复核员岗前培训试题及答案.doc
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复核员岗前培训试题及答案.doc
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黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题
复核员:
得分:
一、填空题:
(每空2分,共10分)
1、药品()应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和()等内容。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的()。
3、药品出库时,应当附加盖企业药品()的随货同行单(票)。
4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和()
二、简答题:
1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合什么要求?
(20分)
答:
2、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?
(20分)
答:
3、何为药品批号?
(10分)
答:
2、何为假药及按假药论处情形?
(20分)
答:
3、何为劣药及按劣药论处情形?
(20分)
答:
答案
一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。
二、1、
(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
2、答:
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(四)药品已超过有效期;
(五)其他异常情况的药品。
3答:
用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的生产历史。
4、答:
假药:
1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
5、劣药:
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的:
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。
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