注射剂生产课程设计.docx
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注射剂生产课程设计.docx
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注射剂生产课程设计
皖西学院生物与制药工程学院
(制药厂设计)
课程设计
班级制药工程
姓名xxx
学号xxx
指导教师xx
二○一二年九月十三日
皖西学院生物与制药工程学院
制药厂设计课程设计任务书
设计题目
年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠注射液制药厂设计
指导教师
xx
专业班级
制药0902班
学生
xxx
设计的目的和要求
1、生产能力:
年产2400万瓶,100ml/瓶。
生产天数:
300天/年
2、工艺要求:
玻璃输液瓶包装材料标准、玻璃瓶装输液剂生产设备、输液剂灭菌设备、大输液包装生产线等
3、要求:
执行GMP规范要求设计工艺
设计的任务
1、工艺流程的设计和说明书
2、绘出带控制点的工艺设备流程图
设计工作计划与
进度安排
第一周:
1、收集查阅相关文献资料
2、初步确定工艺方案
3、物料衡算、主要设备选型
第二周:
1、最终确定工艺方案,撰写设计说明书
2、绘制相应图纸
主要参考文献资料
参考文献:
[1]张洪斌.制药工程课程设计[M].北京:
化学工业出版社2007.
[2]潘卫三.工业药剂学[M].北京:
高等教育出版社,2006
[3]陈平.制药工艺与设计[M].北京:
化学工业出版社,2009
参考网站:
1、
2、
皖西学院生物与制药工程学院
课程设计说明书
题目:
年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠
注射液制药厂设计
课程:
制药厂设计
系(部):
生物与制药工程学院
专业:
制药工程
班级:
0902
学生姓名:
xxx
学号:
*****xx6xx
指导教师:
xx
完成日期:
2012-9-13
第一章前言...........................................................................................................6
1.1简介...........................................................................................................6
1.2输液的分类及临床用途...........................................................................6
1.3输液的质量要求.......................................................................................6
1.4盐酸氨溴索氯化钠注射液的简介...........................................................6
第二章工艺设计与说明……............................................................................7
2.3工艺流程图…….......................................................................................7
2.2处方概述……...........................................................................................7
2.3制药用水制备...........................................................................................8
2.3.1去离子水制备..................................................................................8
2.3.2纯水的蒸馏......................................................................................8
2.4原材料的制备...........................................................................................8
2.4.1浓配..................................................................................................9
2.4.2过滤..................................................................................................9
2.4.3稀配..................................................................................................9
2.4.4粗滤和精滤.....................................................................................9
2.5输液瓶的清洗...........................................................................................9
2.5.1瓶外清洗........................................................................................9
2.5.2清洁剂处理..................................................................................10
2.5.3饮用水处理..................................................................................10
2.5.4纯水清洗......................................................................................10
2.6隔离膜处理.............................................................................................10
2.7橡皮塞处理.............................................................................................10
2.8灌装工序.................................................................................................11
2.9灭菌与质检工序.....................................................................................11
2.10产品的包装工序..................................................................................12
2.11入库与贮存...........................................................................................12
第三章物料衡算................................................................................................13
3.1物料衡算的基础....................................................................................13
3.2物料衡算的基准.....................................................................................13
3.3物料衡算条件.........................................................................................13
3.4物料衡算的范围.....................................................................................14
3.5物料衡算.................................................................................................14
第四章设备选型............................................................................................16
4.1工艺设备设计与选型步骤......................................................................16
4.2主要设备选型...........................................................................................16
4.2.1QJW6型外洗机................................................................................16
4.2.2QTXP-I型滚筒式洗瓶机.................................................................17
4.2.3GFP-18A型灌封机..........................................................................17
4.2.4离子交换器......................................................................................17
第五章工厂平面布置总图设计..........................................
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