片剂Word格式.docx
- 文档编号:22037329
- 上传时间:2023-02-02
- 格式:DOCX
- 页数:29
- 大小:835.96KB
片剂Word格式.docx
《片剂Word格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《片剂Word格式.docx(29页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
B糊精
C羧甲基纤维素钠
D微晶纤维素
E微粉硅胶
淀粉不可以用粘合剂,只有淀粉浆可以;
糊精不可以用作崩解剂;
羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂;
微粉硅胶不可以用作填充剂。
6.关于淀粉的特点叙述正确的是(E)
A淀粉可以充当粘合剂
B淀粉可压性好
C淀粉易吸湿潮解
D淀粉有助流性
E淀粉也可充当崩解剂
淀粉可以充当多种赋形剂,如填充剂、崩解剂等,但是淀粉可压性不好,因此有用量上的要求;
淀粉虽然易吸湿但是不潮解。
7.若主药含量极少,可采用(C)为稀释剂
C糖粉
D硫酸钙
E硬脂酸镁
硫酸钙主要用于吸收剂,硬脂酸镁是润滑剂,淀粉与糊精用作中药含量少的片剂,将影响主药提取,对含量测定有干扰。
8.乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一定比例来替代(C)
A淀粉、糖粉、糊精(7:
1:
1)
B淀粉、糊精、糖粉(7:
5:
C淀粉、糊精、糖粉(7:
D淀粉、糊精、甘露醇(5:
E淀粉、糊精、糖粉(5:
9.甘露醇常作为咀嚼片的(A)
A稀释剂
B崩解剂
C润滑剂
D粘合剂
E矫味剂
10.宜选用水做润湿剂的情况是(C)
A物料中的成分不耐热
B物料中的成分易溶于水
C物料中的成分不易水解
D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂
E颗粒若干燥后过硬时
以水作润湿剂制粒需要加热干燥,温度较高,因此热敏性成分不宜用水作润湿剂;
此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用;
物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发,用乙醇即可,用水粘性过大;
颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
11.淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为(C)
A5%
B8%
C10%
D15%
E20%
12.下列赋形剂粘性最大的是(B)
A50%的糖浆
B15%的阿拉伯胶浆
C8%的淀粉浆
D乙醇
E中药流浸膏
乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;
滑石粉用作润滑剂。
13.可用作片剂辅料中崩解剂的是(C)
A乙基纤维素
B阿拉伯胶
C羧甲基淀粉钠
D滑石粉
E糊精
14.下列关于润滑剂的叙述错误的是(C)
A改善压片原料的流动性
B附着在颗粒表面发挥润滑作用
C其用量越多颗粒流动性越好
D选用不当可影响崩解
E用量不当可影响崩解
15.压片前需要加入的赋形剂是(D)
A粘合剂
D崩解剂与润滑剂
E粘合剂、崩解剂与润滑剂
粘合剂是制粒时加入的辅料。
16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是(E)
A减少片重差异
B避免片剂含量不均匀
C避免粘冲现象
D避免松片、裂片的发生
E避免复方制剂中各成分间的配伍变化
制粒后可以增加物料的流动性,使片重和含量准确;
避免粉末分层,保证片剂含量均匀;
减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;
同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。
17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是(A)
A压片机增加预压装置
B缩短药片受压时间
C使压片机车速加快
D在处方中大量使用淀粉
E加入润滑剂改善
解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除,因此可以令压片机增加预压装置,但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。
淀粉本身可压性差,更不能大量使用;
润滑剂并不能改善可压性。
18.松片不可能由于(C)原因造成
A药物细粉过多
B原料中含有较多的挥发油
C颗粒中含水过高
D润湿剂选择不当,乙醇粘度过高
E冲头长短不齐
松片的原因包括:
(1)中药细粉过多或其中含有纤维成分较多,或含有动物角质类、动物皮类量较大,缺乏粘性,弹性又大,致使颗粒松散;
另外矿石类药量较多,粘性差;
含有较多挥发油及脂肪油成分;
(2)颗粒质地疏松,流动性差,填充量不足;
(3)含水过低或完全干燥,致使弹性大;
(4)辅料选择不当,加入乙醇浓度过高,润滑剂量少等;
(5)冲头长短不齐,受压不同,过小者易松片;
压力不够或车速过快受压时间短;
或下冲不能灵活下降,填料不足等原因均可造成松片。
19.(D)不能引起片重差异超限
A药材原粉进行压片
B润滑剂用量不足
C下冲下降不灵活
D颗粒过于干燥
E颗粒粗细相差悬殊
药材原粉压片时由于药粉流动性差,因此填入模圈的药粉量不一致,造成片重差异;
此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀;
润滑剂用量不足或混合不匀,以致加料时颗粒的流速不一,填充量不等;
两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一,或下冲下降不灵活,填充量不同,均会造成片重差异。
20.以下(B)措施不可以改善片剂崩解超时限
A加入高效崩解剂
B以外加法加入崩解剂
C硬脂酸镁作润滑剂要控制用量不可过多
D粘合剂用量不宜过大
E制粒时颗粒不可过硬
片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用,因此加入高效崩解剂可以很好改善。
崩解超限的原因有:
(1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。
可以调整崩解剂品种或用量,采用内外加结合法加入崩解剂。
(2)粘合剂粘性太强,用量过多;
疏水性润滑剂用量过大也可造成,而硬脂酸镁是疏水性润滑剂,因此要控制用量。
(3)制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢。
(4)此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长,应注意存放。
21.压片时可用除(A )之外的原因造成粘冲。
A压力过大
B颗粒含水过多
C冲模表面粗糙
D润滑剂有问题
E冲模刻字深
粘冲的原因可能是:
(1)颗粒太潮,润滑剂用量不足或分布不均匀,中药片剂尤其是浸膏片,由于浸膏中含有易引湿的成分,以及室内温度、湿度过高等,均易产生粘冲;
(2)冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。
22.关于包衣的叙述错误的是(D)
A包衣片比不包衣片崩解溶散慢
B包衣可用于制备控释制剂
C包衣前要作重量差异检查
D固体制剂只有片剂能包衣
E包衣可以改善外观,易于服用
目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣,包不同厚度来达到控释的作用的;
固体制剂除了片剂能包衣,丸剂也可以包衣。
23.用于包衣的片心形状应为(C)
A平顶形B浅弧形C深弧形D扁形E无要求
片心除符合一般质量要求外,片心形状要求深弧度片,这样棱角小,利于包衣完整严密。
24.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是(A)
A滚转包衣法
B悬浮包衣法
C平压包衣法
D液中包衣法
E沸腾包衣法
25.片剂包糖衣的顺序是(C)
A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层
B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
26.以下包糖衣的衣层(B)层可以视具体情况不包
A粉衣层
B隔离层
C糖衣层
D有糖色衣层
E打光
隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层:
(1)酸性药物:
直接包粉衣层将促使糖浆中的蔗糖转化;
(2)易吸潮变质或本身是易溶性的药物,如果直接包粉衣层接触糖浆会使水份进入片心,溶解药物或使片心吸潮,不易干燥,易于变质进一步破坏衣层。
27.关于片剂包糖衣叙述正确的是(E)
A包糖衣共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,缺一不可
B包粉衣层的主要目的是增强片剂的稳定性
C包糖衣层所用物料为糖浆与少量滑石粉
D包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由深至浅
E打光时用虫蜡为包衣物料
包糖衣确实共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,但隔离层应视情况,可包可不包;
包隔离层的主要目的是增强片剂的稳定性,而包粉衣层的主要目的是使片芯失去棱角;
包糖衣层所用物料仅为糖浆;
包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由浅至深,否则会使药片表面深浅不一。
28.包糖衣若出现片面裂纹是(A)原因造成的
A温度高干燥速度太快
B片心未干燥
C包糖衣层时最初几层没有层层干燥
D胶液层水分进入到片心
E有色糖浆用量过少
片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥\胶液层水分进入到片心,可以出现脱壳;
有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。
29.片剂硬度检查的根本目的在于(B)
A保持外观完整
B保证剂量准确
C防止产生粉尘
D防止松片
E使病人信任生产厂家
片剂只有具备一定硬度,其在运输或携带过程中才能保持药片完整,而药片完整是保证每片中药物含量准确的前提。
30.下列(C)不是片剂崩解度要求的准确标准
A化学片剂15分钟内崩解
B糖衣1h内崩解
C肠溶衣1h内崩解
D薄膜衣片1h内崩解
E泡腾片应在5min内崩解
肠溶衣片崩解应先在胃液中试验,2h内不得有裂缝、软化或崩解现象;
然后再加入磷酸盐缓冲液中,1h内应全部崩解。
31.《中国药典》2015版规定半浸膏片的崩解时限为(D)
A5min
B30min
C45min
D60min
E未规定
32..关于片剂崩解的叙述错误的是(E)
A糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可,包衣后不必再检查
B水分的透入是片剂崩解的首要条件
C若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解
D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间缩短显著。
表面活性剂在片剂崩解中也起到很重要的作用,它促进润湿,因此若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解;
含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间延长尤为显著。
33.需要进行含量均匀度检查的是(D)
A不易混匀的物料
B胶体溶液
C含有毒剧药物的制剂
D小剂量的片剂
E含有易溶成分的片剂
含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
[B型题]
(1~4题)
A溶液片
B分散片
C泡腾片
D多层片
E口含片
符合以下片剂剂型的特点的片剂是
1.片一般大而硬,多用于口腔及咽喉疾患E
2.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化D
3.含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料的片剂B
4.临用前用缓冲液溶解后使用的片剂A
口含片一般需要在口中慢慢含化,因此要求一定硬度且有一定体积,含化后徐徐咽下有利于药物充分接触口腔及咽喉部位,有利于相应部位疾病的治疗;
多层片可以使每层含有不同的药物,这样有配伍变化的药物可以分别分散于不同部位,避免起反应;
分散片要求遇水能迅速崩解形成均匀的具有较大粘性的混悬水分散体,因此需要加入含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料;
一般外用片用于外部清洗或漱口等,需要呈现液体状态,因此临用前用适量水或缓冲液溶解后使用。
(5~8题)
下列赋形剂可以改善片剂压片时很多性质
A稀释剂
B吸收剂
C粘合剂
D崩解剂
E润滑剂
5.当为避免片重差异需在压片前加入(E)
6.当药粉粘性不足,制粒困难时需加入(C)
7.当主药剂量小于0.1g,制片困难时需加入(A)
8.当为提高片剂的生物利用度时需加入(D)
(9~12题)
在制备片剂的过程中,()原因能引起下列质量问题
A.裂片
B.粘冲
C.片重差异超限
D.崩解迟缓
E.松片
9.压片时颗粒粗细相差悬殊可以引起C
0.压片时颗粒质地过松可以引起E
11.冲模表面粗糙B
12.压片时粘合剂用量过多可以引起D
(13~16题)
A糖浆
B糖浆和滑石粉
C胶浆
DCAP
E虫蜡
13.片剂包衣时包隔离层应选用的辅料为C
14.片剂包衣时包糖衣层应选用的辅料为A
15.片剂包衣时包粉衣层应选用的辅料为B
16.片剂包衣时打光时应选用的辅料为E
(17~20题)
A、羧甲基淀粉钠
B、硬脂酸镁
C、乳糖
D、羟丙基甲基纤维素
E、水
17.崩解剂A
18.润湿剂E
19.填充剂C
20.润滑剂B
(21~24题)
A湿法制粒压片
B干法制粒压片
C结晶压片法
D粉末直接压片
E空白颗粒法
以下情况应选择()片剂生产工艺
21.药物的可压性不好,且在湿热条件下不稳定者B
22.药物呈结晶型,流动性和可压性均较好C
23.药物性质稳定,受湿遇热不起变化A
24.辅料具有相当好的流动性和可压性,且与一定量药物混合后上述性质不变D
一般片剂在制备时,需要考虑药物及辅料的性质即流动性与可压性来选择不同的压片方法。
如果药物及辅料的流动性可压性好,可以考虑直接压片,如果药物为粉末状即采用粉末直接压片法,如果药物为结晶即采用结晶压片法;
但是如果药物本身可压性不好,则应考虑先制成颗粒再压片,具体采用干法制粒压片还是湿法制粒压片,决定于物料对湿热是否稳定,由于干法制粒压片制粒过程中不接触湿热,而是直接通过滚压等方法制粒,因此温度较低,适合在湿热条件下不稳定者,反之受湿遇热不起变化就可以采用与干法制粒压片相对应的湿法制粒压片。
(25~28题)
按崩解时限检查法检查,下列片剂应在()时间内溶解
A5分钟
B15分钟
C30分钟
D60分钟
E120分钟
25.普通片剂B
26.泡腾片A
27.糖衣片D
28.舌下片A
(29~32题)
指出以下处方中各成分的作用
乙酰水杨酸0.2268g非那西汀0.162g咖啡因0.035g淀粉0.066g
淀粉浆(17%)0.088g滑石粉0.04g
A润湿剂
B粘合剂
C崩解剂
D润滑剂
E主药
29.非那西汀0.162G(E)
30.淀粉0.066g(C)
31.淀粉浆(17%)0.088g(B)
32.滑石粉0.04g(D)
(33~36题)
A.崩解剂
B.润滑剂
C.填充剂
D.肠溶衣料
E.薄膜衣料
33.制备片剂时聚乙二醇6000(PEG6000)常用作B
34.制备片剂时洋干漆可用作D
35.制备片剂时碳酸镁(MgCO3)常用作C
36.制备片剂时苯乙烯—乙烯吡啶共聚物可用作E
(37~38题)
A口服片
B舌下片
C糖衣片
D肠衣片
E泡腾片
37.硝酸甘油酯适宜制成(B)
38.红霉素适宜制成(D)
硝酸甘油酯在胃肠道中不稳定,且有肝脏首过作用,舌下含服可避免副作用;
红霉素在胃酸条件下分解,包肠溶衣在胃中不分解到肠中作用。
[X型题]
1.舌下片的特点是(ABCE)
A属于粘膜给药方式
B可以避免肝脏的首过作用
C局部给药发挥全身治疗作用
D一般片大而硬,味道适口
E吸收迅速显效快
一般口含片大而硬,味道适口。
2.片剂可以采用不同的技术制成(ABCDE)
A定位片剂
B控释制剂
C外用制剂
D植入制剂
E粘膜给药制剂
药片包肠溶衣可以定位释放药物;
加入控制释放材料压片可以得到控释制剂;
溶液片可外用;
某些避孕药物可以制成植入片;
舌下片即属于粘膜给药。
3.片剂的制备需要加入(ACDE)为辅料
A填充剂
B防腐剂
C抗粘附剂
D润湿剂
E粘合剂
4.干淀粉可用作(ABE)赋形剂
C粘合剂
E崩解剂
5.以下(ABC)情况需要加入稀释剂
A主药剂量小于0.1g
B含浸膏量较多
C含浸膏粘性太大
D含有较多的挥发油
E含有较多的液体成分
含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。
6.下列可用作粘合剂的是(CDE)
A不同浓度的乙醇
B去离子水
D阿拉伯胶浆
不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。
7.下列(ABC)不宜用淀粉作为崩解剂
A酸性较强的药物
B碱性较强的药物
C易溶性的药物
D不溶性的药物
E微溶性的药物
8.山梨醇可以作为咀嚼片(AB)辅料
9.下列可以充当吸收剂的是(ABC)
A活性炭
B硫酸钙
C氧化镁
D糖粉
E聚乙二醇
10.关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是(BD)
A由于淀粉可充当多种赋形剂,因此为改善片剂质量可在处方中大量使用
B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂
C硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,其原因是虽润滑性好但助流性差
D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂
E崩解剂的加入方法中内加明显优于外加法,因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底
由于淀粉虽可充当多种赋形剂,但在处方中不可大量使用,因为淀粉可压性差;
硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解;
月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂;
崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法,内加法虽然崩解来自于内部,但崩解速度慢,且在制备过程中淀粉已接触过湿和热,因此崩解作用不强,外加法崩解迅速,但颗粒内无崩解剂,不易崩解为粉粒,因此两种方法没有哪种更明显好,最好用内外加法。
11.乙醇在片剂中可以用作润湿剂,叙述正确的是(ADE)
A气温高时,乙醇浓度可以稍高些
B物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些
C加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用
D以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂
E乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小
乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小,因为高浓度乙醇含水量低;
气温高、物料水溶性大时,物料本身粘性易于引发,因此乙醇浓度可以稍高些;
以大量糊精、糖粉做赋形剂,由于粘性极易引发,因此应选乙醇做润湿剂;
加入乙醇后应迅速混合、立即制粒,及时干燥,否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。
12.适合于乙醇作润湿剂的药料是(ABCDE)
A中药浸膏粉
B不耐热的成分
C以糊精作为赋形剂
D药物在水中溶解度大
E以糖粉作为赋形剂
13.关于片剂崩解机理叙述正确的是(ABCDE)
A崩解剂吸收水分使自身体积膨胀
B物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀
C表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用
D片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部
E酶解作用
表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用,因为可以促进物料的润湿。
14.片剂中加入润滑剂的目的是(ABCD)
A降低颗粒间的摩擦力
B降低颗粒与冲模间的摩擦力
C减少片重差异
D保持片面光洁
E有一定促进崩解的作用
润滑剂一般有很好的助流性,可以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒流动性,从而减少片重差异;
同时还有润滑性,可以降低颗粒与冲模间的摩擦力,易于出片,减少冲模磨损;
还具有抗粘附性,能减轻物料对冲模表面的粘附性,使片面光洁。
促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。
15.制备片剂的方法有(ABC)
A干颗粒压片法
B湿颗粒压片法
C结晶直接压片法
D滚压法
E重压法
注解:
滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。
16.片剂制备过程中制粒目的是(CDE)
A加速片剂崩解
B利于片剂干燥
C较少重量差异
D增加颗粒流动性
E减少细粉吸附与飞扬
片剂制粒的目的是:
(1)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。
(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因其吸附性小(3)粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。
(4)通过粘合作用已产生一定的内聚力,可以减少压片时的压力。
(5)一定程度上克服了粉尘飞扬。
17.关于旋转式压片机的特点(BCD)
A均为双流程,因此生产效率高
B每套压力盘均为上下两个
C压力分布均匀
D通过调节上、下冲之间的距离来控制压力,距离近压力大
E由下冲下降的最低位置来决定片重
旋转式压片机除了双流程,还有单流程;
由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀;
当下冲下降到最低位置是在饲料器下部,填满药料后,将继续转动至片重调节器,下冲上升适当位置,此时才是片重。
18.粉末直接压片主要存在的问题是(ABC)
A粉末流动性不好
B粉末易粘冲
C粉末可压性差
D粉末崩解性不好
E易损坏压片机
19.下列片剂的种类在质量检查项目中无需检查崩解时限的是(ABE)
A口含片
B咀嚼片
C分散片
E规定检查溶出度的片剂
《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。
20.影响片剂崩解的因素有(ABCDE)
A主药性状
B粘合剂性质
C崩解剂加入方法
D润滑剂的性质
E压片力的大小
若用淀粉等为稀释剂,易溶性药物对其崩解有一定影响,因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿,从而延缓了淀粉的膨胀作用;
粘合剂用量多将使崩解时限延长,粘合力过强时会形成胶体屏障,阻碍水分进入片剂内部;
崩解剂的干湿程度与加入方法(一般
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 片剂