05全草类Word文档下载推荐.docx
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适用范围:
全草类中药材的生产。
责任:
生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生
产部、质保部负责监督该规程的实施。
容:
2.1净制
10-2
饮片或炮制品中的灰屑;
或对药材、饮片进行大小、粗细等分档处理。
2.1.3淘洗:
利用洗药机或其它淘洗器具,用多量清水洗涤,洗净药材附着的泥沙或杂质。
淘洗时勿使用药材在水中浸泡过久,洗净后要及时捞出干燥。
为减少药材有效成分的损失,某些药材应选用“抢水洗”,使药材在水中只作短暂停留,迅速洗净,及时捞出干燥。
2.2切制2.2.1洗法:
将药材(或分档后的药材)投入清水(或洗药机)中,淘洗洁净后,及时取出,稍闷,即行切制;
有的药材须采用“抢水洗”以防“伤水”。
2.2.2淋法:
将药材整齐堆放,均匀喷洒清水(一般喷洒2-4次),稍闷,即行切制。
2.2.3润法:
将淋、洗、泡等法渍湿的药材,置一定容器内或堆集于润药台上,以物遮盖(或不遮盖、或结合晒、晾等法),闷润至药材柔软适中,合乎切制要求时,即行切制。
有的药材润一遍不行,可采用“复润法”;
晾、晒润的药材,如表面过干,可适当喷淋清水后,再闷润;
含油脂、糖分多的药材,可将药材放于潮湿地面的席子上,吸湿回润使之柔软。
润法要防止药材发粘、变色、变味和霉变等变质现象的发生。
2.2.4切制饮片:
切制饮片的类型及规格标准为:
片:
极薄片(镑片、刨片)为0.5mm以下;
薄片为1-2mm厚片为2-4mm.
段(咀):
段长为10-15mm
块:
为8-12mm的方块或立方块。
2.3炮制
2.3.1炒炭:
将净药材或饮片置锅内,用武火或中火炒至表面焦黑色,内部焦黄色或焦褐色
(即存性);
或规定的程度时,喷淋清水灭尽火星,文火炒干,取出,及时摊晾,凉透。
2.3.2蜜炙:
先将定量的炼蜜用适量开水稀释后,加入净药材或饮片中拌匀,闷润,置热锅内,用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,松散不粘手时,取出,摊晾,凉透后加及时收藏;
或先将净药材置锅内,文火炒热(或炒至接近规定标准)时,均匀地淋入定量的炼蜜,拌炒至表面呈黄色,油亮,松散不粘手时,取出,摊晾,凉透后及时收藏。
2.3.2.2蜂蜜的炼制:
将蜂蜜置锅内,先用武火加热,沸腾后改用文火,保持微沸并不时捞出飘浮的泡沫及蜡质等,然后撤离火源,趁热过箩(或筛),去净杂质。
再倒入锅内,炼至沸腾起鱼眼眼,色泽加深,用手捻之其粘性较生蜜略强时,离火备用,即为供炮制应用的
炼蜜。
10-3
2.3.2.3辅料用量:
一般每100kg净药材,用炼蜜25kg。
2.4干燥将湿饮片置日光下,不时翻动,晾晒至干;
或在强烈的日光下,迅速曝晒至干。
将湿饮片置阴凉通风处,使水分缓缓蒸发,阴晾至干。
通常含挥发性成分较色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油,以及粘质较重等类药材采用此法。
将湿饮片置烘箱(或其它烘干器具)内,烘至干燥。
烘干温度一般不超过80C;
气味芳香、含挥发性成分的药材一般不超过60°
C为宜。
2.5包装
地、生产日期、产品批号、生产企业等,实行批准文号管理的饮片注明批准文号。
标签字迹应清晰、准确无误。
2.5.4外包装采用硬纸箱,10袋/箱。
2.5.5硬纸箱应贴(印)有标签,注明品名、规格、数量、产品批号、生产日期、生产企业的名称、地址、电话及运输贮存要求等内容。
2.5.6包装好的成品交成品库贮存。
2.6清场各工序严格按清场SOP进行清场,并填写生产记录和清场记录。
2.7各品种加供炮制的规格、操作要求及技术参数
品名
规格
操作要求及技术参数
益母草
干益母草
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质,移交下工序。
2、将去净杂质的药材迅速洗净,润透,切段移交下工序。
3、按2.4.3烘干法80C以下烘干。
称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
4、按2.5包装项下要求进行包装入库。
10-4
鲜益母草
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质,切去残根,移交下工序。
2、将去净杂质的药材迅速洗净,切段移交下工序。
3、按2.4.3烘干法80r以下烘干。
泽兰
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根,移交下工序。
2、将去净杂质的药材按2.2.2淋法进行处理,稍润,切段,移交下工序。
仙鹤草
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及残根,移交下工序。
2、将去净杂质的药材按2.2.3润法进行处理,切小段、移交下工序。
小蓟
2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净,稍润,切段,移交下工序。
小蓟炭
1、将净小蓟段按2.3.1炒炭法中火炒至黑褐色。
移交下工序。
2、按2.5包装项下要求进行包装入库。
白花蛇舌草
白花舌蛇草
1、取原药材按2.1.1挑选方法净杂质及泥土,移交下工序。
半枝莲
2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净,沥去水,切段,移交下工序。
麻黄
1、取原药材按2.1.1挑选方法取净杂质,木质茎及残根移交下工序。
2、切段,交包装工序或将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理,稍润,切段,移交下工序。
蜜麻黄
1、将净麻黄段按2.3.2蜜炙法文火炒至深黄色,不粘手,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
2、辅料用量:
每100kg蜜黄段,用炼蜜20kg。
3、按2.5包装项下要求进行包装入库。
荆芥
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净残根及杂质,移交下工序。
1摘取荆芥花穗,筛去灰屑。
称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
2、按2.5包装项下要求进行包装入库。
编码
10-6
荆芥炭
1、将净荆芥段按2.3.1炒炭法中火炒至表面黑褐色。
内部褐色,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
芥穗炭
1、将净荆芥穗按2.3.1炒炭法中火炒至表面焦褐色,内部褐色。
称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
薄荷
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质,先抖下叶另放,移交下工序。
2、去净杂质的药材按2.2.2淋法略喷清水,稍润,切短段,移交下工序。
3、按2.4.3烘干法60r以下烘干后与叶掺匀。
称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
紫花地丁
1、取原药材2.1.1挑选方法去净杂质,移交下工序。
2、将去净杂质的药材,洗净、切碎、移交下工序。
蒲公英
1、取原药材,按2.1.1挑选方法去净杂质,移交下工序。
2、将去净杂质的药材,抢水洗净,沥去水,稍晾,切段,移交下工序。
称重,填写物料卡,交中间库待
验,经检验合格后,交包装工序。
4、按2.5包装项下要求进行包装入库。
鱼腥草
1取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质,移交下工序。
2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净,切段,移交下工序。
3、按2.4.1晒干法进行干燥,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
10-7
穿心莲
2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理,稍润,切段,移交下工序。
香薷
3、晾干,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
藿香
1、取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质,先抖下叶筛净另放,移交下工序。
2、将去净杂质的藿香茎按2.2.1洗法及2.2.3润法,洗净,润透,切段,移交下工序。
3、晒干,再与叶掺匀。
称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
佩兰
3、晒干,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包
装工序。
透骨草
1取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根,移交下工序。
2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法洗净,稍润,切小段,移交下工序。
伸筋草
茵陈
1、取原药材去净残根,老茎及杂质,搓碎,筛去灰屑,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
金钱草
2、将去净杂质的药材,抢水洗净,沥去水,稍凉,切段,移交下工序。
3、按2.4.1晒干法对切段药材进行干燥,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
淡竹叶
2、将去净杂质及残根的药材切段,筛去灰屑,称重,填写物料卡,交中间库待验,经检验合格后,交包装工序。
3.物料、中间产品、成品的质量标准
3.1原药材质量标准3.1.1应符合各品种质量标准项下规定3.2包装材料质量标准3.2.1无毒聚乙烯塑料袋,应符合该品种质量标准规定。
3.2.2硬纸箱,应符合该品种质量标准规定。
3.3中间产品质量标准
3.3.1净度
全草类:
含药屑、杂质不得超过3%
10-9
炒炭品:
3.3.2片型
制后的饮片应均匀,整齐,色泽鲜明表面光洁,片面无机油污染,无整体、无长梗、无
连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不规格的饮片。
异型片不得超过10%极薄片为0.5mm以下,
不得超过该标准化厚度的0.5mm薄片为1-2mm厚片为2-4mm块为8-12mm均不得超过该标准厚度的1mm段为10-15mm不得超过该标准的2mm
3.3.3色泽(含光泽)炮制品其色泽应符合该品种规定外,应色泽均匀,蜜炙品:
含生片、糊片不得超过2%炒炭品:
含生片和完全炭化者不得超过5%
3.3.4水分一般炮制品的水分宜控制在8-12%蜜炙品类:
含水分不得超过15%3.4成品质量标准3.4.1应符合各品种质量项下规定。
4.各品种贮藏方法:
贮藏
置通风干燥处。
置阴凉潮湿处。
置通风干燥处,防潮,防霉。
白花蛇
舌草
白花舌
蛇草
置通风干燥处,防潮。
半枝连
密闭,置阴凉干燥处。
置阴凉干燥处。
荆芥穗
中药饮片有限公司
置干燥处。
置通风干燥处,防潮,防蛀。
置阴凉干燥处,防潮。
5.物料平衡计算方法
干燥后数量
5.1干燥=X100%=
领取原药材量
实际入库数量+取样量
接上工序数量
5.2包装=X100%=
5.3成品率=X100%=
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- 05 草类