马鞍山人民医院验收检测表文档格式.docx
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护总局第31号令)
(7)关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决
定(环保部第3号令);
(8)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环保部第18号令);
(9)《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第682号),2017年;
(10)《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》国家环保总局环发[2000]38号,2000年2月24日;
(11)《安徽省放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(安徽省环境保护厅);
(12)《核技术利用建设项目DSA射线装置应用项目环境影响报告表》及批复;
验收监测标准
1.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)
1.1《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)
表6-2附录B1剂量限值
对象
要求
职业照射
剂量限值
①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量,20mSv;
②任何一年中的有效剂量50mSv。
公众照射
实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过下述限值:
①年有效剂量,lmSv;
②特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过lmSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。
根据环评报告表采用职业工作人员年管理剂量约束值不超过6mSv;
对于公众年管理剂量约束值不超过0.3mSv。
2.《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)
5.1X射线机机房(照射室)应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。
5.2每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独的机房,机房应满足使用设备的空间要求。
5.3X射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求:
a)不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于相应要求。
b)医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附
录D
c)应合理设置机房的门、窗和管线口位置,机房的门和窗应有其所
在墙壁相同的防护厚度。
设于多层建筑中的机房(不含顶层)顶棚、地板(不含下方无建筑物的)应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。
d)带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μSv/h时,可不使用带有屏蔽防护的机房。
5.4在距机房屏蔽体外表面0.3m处,机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求(其监测方法及监测条件按7.2和附录B中B.6的要求):
a)具有透视功能的X射线机在透视条件下监测时,周围剂量当量
率控制目标值应不大于2.5μSv/h;
测量时,X射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。
b)CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头
颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h;
其余各种类型摄影机房外人员可能受到照射的年有效剂量约束值应不大于0.25mSv;
测量时,测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。
5.5机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。
5.6机房内布局要合理,应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置;
不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物;
机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风。
5.7机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设警示语句;
机房门应有闭门装置,且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。
5.8患者和受检者不应在机房内候诊;
非特殊情况,检查过程中陪检者不应滞留在机房内。
5.9每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅防护衣。
验收监测范围
验收监测范围重点以机房为中心,半径50米以内(包括室内外进出门、电缆及管道的出入口、控制室、机房屏蔽墙外)。
表2工程基本情况
2.1项目概述
一、医院情况
马鞍山市人民医院成立于1958年,坐落在风景秀丽的雨山湖畔,是一所集医疗、科研、教学、保健、急救、康复等为一体的三级甲等综合性医院,是本市患者就诊量最大、硬件设备最先进、综合服务能力最强的政府举办的公立医院,是东南大学医学院、皖南医学院的非直属附属医院、安徽医科大学临床学院,是省内外近十所大、中等医学院校的教学实习基地,是国家卫生部指定的“国际紧急救援中心网络医院”之一。
医院现占地面积约为4.5万平方米,总建筑面积约7.74万平方米。
目前设有40个临床、医技科室;
实际开放床位为920张;
在岗职工1625人,专业技术人员1462人,其中卫生技术人员1344人;
护理人员711人,病房护理人员516人;
具有副高及以上职称人员达154人,中级职称人员461人,初级职称人员575人;
医学博士、硕士92人,在职研究生112人;
医院年门急诊量85万余人次,年住院患者3.8万人次,年手术量1.3万余台次。
二、任务由来
马鞍山市人民医院于2010年委托六安科环环境工程有限公司编制了《加速器等射线装置应用项目环境影响报告表》并于2010年8月4日取得了安徽省环境保护厅审批,2012年5月15日取得辐射安全许可证,编号皖环辐证【01631】,许可种类和范围为使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置。
该项目已编制竣工环境保护验收监测表,并于2016年8月21日取得验收批复皖环函[2016]835号。
2016年委托安徽省四维环境工程有限公司编制了《核技术利用建设项目DSA射线装置应用项目环境影响报告表》新增一台DSA机房。
取得环评批复皖环函(2018)589号。
并已重新申请核发辐射安全许可证皖环辐证。
截止验收时,马鞍山市人民医院一台DSA已投入试运行,项目建设单位根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规的规定,委托安徽省祥泰环境检测技术有限公司进行验收工作。
验收单位对该院验收申请项目的使用情况和环保措施落实情况进行了现场验收监测、检查,并以此为基础编制完成本验收调查表。
本验收调查表的内容为该院一台DSA。
本次验收项目设备情况见表1-1。
表1-1本次验收项目设备情况一览表
设备
型号
设备厂家
设备使用位置
备注
DSA
Artiszeeceiling
西门子
二号介入手术室
已环评,本次验收
2.2工程地理位置
马鞍山市人民医院位于马鞍山市湖北路45号,地理位置图详见图1-1;
图1-1马鞍山市人民医院地理位置图
2.3项目内容及规模
本次验收的马鞍山市热人民医院DSA项目。
本次环评的DSA机房选址位于1#住院楼一层二号介入手术室。
DSA机房北侧为配电房、休息值班室和医办室等,东侧为控制室,南侧为过道以及一号介入手术室,西侧为院区过道,机房顶部二层为手术餐厅,地下无建筑。
表3工艺流程、污染因子
3.1工作原理及工艺流程
本次验收涉及马鞍山市人民医院一台DSA。
3.1.1DSA
3.1.1.1DSA工作原理
数字血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。
DSA主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。
3.1.1.2DSA操作流程
诊疗时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。
3.1.1.3DSA主要放射性污染因子
由X射线装置的工作原理可知,X射线是随机器的开、关而产生和消失。
该院使用的DSA在非诊断状态下不产生射线,只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。
DSA在工作时,空气在X射线作用下分解产生少量的臭氧、氮氧化物等有害气体,但是其排入大气后会自行分解为氧气,对环境影响较小。
因此,在开机期间,X射线成为污染环境的主要因子。
表4辐射环境监测结果
4.1验收监测因子
本项目DSA主要为开机时产生的X射线。
4.2监测布点及监测方法
(1)参照《辐射环境监测技术规范》(HJ-T61-2001)中的方法布设监测点。
根据本次验收项目机房周围环境现状,监测点位的选取覆盖机房周围控制室、防护门、屏蔽墙、楼上等,见图4-1。
4.3本次验收监测点位布置图
更衣室
操作室
DSA机房
过道
走廊
图4-1:
DSA机房检测点位布置示意图
4.4监测仪器
验收监测过程中使用的仪器设备及监测方法见表4-1。
表4-1监测仪器及监测方法
监测对象
监测仪器
检定信息
监测方法
FD-3013H型智能化辐射监测仪
安徽省放射性计量站
检定证书号2017J1201
检定有效期至:
2018年12月19日
《电子加速器放射治疗放射防护要求》(GBZ126-2011)《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)
测量过程中,测量操作严格按照标准进行,所用仪器均在检定有效期内。
4.5监测工况
验收监测期间,项目正常工作、运行稳定,选择日常诊断常用最大工况条件下进行监测,符合建设项目竣工环境保护验收的工况要求。
4.6监测质量保证
(1)合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性。
(2)监测仪器每年按规定定期经计量部门检定。
检定合格后方可使用。
(3)每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否良好。
(4)由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。
(5)监测报告严格实行三级审核制度。
4.7监测结果
该验收项目监测点位监测结果见表4-2
表4-2DSA机房检测结果
名称
仪器型号
检测工况
87KV351mA
地址
序号
点位描述
测量值(μSv/h)
开机状态
未开机状态
1
病患通道门左侧门缝外30cm处
0.21
0.10
2
病患通道门右侧门缝外30cm处
0.18
0.11
3
病患通道门下门缝外30cm处
0.17
0.09
4
病患通道门上门缝外30cm处
0.15
5
医生操作台
0.12
6
铅玻璃观察窗外左侧30cm处
0.14
7
铅玻璃观察窗外右侧30cm处
8
医生通道门左侧门缝外30cm处
9
医生通道门右侧门缝外30cm处
10
医生通道门上侧门缝外30cm处
11
医生通道门下侧门缝外30cm处
12
机房东侧操作间墙壁外30cm处
13
机房南侧走廊墙壁外30cm处
0.19
0.08
14
机房西侧过道墙壁外30cm处
0.16
15
机房北侧更衣室墙壁外30cm处
16
机房上方二层手术餐厅地面30cm处
0.13
17
机房上方二层手术餐厅地面100cm处
本底值
测点位置
测量值
(μSv/h)
医院大门口
医院内停车场
以下无数据
/
4.8监测结论
根据现场监测数据,马鞍山市人民医院二号介入手术室DSA机房周围各关注点的γ辐射空气吸收剂量率范围为(0.11~0.21)μSv/h;
DSA机房监测数据数值均能满足环评时剂量率参考控制水平。
综上所述,马鞍山市人民医院使用的射线装置能够满足各相关标准提出的限值要求。
表5核与辐射安全管理检查结果
5.1环境影响评价制度执行情况
5.1.1《核技术利用建设项目DSA射线装置应用项目环境影响报告表》环评结论
1、核技术应用项目情况综述
马鞍山市人民医院本次评价DSA设备的投入有利于马鞍山市人民医院医疗水平的提高,符合“正当实践”原则。
医院原有核技术利用项目均履行了环境影响评价和竣工环保验收程序;
现有辐射工作人员均建立了个人健康档案,开展了职业健康体检、个人剂量监测和辐射安全与防护培训。
2、辐射安全与防护评价结论
(1)辐射防护设施:
根据《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZ130-2013),各机房需配备工作人员、患者和受检者防护用品和辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅防护衣;
防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb;
应为不同年龄儿童的不同检查,配备有保护相应组织和器官的防护用品,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。
具体配备的数量和种类详见GBZ130-2013中的表4。
医院新增DSA机房中的防护用品和辅助防护设施在对照上述标准进行必要的补充配备后可以满足标准要求。
(2)辐射安全管理:
马鞍山市人民医院成立了以院长为组长的放射领导小组,统筹领导全院辐射防护与安全的管理工作,现有设备制定的各项管理制度基本满足国家相关的管理及技术层面要求,严格按照国家相关法律法规以及技术规范制定管理制度。
医院应加强对从事手术医务人员个人剂量管理工作,确保每名介入手术医务人员年有效剂量不超过15mSv的目标管理限值,其他放射性医务人员年有效剂量不超过6mSv的目标管理限值。
一旦发现某人的累积剂量接近或超过管理限值,应当对该人员在本年度其它剩余时间内的工作即时做出调整。
医院在完善本次环评提出的要求后,基本符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中辐射安全与防护的要求。
3、环境影响分析结论
(1)环境本底现状
医院室外γ辐射空气吸收剂量率与安徽省天然贯穿辐射水平相当,无异常。
(2)设备正常运行期间环境监测结果
1#住院楼二号介入手术室的铅玻璃、病人通道门、医生通道门、操作台以及上层地面等监测点瞬时辐射剂量率值范围为0.10~0.14μSv/h,满足《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZ130-2013)中2.5μSv/h的标准限值,各监测点的瞬时辐射剂量率值均无异常变化,说明机房屏蔽措施符合要求。
介入中心二号手术室使用的Artiszeeceiling型DSA,在正常使用过程中有用线束朝南、北、上和下。
根据表10-2和10-3,介入中心二号手术室机房防护及面积等均满足《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZ130-2013)中的相关要求,防护墙体、顶棚、观察窗及防护门的防护性能均大于2mm铅当量的防护要求。
项目运行期间,介入中心职业医务人员年有效剂量不超过15mSv的目标管理限值,机房外公众人员的年有效剂量不会超过0.25mSv/a的剂量限值约束值;
。
根据距离衰减的原理,机房外其他敏感点公众人员所受的年剂量当量均能满足本项目对于公众人员的剂量限值约束值(0.25mSv/a)的要求。
4、可行性分析结论
根据产业结构调整指导目录(15年修正版)文件,数字化医学影像产品的应用是属于国家鼓励类项目。
介入治疗全程在影像设备的引导和监视下进行,能够准确地直接到达病变局部,同时又没有大的创伤,因此具有准确、安全、高效、适应证广、并发症少等优点,现已成为一些疾病的首选治疗方法。
本项目建设实施后,通过有效实施本环评报告表提出的辐射安全防护措施和辐射安全管理措施后,可以把项目实施带来的辐射环境影响控制在合理的尽可能低的范围内,满足相关标准的要求。
因此马鞍山人民医院“DSA射线装置应用项目”符合产业政策,从其带来的经济效益和环境代价的角度分析是可行的。
5、总结论
马鞍山市人民医院“DSA射线装置应用项目”符合“实践正当化”原则和产业政策,正常运行状态下,工作人员及相关环境保护目标受到的年有效剂量均符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)限值要求和管理限值要求,医院制定的各项管理制度基本满足国家相关的管理及技术层面要求,马鞍山市人民医院具有从事辐射活动的技术能力,辐射安全和防护措施基本落实到位,从辐射安全和环境影响的角度而言,马鞍山市人民医院DSA射线装置应用项目是可行的。
5.1.2《核技术利用建设项目DSA射线装置应用项目环境影响报告表》批复落实情况
皖环函(2018)589号环评批复落实情况见表5-1
表5-1批复意见与落实情况对照表
批复意见
现场调查结果
落实情况
《马鞍山市人民医院DSA射线装置应用项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)收悉。
依据《报告表》结论,现提出如下审批意见:
一、项目建设主要内容
你院已使用医用加速器、CT等Ⅱ、Ⅲ类射线装置,由我厅核发辐射安全许可证(编号:
皖环辐证[016311])。
为完善医院医疗服务设施,你院现拟扩建改造医院1#住院楼一楼二号介入手术室,其中使用数字减影血管造影仪(以下简称“DSA”)1台。
二、你院使用DSA符合辐射实践正当化的原则,对周边公众及环境的影响在国家规定的限值内,从环境保护和辐射安全的角度,我厅同意该该项目建设。
本次验收一台型号为Artiszeeceiling的DSA,与环评一致。
已落实
三、前期环保部门监督检查情况表明,你院辐射安全管理仍有较大的提升空间,应根据院内科室职能设置,明确辐射安全管理的具体科室和人员,明确工作职责,加强与环境保护部门的沟通协调,避免出现违法违规行为。
医院已重新制定各项规章制定,明确各管理部门人员职责。
四、你院辐射工作人员较多,须建立健全辐射工作人员清单,根据人员变化情况及时调整,6月30日前确保辐射安全与防护知识培训、个人剂量监测、职业健康体检覆盖当前所有辐射工作人员。
个人剂量监测结果出现异常的,应及时调查,调查报告应作为辐射管理档案留存;
个人剂量超过国家规定的标准的应报告卫生和计划生育部门与环境保护部门。
已建立辐射工作人员清单,所有辐射工作人民均已参加培训,安排体检,并建立个人剂量监测档案。
五、我厅委托省辐射环境监督站和马鞍山市环保局承担你院辐射安全日常监管工作。
请于每年1月31日前通过全国核技术利用辐射安全申报系统提交你院上年度辐射安全和防护工作评佔报告。
六、DSA使用前请向我厅申请重新核发辐射安全许可证,并在DSA使用后自行开展本项目竣工环境保护验收。
已重新申请核发辐射安全许可证。
并开展自主验收。
5.2辐射安全和防护管理
表5-2环境影响报告表辐射污染防治措施“三同时”的落实情况
项目
“三同时”措施
预期效果
验收结果
是否符合要求
辐射安全
管理机构
辐射安全管理
已建立以院长为组长的方式领导及防护工作小组
已成立以放射工作领导小组
是
辐射安全和防护措施
防治措施
按照环评报告中要求设计、建造
按照环评报告要求进行了设计建造,屏蔽效果满足标准要求。
安全措施(连锁装置、警示标志、工作指示灯等)
DSA工作场所外拟张贴警示标志、安装工作指示灯。
2、DSA工作场所外拟张贴警示标志、安装工作指示灯。
人员配备
辐射防护与安全培训和考核
辐射工作人员参加辐射安全与防护培训,考核合格后上岗
医院所有辐射工作人员均已参加辐射安全与防护培训。
个人剂量监测
辐射工作人员在上岗前佩戴个人剂量计,并定期送检,加强个人剂量监测,建立个人剂量档案
医院委托合肥金浩峰检测研究院有限公司进行个人剂量监测,未发现异常。
职业健康检查
辐射工作人员应进行岗前、在岗、离岗职业健康检查,且周期不得超过两年。
医院于2017年11月对医院放射工作人员进行职业健康检查,未发现异常,部分新入职员工暂未体检。
监测仪器和防护用品
配备X-γ剂量率仪
已配备仪器
防护用品
配备防护服、防护围脖、铅屏风、铅围裙、铅背心、铅眼镜等防护用品
已配备防护服、防护围脖、铅屏风、铅围裙、铅背心、铅眼镜等防护用
辐射安全管理制度
放射事故应急救援预案、放射源管理制度、肿瘤放射治疗操作基本规范、工作人员安全培训制度、放射防护制度、放射工作员安全管理制度、室工作人员职责、成立放射领导及防护工作小组等制度
完善有关管理制度,操作规程,岗位职责,培训计划,监测方案,应急措施
已落实(见附件)
表6验收结论与承诺
6.1验收结论
(1)马鞍山市人民医院DSA项目落实了环境影响评价制度、环境保护“三同时”制度、辐射安全许可制度。
环评文件及环评批复文件要求已基本落实。
(2)现场监测结果表明,DSA在正常运行工况下,机房周围各监测点位环境辐射水平小于2.5μSv/h;
能满足工作场所的控制水平限值。
(3)医院辐射工作人员已配备个人剂量片,个人剂量监测由合肥金浩峰检测研究院有限公司测量。
(4)现场检查表明医院
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