四体系内审检查表三体系TSWord文档格式.docx
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4.是否对管理评审进行了策划?
是否按策划实施了管理评审?
5.是否了解管理评审的目的和作用?
是否包括对方针和目标的评审?
6.管理评审是否获得了持续改进的机会?
7.评审的输入是否充分适宜,是否符合标准的要求?
8.是否形成了评审输出?
4
Q/TS6.1
资源提供
E/S4.4.1
资源、作业、职责和权限
1.询问最高管理者今年在质量改善、环保、职业健康安全上有没有投入?
投入了或改善了哪些方面?
2.是否有因资源不足造成的不合格?
如何处置?
5
Q/TS8.1
总则
1.询问最高管理者策划和实施的测量分析改进过程有哪些?
是否包括了对产品符合性、QMS符合性、持续改进QMS有效性方面过程?
2.是否确定测量分析改进的方法?
6
Q/TS8.2.2
内部审核
E4.5.5
S4.5.4
1.是否制定了内审控制程序?
2.是否按策划的间隔实施了内部审核
受审核部门确认:
综合办公室内审员:
日期:
标准条款
Q/TS:
5.4.1
质量目标
E/S:
4.3.3
目标、指标和方案
1.是否确立了质量目标、环境管理目标和职业健康安全管理目标?
2.目标是否包括了明确的指标?
3.为了环境和职业健康安全目标的实现,是否制定了相应的管理方案?
4.这些目标是否能为方针的实现提供支持?
目标的完成情况是否得到了评审?
5.管理方案的实施是否得到了考核?
6.是否体现了持续改进的要求?
4.2.3
文件控制
E:
4.4.5
1.发文、收文登记和文件更改、审批手续是否符合要求,询问如何处理作废文件?
记录的填写和保存是否符合要求?
2.文件发放前是否均进行了批准,查三份记录验证?
3.文件发放范围是否确定,查《文件发放记录》验证?
4.有没有文件修订或作废情况,查修订或作废记录
5.查记录归档情况
6.对检查中发现的不符合是否采取了纠正预防措施?
实施效果如何?
查相关记录。
7.公司共有哪些外来文件,这些外来文件在接收时是否进行了识别?
4.2.4
记录控制
1.是否有本部门质量记录清单?
是否齐全?
2.文件发放前是否经过批准?
文件变更时是否重新评审与批准?
6.2
人力资源
4.4.2
培训、意识和能力
1.询问特种作业人员的培训如何管理?
查分厂特种作业人员操作证。
2.是否对所有岗位的人员能力要求进行了规定?
3.是否制订了年度培训计划?
是否按计划予以了实施,并对培训效果进行了评价?
察看相应的记录2份
4.3.1
环境因素
1.是否制定了程序对危险源进行辩识和对风险进行评价、控制?
2.程序规定的内容是否充分适宜?
3.各部门识别的危险源是否充分?
是否包括了三种时态的辩识?
对风险尤其对紧急和异常的评价是否适宜?
4.是否对识别的重大因素制定了控制计划,计划是否充分适宜?
查看形成文件的评价记录
5.是否策划并定期对危害辩识、风险评价和控制措施的信息进行评审和更新?
E/S:
4.3.2
法律法规和其他要求
1.是否建立并保持了确定本公司适用法律法规和其他要求的程序,并发放到相关部门?
2.是否建立了公司和各部门适用的法律法规清单并可及时获得相关内容?
是否充分?
3.如何保持公司适用法律法规的有效性?
如何保持更新,并及时传递到相关使用者?
7
4.4.6
运行控制
1.查阅有职业病危害工种员工的劳动合同?
2.查阅有毒、有害作业场所防护情况检查记录
3.查阅《接触有毒有害作业工人健康检查结果一览表》,了解有毒、有害岗位(如油漆工、木工、配料工等)员工是否进行职业病检查?
4.查阅《个人防护用品发放使用表》,抽查有毒、有害岗位防护用品是否齐全?
8
4.4.7
应急准备和响应
1.是否识别了潜在的事故或紧急情况,并对此做出紧急响应,是否制定了预案?
预案的充分性和适宜性是否得到了评审?
2.是否明确了有关当局、邻居和应急响应部门的联系方式方法,是否阐明了急救和医疗救援、消防和作业场所内全体人员的疏散等?
3.是否对应急预案定期进行了演练并对演练结果进行了评审?
4.是否有紧急情况发生,预案是否得到实际检验,效果应得到评审,并采取相应的改进措施
9
Q/TS:
8.5
改进
4.5.3
不符合,纠正和预防措施
1.是否制定了文件化的程序,以消除潜在不合格/不符合/事故/事件的原因和防止不合格/不符合/事故/事件发生?
2.文件是否包括潜在不合格/不符合/事故/事件的评审、原因分析、采取措施的需求、采取措施、评审措施的有效性等,察看相应的记录
10
4.5.2
合规性评价
1.是否建立了合规性评价程序,是否按规定的要求进行了评价并保持了记录,评价的结论怎样,是否采取了针对性的措施
11
6.3
基础设施
1.是否针对产品实现要求以及环境保护、健康安全管理活动需求确定了基础设施要求?
包括硬件资源和服务等软件资源?
2.查设备台账,年度保养计划,实际保养记录2份。
3.怎样对这些设施进行使用和维护以持续保持这些设施的符合性?
4.查特种设备的检定证书。
TS7.5.1.5
生产工装的管理
1.生产工装的管理是怎样管理的?
查工装台账
技术中心内审员:
QD-06-16
7.1
产品实现的策划
1.是否有识别、确定产品要求的相关规定?
这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法?
2.组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求?
3.有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单?
其文本是否有效?
4.产品要求是否形成文件?
5.说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等)有哪些?
。
6.是否针对产品制定有质量计划?
如何实施质量计划?
7.有无对质量计划的实施进行检查、验证?
8.是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投诉、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?
9.评审的内容有哪些?
是否符合标准的要求?
7.3.1
设计和开发策划
1.是否对每项设计开发活动进行了策划?
策划是否包括了:
a)阶段的划分?
b)评审、验证和确认活动?
c)完成设计开发活动人员的职责和权限?
查相关记录
d)试样过程中的不合格品如何控制是否有相关记录?
2.策划的输出是否形成产品设计开发计划?
3.询问产品要求更改时,是否经过充分论证和严格审批?
4.工艺参数需要更改时应如何操作?
查参与成品研发工作中有关资料的控制是否符合规范。
7.3.2
设计和开发输入
7.3.3
设计和开发输出
7.3.4
设计和开发评审
1.设计输入要求是如何确定的?
设计输入的形式是什么?
2.“设计任务书(设计输入的形式)”的内容是否完整,是否包括法律、法规、合同等方面的要求?
3.“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处,矛盾与含糊不清处是否得到解决?
4.“设计任务书(设计输入的形式)”是否通过评审?
其内容是否适当,相关部门的人员是否参加了评审?
5.在新产品交付或批量生产前,是否经过设计和开发确认,是否在规定的使用条件下进行,设计确认方式是否适宜。
6.产品研发过程中,是如何考虑减少产品对环境和职业健康安全的影响的?
实施情况如何?
是否有相关记录?
7.特殊特性的符号是否在图纸,FMEA,控制计划及作业指导书上出现,他们的符号是否一致?
7.3.5
设计和开发验证
1.是否对设计输出符合设计输入进行了验证性能?
2.采用何种验证方法,是否能满足验证要求?
3.验证的结果及跟踪措施是否予以记录?
4.查验证后的结果是否得到贯彻?
7.3.6
设计和开发确认
1.是否进行了设计确认功能?
采用何种确认方法?
2.确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?
3.确认的时间、方法是否恰当?
确认的结果及跟踪措施是滞予以记录?
7.3.7
设计和开发更改的控制
1.设计和开发的更改是否形成文件?
是否对更改进行了评价?
2.产品图纸更改如何进行标识和审批。
3.是否对设计更改进行了适当的验证和确认?
更改实施前是否进行了批准?
4.更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录?
5.设计图纸的更改如何下达和执行?
品管部内审员:
8.3
不合格品的控制
7.5.3
标识和可追溯性
1.是否制定了针对不合格品/不符合/事故/事件控制的文件化程序?
2.生产和服务、管理过程中是否存在不合格品/不符合/事故/事件?
3.对这些不符合的处置是否符合程序的规定?
是否采取措施消除了不合格品?
是否有让步接受的记录?
是否采取了措施防止不合格品的非预期适用?
4.查对不合格品/不符合/事故/事件的再验证记录有没有发生不合格的情况?
不合格品如何开展标识?
结合现场查看
7.4.1
采购过程
E/S4.4.6
1.是否制定了采购要求?
是否区分了采购产品的类型和确定了控制的类型?
察看对供方的评价记录和选择情况。
2.是否制定有评重新定和选择供方的准则?
评价和选择是否符合准则?
3.是否对供方实施了必要的控制?
这些准则和控制是否包括了环境保护和职业健康安全管理的要求?
7.4.3
采购产品的验证
1.是否规定了采购产品的验证活动?
2.是否按要求实施了验证?
验证的结果是否传递到相关部门,包括供方.是否与在供方现场验证的情况,如有,是否在采购信息中对验证的安排和放行方法作出了规定?
7.6
监视和测量设备的控制
1.是否对监视和测量所需的监视和测量装置进行了识别?
2.是否配备了必要的监视和测量装置?
3.监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?
4.是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?
其依据是否可追溯到国际或国家标准?
无标准时是否要依据的文件?
5.是否保存检定、校准的记录?
6.有无校准状态标签?
校准标志是否在有效期内?
8.2.2
2.是否按策划的间隔实施了内部审核?
3.察看内审实施的记录,是否有内审实施的策划、审核目的和范围的策划、审核方案是否能满足审核要求?
4.内审员的资格是否满足要求,审核中是否审核了自己的工作?
5.对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?
6.采取的纠正措施是否按期完成?
7.对纠正措施的初稿效果是否进行了验证,有无记录?
8.2.3
过程的监视和测量
1.是否确定了需要监视和测量的过程?
2.是否确定了监视和测量的项目及标准?
监视和测量的项目是否包括影响过程能力的各种因素,如人、机、料、法、环、测等?
3.是否确定了监视和测量的方法?
采用的方法是否能对过程持满足其预定目的的能力进行证实?
4.是否确定了监视和测量的频次?
5.是否确定了监视和测量活动所需的资源和装置?
6.是否确定了监视和测量结果对过程能力(CPK)进行评价?
7.监视和测量结果未达到要求时,是否采取了纠正和纠正措施?
纠正和纠正措施的效果如何?
8.2.4
产品的监视和测量
1.是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?
2.是否规定了需进行监视和测量的产品实施阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
3.是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?
4.是否规定记录应指明应有权放行产品的人员?
5.对于授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?
6.有无进货检查的规定?
是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
7.原材料进厂是否对所有进货都进行了检查?
8.原材料进厂检验记录能否证实符合验收准则的要求?
9.对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠下措施?
10.供应商是否按要求提供合格证据?
11.因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的?
对紧急放行的产品是如何标识和记录的?
紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的?
12.最终产品检验,查产品检验标准,有无过程检验的规定?
是否规定了检查的项目、地点、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
13.产品检验记录能否证实符合验收准则的要求?
8.4数据分析
1.组织对收集和分析的方法有无规定?
2.数据收集、分析中采用了哪些统计技术?
3.统计技术的选择、使用是否适当?
Q/TS:
不符合,纠正与预防措施
2.包括潜在不合格/不符合/事故/事件的评审、原因分析、采取措施的需求、采取措施、评审措施的有效性等,察看相应的记录
3.对来自政府的监督和居民、顾客的投诉,所采取的纠正措施是否进行了报告和交流?
4.程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定?
5.是否按规定对相关文件进行了更改?
市场销售部内审员:
1.是否制定了实施目标的指标的方案?
2.企业资源是否能保证目标和指标的实现?
3.是否明确了招待部门和负责人?
4.是否已向有关人员传达?
5.有关人员是否清楚?
7.2
与顾客有关
的过程
1.产品要求评审的情况:
产品要求变更后,文件是否及时更改?
是否将变更后的信息传递给有关部门?
2.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?
组织确定附加要求的目的是什么?
有无效果?
3.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?
4.评审的结果是否得到了落实,评审是否有效果?
5.顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题?
6.产品要求生产生变更时,是否由授权人员执行修订工作?
修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门?
修订记录是否完整。
7.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的?
8.是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。
是否有效果进行?
9.怎样向顾客提供产品信息?
10.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉?
11.是否建立用户档案,是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息?
在提供产品前,时否对标书,合约或定单进行了评审?
评审了那些内容?
评审的结果有记录吗?
这些记录是否被维持?
12.目前有哪些汽车件产品/服务?
这些产品/服务的要求是什幺?
有没有与产品有关的法规法律的要求?
这些要求是如何遵守的?
7.5.4
顾客财产
1.组织里有哪些是顾客的财产?
2.顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护。
3.已经标识的顾客财产是否分类摆放,是否存在混杂的情况。
4.有没有出现顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况?
如有,是如何记录并向顾客报告的?
顾客有无意见?
8.2.1
顾客满意
1.是否收集并分析了顾客满意程序的住处并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一?
2.有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。
这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法?
3.这些规定能否保证客观、公正和可信?
是否行到了执行?
4.对顾客满意程序的分析结果对改进起到了哪些作用?
受审部门确认:
□SMC/□模压/□组装车间内审员:
日期:
1.是否制定了实施目标?
目标是什么?
完成情况如何?
4.有关人员是否清楚?
1.组织怎样确定提供并维护所需的基础设施?
2.组织提供了哪些设施和设备?
3.设施和设备是否符合需要?
4.设施和设备是否得到了维护?
6.4
工作环境
7.5.5
产品防护
1.组织是否具有合适的工作环境?
2.组织是否制定了管理工作环境的办法?
3.工作环境是否得到了管理?
4.与工作环境有关的法律法规有哪些?
工段内产生的废旧物资如何进行处理?
5.产品状态标识开展情况?
6.在生产过程中有哪些防护措施,具体实施情况如何?
7.查看现场,是否能按要求进行合理摆放、标识?
1.如何进行环境影响评价?
有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤?
2.有无重大环境因素清单?
是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施计划?
3.评价结果是否合理?
对新项目和变化是否进了环境因素的补充识别和评价?
4.对重大环境因素的控制措施有哪些?
5.对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?
6.环境因素的住处能否及时更新?
有无更新信息的规定?
是否按规定实施更新?
7.哪些重大环境因素列入目标和指标?
其他环境因素如何控制?
S:
对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划
1.有无危险源辨识、风险评价和风险控制策划的程序?
2.程序中是否包括危险源辨识、风险评价和风险控制策划的要求?
3.是否按程序要求辨识危险源及其风险?
4.是否规定了辨识的范围和对象?
5.是否有危险源及其风险的清单?
6.受审核部门的危险源及其风险有哪些?
7.辨识危险源及其应把握的要点是否考虑三种状态?
是否考虑三种时态?
是否考虑了各种类型的危险情况?
是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的职业健康安全风险?
8.现场查看重要危险源标识是否齐全?
8.3
不合格品控制
1.不合格品评审工作是如何进行的?
谁负责?
谁参加?
哪一级处理?
2.不合格处置的方法有哪些?
3.不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
现场查看。
4.不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
5.不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
6.让步是否经一定审批程序,是滞经过审批?
在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告?
7.让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求?
8.交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取措施?
是否有效实施?
产品的监视和
测量
2.是否规定了需进行监视和测量的产品实施阶段?
3.是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
执行情况如何?
4.工段如何对生产情况进行监控?
如何保证不合格品不会非预期地进入检装工序?
7.5.1
生产和服务的提供
1.在什么情况下需对特殊过程进行再确认?
在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时,是否进行了再确认?
2.特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作?
3.产品生产过程记录是否完全?
4.生产现场是否有工艺作业指导书、检验作业指导书和工位上进行操作的指导书?
4.4.3
1.环境和职业健康的目标指标是什么?
目前完成情况如何?
2.针对重大环境因素和重要危险源,是否制定了相应的管理方案?
查管理方案
1.询问车间有哪些重大危险源,查看现场实施力度;
2.询问2-3名员工劳动保护措施有哪些,相关劳保物品的发放、使用和维护情况及查看记录,员工佩戴情况,查看现场。
1.了解并查阅是否有火灾、工伤
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