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Ⅰ.2PPAP要求

Ⅰ.2.1有效的生产过程

☐生产件：

零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、布局、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产1到8小时。

☐除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件，对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验

☐对于散装材料

Ø

没有规定要求的数量

如果要求提交样品，应保证改样品取自“稳态”的过程

注：

当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计

如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能

Ⅰ.2.1PPAP要求

⏹供应商应满足所有设计记录、规范的要求

⏹对散装材料，应满足散装材料的要求

⏹当出现任何不符合时，供应商均不应该提交零件、文件和记录

⏹当供应商经过努力仍不能符合要求时，应与顾客接触以采取正确的措施

⏹为PPAP而进行的检测或实验应有资质的试验室进行

⏹商业或独立试验机构应是认可的试验机构，其名称、数据以及实验所引用的标准均应有所说明

⏹试验结果要有数据，不能简单写合格不合格

Ⅰ.2.1.1设计记录

对供应商而言，其所有的销售产品都应有设计纪录

如果设计记录、规范等是电子数据的形式，供应商应有硬拷贝以便于实施测量。

设计记录是唯一的。

Ⅰ.2.1.2任何授权的工程更改文件

供应上映保留与产品、零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。

Ⅰ.2.1.3工程批准（需要时）

当设计记录中指明时，供应商应有顾客工程批准的证据。

注：

对散装材料，这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署“工程批准”得以满足。

Ⅰ.2.1.4设计失效模式及后果分析

对于负有设计责任的产品，需按照QS9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析

Ⅰ.2.1.5过程流程图

供应商应使用自己的格式开发过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、要求和期望

Ⅰ.2.1.6过程失效模式及后果分析

供方需按照QS9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析

Ⅰ.2.1.7尺寸结果

⏹供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据

⏹供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一条生产线的尺寸测量结果

⏹供应上应指定做过尺寸测量的零件之一为标准样件

Ⅰ.2.1.8材料和性能试验结果记录

Ⅰ.2.1.8.1材料试验结果

☐如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、物理或金项特性有要求时，供应商应完成相应的试验

☐对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品，供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商

Ⅰ.2.1.8.1材料试验结果

供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验

Ⅰ.2.1.8.2性能试验结果

供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。

Ⅰ.2.1.9初始过程研究

Ⅰ.2.1.9.1概述

⏹对于由顾客或供应商标识的特殊特性，在提交之前应先确定初始能力或性能的接受级别

⏹供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响

Ⅰ.2.1.9.2质量指数

⏹CPK稳定过程的能力指数，σ的估计基于子组内变差

⏹PPK性能指数，σ的估计基于总体变差

Ⅰ.2.1.9.3初始过程研究的接受准则

⏹IndexValue>

1.67:

过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产

⏹1.67>

IndexValue>

1.33:

过程在当前是可以接受的，但要求作进一步的改进；

应与顾客联系并对研究结果进行分析。

如果在批量生产前没有做改进，要去修改控制计划

⏹IndexValue<

1.33：

过程不能满足接受准则。

与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价

Ⅰ.2.1.9.4不稳定过程

不稳定过程不能满足顾客的要求。

在提交PPAP之前，供应商应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。

在提交之前，供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。

Ⅰ.2.1.10测量系统分析研究

对于新的或改动过的量具，试验设备应进行测量系统分析

Ⅰ.2.1.11试验室资质文件

应有表明所使用的试验室符合QS9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件

Ⅰ.2.1.12控制计划

应有符合QS9000第三版4.9要求的控制计划

Ⅰ.2.1.13零件提交保证书

在所有要求的测量和试验圆满完成后，填写保证书。

除非顾客另有规定，每个零件号应有单独的保证书。

Ⅰ.2.1.13.1零件重量（质量）以千克表示，精确到四位小数点

Ⅰ.2.1.14外观批准报告

设计记录对外观有要求时，应完成外观批准报告

Ⅰ.2.1.15散装材料要求检查表

Ⅰ.2.1.16样件

Ⅰ.2.1.17标准样件

Ⅰ.2.1.18检验辅具

Ⅰ.2.1.19顾客特殊要求

CustomerNotificationandSubmisssionRequirements

Ⅰ.3关于通知顾客及提交的要求

Ⅰ.3.1通知顾客

在表Ⅰ.3.1中所列的情况下，供应商应通知顾客负责产品批准的部门。

顾客可能提出报批PPAP的要求。

表Ⅰ.3.1

要求

说明或举例

1.和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。

例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表Ⅰ.3.2#3描述的工程更改中。

2.使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。

本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。

并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述

3.在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。

是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。

不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。

重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。

可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：

安装方护罩、消除潜在ESD风险等等。

这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。

4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。

生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。

5.分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：

热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

供方负责对分承包方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。

6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。

对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产的产品：

若该零件一直没有采购订单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。

唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。

然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。

7.涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。

这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。

另外，在提交顾客之前，供方必须就提出的任何申请，先与分承包方达成一致。

任何影响顾客要求的装配件、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。

关于装配件、成形、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。

8.仅适用于散装材料：

新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新货源。

在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。

在相同的过程中变更了参数（属已

批准的产品的PFMEA参数以外部

分，包括包装）。

已批准产品的DFMEA（产品组成、

成分等级）以外部分的更改。

通常这些更改对产品的性能有影响。

9.试验/检验方法的更改—新技术的采用（不影响接受准则）。

对于试验方法的更改，供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。

Ⅰ.3.2向顾客提交

在表Ⅰ.3.2中所列的情况下，供应商应在首批产品发运前报批PPAP，除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。

表Ⅰ.3.2

1.新的零件或产品（即：

以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）。

对于一种新产品（最初放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：

后缀）的产品/零件编号时，要求提交。

一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。

2.对以前提交零件的不符合进行纠正。

要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。

“不符合”包括一下内容：

●产品性能不同于顾客的要求

●尺寸或能力问题

●分承包方问题

●零件的完全批准代替临时性批准

●试验，包括材料、性能、工程确认问题。

3.关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。

对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。

4.只对散装材料：

对于供方来讲，在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。

Ⅰ.3.3不必通知顾客的情况

在表Ⅰ.3.3中所列的情况下，不必通知顾客或提交。

表Ⅰ.3.3

1.部件级图纸的更改，内部制造或由

分承包方制造，不影响到提供给顾客

产品的设计记录。

所进行的更改不影响到顾客关于配

合、成形、功能、耐久性或性能的要

求。

2.工装在同一工厂内移动（用于等效

的设备，过程流程不改变，不拆卸工

装），或设备在同一工厂内移动（相

同的设备、过程流程不改变）。

基于精益生产的目的，有些设备设计

为可移动式，如：

装在轮子上，并可

快速拆卸。

一个部门的工作单元的配

置或位置在不影响过程流程的情况

下进行更改。

不会对过程流程或控制

计划引起更改。

3.设备方面的更改（具有相同的基本

技术或方法的相同的过程流程）。

例如：

新设备、附加设备、替换设备、

或设备尺寸有变化。

4.等同的量具更换。

作为量具维护或校准系统一部分的

替换量具。

5.重新平衡操作工的作业含量，对过

程流程不引起更改。

精益生产允许再次平衡工作含量以

消除瓶颈问题。

6.导致减少PFMEA的RPN值的更改

（过程流程没有改变）。

附加的控制、增加样本容量和

抽样频率、以及防错技术在安装上的

应用。

7.只对散装材料:

对批准产品PFMEA（配方范围、包装设

计）的更改；

对PFMEA（过程参数）的更改；

不会严重影响到特殊特性（包括在批

准的规范限值内改变目标值点）的更

改；

对批准的商品成分的更改（在化学提

纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改

变），和/或批准的分承包方的更改；

生产不涉及特殊特性的原材料的分

承包方生产现场发生变化；

不涉及特殊特性的原材料的新货源；

加严的顾客/销售接受容差限值。

这些更改都在以前规定和/或批准的

产品/过程参数范围内。

供方的跟踪

足以保证产品的性能持续满足规定

的应用要求。

Ⅰ.4向顾客提交一证据等级

Ⅰ.4.1提交等级

供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录

提交等级

等级1：

只向顾客提交保证书

等级2：

向顾客提交保证书、和零件样品及有限的支持数据

等级3：

向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据

等级4：

向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据（不含零件样品）

等级5:

在供方现场评审完整的支持数据和零件样品

要求

等级1

等级2

1、保证书

S

2、外观件批准

R

3、样品

4、设计记录细节

5、更改文件

6、尺寸结果

7、检查辅具

RR

8、试验结果

9、过程流程图

10、FMEA

11、控制计划

12、过程能力研究

13、测量系统分析

14、设计工程批准

S:

提交，供方保存附件

R:

在制造厂保存，顾客要求时应易于得到

RR:

根据顾客要求提供

Ⅰ.5零件提交状态

Ⅰ.5.2顾客PPAP状态

Ⅰ.5.2.1完全批准，FULLAPPROVAL

表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。

供应商可以按照顾客计划部门的指令批量发运产品

Ⅰ.5.2.2临时批准，INTERIMAPPROVAL

允许在实践或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。

Ⅰ.5.2.3拒收，REJECTED

意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。

Ⅰ.6记录保存

无论何种提交水平，批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年

何时需要提交

⏹一种新的零件或产品

⏹对于以前不合格处进行修正提交的零件

⏹由于工程设计、设计规范或材料的改变发生的变化

⏹相对于以前批准过的零件，使用了其他可选择的结构和材料

⏹使用了新的工装夹具等

⏹对现有工装设备进行重新装备和调整后进行的生产

⏹生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产

⏹把工装设备等转到其他生产场地或在另一场地进行的生产

⏹分包零件、材料或服务的来源发生了变化

⏹工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产

⏹由于对供方质量的担心，顾客要求推迟供货

提交材料

⏹生产件提交保证书

⏹外观件批准报告

⏹两组样品或控制计划中批准的数量。

由供方保留标准样品

⏹设计记录

⏹任何的批准的工程更改

⏹零件图

⏹特殊的辅助装置

⏹材料、性能和耐久性试验的结果

⏹过程流程图

⏹FMEA

⏹控制计划

⏹过程能力数据

⏹测量系统的变差

⏹设计工程批准

过程要求

⏹辅助图和简图

⏹零件特殊检验和试验装置

⏹顾客确定的特殊特性

⏹初始过程能力研究

⏹外观件批准要求

⏹尺寸评价

⏹材料试验

⏹性能试验

术语：

对于其他有关的定义，参见统计过程控制参考手册、测量系统分析参考手册和

QS9000第三版

认可的实验室：

是指经国家承认的认可机构（如：

美国实验室认可协会（A21、A）或加拿大标准

委员会（SCC），按ISO/IEC导则25，或其替代文件，或国家的等效标准为实验室认

可进行评审和批准的实验室）。

在用零件：

是指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。

该零件只有在顾客有关

部门授权工装报废后才放弃。

对于用非顾客拥有的工装加工的或同一零件或由同一

工装加工多种零件的零件，要求有顾客采购部门的书面确认，方可放弃。

对于散装材料，“在用零件”指合同约定的散装材料，而不是由该材料随后

生产出的零件。

同意：

只用于PPAP中散装材料部分，指的是不需要对文件规定进行签字或记录的情况

下，顾客和供方也都了解某一问题的界线。

外观项目：

是指在车辆完工后即可见的产品。

某些顾客将在工程图样上表注外观项目，在这

些情况下，要求在生产零件提交前，对外观（颜色、纹理和织物）进行专门的批准。

批准：

在PPAP中，指零件、材料、和/或有关文件或记录提交给顾客，并由顾客评审后，

满足所有的顾客要求。

完全或临时批准后，授权供方直接向顾客发运产品。

以下仅

对PPAP中的散装材料：

1）“批准”要求一个签字或口头批准的记录；

2）任何口头

批准的记录必须包括日期、批准范围、准予批准的顾客代表姓名和涉及到的供方代

表姓名；

3）“顾客同意”不要求签字或记录。

批准的图样

是指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。

批准的材料：

指由行业标准规范（如：

SAE、ASTM、DIN和ISO）或由顾客规范控制的材料。

批准的货源清单：

指一份被顾客接受的供方和分供方的清单。

使用来自一个批准的分供方的产品并

不减轻直接供方对那个产品质量的责任。

计数型数据：

是指能够用计数来记录和分析的定性数据。

一个要求的标签存在和不存在，

所有要求的紧固件的安装。

对于生产件提交，不接受计数型数据，除非不能获得计

量型数据。

散装材料：

诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如：

不成型的

固体、液体和气体）。

如果发布了一个顾客生产件编号，那么这种散装材料就会成为

生产材料。

关键特性（SGM的定义等同于主要产品特性）

散装材料要求检查表：

规定了顾客对散装材料的PPAP要求（见附录F）。

CAD/CAM数学数据：

是设计记录的一种形式，通过它将确定一个产品所需的所有尺寸信息进行电子传

输。

当使用这种设计记录时，供方负责得到一张图样来传达尺寸检验的结果。

校准：

在规定的条件下，把从某一检验、测量和试验设备或量具上的数值与已知标准进

行比较的一系列操作。

能力：

是指一个稳定过程中固有变差的总范围。

（见统计过程控制参考手册）

测绘图样：

是一份已批准的工程图样，上面有供方记录的实际测量结果。

这些结果接近于每

一个图注尺寸和其它要求。

合格品：

指该部件或材料满足顾客的规范和要求。

控制：

见统计过程控制

控制图

见统计过程控制参考手册

控制计划

是指对控制生产件或散装材料和过程的系统的书面描述。

供方编写此文件的重点

在于表明产品的重要特性和工程要求。

每种零件都必须有控制计划，但是，在许多

情况下，“系列零件”控制计划可适用于相同的过程生产出的许多零件。

参见产品质

量先期策划和控制计划参考手册和QS－9000第Ⅱ部分中关于顾客的特殊要求。

关键特性

福特汽车公司的定义：

关键特性是指那些能够影响符合政府法规或车辆/产品的

安全功能，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品

要求（尺寸、性能试验）或过程参数。

关键特性用倒三角形符号标识。

GM的定义见主要产品特性

顾客

是已经定了合同购买该产品的部门。

顾客产品批准部门

被指定负责供方PPAP批准的顾客的部门。

当适用于其它的生产部门时，有些顾客按照地理区域分派该项职责，还有一

些则是指定采购部门进行。

设计预期的稳健范围

在保证产品符合使用要求的前提下，其参数允许变化的限制范围。

设计记录

是零件图样、规范、和/或电子（CAD）数据,用来传送生产一个产品必需的信息

文件

是指确定应遵循的过程的资料（一般为纸或电子形式），如：

质量手册、作业指

导书、各种图表等。

环境

是指围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件和总和。

每个现场的环境不

同，但是通常包括：

清洁整理、照明、噪声、HVAC（保温、通风和空气调节、ESI）

（静电释放）控制和清洁整理有关的安全性危害。

失效模式和后果分析

用来对一个设计或制造过程的潜在失效模式进行识别和定级，以便对改进措施进

行排序。

参见潜在失效模式及后果分析参考手册。

完全批准

在PPAP中用来表明零件或生产材料满足所有顾客规范和要求。

供方因此获得授

权，发运来由顾客计划部门要求的零件或材料生产数量。

量具的重复性和再现性

见测量系统分析参考手册。

初始过程研究

是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息所进行的

短期研究。

在很多情况下，初始研究应在新过程进展中的几个点进行研究。

（如：

在

设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。

这些研究应基于尽可能多的测

量。

当使用X－R图时，要求至少有25个子组（每个子组最少4件）以获得足够的

数据进行决策。

当不能获得这么多数据时，有什么数据就用什么数据来绘制控制图。

首次样品

是以前用于生产件提交的一个术语

临时批准

在PPAP中，用于根据规定的时间和数量发运产品。

由于非所有的顾客均允许临

时批准，所以应向你的顾客负责产品批准部门咨询。

主要控制特性

是一些过程参数，为此必需将变差控制在一个目标值附近，以保证重要的特性值

维持在其目标值上。

按批准的控制计划，主要控制特性（KCC）要求进行实时监控，

并且应考虑作为过程改进的选用内容。

主要设计特性（戴姆勒克莱斯勒）

指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性，且这些特性在超出公差的

情况下，会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。

对于指定为安全或法规的部件、系统或总成，用盾形符合来表示主要设计特性。

对

于所有其它部件或系统，用菱形符合来表示主要设计特性。