内审管理评审9000认证文档格式.docx

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审核围

审核依据

GB/T19001：

2008标准；

公司A版质量手册、程序文件；

有关法律、法规。

审核时间

09年7月20日

审核组

组长：

永组员：

亚强丁继芳

日程安排

日期

时间

审核员

受审核部门

审核容

7

月

20

日

08：

00

全体

所有部门

首次会议

10：

管理层

1.2/4.1/4.2.1/4.2.2/5.1-5.6/6.1/8.1/8.5.1

11：

供销科（仓库）

5.5.1，5.4.1，5.5.3，7.2，7.4，

7.5.1f）,8.2.1，

14：

生产技术部（含车间）

5.5.1/5.4.1/6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5/8.3/8.5.2/8.5.3

15：

综合管理部

5.5.1，5.4.1，5.5.3，4.2.3，4.2.4，6.2，8.2.2，8.2.3，8.5.2，8.5.3

16：

质检科

5．5．1/5.4.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2/8.5.3

7月

20日

17：

审核组整理审核资料。

30

末次会议

部审核检查表

SFQX/QR—8.2.2—02

受审部门

审核日期

09年07月20日

2000标准；

有关法律、法规

审核条款

1.2/4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.6，6.1，8.1，8.5.1

条款

审核容和方法

审核结果记录

判定

4.1/

1.2

4.2.1

4.2.2

5.1

5.2

询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系？

公司质量管理体系识别了哪些过程？

有无外包过程？

询问质量管理体系的删减情况？

询问公司质量管理体系文件有哪些？

查看质量方针和质量目标是否形成文件？

查阅质量手册是否得到批准并实施？

质量手册的容是否符合标准要求

询问最高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺？

如何以顾客为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客

满意度？

是按照ISO9001：

2008标准建立的。

公司识别的质量管理体系主过程是：

顾客提出要求，对顾客的要求进行评审→采购→生产加工制造→检验和试验→交付→服务。

还识别了：

审、管理评审、文件和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。

公司暂无外包过程.

公司质量管理体系文件包括：

质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；

质量手册；

程序文件；

工艺文件、检验文件、设备安全操作规程、规章制度等运行控制文件；

各种记录等.

公司A版质量手册2009年6月10日由总经理批准发布、实施。

质量手册的容：

描述了公司质量管理体系的围及删减情况，并说明了删减的合理性；

引用了编制的7个程序文件；

描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。

1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、安全生产法、劳动法、合同法等法律法规，要员工清楚,只有知法、懂法，才不会犯法，企业才可合法经营，当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维护自己的合法权益。

并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。

顾客是企业的衣食父母，企业依赖顾客而生存。

2.制定质量方针和质量目标；

3.主持管理评审；

4.提供体系和产品所需的资源。

对顾客提出的要求，经评审确定后，转化为高品质的实物来满足顾客要求。

在生产经营过程中，不断向员工灌输“顾客是上帝”、“顾客的要求永远是对的”等理念，使全体员工的所有活动开展均围绕“以顾客为中心”去

符合

审核容及方法

5.3

5.4.2

5.5.1

5.5.2

5.5.3

质量方针的建立是否符合标准要求，询问质量方针的涵及贯彻情况。

询问公司质量管理体系的策划情况？

询问公司职能部门的设置及职责分工情况。

询问管理者代表的职责及其落实情况

询问部沟通的方式及容，沟通效果如何？

做。

日常不断通过、传真、走访、发放顾客意见调查表等形式了解顾客的需求和意见，并最大努力予以满足。

公司质量方针的建立满足标准的要求。

总经理了解方针的涵，并能通过会议、培训、贴的形式予以传达贯彻。

目前，公司员工均能在质量方针的指导下开展质量活动。

公司于2009年7月份，在咨询老师的指导下组织各部门负责人进行了质量管理体系策划，通过策划识别了体系所需的过程以及过程运行所需的文件、资源；

确定了组织机构，并明确了各部门职责、权限分工；

确定了管理者代表。

会议后有管理部牵头组织编制了质量手册、程序文件等体系文件。

总经理下设综合管理部、质检科、生产技术科、供销科。

生产技术科下设车间，供销科主管仓库。

对各部门的职责和权限在质量手册中做了明确的规定。

各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。

公司管理者代表袁宗玉。

管代清楚标准所规定的四项职责，并能够逐一落实。

公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。

5.6

6.1

8.1

8.5.1

询问管理评审计划进行的时间，评审输入资料的准备情况？

如何确保以下方面所需的资源获得，询问目前资源的配置及满足情况？

1.保持质量管理体系持续有效；

2.满足顾客要求，增强顾客满意。

（从人、物、资金三方面讲述）

询问公司策划实施了哪些监视、测量、分析和改进过程？

公司通过哪些手段在哪些方面进行了持续改进？

见_09_年度部审核计划（QX/QR—8.2.2—01）明确了管理评审的目的、容、时间（计划于2009年7月20日进行）、各部门需提交的管理评审资料。

目前各部门正在准备管理评审输入资料。

公司配备了立式漆包机、卧式漆包机、拉丝机、对焊机等生产设备；

并配备了千分尺、伸长率试验仪、自动回弹角试验仪、急拉断试验仪、单向刮漆试验仪、卷绕试验仪、剥离扭绞试验仪、高压漆膜连续性试验仪、漆包线电压试验仪、软化击穿试验仪、热态电压试验仪；

公司现有员工55人，其中工程技术人员7人。

公司目前的资源配备能够满足公司质量管理体系和顾客的要求。

公司策划实施了顾客满意度测量、审、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分析和改进过程，目前这些过程均能够正常有效实施。

通过体系的建立，完善了工艺文件和检验文件，员工的行为作到了有章可循、有法可依；

员工的质量意识较以前有了明显提高，原来认为产品质量是通过检验检出来的，目前转变了这一错误认识，统一到“产品质量是生产出来的”这一认识上来，加强了生产过程控制。

通过体系的运行产品质量有了明显的提高，顾客自体系运行以来没有质量问题反馈，同时生产成本也有了明显的降低。

5.5.1，5.5.3，4.2.3，4.2.4，6.2，8.2.2，8.2.3，8.5.2，8.5.3，

4.2.3

询问本部门主要工作职责有哪些？

部门人员有哪些分工？

询问部门外部沟通的容及方式？

沟通渠道是否通畅？

在本部门的受控文件清单中抽2-3份文件查看：

1.文件的发布前是否经批准？

2.查看文件是否清晰？

有无易于识别的标识？

3.询问文件有无更改情况？

如有，查看文件更改是否经过审批，有无《文件更改审批单》？

更改有无标识和修改状态？

本部门负责文件和记录的归口管理；

人员培训；

过程监视和测量；

数据分析和纠正、预防措施的归口管理；

协助审和管理评审等。

通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。

见《受控文件清单》，共登记了质量手册、程序文件、进货检验/验证规程、各岗位人员任职能力要求等受控文件12种。

见《各岗位人员任职能力要求》，编号：

BHYL/GL01-2009，有编制人和审批人签字，盖有“受控”印章，文件容清晰。

见《特殊过程确认准则》，编号：

BHYL/JS07-2009，有编制人和审批人签字，文件容清晰，有“受控”标志。

另见《成品出厂检验规程》，编号BHYL/JS04-2009，有有编制人和审批人签字，盖有“受控”印章，文件容清晰。

目前公司文件无修改情况。

4.2.4

6.2

4.查看《文件发放、回收记录》是否使用处均有相关使用文件；

5.询问有无做废的文件？

如有，是如何处理的？

是否保留作废文件并得到识别？

6.本公司的外来文件有哪些？

查外来文件清单，抽2-3份外来文件，看其是否为有效版本，发放围如何？

询问如何确保外来文件的有效性？

公司有哪些质量记录，查《记录清单》，询问如何对其管理，抽查3-5份质量记录以验证记录的标识、贮存、保护、检索、处置情况。

1.查《各岗位人员任职能力要求》制定是否适宜。

是否依此对各岗位人员进行评价？

抽查2-5个岗位。

见《文件发放、回收记录》登记了以上文件的发放日期、接受部门、接受人和文件分发号。

自体系文件发布至今，文件无作废情况。

见《外来文件清单》（BHYL/JL05），共登记了产品质量法、合同法、安全生产法、标准化法、体系标准、产品标准等外来文件9份。

所有外来文件均在综合管理部存放，各部门使用时到综合管理部进行借阅。

抽查产品质量法、质量管理体系要求、产品标准、合同法均为有效版本。

综合管理部通过网络、当地技术监督局来收集外来文件，并通过以上途径了解外来文件的有效性。

见质量手册附录《记录清单》，共登记了受控文件清单、特殊过程确认记录、进货检验/验证记录、产品检验报告等记录的名称、编号、保存部门及保存期限。

见《管理评审计划》（BHYL/JL07）、《管理评审记录》（BHYL/JL08）、《受控文件清单》（BHYL/JL01）、《审检查表》（BHYL/JL42）等记录标识明确、贮存保护到位、检索方便，记录均分类保存在文件袋中。

记录目前无作废情况。

见《各岗位人员任职能力要求》（BHYL/GL01-2004），共规定了总经理、质检科长、生产技术科科长、供销科长、车间主任、作业人员等11个岗位人员在教育、培训、技能、经验等四个方面的任职要求，容适宜。

抽查质检科长、总经理、审员等岗位现任人员的有关情况满足文件规定的要求。

6.3

8.2.2

8.2.3

2.询问公司对员工的培训有那些方面？

培训方式有哪些？

查看：

《2005年度培训计划》

3.按照计划抽取2份《培训记录》

4.询问有无特殊工种，如有抽查是否有书？

询问公司有哪些基础设施，如何对其管理？

查看《基础设施台帐》

询问审的策划情况，查看审实施记录：

1.年度审计划

2.审日程计划

3.审检查表

4.不合格报告

5.不合格事项分布表

6.审报告

询问对整个质量管理体系过程的监视和测量情况，查：

《质量管理体系运行检

见《2009年度培训计划》（BHYL/JL11），共制定了8项培训计划，其中2009年6月-9月的培训计划共3项。

见2009年7月5日-9日对各部门负责人进行的质量手册、体系标准的《培训考核记录》（BHYL/JL12），登记了参加培训的人员（共6人）和考试成绩，并附有考试试卷。

见2009年7月15日对操作工进行的工艺文件和设备操作规程《培训记录》，2009年7月8日-9日对检验员进行的检验文件和产品标准《培训记录》。

以上培训经评价均有效。

公司无特殊工种。

见《设备台帐》（BHYL/JL10），登记了公司的占地面积、建筑面积、电脑、办公桌椅等办公设施。

对办公设施由各使用部门进行日常的维护管理，质管科对办公设施的维护情况不定期进行监督检查。

见《2009年部审核计划》（SFQX/QR-8.2.2-01），明确了审的目的、围、审核方法、审核依据、计划审核的时间（2009年7月）和频次（一次）。

，明确了审核的目的、依据、围和审核组，审核时间（2009年7月20日）、审核的日程安排（各部门审核的时间、容、审核组分工）。

审核员的安排没有自己审核自己工作的情况。

审核员经过了相应的培训和考核，有总经理对审员的任命书。

见管理层、质管科、技术科、生产科（车间）、供销科（仓库）的《审检查表》（SFQX/QR-8.2.2-03），按照审核日程计划的安排描述了各部门审核条款的审核容及方法，符合标准要求。

目前审工作仍在继续之中，其他记录还未产生。

本部门不定期对设备的维护情况、工艺的执行情况、产品标识和防护情况、工作环境的管理情况、文件的保存执行情况等进行监督检查。

见《质量管理体系运行检查

审检查表

编号：

8.5.2/

8.5.3

查记录》

公司在哪些方面采取了纠正和预防措施？

并查看3-5份相应的《纠正措施实施记录》和《预防措施实施记录》

记录》（BHYL/JL51）记录了2006年1月-8月对上述过程的检查情况。

检查结果没有发现不符合规定要求的情况。

自质量管理体系运行至今，针对过程检验出现的不合格品，采取了纠正措施。

见《纠正措施实施表》，6月25日针对检查过程中发现车间生产现场环境较差，物品摆放混乱进行了原因分析，认为是车间工人责任心不强，质量意识差，生产部管理不到位。

纠正措施：

对生产部管理人员和车间操作工进行培训教育，日常生产部加强监督检查。

6月26日对操作工进行了培训教育。

截止7月6日未在出现类似问题，纠正措施有效。

未发现需采取预防措施的潜在不合格。

No.5-1

5.5.1，5.5.3，7.6，8.2.4，8.3

7.6

询问公司现用的监视和测量装置有哪些？

如何保证其准确性和有效性？

查：

1.监视和测量装置台帐；

2.从台帐中抽取2-3种装置检查其校准记录和检定证书（自制设备查检定规程）；

3.当发现测量装置有误可能影响测量结果时，应该怎样处理？

如有这样的情况查相关记录；

4.查看检验记录是否符合要求

本部门产品的监视和测量；

不合格品的评审和处置；

并负责监视和测量装置的归口管理等。

本公司的主要监视和测量装置为千分尺、游标卡尺、台称等。

见《监视和测量装置台帐》，共登记了12种监视和测量装置的名称、编号、规格、型号、精度、测量围、检定周期和检定日期等容。

见编号3000789的千分尺有检定合格证书，检定日期2006年4月21日，另见编号HS002的游标卡尺检定合格证书，检定日期2006年4月21日。

检定单位均为。

监视和测量装置在使用过程中未出现偏离校准状态的情况，在使用过程中使用人不定期进行檫拭保养。

过程检验记录SFQX月日记录不规

不符合

8.2.4

8.3

对产品的监视和测量在哪些阶段进行？

抽查3种产品的检验记录与接收准则是否一致，记录是否有授权人放行的签字？

产品是否有不经检验即放行的案例即例外放行？

产品有无定期委托检验，查相应检验报告

对不合格品如何控制？

1.原材料不合格

2.过程检验不合格

3.成品检验不合格

4.成品交付后的不合格品的处理记录

5.对于返工后产品的记录：

查不合格品登记表和不合格品评审处置单单

本部门负责进货产品、过程产品和最终产品的检验。

进货检验：

见《进货检验/验证规程》（BHYL/JS03-2004）规定了进货检验/验证的项目、要求、抽样和判定等容。

见2006年6月19日对骨架的《进货检验/验证记录》，检验/验证项目为外观、数量、规格、尺寸、随行资料等，验证结论为合格，记录后附有供方提供的检测报告。

见2006年5月25日对漆包线的《进货检验/验证记录》和2006年7月12日对导线的《进货检验/验证记录》，其检验项目和检验结果符合检验文件要求，检验结论均为合格。

记录有检验员签字。

过程产品检验：

检验员按工艺文件进行过程检验，抽4月25日、5月10日、6月24日的《工序检验流程卡》，其检验实施符合文件要求。

最终产品检验：

见《成品出厂检验规程》（BHYL/JS04-2004，规定了出厂的检验项目（外观、尺寸等）、检验标准、检验手段、抽样和判定等容。

见2006年6月5日对30度弯管1000件的《产品总检记录报告单》，外观：

光滑、平整，无毛刺、无斑痕、无损伤；

尺寸符合图样要求……。

检验结论合格。

另见2006年5月11日、4月23日、7月8日的《产品总检记录报告单》3份，检验项目和检验结果符合检验文件要求，检验结论均为合格。

检验报告有检验员签字。

产品的进货检验和最终检验的实施符合标准要求。

未有产品抽检情况。

自体系运行以来，只在过程产品检验过程中出现过一批产品外观有斑点的不合格品。

见2006年6月25日对1000件变压器不合格品的《不合格品评审处置单》，不合格事实：

6月25日对1000件变压器进行外观检时，共检出450件外观表面具有斑点的产品。

质管科与技术科的评审意见为：

该批产品不可交付顾客，建议返工。

产生斑点的原因是浸漆时混入了杂质，过程检验把关不严。

处置意见：

对该批产品进行返工。

有管理者代表的批准意见。

对质管科相关人员采取了教育和培训的纠正措施，自6月25日至今未再出现类似情况。

在其他环节未发现过不合格品的情况。

生产技术部（车间）

何风林

5.5.1，5.5.3，5.4.1，6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5，7.5.4

5.4.1

6.4

询问科长本部门的主要职责和权限有哪些？

各人员负责哪些工作？

本部门的质量目标是什么？

完成情况怎样？

询问本公司如何对生产设备进行控制？

1.设备台帐

2.设备安全操作规程

3.年度设备检修计划；

4.设备维修记录；

现场观察生产环境和仓库是否干净、整洁？

询问如何对其进行管理？

防雨、防潮措施是否符合产品要求？

负责生产的安排和生产过程的控制；

生产设备的维护；

工作环境的管理；

产品的标识和防护；

顾客财产的管理等。

见《2006年质量目标分解表》（BHYL/GL02-2004），涉及本部门的质量目标共5项，这些质量目标2006年1-6月分均达到了预期制定的目标。

见《设备台帐》（BHYL/JL57），共登记了绕线机、车床等设备的名称、编号、产地、出厂日期、使用部门、运行状态等容。

生产过程中操作工按操作规程操作，每日班前班后进行檫拭保养和润滑，生产部不定期进行监督检查。

见《2006年度设备检修计划》（BHYL/JL13），全年共制订了3项维修计划，其中4月份-7月份的有3项，均按计划实施，有相应的《设备维修记录》（BHYL/JL14）。

产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁干净。