一阶段检查表9001Word格式文档下载.docx
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5.Documentsthatarealsoapplicable其他适用文件:
9
1.Generalinformationaboutthecompany公司基本信息
Company企业名称:
Legalform组织性质:
Affiliationtoacompanygroup从属集团公司:
Area/location联络地址:
Address认证地址:
Phone电话:
Fax传真:
E-mail电子邮箱:
Homepage主页:
Qrepresentative质量代表:
Qmanager质量经理:
Numberofwageearners兼职雇员数:
Numberofsalariedemployees支薪雇员数:
Numberofemployeesntota雇员总数:
oftheseinqualitymanagement品质管理雇员数:
Numberofemployeesatadditionallocations额外场所员工数:
Location地点:
Salaried支薪雇员数:
Wage兼职雇员数:
Turnoverinpreviousyear上一年营业额:
Exportshareinpreviousyear(approx.%)上一年出口份额(大约%):
Numberofbranchesorsubsidiaryworks分公司或子公司数:
-inAustria在奥地利:
-inother
Countries在其他国家:
Professionalassociationmembership行业机构成员:
MainscopetoEAC:
主要EAC
NACE:
SubsidiaryscopesEAC:
次要EAC
Areaofactivity经营范围:
Mainproducts主要产品:
Mainstandardsandregulations(product)
产品主要标准和规则:
Areyourproductssubjecttoone/severalharmonizedEUdirectivesrequiringCEmarking?
产品是否必须服从于一个/多个官方要求CE认证
YES
NO
Ifyes,whatdirectives?
如果是,哪个官方指令?
Whatareas/locations
shouldbeaudited?
哪些地址/场所需要审核?
entirecompany整个公司
entirelocation整个场所
withexceptionoftheareas除去部分地点
onlythearea仅仅这个地点
WereyouprovidedwithadviceinthedevelopmentofyourQMsystem?
从何处获得质量管理体系发展的建议?
YES
NO
Nameoftheconsultingcompany咨询公司名称:
Nameoftheconsultant咨询师:
2.Shortassessmentoftheorganisation组织简要评定
Discussionpartner参与交谈者:
Vision远景:
Mission任务:
Policy方针:
Strategies策略:
Projects规划:
Programs程序:
Methods方法:
Tools工具:
Processes过程:
Listingofthekeyprocesses列举主要过程:
Keyparameters关键参数:
Themostimportantkeydata最重要关键数据:
(Audittargets/objectives审核目的/目标:
)
GeneralstatusoftheManagementsystem
管理体系概况
Evaluation评价(observationlevel观察等级)[%]
Comment建议
20
40
60
80
100
1.Doestheorganisationpossessacompletelydocumentedmanagementsystem?
组织是否拥有完整的形成文件的管理体系?
2.Istheapplicationareaofthemanagementsystemclearlyestablished?
管理体系申请范围是否清晰?
3.Arethespecificationsinthemanagementsystembindingforallemployees?
管理体系的规定是否约束所有雇员?
4.Howisthemanagementsystempresented?
(Intranet/software...)管理体系如何显现?
(企业内部互联网/软件…)
5.Arethedocumentscontrolledandreleasedinanappropriateform?
(typeofverificationmanagement)文件控制和发放是否用合适的表单?
(验证管理类型)
6.Doesthemanagementhandbookhavealltherequiredminimumcontents?
(lastedition/revision)管理手册是否包含所有要求的最低内容?
(最新版本/修订版)
7.Doesthemanagementdocumentationcontainadequatelydocumentedpoliciesandtargets?
管理文件是否包含充分适宜的形成文件的方针和目标?
8.Arethetasksandauthoritiesclearlyestablished?
(e.g.:
organigram/version)职责和权限是否清晰建立?
(例如:
组织机构图/形式)
9.Arethereanyprovisionsthatgofurtherinrespecttotasksandauthorities?
jobdescriptions...)是否有职责和权限详细规定?
工作描述。
。
10.Hasamanagementevaluationbeenperformed?
(review/date)管理评审是否进行了?
(评审/日期)
11.Aretheessentialtargetsevaluatedinthemanagementevaluation?
实质性目标是否在管理评审中评价过?
12.Doesthemanagementevaluationcompriseatleastthefollowingpoints:
管理评审是否至少包含如下几点:
(1)Resultsofaudits?
审核结果?
(2)Feedbackfromcustomers?
客户反馈?
(3)Processperformanceandproductconformity?
过程绩效和产品符合性?
(4)Thestatusofpreventiveandcorrectiveactions?
预防和纠正措施情况?
(5)Measurestobetakenasaconsequenceofprecedingmanagementevaluations?
管理评审的方法?
(6)Changesthatcouldhaveaneffectonthemanagementsystem?
影响管理体系的变化?
(7)Recommendationsforimprovements?
改进建议?
13.Isthequalitypolicyknownatalllevelsofthecompanyandisitappliedaccordingly?
公司各阶层是否认知质量方针,质量方针是否应用?
14.Hasarepresentativebeenappointedbytopmanagement?
最高管理层是否任命有管理代表?
15.Hasanauthorisedrepresentativeforqualitymanagementbeenappointed?
是否有质量管理的授权代表?
16.Doestheresponsiblepersonforthefieldofmanagementhavedirectaccesstotherepresentativeofthetopmanagement?
管理负责人是否能直接通过最高管理层代表?
17.Hasaninternalsystemauditbeenintroduced?
(Date)是否了进行内部体系审核?
(日期)
18.Haveallopenappraisalsfromtheinternalauditinreferencetodeviationsfromstandardsbeendealtwith?
内部审核是否有公开评价有关别离标准的处理?
19.Istrainingplannedandimplemented?
是否策划及实施了培训?
20.Areworkinstructionsavailableinsofarasthesearerequired?
作业指导书是否在需要的地方能够得到?
Allquestionswhichcannotbeansweredwith“100%”areregardedasdeviationsfromtheperspectiveoftheabovestandardandmustberemediedbeforethelevel2certificationaudit.
所有不能回答‘100%’的问题,视为不满足ISO9001标准的要求,并必须在第二阶段正式审核前纠正完成。
ThefollowingappliesinthecaseofclosedquestionsthatareansweredwitheitherYESorNO:
YES=100%;
NO=0%.
以下应用于回答‘是’或‘否’的已关闭问题情况下:
YES=100%;
NO=0%。
Theevaluationassuchisarandomsamplingresultlevel1certificationauditandnewevaluations(randomsamples)mustbecarriedoutforthelevel2certificationaudit.
如同这样的评价是第一阶段正审的随机抽样结果,第二阶段正审必须执行新的评价(随机抽样)。
Whichappraisalsmightpossiblyleadadditionallytonon-conformitiesinalevel2certificationaudit:
哪些评价可能导致第二阶段正审的不符合项
Statusofthemanagementsystemonlyfor:
管理体系状态仅为:
certificationsofqualitymanagementsystems
ISO9001:
2008
2008质量管理体系认证
21.Isthereaprocessmodel?
(lastedition/revision)是否有过程模式?
(最新版本/修订)
22.Hasthesequenceforandinteractionoftheprocessesbeenestablished?
是否制定了过程次序及相互作用?
23.Aretheseprocessesmonitored,measured,analysedandcontrolled?
过程是否被监视,测量,分析及控制?
24.Aretheredocumentedproceduresfor:
形成文件的程序是否用来:
(1)Controllingofdocuments?
文件控制?
(2)Controllingoftherecordnotes?
记录控制?
(3)Internalaudits?
内部审核?
(4)Controllingfaultyproducts?
不合格品控制?
(5)Correctiveactions?
纠正措施?
(6)Preventiveactions?
预防措施?
25.Doesthequalitypolicyestablishedanddocumentedbytopmanagementcontainthebasicproceduresplustheobjectivesandobligationsofthecompanyinrespecttoquality?
质量方针是否制定及最高管理层是否形成文件,包含基础程序加上目标和企业质量相关职责?
26.Hastopmanagementassuredthattheissueofcustomerrequirementshasbeencommunicatedandfulfilledwiththeobjectiveofincreasingcustomersatisfaction?
最高管理层是否确认客户要求被沟通及满足不断提高客户满意度的目标?
27.Arethedevelopmentsoftheproductplannedandcontrolled(ifappropriate)?
是否策划及控制产品开发(如果适当)?
28.Docriteriaexistforasupplierselection,assessmentandre-assessmentandaresuppliersassessedaccordingtothis?
是否有供应商选择,评估及重新评估标准,供应商是否根据此标准被评估?
29.Aretherestipulationsforthemonitoringofmeasuringequipment(measuringandtestequipment),ifapplicable?
是否有监视和测量装置的规定(测量和检测装置),如果可应用?
Allquestionswhichcannotbeansweredwith“100%”areregardedasdeviationsfromtheperspectiveofISO9001andmustberemediedbeforethelevel2certificationaudit.
Whichappraisalsmightpossiblyleadinadditiontonon-conformitiesinalevel2certificationaudit:
3.Preparationforalevel2certificationaudit第二阶段正式审核准备
Whatauditmethoddoyouwishfor:
希望哪种审核方式:
astandardaudit
标准审核
aPAPaudit模拟审核
(ProfessionalAuditPractice)
notyetdecided未决定
Whenisthelevel2certificationaudittobecarriedout?
何时进行第二决定正式审核?
Auditdate审核日期:
(min.1max.6monthsaccordingtolevel1)(第一阶段后一至六个月内)
Plannedauditwork(time):
计划审核工作日:
Hours小时
Additionalworkabovethatintheoffer:
提供附加工作
(reasons原因)
Hours小时
Focuspointsforthelevel2certificationaudit(auditplanning),
第二阶段正审关注点
e.g.例如:
∙externalinterfaces外部影响
∙auditcycleplanning(areas,processes)审核周期策划(地点,过程)
∙.....
4.Comments/otherpoints建议/其他要素
5.Documentsthatarealsoapplicable其他可适用文件:
CL_27_01_041CertificationAuditLevel1AppendixEMS正审第一阶段EMS附件
CL_27_01_042CertificationAuditLevel1AppendixISO13485正审第一阶段ISO13485附件
CL_27_01_043CertificationAuditLevel1AppendixOHSAS18001,SCC,SCP正审第一阶段OHSAS18001,SCC,SCP附件
CL_27_01_044Certific
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
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部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 一阶 检查表 9001
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