中南大学秋药物分析复习题Word文件下载.docx
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(E)分析质量管理
没有详解信息!
7.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是()
(A)加入与水相互溶的有机溶剂
(B)加入与水不相互溶的有机溶剂
(C)加入中性盐
(D)加入强酸
(E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂
8.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是()
(A)铁丝
(B)铜丝
(C)银丝
(D)铂丝
(E)其他均不对
9.药物中的重金属是指()
(A)Pb2+
(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子
(C)原子量大的金属离子
(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
10.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()
(A)1ml
(B)2ml
(C)依限量大小决定
(D)依样品取量及限量计算决定
11.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()
(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
(B)杂质限量通常只用百万分之几表示
(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
(D)检查杂质,必须用标准溶液进行比对
(A)
12.下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是()
(A)双相滴定法
(B)碱水解后剩余滴定法
(C)两步滴定法
(D)标准碱液直接滴定法
13.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是()
(A)W/CV×
100%
(B)CVW×
(C)VC/W×
(D)CW/V×
(E)VW/C×
14.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP
15.《药品生产质量管理规范》可用()表示
(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP
16.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()
(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2009年版
17.常用的蛋白沉淀剂为()
(A)三氯醋酸
(B)β-萘酚
(C)HCl
(D)HClO4
18.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()
(A)鉴别,检查,质量测定
(B)生物利用度
(C)物理性质
(D)药理作用
19.用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用()
(A)内标法
(B)外标法
(C)峰面积归一化法
(D)高低浓度对比法
(E)杂质的对照品法
20.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为()
(A)永停滴定法
(B)内指示剂法
(C)外指示剂法
(D)电位滴定法
(E)观察形成不溶性的二银盐
21.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()
(A)H2O2+水的混合液
(B)NaOH+水的混合液
(C)NaOH+H2O2混合液
(D)NaOH+HCl混合液
(E)水
22.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:
()
(A)18.02mg
(B)180.2mg
(C)90.08mg
(D)45.04mg
(E)450.0mg
23.准确度表示测量值与真值的差异,常用()反映。
(A)RSD
(B)回收率
(C)标准对照液
(D)空白试验
24.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()
(A)药物中杂质的重量是1.0μg
(B)在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg
(C)在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg
(D)在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg
(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
25.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()
(A)是有疗效的物质
(B)是对药物疗效有不利影响的物质
(C)是对人体健康有害的物质
(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常
(E)可能引起制剂的不稳定性
(二)多选题
1.关于药物中氯化物的检查,正确的是()
(A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
(B)氯化物检查可反应Ag+的多少
(C)氯化物检查是在酸性条件下进行的
(D)供试品的取量可任意
(E)标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
(CE)
2.药品杂质限量的基本要求包括()
(A)不影响疗效和不发生毒性
(B)保证药品质量
(C)便于生产
(D)便于储存
(E)便于制剂生产
(ABCDE)
3.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是()
(A)是检查氯化物的方法
(B)是检查重金属的方法
(C)反应结果是以黑色为背景
(D)在弱酸性条件下水解,产生硫化氢
(E)反应时pH应为7~8
(AE)
4.药品的杂质会影响()
(A)危害健康
(B)影响药物的疗效
(C)影响药物的生物利用度
(D)影响药物的稳定性
(E)影响药物的均一性
(ABDE)
5.关于古蔡氏法的叙述,错误的有()
(A)反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑
(B)加碘化钾可使五价砷还原为三价砷
(C)金属锌与碱作用可生成新生态的氢
(D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
(E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
(CDE)
6.检查重金属的方法有()
(A)古蔡氏法
(B)硫代乙酰胺
(C)硫化钠法
(D)微孔滤膜法
(E)硫氰酸盐法
(BCD)
7.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()
(A)供试管与对照管应同步操作
(B)称取1g以上供试品时,不超过规定量的±
1%
(C)仪器应配对
(D)溶剂应是去离子水
(E)对照品必须与待检杂质为同一物质
(AB)
8.巴比妥类药物的鉴别方法有()
(A)与钡盐反应生产白色化合物
(B)与镁盐反应生产白色化合物
(C)与银盐反应生产白色化合物
(D)与铜盐反应生产白色化合物
(E)与氢氧化钠溶液反应生产白色产物
(CD)
9.药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为()
(A)是药品质量的仲裁标准
(B)是必须达到的最低标准
(C)药品在货架期须通过的标准
(D)企业标准常高于法定标准
(E)是药品监督,检验执法一致性的保证
(ABCE)
10.药物的杂质来源有()
(A)药品的生产过程中
(B)药品的储藏过程中
(C)药品的使用过程中
(D)药品的运输过程中
(E)药品的研制过程中
(三)判断题
1.药物的酸碱度检查法采用蒸馏水为溶剂。
(A)对(B)错
2.在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂。
3.准确度通常也可采用回收率来表示。
4.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水
5.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是VC/W×
100%
6.在测定血样中的药物时,首先应去除蛋白,去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。
7.用差示紫外分光光度法测定巴比妥类药物,其目的是消除杂质吸收的干扰。
8.GC.HPLC法中的分离度(R)计算公式为R=2(tR1-tR2)/(W1-W2)
(A)对(B)错
9.乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。
10.水杨酸酸性比苯甲酸强,是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。
11.水杨酸,乙酰水杨酸均易溶于水。
所以以水作为滴定介质。
12.用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。
13.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
14.巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。
15.乙酰水杨酸中水杨酸的检查采用FeCl3比色法。
16.干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
17.含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。
18.药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。
19.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
20.酚磺乙胺与氢氧化钠试液加热后,放出二乙胺臭气,可使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
21.药物的杂质检查也可称作纯度检查。
22.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。
23.重金属检查法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。
24.药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。
25.提取生物样品,pH的影响在溶剂提取中较重要,生物样品一般在碱性条件下提取。
26.药物必须绝对纯净。
27.凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。
28.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。
29.干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。
30.药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。
(一)单选题
1.非水滴定中,硬脂酸镁干扰的排除采用()
(A)草酸
(B)HCl
(C)HAC
(D)H2SO4
2.中国药典收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是()
(A)异烟肼比色法
(B)四氮唑比色法
(C)紫外法
(D)HPLC法
(E)铁酚试剂比色法
3.下列说法不正确的是()
(A)凡规定检查溶解度的制剂,不再进行崩解时限检查
(B)凡规定检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查
(C)凡规定检查融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查
(D)凡规定检查重量差异的制剂,不再进行崩解时限检查
(E)凡规定检查含量均匀度的制剂,不再进行重量差异时限检查
4.硅钨酸重量法测定维生素B1的原理及操作要点是()
(A)在中性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量
(B)在碱性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量
(C)在酸性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重不算含量
(D)在中性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,溶解,以标准液测定求算含量
(E)在碱性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,溶解,以标准液测定求算含量
5.地西泮中有关物质的检查,检查方法为:
取本品,加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液;
精密量取供试溶液适量。
加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液,作为对照液。
吸取上述两溶液各5ml,分别点于同一硅胶板上,进行检查,其杂质限量为()
(A)0.03%
(B)0.02%
(C)3%
(D)0.30%
(E)0.10%
6.可与AgNO3作用生成银镜反应的药物有()
(A)氯丙嗪
(B)安定
(C)异烟肼
(D)尼可刹米
(E)阿司匹林
7.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有()
(A)对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量
(B)水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量
(C)芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐
(D)在强酸性介质中,可加速反应的进行
(E)反应终点多用永停法指示
8.苯并二氮杂卓类药物中有关物质和降解产物的检查,中国药典主要采用()
(A)TLC法
(B)GC法
(C)IR法
(D)UV法
(E)差示分光光度法
9.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是()。
(A)硼酸
(B)草酸
(C)丙酮
(D)酒石酸
(E)丙醇
10.抗生素类药物的活性采用()
(A)百分含量
(B)标示量百分含量
(C)效价
(D)浓度
(E)重量
11.有关维生素E的鉴别反应,正确的是()
(A)维生素E与无水乙醇加HNO3,加热,呈鲜红→橙红色
(B)维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用,生成红色配位离子
(C)维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用,生成红色配位离子
(D)维生素E无紫外吸收
(E)维生素E本身易被氧化
12.含量均匀度检查主要针对()
(A)小剂量的片剂
(B)大剂量的片剂
(C)所有片剂
(D)难溶性药物片剂
13.汞量法测定青霉素时较碘量法的优点是()
(A)不需标准品作对照
(B)不需要做空白
(C)汞可直接与青霉素作用,无需水解
(D)反应加迅速
(E)计算简便
14.IR光谱是鉴别甾体激素类药物的重要方法,若红外光谱中有1615,1590,1505cm-1的特征峰时,表示该药物属于()
(A)皮质激素
(B)雄性激素
(C)雌性激素
(D)孕激素
(E)其他均不是
15.下列哪个药物不是皮质激素()
(A)可的松
(B)肤轻松
(C)地塞米松
(D)苯丙酸诺龙
16.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.1mol/L),相当于维生素C的量为()
(A)17.61mg
(B)8.806mg
(C)176.1mg
(D)88.06mg
(E)1.761mg
17.四环素类抗生素的含量测定各国药典大多采用()
(A)GC法
(B)HPLC法
(C)TLC法微生物检定法
(D)容量分析法
18.对于平均片重在0.30g以下片剂,我国药典规定其重量差异限度为()
(A)±
3%
(B)±
5%
(C)±
7.5%
(D)±
10%
19.用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的电极系统为()
(A)甘汞-铂电极系统
(B)铂-铂电极系统
(C)玻璃电极-甘汞电极
(D)玻璃电极-铂电极
(E)银-氯化银电极
20.可与AgNO3生成银镜反应的药物有()
(C)尼可刹米
(D)阿司匹林
(E)其他都不对
21.目前各国药典采用()测定链霉素含量
(A)HPLC法
(C)TLC法
(D)化学法
(E)微生物检定法
22.片剂重量差异限度检查法中应取药片()片
(A)6片
(B)10片
(C)15片
(D)20片
(E)2片
23.用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的外指示剂为()
(A)甲基红-溴甲酚绿指示剂
(B)淀粉指示剂
(C)酚酞
(D)甲基橙
(E)以上都不对
24.对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的()
(A)直接重氮化偶合反应
(B)直接重氮化反应
(C)重铬酸钾氧化反应
(D)银镜反应
25.四氮唑比色法测定甾体激素时,对下列哪个基团有特异反应()
(A)Δ4-3-酮
(B)C17-α-醇酮基
(C)17,21-二羟-20-酮基
(D)C17-甲酮基
1.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是()
(A)碘-碘化钾试液
(B)碘化汞试液
(C)鞣酸试液
(D)碘化铋钾试液
(E)硫酸甲醛试液
(ABCD)
2.根据青霉素类抗生素的分子结构与理化性质,可采用下列方法进行含量测定()
(A)碘量法
(B)紫外分光光度法
(C)酸碱滴定法
(D)高效液相法
(E)电位络合滴定法
3.2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量()
(A)滴定在酸性介质中进行
(B)2,6-二氯靛酚由红色→无色指示终点
(C)2,6-二氯靛酚的还原型为红色
(D)2,6-二氯靛酚的还原型为蓝
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