ISO9001内审程序含表格.docx
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ISO9001内审程序含表格.docx
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ISO9001内审程序含表格
文件名称:
ISO9001内审程序
文件编号
QP-005
版本
A/0
生效日期
2013-8-26
页码
共页
ISO9001内审程序
修订记录
序号
版本号
修订人
修订记录
日期
1
A/0
首次发行
2013.8.26
2
3
4
5
6
7
8
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1.0目的
通过内部品质体系审核活动,验证各项品质活动与相关结果是否符合计划安排进度,而判断品质体系的有效性。
2.0范围
适用于本公司内部品质体系审核过程。
3.0权责
管理者代表制定本程序,相关部门配合执行。
4.0定义
(无)
5.0内容
5.1审核计划:
管理者代表负责编制《年度内审计划》,报管理者代表批准,对品质体系全部要素的执行情况进行审核,每年至少进行两次,需要时经管理者代表或总经理批准,可以增加审核次数。
5.2审核人员:
根据年度内审计划,由管理者代表指定负责具体范围、项目的审核组长及审核成员,由公司内审员担任,审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系,内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命:
A.必须经专业机构培训,取得内部品质体系审核员培训合格证书;
B.对公司品质体系运作有一定的了解;
5.3审核准备工作
A.审核组长制定《内审实施计划》,经管理者代表批准后通知受审核部门负责人。
B.审核小组调阅品质手册、相关程序文件及其它文件。
C.审核小组编制《内审检查表》,由审核组长审核。
5.4实施审核
A.由管理者代表组织召开一次简短的首次会议,说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。
B.进行现场审核,搜集客观证据。
C.分析观察结果,确定不合格项填写《内审不符合报告》。
D.召开末次会议,宣布审核结果,所有《内审不符合报告》必须经受审核部门负责人确认后,由审核组长批准。
5.5审核报告
A.每次审核活动,审核组长应编写《内审报告》,在审核结束两个星期内完成。
B.审核报告应阐述所审核范围的品质体系运行情况,并作出总的结论。
C.审核报告应交管理者代表审批,然后分发给受审核部门负责人。
5.6决定和措施:
受审核部门负责人,应根据报告的结论、《内审不符合报告》,对不合格项应及时采取纠正措施,按《改进程序》执行。
5.7跟踪验证:
内审组负责组织对纠正措施的跟踪验证,跟踪验证工作以“谁审核,谁跟踪”的原则进行,由审核组长执行跟踪验证结果,呈交管理者代表审批。
5.8内部品质体系审核的有关信息,如:
《内审报告》、《内审不符合报告》由内审组提交管理评审会议报告。
5.9以上活动均应有记录,由管理者代表保存,保存期限为两年。
6.0参考文件
6.1纠正与预防措施管理程序
7.0附件
7.1年度内审计划
7.2内审检查表
7.3内审不符合报告
7.4内审报告
7.5内审实施计划
年度内审计划
编号:
XG-8.1.2-01
审核目的:
被审核部门:
审核依据:
审核方法:
审核时间、持续时间:
编制:
时间:
审核:
时间:
批准:
日期:
审核实施计划
编号:
DXC-8.1.2-02序号:
审核组组长:
组员:
年月日第页共页
1.审核目的:
2.审核依据:
GB/T19001-2008idtISO9001
本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件
3.审核覆盖产品:
4.审核时间:
年月日至月日
首次会议时间:
月日时分
末次会议时间:
月日时分
5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:
首、末次会议:
最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:
按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6.审核安排:
日期
时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准要求
月
日
首次会议
审核组会议
月
日
与总经理、管理者代表谈话
审核组会议
末次会议
内审检查表
编号:
DXC-8.1.2-03共页第页
审核员:
受审部门
时间
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
不符合报告
编号:
DXC-8.1.2-04序号:
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述:
不符合标准条款:
不合格类型:
审核员:
部门负责人:
日期:
日期:
不合格原因及对产品质量影响的分析:
部门负责人:
日期:
建议的纠正措施计划:
部门负责人:
日期:
预定完成日期:
审核员认可:
日期:
纠正措施完成情况:
部门负责人:
日期:
纠正措施的验证:
审核员:
日期:
内部质量管理体系审核报告
编号:
DXC-8.1.2-05序号:
审核目的:
审核范围:
审核依据:
审核日期:
受审核部门:
审核组长:
审核员:
审核过程综述:
不合格项统计与分析(包括:
数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):
对质量管理体系的评价(包括:
文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):
结论:
纠正措施要求及审核报告分发对象:
审核组长:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
内审首(末)次会议签到表
时间:
编号:
DXC-8.1.2-06序号:
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
不合格项分布表
编号:
DXC-8.1.2-07序号:
部门
标准要求
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
合计
编制:
日期:
审核:
日期:
质量管理体系内部审核检查表
深圳市德信诚经济咨询有限公司
ISO9001
质量管理体系审核检查表
第页
共页
4.0质量管理体系
4.2.2质量体系手册
审核要点
质量手册说明的剪裁细节是否合理?
质量手册内容的覆盖面是否完整?
质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?
审核方法
质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果。
对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。
审核记录
4.2.3文件控制
审核要点
组织是否制定了形成文件的程序?
组织的质量体系文件包括哪些?
文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?
文件发布前是否得到批准?
文件的修订是否及时?
修订后是否被重新批准?
识别文件现行修订状态的方法是什么?
是否满足要求?
使用处是否得到有效版本的适用文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
外来文件是否得到识别?
发放如何控制?
保留作废文件的标识是否清晰?
审核方法
向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实施情况。
检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。
审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。
了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。
检查质量管理体系文件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。
检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。
审核记录
4.2.4质量记录的控制
审核要点
是否制定了质量记录的控制程序?
质量记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
是否规定了质量记录的保存期?
审核方法
向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,了解其实施情况。
检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。
了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何。
审核记录
深圳市德信诚经济咨询有限公司
ISO9001
质量管理体系审核检查表
第页
共页
5.0管理职责
5.1管理承诺
审核要点
最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?
最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?
最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?
组织的成员如何认识这种重要性?
审核方法
通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
在质量管理体系中是如何体现的?
如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。
审核记录
5.2以顾客为中心
审核要点
组织如何确定顾客的需求和期望?
将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?
组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?
审核方法
通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。
审核记录
5.3质量方针
审核要点
最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?
制定的质量方针能否满足标准的要求?
质量方针与质量目标的关系是否明确?
组织采用什么措施传达质量方针?
组织各层次对质量方针的理解程度如何?
质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?
审核方法
审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适宜性方面得到评审。
审
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- ISO9001 程序 表格