《中药药剂学》教学大纲文档格式.docx
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2、介绍《中药药剂学》的发展。
3、药物剂型的分类。
4、中药药剂工作的依据:
详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用,强调药剂工作的法制性,科学性和严肃性。
5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范,树立严格执行各种管理制度的观念。
【教学方法】
讲授、多媒体。
第二章中药调剂
1.掌握调剂工作制度和程序,审查处方和调配药剂的要点。
2.熟悉中药“斗谱”排列的原则;
度量衡;
中药毒性药品种及用量;
处方禁忌药。
3.了解处方种类与格式;
中药房的组织结构与管理;
中药房的类型与任务。
1.处方:
介绍处方的含义、种类、内容、格式;
中药处方组成的特点。
2.中药房的组织结构与管理:
介绍调剂室、制剂室、供应室等的工作任务与内容;
讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡;
中药毒性药;
配伍及妊娠禁忌药等知识。
3.调剂用药的供应:
介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。
4.配方的基本知识与要点:
详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法;
特殊药品的处理方法;
配方注意事项。
课堂讲授;
自学;
参观中药房。
第三章制药卫生
【目的要求】
l、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。
2、熟悉药剂卫生的意义和基本要求,预防药剂污染的主要环节。
3、了解制药环境卫生的要求和管理。
【教学内容】
1、概述药剂卫生的基本内容。
2、介绍中药制药厂建设的基本要求,空气洁净技术与应用,洁净室的卫生与管理。
3、灭菌方法与无菌操作:
详述各种灭菌法。
4、防腐与防虫:
详述液体药剂的防腐与防腐剂。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒
1、掌握药料粉碎、筛析的原理。
2、掌握常用的粉碎方法。
3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。
4、了解与中药药剂有关的微粉学知识。
1、粉碎:
讲述药料粉碎的目的与基本原理,各类中药材的粉碎方法等。
2、筛析:
讲述药粉筛析的目的,药筛及药粉的分等。
3、微粉学基础知识。
第五章散剂
1、掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
2、掌握常用混合方法。
3、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。
1、概述散剂的含义、特点、分类与质量要求。
2、详述散剂一般制备方法,各类特殊散剂的制法及举例。
3、介绍散剂的质量检查。
第六章中药的浸提、分离与纯化
1、掌握中药浸提原理及其影响因素;
常用的浸提方法及其应用;
常用分离方法的特点与应用;
常用精制方法的原理及其应用;
2、熟悉药材成分与疗效的关系。
3、熟悉浸提、分离、精制的目的。
4、了解中药常用设备的性能及使用保养。
1、概述药材成分与疗效的关系。
2、详述中药浸提原理与影响因素。
3、常用浸提方法与设备及其应用。
4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。
5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。
第七章中药提取液的浓缩与干燥
影响浓缩的因素,常用浓缩方法、原理及其应用;
影响干燥的因素,常用的干燥方法、原理及其应用。
1、讲述影响浓缩效率的因素,浓缩的方法、原理及应用,各种浓缩设备。
2、讲述干燥的基本原理,影响干燥的因素,各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。
第八章浸出药剂
1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;
各种剂型的含义、特点、质量要求。
3、了解汤剂研究及剂型改革进展,浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。
1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。
2、讲述汤剂含义及特点;
汤剂的制法与影响质量因素,特殊药物的处理,汤剂研究及剂型改进的进展;
煮散与茶剂。
3、讲述中药合剂(含口服液)的含义、特点、质量要求,详述制法。
4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。
5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。
6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。
7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。
8、浸出药剂的质量控制问题,剂型选择与工艺设计。
第九章液体药剂
1、掌握分散体系的基本理论;
表面活性剂的性质与应用;
药剂中增加药物溶解度的方法;
胶体溶液的稳定性、制法;
乳剂特点、制法与形成理论、稳定性,乳化剂的选用;
混悬剂的特点、制法与稳定性。
2、熟悉分散技术在药剂中的应用;
液体药剂的的质量要求。
3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点;
液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。
1、概述分散技术与液体药剂基本知识。
2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。
3、溶解问题与真溶液型药剂,增加药物溶解度的方法、原理与应用,真溶液型药剂的含义、特点及制法。
4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法,影响其稳定性的因素与解决方法。
5、讲述乳浊液型药剂的含义,乳化的原理和条件,制法与应用,影响稳定性的因素与解决方法。
6、混悬液型药剂的含义,特点与制法,影响其稳定性的因素与解决方法。
7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂;
液体药剂的矫嗅、矫味与着色;
液体药剂的包装与贮藏。
第十章注射剂
1、掌握中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求;
热原的性质、污染途径及除去方法;
掌握注射用水的制备;
注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;
中药注射用原液的制备;
中药注射剂制备的工艺过程和技术关键。
2、熟悉常用溶剂的种类;
注射用水的质量要求;
注射用油的质量要求及精制法;
中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径;
输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂,滴眼剂。
3、了解中药注射剂的研究概况与展望;
注射剂容器的种类;
容器处理及分装。
1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求,注射剂中药物的吸收途径,中药注射剂的发展概况。
2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等。
3、重点讲解注射用水的质量要求,蒸馏法制备注射用水,介绍反渗透法;
注射用油的质量要求与精制法;
其他注射用溶剂。
4、详述注射剂附加剂。
5、详述注射剂的制备。
6、讲述中药注射剂的质量控制。
7、讲述输液剂与血浆代用液;
粉针剂及其他注射剂;
新产品设计;
滴眼剂。
第十一章外用膏剂
1、掌握软膏剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。
2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素;
糊剂、涂膜剂、贴膏剂的含义、特点及制法;
软膏与黑膏药基质的种类和性质。
3、了解外用膏剂的质量要求。
1、概述外用膏剂的含义、特点与种类,讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。
2、讲述软膏剂的含义、特点,基质的种类、性质与选用,软膏剂的制法及质量评定,问题与注意事项。
3、讲述膏药的含义、特点与种类;
原辅料的准备,制法与质量评定。
4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类,制法等;
糊剂、涂膜剂与贴膏剂。
第十二章栓剂
1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素;
热熔法制备栓剂的工艺、操作要点,置换价的含义及计算。
2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。
3、了解栓剂的发展简况;
包装与贮藏的要求。
1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。
2、栓剂的基质与附加剂。
3、栓剂的制法,详述热熔法制备栓剂的工艺、设备,置换价的概念及计算,双层栓剂与中空栓剂的制法。
4、栓剂的质量评定、包装与贮藏。
第十三章胶剂
1、掌握胶剂的含义、特点与制法。
2、熟悉胶剂原辅料的选择与处理。
3、了解胶剂的质量评定。
1、概述胶剂的含义、发展、特点与种类。
2、胶剂的原辅料选择与处理。
3、讲述胶剂的制法并举例;
胶剂的质量要求。
第十四章胶囊剂
1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。
2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定,肠溶胶囊的特点与制法。
1、概述胶囊剂的含义、特点、分类及质量要求。
2、讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。
3、讲述胶囊剂质量评定项目、方法与要求;
胶囊剂的包装。
第十五章丸剂
1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法;
水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。
2、熟悉丸剂的特点与分类;
糊丸、蜡丸的含义、特点与制法;
滴制法制备丸剂的基本原理与过程;
丸剂的包衣与质量检查方法。
3、了解丸剂包衣种类与方法;
丸剂的染菌与防腐;
包装与贮藏。
1、概述丸剂的含义、特点、制法、发展与分类。
2、讲述水丸的含义、特点,赋形剂的种类与应用,水丸对药物的要求,泛制法制水丸的工艺。
3、讲述蜜丸的含义、特点,蜂蜜的选择与炼制,塑制法制蜜丸的工艺。
4、讲述浓缩丸的含义、特点,药料处理原则,制法;
糊丸与蜡丸;
微丸与滴丸。
5、丸剂的包衣;
丸剂的质量检查;
丸剂可能出现的问题与解决措施;
丸剂的包装与贮藏。
第十六章颗粒剂
1、掌握颗粒剂的含义、特点、质量要求与制备方法。
2、熟悉颗粒剂类型。
1、概述颗粒剂的含义、特点与类型。
2、讲述各种颗粒剂制法与举例。
3、颗粒剂的质量要求与讨论。
第十七章片剂
1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用;
片剂常用辅料的种类、性质和应用;
中药片剂的一般制法。
2、熟悉压片时可能发生的问题和解决方法;
片剂包衣的目的、种类、要求与工艺;
片剂的质量检查。
3、了解压片机的构造、性能及其使用;
片剂形成的理论;
片剂新产品设计。
1、讲述片剂的含义、特点、种类与应用。
2、详述片剂赋形剂。
3、详述片剂的制备。
4、片剂的包衣;
片剂的质量检查;
片剂的包装和贮藏;
新产品设计。
第十八章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1、掌握气雾剂的含义、特点及分类。
2、熟悉气雾剂的组成与制法;
药物经肺吸收的机制。
3、了解其他气体药剂。
1、讲述气雾剂的含义、特点、分类、经肺吸收机理,组成及制法。
2、概述其他气体药剂。
第十九章其他剂型
1、掌握丹药、膜剂的含义、特点与制法;
膜剂的处方组成。
2、熟悉膜剂成膜材料的性质与选用;
熟悉海绵剂、纸型片。
3、了解其他剂型。
讲述膜剂、丹药以及海绵剂、纸型片等内容。
第二十章药物制剂新技术与新剂型
1、掌握单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术;
掌握缓释制剂、控释制剂、固体分散体,靶向制剂,β—环糊精包合,前体药物制剂,微型胶囊的含义与特点。
2、了解其他新技术在中药药剂中的应用。
1、概述药物制剂新技术。
2、讲述缓释制剂、控释制剂、固体分散体,靶向制剂,β—环糊精包合,前体药物制剂;
单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术。
第二十一章中药制剂的稳定性
1、掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。
2、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素,常用的稳定化措施。
3、了解研究药剂稳定性的意义;
包装材料与药剂稳定性的关系。
1、概述中药制剂稳定性内容。
2、影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法;
中药制剂的稳定性考察方法;
包装材料对制剂稳定性的影响。
第二十三章药物制剂的配伍变化
掌握药物制剂配伍变化、配伍禁忌的含义;
药剂学配伍变化内容。
1、概述关于药物配伍变化。
2、讲述药剂学的配伍变化。
第二十四章中药新药的研制
1、熟悉中药新药研究的内容。
2、了解中药新药研究开发的系统研究方法。
1、概述新药研究。
2、中药新药研究开发的系统研究方法。
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第五章散剂
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合计
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