量、环境和职业健康安全管理体系认证？

◆企业的市场地位如何？

◆建立体系想达到什么高度？

5.2方针

5.2环境方针

4.2职业健康安全方针

质量、环境、职业健康安全方针的制定

方针内容的充分性，适宜性

◆企业的质量、环境和职业健康安全方针是？

◆如何让员工相信方针与企业的愿景、战略、价值观是一致的？

5.3组织的岗位职责和权限

5.3组织的角色职责和权限

关注与岗位职责权限分配有关的证据；

有关职责、权限得到传达、沟通和理解的证据。

职责权限分配

◆岗位职责权限设置如何支持方针、目标的实现？

◆企业职业健康安全管理体系的管理者代表职责和权限是？

◆是否指定职业健康安全员工代表，其职责和权限是否明确？

6.1.1应对风险和机遇的措施

识别需要对应的机遇和风险及其应对的措施，包括潜在的紧急情况（EMS）

◆（销量下滑、人员流失、新产品研发进度慢…….）是什么原因造成的？

◆是否策划形成环境应急预案？

6.1.2环境因素

4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定

如何确定环境因素，是否考虑了生命周期的观点，识别是否全面？

是否对组织的活动及活动场所中的危险源及其风险进行了辨识？

《环境因素鉴定管理程序》

◆是否建立环境因素、危险源和风险评价程序？

◆是否规定了识别的范围和对象？

◆是否考虑了三种时态、三种状态、新建项目或变更的影响？

◆是否考虑到相关方可能带来的危险源？

◆受审核部门的环境因素、危险源有哪些？

是否全面？

是否建立了环境因素、危险源评价准则？

重要环境因素重要危险源的评价是否合理？

《危险源识别与评价程序》

◆有无规定重要环境因素、重大危险源的评价方法、准则和步骤？

◆评价结果是否合理？

◆是否形成重要环境因素、重大危险源清单？

如何对重要环境因素和重要危险源进行控制

应急准备与响应管理程序

◆是否根据评价结果，制定了重要环境因素和重大危险源控制措施计划？

◆控制措施有哪些？

◆对潜在重要环境因素和潜在的职业健康安全风险是否制定了应急准备和响应措施？

◆是否形成文件、记录

如何在组织各层次沟通重要环境因素

沟通交流和协商管理程序

◆采取哪些方式实施重要环境因素的沟通？

如何确定重要环境因素和重要危险源可能导致的风险和机遇？

◆是否考虑了重要环境因素及重大危险源衍生出的风险和机遇？

◆是否考虑了重要环境因素及重大危险源管理中可能产生的改进的机会

6.1.3合规义务

4.3.2法律法规和其他要求

是否建立并保持了识别、获得和更新法律及其他要求的程序

法规鉴定和合规性评价管理程序

◆程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?

◆程序是否明确了获得法规的渠道?

◆程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径登录方法?

◆该程序是否规定了对法规更新定期跟踪的方法及负责人?

◆该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求的方法和职责?

受审核部门适用的法律法规有哪些

◆是否建立了法规和其他要求的清单?

有无遗漏?

◆受审核部门适用的法规有哪些?

法规有无及时更新

◆由谁负责?

◆做得如何?

如何向员工和其他相关方传达法律法规和其他要求的信息

◆法规信息如何进行内、外部沟通?

谁负责?

◆和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?

◆员工是否意识到不遵守法规的后果?

本组织的守法情况及守法证明性文件

◆过去、现在有无违法?

◆各项质量、环境、职业健康标准是否清楚?

有无违背情况?

◆有无守法证明性文件,如新建、扩建项目和技术改造项目的环境、职业健康安全评价报告、三同时验收报告,噪声的监测数据等?

6.1.2组织应策划

6.1.4措施的策划

公司应根据风险分析结果，包括重要环境因素、重大危险源和合规义务中衍生的风险和机遇策划应对措施；

落实措施的策划及评价措施效果的证据；

措施应用的具体案例及结果

环境体系运行管理程序

职业健康安全运行管理程序

◆策划应对风险和机遇的措施有哪些？

◆如何落实这些措施及评价措施有效性？

◆是否考虑资源的限制条件，采取最佳可行技术实现预期目的？

6.2质量目标及其实现的策划

6.2环境目标及其实现的策划

4.3.3目标和方案

设定目标和指标时应考虑的内容

方针、目标指标和方案管理程序

◆目标和指标的内容是否符合方针的要求？

◆目标和指标的内容是否包括产品要求及顾客满意所需的内容？

◆目标和指标的内容是否考虑了法律、法规和其他要求？

◆目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素、重大危险源及其风险？

◆目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的要求？

◆目标和指标的内容是否考虑了技术、财务及实施的可行性？

◆目标和指标的内容如何在内部沟通

目标和指标的实现情况

◆受审核部门是否均有相应的目标和指标？

◆是否制定了实施目标和指标的措施及方案？

◆策划中对目标和指标完成进度是否进行了必要的监视和测量

措施及方案策划是否遵循4W1H模式

◆确定采取的措施？

◆确定需要的资源？

◆确定责任人？

◆确定完成时间？

◆如何评价结果？

6.3变更的策划

组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？

是否考虑了管理体系的完整性？

组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？

为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？

手册相关章节规定

◆之前提到的承诺、战略、方针、目标、风险应对措施是如何落地（融入体系过程中）？

7.1资源

总则

◆组织是否能够及时确定并提供所需资源？

◆关键过程关键岗位资源是否充足、适宜？

人员

人力资源管理程序

◆组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？

是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？

◆组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？

基础设施

设备设施管理程序

工装模夹具管理程序

◆组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？

这些设施是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？

◆组织对的建筑物、工作场所选址是否有利于确保工作效率和生产产品质量，是否足够（如面积）？

◆组织有哪些过程设备？

这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？

组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？

◆组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？

过程运行环境

◆组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？

这些环境因素是否得到识别和管理？

◆组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？

◆组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？

监视和测量资源

量规仪器校正与管理程序

◆组织已规定了哪些监视和测量活动？

所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？

◆组织是否建立了可追溯至国际或国家承认的测量基准？

所有测量设备校准均已纳入校准计划，并规定了校准或验证周期？

测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？

测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？

是否建立标识，用于确定其校准状态？

对测量设备不符合时重新确认结果情况的记录？

组织的知识

组织知识管理程序

◆对来源于内外部的知识是否获取和保持？

7.2能力

4.4.2能力、培训和意识

组织是否确定质量、环境及职业健康安全体系人员的能力？

如何获取能力？

关注查阅特种设备操作人员、特殊工种等的能力和资格的证据。

◆组织是否对必须具备的知识、经验、能力提出要求？

◆是否根据需求制订了培训计划？

◆对从事可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的工作人员是否进行了适合的培训，效果如何？

◆对培训措施的有效性是否进行了评价？

◆有无其他适宜的措施满足人员能力的要求（重新分配工作、招聘等）？

7.3意识

应确保在其控制范围内开展工作的人员知晓质量环境职业安全方针、相关的目标、对QMSEMS有效性的贡献以及不符合要求可能引发的后果。

◆随机询问工作人员是否了解工作中的质量、环境安全要求，观察其完成情况

7.4沟通

7.4信息交流

4.4.3沟通参与和协商

沟通协商的内容

沟通、交流和协商管理程序

◆是否制定了协商和交流的程序？

◆沟通的内容是否满足合规义务？

◆员工是否参与识别与确定;

环境因素的识别与评价;

危险源辨识、风险评价和风险控制的策划？

◆员工是否了解谁是职业健康安全员工代表?

◆是否同供方和承包方交流有关信息?

◆如何处理顾客投诉?

协商和交流的记录

◆涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录?

◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?

7.5形成文件的信息

7.5文件化信息

4.4.4文件

4.4.5文件控制

4.5.4记录控制

策划质量环境职业健康安全体系的有效性所必须的文件是否充分？

文件和记录管理程序

◆组织是否根据过程管理的需要建立了相应的文件？

◆组织文件详略是否得当？

是否适宜可操作？

◆组织为确保过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？

文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审、作废等过程是否受控？

◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?

程序中是否对文件的编制、发布、存档、查找、修订、评审、作废等做出了规定?

◆文件发布或修订前是否得授权人的批准?

◆现场使用文件是否有效版本?

◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例?

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

◆对文件记录的标识、贮存、检索、保护是否与程序要求相一致?

8.1运行策划和控制

4.4.6

运行控制

产品实现的策划是否按照标准a~e执行

策划中是否考虑了应对风险和机遇的措施

查询策划输出是否包括了产品标准、工序/过程、过程准则、产品和服务准则、资源（设备、人员等）、各工序的文件要求、各阶段的记录要求等，及外包过程识别和控制策划。

新产品试作管理程序

◆具体通过查阅策划输出是否满足要求,如产品采用标准、产品流程、工艺文件、各阶段产品检验标准、资源策划配置，记录要求及外包过程及控制方法

◆以上策划发生变更时如何进行，是否采取措施消除不利影响？

关注环境、职业健康安全运行控制措施落实情况

◆对确定了的与重大环境因素、危险源有关的运行与活动是否进行了策划，是否有程序、方案之类的规定

◆现场巡查组织对废水、废气、固废、危废、噪音、能源资源消耗、化学品、危险源、职业病的控制状况

8.2产品和服务的要求

顾客沟通

客供品管理程序

◆是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？

◆是否记录了顾客的反馈和抱怨？

◆是否有顾客提供的财产？

◆是否有必要制定关系重大情况时的应急措施

产品和服务要求的确定

◆顾客要求都在哪些？

是否包括了法规、本公司附加要求？

产品和服务有关要求的评审

合约审查管理程序

◆是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？

包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等

产品和服务要求的更改

◆是否以上要求有发生更改？

在哪些文件中体现？

是否传达到了应了解更改的人员？

8.3产品和服务的设计开发

模具设计开发管理程序

◆是否识别了产品设计过程？

设计和开发的策划

◆是否为产品设计过程进行了分阶段控制？

如开发阶段计划？

◆是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？

◆是否规定了开发小组成员？

是否规定了成员的职责和权限？

◆是否有新的资源要求？

如设备、检具、工装、模具等？

◆开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？

是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？

◆是否有后续产品需要同时设计？

如维修件？

维修工具等？

◆顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？

如同行业对比？

国内市场对比？

国际市场对比？

◆是否对设计规定了要进行的最终的实验？

试用？

试运行？

设计和开发的输入

◆全面确定了功能和性能的要求？

◆是否有可参考的类似设计？

◆是否有相关的法规要求？

◆是否确定了本公司的标准、如企业标准？

或执行行业标准？

◆是否分析了产品失效后的潜在后果？

◆是否有相互矛盾或冲突的设计输入？

◆以上是否全部形成文件？

设计和开发控制

◆设计完成后，是否满足了设计的要求？

◆是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？

如安装、运输方式、维修方法等？

◆是否确定了产品合格的标准？

及抽验的比例及接收的准则？

◆是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？

设计和开发输出

设计和开发更改

工程变更管理程序

◆设计过程中或量产后，是否发生设计更改？

◆是否对更改进行了评审？

◆设计更改是否对更改部门下达授权书？

◆对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

采购管理程序

◆是否确定了需要采购、外协的总清单？

包括由供方直接提供给顾客的情况？

◆如何对新开发的供方进行评价？

及年度评价？

◆要求统计哪些供方绩效？

◆是否对评价的结果有必要采取措施？

如评价不合格。

◆以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？

控制类型和程度

委外加工管理程序

◆是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？

◆是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影响？

是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标？

◆是否制定的进货检验标准和抽样比例？

查相关证据

外部供方的信息

◆采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？

◆与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？

以何种方式沟通？

◆是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？

◆是否有人员能力和资质的要求？

如外包的运输资质、外协加工能力等

由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？

◆要对供方的哪些目标指标进行监测？

◆是否发生去供方现场检验或接收的情况？

是否制定了接收的方法和标准？

8.5生产和服务的提供

生产和服务提供的控制

模具制作管理程序

塑胶产品生产过程管理程序

◆查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？

◆查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？

◆查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。

◆查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？

◆如果是特殊过程，查工艺的检查记录◆是否符合工艺规范？

是否作首件检验？

◆是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？

◆采取的哪些措施防止人为错误？

◆查产品发货的记录

标识和可追溯性

产品鉴别与追溯管理程序

◆查产品名称图号等的标识是否有？

◆查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有？

◆是否要求追溯？

◆如果要求追溯，是否有唯一性标识？

顾客或外部供方的财产

◆查顾客财产和供方财产清单

◆以上是否有标识？

◆是否有进货时的检验或验证？

◆如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？

◆是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？

防护

仓储管理程序

◆查产品防护有什么要求？

◆是否对产品进行了防护？

交付后的活动

◆交付后是否有法规要求？

◆有哪不期望的交付后的结果？

顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？

有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。

◆以上是否按要求实施？

更改控制

◆是否有生产过程的更改？

是否有评审记录？

是否是授权人员评审并更改？

是否确定了措施？

是否实施了措施？

8.6产品和服务的放行

◆查产品放行人员的授权书？

包括检验员和例外放行批准人？

◆查检验记录是否符合检验规范的要求？

◆查检验人员在检验记录上是否签字或标识

8.7不合格输出的控制

如何处置不合格？

不合格处理记录

进料塑胶模具等

环境／职安体系

◆不合格品是否有标识？

◆如何防止不合格品与合格品混淆？

◆如何处置不合格品？

◆是否有让步接收？

让步的原因？

让步批准是否有授权？

记录

◆如果有返工，是否再次检验合格？

◆查不合格的原因分析？

◆查不合格的处理措施？

8.2应急准备和响应

4.4.7应急准备和响应

应急准备与响应的策划测试和评价情况

◆是否有文件化的应急响应程序、预案，是否熟悉操作？

◆是否按计划进行演练？

必要时，是否有相关方参与（消防、120等）？

有无演练记录？

◆演练或紧急情况发生后后是否评价方案的有效性和修订的需求？

9.1监视测量分析和评价

9.1监视测量分析和评价（仪器校准维护见7.1）

4.5.1

监测和测量（仪器校准维护见7.1）

对绩效的监视、测量分析和评价

环境与职安绩效测量和监视程序

数据统计和分析管理程序

◆对哪些方面的进行监视和测量？

◆用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？

◆是否对过程的绩效和目标以及环境、职业健康安全绩效（目标、重要环境因素、危险源、合规情况）完成情况进行评价？

◆是否进行职业健康安全被动监测，包括事故、未遂事件等？

◆是否就环境绩效信息进行内部外部交流？

◆是否保留及必要的记录？

9.1.2合规性评价

4.5.2合规性评价

合规性义务完成情况

◆识别的法律法规是否适用，是否最新版本？

◆有没有按计划进行评价？

◆有无评价记录？

9.2内审

4.5.5内审

内审策划情况

内部审核管理程序

◆有没有策划一个规定频次、方法、职责的审核方案？

◆审核方案的制定是否有针对性（重点过程、以往不符合项）？

◆是否覆盖了全部标准的要求？

内审实施情况

◆查审核计划？

是否包括各相关部门？

是否确定了审核的准则和范围？

◆查审核的检查表？

◆是否按计划进行了审核？

◆审核员是否客观公正？

◆审核报告是否传达到了各部门？

◆不符合项是否采取了措施？

◆以上内容是否全部形成了文件？

9.3管理评审

4.6管理评审