流行病学复习题4临床试验研究文档格式.docx
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2.临床上的“双盲”研究是指()[单选题]*
A.研究组接受疫苗,对照组接受安慰剂
B.观察者与受试对象均不知道谁接受疫苗和谁接受安慰剂(正确答案)
C.观察者与受试对象均不知道安慰剂的性质
D.研究组和对照组都不知道观察者的身份
E.以上都不是
3.在临床试验中,要得到正确的结论,下列诸因素中哪一个最重要()[单选题]*
A.治疗组和对照组的人数相等
B.100%试验对象都要随访
C.认真、合理地随机分配试验对象(正确答案)
D.在所研究的人群中,该病有较高的发病率
E.试验组与对照组年龄相同
4.在进行药物疗效分析时,下列哪项是正确的()[单选题]*
A.因为是临床试验,故不需要对照组
B.试验组、对照组均只选典型患者
C.试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的(正确答案)
D.试验组应选择较轻的患者
E.对照组应选择较重的患者
5.某广告说用某药治疗了100例某病患者,其中95例痊愈,治愈率达95%,请问此治愈率不可信的主要原因是()[单选题]*
A.所治病例数过少
B.缺少对照组(正确答案)
C.治愈率太高
D.没有经过统计学检验
E.没有关于偏倚控制的说明
6.在某保健晶的广告宣传中,经常引用“用户来信”、“亲身经验”来说明其功效,此种宣传存在的关键问题是()[单选题]*
A.没有临床试验设计
B.没有统一的疗效考核指标
C.没有疾病轻重的区别
D.没有可信的对照组(正确答案)
E.没有治疗的时间
7.临床试验与队列研究的主要区别是()[单选题]*
A.研究组与对照组大小相等
B.研究是前瞻性的
C.研究者是否控制研究因素(正确答案)
D.研究组与对照组具有可比
E.设立对照
8.在临床试验中,哪种盲法试验最常应用()[单选题]*
A.单盲法
B.双盲法(正确答案)
C.三盲法
D.四盲法
E.单盲法加三盲法
9.下列哪项不是随机对照试验的优点()[单选题]*
A.安慰剂选择不当,会出现医德问题(正确答案)
B.研究结果的对比性好
C.盲法观察分析,结论可信
D.研究对象有一定诊断标准,可保证试验的重复性
E.在这种试验的基础上,统计学分析更具有说服力
10.下列哪项不是随机对照试验的缺点()[单选题]*
A.该试验在人力和物力等方面花费较大
B.对象的代表性有时也有一定局限性
C.使用随机分配和盲法分析,结论可信(正确答案)
D.随诊时间较长时,易出现病人流失
E.安慰剂应用不当,会出现道德问题
11.下列哪项不是流行病学实验的特点()[单选题]*
A.非观察法
B.有严格的平行的对照组
C.研究对象必须随机分组
D.必须有干预措施
E.观察方向是由“果”及“因”(正确答案)
12.下列哪种研究方法不属于流行病学实验()[单选题]*
A.普查与抽样研究(正确答案)
B.临床试验
C.社区试验
D.干预试验
E.预防性试验
13.下列哪项不是流行病学实验的缺点()[单选题]*
A.设计复杂
B.实施复杂
C.对象选择条件过严,因缺乏代表性,影响实验结果的推论
D.可通过随机分组,提高两组可比性(正确答案)
E.可能有医德方面的限制
14.治疗效果评价的主要指标是()[单选题]*
A.有效率、生存率、治愈率(正确答案)
B.发病率、死亡率、患病率
C.保护率、效果指数
D.病死率、罹患率、相对危险度
E.效果指数、抗体几何平均高度
15.下列哪项不是预防效果考核的指标()[单选题]*
A.效果指数
B.保护率
C.抗体转化率
D.抗体几何平均滴度
E.灵敏度(正确答案)
16.某学者通过美国研制的乙肝疫苗的随机对照试验,以确定其对乙肝母婴传播的预防效果,将对象随机分为实验组(40名)和对照组(44名),实施接种后,实验组发生HBsAg阳性1例,而对照组发生HBsAg阳性13例。
这种流行病学研究方法属于()[单选题]*
A.生态学研究
B.预防性试验(正确答案)
C.队列研究
D.临床试验
E.病例对照研究
17.某学者通过美国研制的乙肝疫苗的随机对照试验,以确定其对乙肝母婴传播的预防效果,将对象随机分为实验组(40名)和对照组(44名),实施接种后,实验组发生HBsAg阳性1例,而对照组发生HBsAg阳性13例。
乙肝疫苗的效果指数是()[单选题]*
A.2.5
B.13.0
C.11.8(正确答案)
D.29.5
E.91.5
18.某学者通过美国研制的乙肝疫苗的随机对照试验,以确定其对乙肝母婴传播的预防效果,将对象随机分为实验组(40名)和对照组(44名),实施接种后,实验组发生HBsAg阳性1例,而对照组发生HBsAg阳性13例。
乙肝疫苗的保护率是()[单选题]*
A.91.5%(正确答案)
B.11.8%
C.2.5%
D.13.0%
E.29.5%
19.在一个固定人群中,某一时期新发病例数与同时期研究开始时的总人数之比()[单选题]*
A.相对危险度
B.比值比
C.发病密度
D.归因危险度
E.累积发病率(正确答案)
20.病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比()[单选题]*
B.比值比(正确答案)
E.累积发病率
21.暴露组的发病率或死亡率与对照组同种率之比()[单选题]*
A.相对危险度(正确答案)
22.暴露组的发病率或死亡率与对照组同种率之差()[单选题]*
D.归因危险度(正确答案)
23.在一个动态人群中,某时期内新发病例数与同期暴露人数总和之比()[单选题]*
C.发病密度(正确答案)
24.队列研究资料联系强度的主要分析指标是()[单选题]*
A.率差
C.相对危险度(正确答案)
D.SMR
E.某病死亡人数
25.危险特异地归因于暴露因素的程度是指()[单选题]*
A.率差(正确答案)
C.相对危险度
26.将一群未患病的人根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分不同组别,然后在一定期间内随访观察不同组别的该病的发病(死亡)率,以评价暴露与疾病的关系,这种方法是()[单选题]*
B.病例对照研究
C.前瞻性队列研究(正确答案)
D.回顾性队列研究
E.筛查
27.根据过去某时点的特征或暴露情况将研究对象分为不同组别,然后从那时开始依据已有的记录追溯到研究当时为止的一段时间内,每个成员发病或死亡的情况,以评价暴露与疾病的关系,这种方法是()[单选题]*
C.前瞻性队列研究
D.回顾性队列研究(正确答案)
28.排除是指()[单选题]*
A.在对研究对象随机分配前,筛选出不符合标准者,并加以剔除(正确答案)
B.研究对象在随机分配后不遵守实验规定
C.在实验开始以后发现研究对象不符合人选标准,需加以排除
D.研究对象因迁走、意外死亡或与本病无关死亡而退出实验的现象
E.在实验过程中,由于观察方法有缺陷而引起的偏差
29.不依从是指()[单选题]*
A.在对研究对象随机分配前,筛选出不符合标准者,并加以剔除
B.研究对象在随机分配后不遵守实验规定(正确答案)
30.不合格是指()[单选题]*
C.在实验开始以后发现研究对象不符合人选标准,需加以排除(正确答案)
31.失访是指()[单选题]*
D.研究对象因迁走、意外死亡或与本病无关死亡而退出实验的现象(正确答案)
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