内窥镜摄像系统使用技术说明书.docx
- 文档编号:2196438
- 上传时间:2022-10-27
- 格式:DOCX
- 页数:15
- 大小:153.35KB
内窥镜摄像系统使用技术说明书.docx
《内窥镜摄像系统使用技术说明书.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《内窥镜摄像系统使用技术说明书.docx(15页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
内窥镜摄像系统使用技术说明书
1.产品组成及预期用途…………………………………………………………………………1
2.用户须知………………………………………………………………………………………1
3.安全指南………………………………………………………………………………………1
4.产品描述………………………………………………………………………………………2
4.1型号……………………………………………………………………………………………2
4.2板功能描述……………………………………………………………………………………2
4.3内外标记及简写说明…………………………………………………………………………3
4.4技术参数…………………………………………………………………………………4
4.5电磁兼容………………………………………………………………………………………4
4.6视频连接的BNC、D-VIDEO模式连接………………………………………………7
5.设备的使用……………………………………………………………………………………8
6.禁忌症…………………………………………………………………………………………8
7.设备维护与保养……………………………………………………………………………8
8.主要故障现象及原因与排除方法……………………………………………………………9
9.推荐使用的消毒方法…………………………………………………………………………9
10.注意事项…………………………………………………………………………………9
11.运输、使用环境…………………………………………………………………………10
12.生产日期…………………………………………………………………………………11
13.使用期限…………………………………………………………………………………11
14.售后服务…………………………………………………………………………………11
内窥镜摄像系统
使用(技术)说明书
1、产品组成及预期用途
内窥镜摄像系统由控制主机、摄像头、光学适配器组成。
供医院临床做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。
控制主机含图像处理软件,其完整版本为SD1.1.1.1,发布版本为SD1。
2、用户须知
2.1使用人员应具备相应专业知识和技能,充分了解内窥镜摄像系统的使用方法及术中可能出现的各种非正常情况的应急处理。
2.2产品的电路图、元器件清单在委托第三方进行注册检验时已作为技术资料的一部分予以提供验证。
本公司声明,作为供应者,可将按顾客要求提供电路图、元器件清单、图注、校准细则,设备内部无可修理的部件,请勿非预期使用技术资料。
2.3只有本公司的技术人员或经本公司特别授权的技术人员才能对本设备进行技术服务,任何XX的人员对本设备的维修和处理将导致保修的终止,本公司将不承担任何责任。
2.4本产品基于新技术的改进,将不再另作声明。
3、安全指南
3.1设备使用要求
3.1.1依据医疗设备使用要求,医疗设备只能按照所符合的法律法规进行安装、操作和使用,符合所认可的工程学原理及劳动和意外保护法规。
3.1.2只有那些经过培训或其知识与实践经验足以保证其可以正确操作的人员,才能操作和使用该设备。
3.1.3只有那些已读过本说明书,知道正确使用该设备的人员才能操作,只有具有一定理论知识和实践经验的合适的人员才有资格操作。
3.1.4若该设备要与另外其它设备一起使用,使用人员应接受其它设备的使用培训,严格按配用设备说明书使用。
3.2设备安全分类
3.2.1按电气安全分:
Ⅰ类BF型设备;
3.2.2按对有害进液的防护分:
普通设备。
3.2.3按使用环境分类:
不属AP型或APG型设备;
3.2.4按运行模式分类:
连续运行。
3.3患者安全
3.3.1只有那些经过培训或其知识与实践经验足以保证其可以正确操作的人员,才能操作和使用该设备。
3.3.2应注意设备和附件的消毒,避免患者受到交叉感染。
3.4使用限制
3.4.1本设备只能使用那些与其一同销售的或本公司认可的专用附件、配件。
3.4.2在下列条件下设备不能工作:
房间温度低于5℃,超过40℃或湿度大于80%。
3.4.3确保每次使用前对设备进行安全检查。
4产品描述
4.1型号
KY—688—SD
模拟视频信号,“SimulateDefinision”的词首字母
“688”为商品项目代码(依据GB12904-2008对该产品的十三位编码
为“6949452866885”;其中,左起”694945286”为本公司备案的厂商
识别代码,最后一位”5”为校验码;)
“康友”汉语拼音“kangyou”的缩写,公司简称。
4.2面板功能描述
4.2.1前面板功能描述
1.启动开关(ON—启动、OFF—关);
2.白平衡键(W/B);
3.Menu键—功能键与上下左右菜单选择键;
4.Enter键—确认键;
5.摄像头连接接口(信号输入接口)
4.2.2后面板功能描述
1.设备铭牌区域—设备信息;
2.电源组合件—滤波器、开关、电源连接器、熔断器;
3.J-CVBS输出接口—接口与右侧图示SYNC,Video1,Video2,R,B,G信号对应;
4.J-SVIDEO—SVIDEO信号输出接口
5.J-DVI—DVI信号输出接口(本机推荐信号接口)
4.3内外标记及简写说明
------商标
------BF型应用部分标记
------应查阅随机文件中关于安全操作方法和使用注意事项等内容
------机内保护接地标记
/------设备的电源开关(设备后面板上2处)通/断
ON/OFF------设备控制按键(设备前面板上1处,指示灯处)通/断
4.4技术参数
1、电源:
~220V,,50Hz;
2、输入功率:
30VA;
3、摄像头有效像素为≥140KPix;
4、物镜适配器焦距为28mm,允差±2mm。
5、最小照度(灵敏度)≤3Lx(f=1.4);
6、扫描频率精度:
a)行频设计值:
15.625kHz,相对允差±1%;
b)场频设计值:
50Hz,相对允差±1%。
7、白平衡:
系统主机具有白平衡功能。
8、图像分辨线应不小于表内数值:
型号规格
水平分辨线(TV线数)
垂直分辨线(TV线数)
KY—688—SD
400
400
4.5电磁兼容(EMC)
本章节内称为产品的设备或者系统,均与内窥镜摄像系统相关。
对于本设备,需采取有关电磁兼容性(EMC)的特别预防措施,并且必须根据本说明书中规定的电磁兼容信息进行安装和使用。
4.5.1EMC警告
内窥镜摄像系统在使用时不应靠近其它电气设备,或与它们堆放在一起。
如果必须靠近或堆放着使用,应该观察内窥镜摄像系统和其它设备,确保其在所选配置下可以正常运行。
内窥镜摄像系统的电磁兼容性分级为A级,适合在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用。
该系统专为医用设计。
说明:
虽然A级限制用于工业和商业设施,但采用其它必要的措施后,管理部门也允许在民用设施,或直接连接到民用电源的设施中安装并使用A级ISM设备。
便携式和移动射频通讯设备可能会影响医用电气设备。
除了系统的使用对象以外,附件和电缆的使用可能会极大地降低发射和抗扰性能。
电缆名称
长度
电源线(10A)
<3米
其它
。
。
。
确保件电缆远离其它电气设备的电缆。
其它设备可能会产生电流,导致意外的结果。
内窥镜摄像系统和其它电气设备之间(比如监视器)保持尽可能大的距离。
启动内窥镜摄像系统时,意外的电磁耦合可能会干扰其它设备。
使用内窥镜摄像系统时,如果其它设备上出现了任何意外的情况,重新放置内窥镜摄像系统、连接电缆或其它设备可以在一定程度上解决这些问题。
将受影响的设备插头插入不同的供电插座也可以减少干扰。
4.5.2基本性能
名称
具体描述
常温下开机运行模式
按设定的状态正常工作
4.5.3指南和制造商的声明—电磁发射—对所有设备和系统
设备仪器在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在下列环境中使用:
发射试验
符合性
电磁环境—指南
射频发射(CISPR11):
GB4824
1组
设备仅为其内部功能而使用射频能量。
因此,它的射频发射很低,并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小。
射频发射(CISPR11):
GB4824
A类
设备适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用。
谐波发射:
GB17625.1
不适用
依照GB17625.2《电压波动/闪烁发射》
4.5.4指南与制造商声明—电磁抗扰度—对所有设备和系统
设备仪器在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在下列环境中使用:
电磁抗扰度试验
IEC60601试验电平
符合电平
电磁环境—指南
静电放电:
GB/T17626.2
±6kv(接触放电)
±8kv(空气放电)
±6kv(接触放电)
±8kv(空气放电)
地板应是木质、混凝土或瓷砖。
地板铺装合成材料时,相对湿度至少应为30%。
电快速瞬变脉冲群:
GB/T17626.4
±2kv(供电输入线)
±1kv(输入/输出线)
±2kv(供电输入线)
±1kv(输入/输出线)
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。
浪涌:
GB/T17626.5
±1kv线对地
±2kv线对地
±1kv线对地
±2kv线对地
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化:
GB/T17626.11
<5%UT,持续0.5周期(在UT上,>95%的暂降)
40%UT,持续5周期(在UT上,60%的暂降)
70%UT,持续25周期(在UT上,30%的暂降)
<5%UT,持续5S(在UT上,>95%的暂降)
<5%UT,持续0.5周期(在UT上,>95%的暂降)
40%UT,持续5周期(在UT上,60%的暂降)
70%UT,持续25周期(在UT上,30%的暂降)
<5%UT,持续5S(在UT上,>95%的暂降)
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。
如果产品使用人员要求产品在电源中断期间继续运行时,建议产品由不间断电源或电池供电。
工频磁场(50Hz/60Hz):
GB/T17626.8
3A/m
3A/m
工率磁场,应具有一典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性
*注意:
UT是施加试验电压前的交流网电压。
4.5.5指南与制造商声明—非生命保障产品的电磁抗扰度
设备仪器在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在下列环境中使用:
抗扰度试验
IEC60601试验标准
符合电平
电磁环境—指南
射频传导:
GB/T17626.6
3V(有效值)
150KHz至80MHZ
3V(有效值)
150KHz至80MHZ
在使用便携式和移动式射频通讯设备时,设备与产品任何部分(包括电缆)之间的距离不应小于推荐的间隔距离,推荐的间隔距离采用公式计算得出,计算公式依发射机频率确定。
射频辐射:
GB/T17626.3
3V/m
80MHz至2.5GHZ
3V/m
80MHz至2.5GHZ
推荐间隔距离:
d=[3.5/V1]
d=[3.5/E1]适用80MHZ至800MHZ
d=[7/E1]适用800MHZ至2.5GHZ
P=发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 内窥镜 摄像 系统 使用 技术 说明书