ISO9001标准讲解Word文件下载.docx
- 文档编号:21693952
- 上传时间:2023-01-31
- 格式:DOCX
- 页数:14
- 大小:34.17KB
ISO9001标准讲解Word文件下载.docx
《ISO9001标准讲解Word文件下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO9001标准讲解Word文件下载.docx(14页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
1范围
1
1.1总则
1.2应用
2引用标准
2
3术语和定义
3
4质量管理体系
4.1总要求
4.2.1
4.2文件要求
4.2.2
4.2.1总则
4.1.1+4.2.1
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.5
4.2.4质量记录的控制
4.16
5管理职责
5.1管理承诺
4.1+4.1.2.2+4.2.1
5.2以顾客为中心
5.3质量方针
4.1.1
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
4.2.3
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
4.1.2.1
5.5.2管理者代表
4.1.2.3
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
4.1.3
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
6资源管理
4.1.2.2
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2培训、意识和能力
4.18
6.3基础设施
4.9
6.4工作环境
7产品实现
7.1产品实现的策划
4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.19
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
4.3
7.2.3顾客沟通
内审员培训资料
(2)P4/15
94对照2/3
94对照(续)
7.3设计和开发
4.4
7.3.1设计和开始策划
4.4.2+4.4.3
7.3.2设计和开发输入
4.4.4
7.3.3设计和开发输出
4.4.5
7.3.4设计和开发评审
4.4.6
7.3.5设计和开发验证
4.4.7
7.3.6设计和开发确认
4.4.8
7.3.7设计和开发更改的控制
4.4.9
7.4采购
7.4.1采购过程
4.6.1+4.6.2
7.4.2采购信息
4.6.3
7.4.3采购产品的验证
4.6.4
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供控制
4.9+4.10+4.12+4.19
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
4.8
7.5.4顾客财产
4.7
7.5.5产品防护
4.15
7.6监控和测量装置的控制
4.11
8测量、分析和改进
8.1总则
4.10+4.20
8.2测量和监视
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
4.17
8.2.3过程的测量和监视
4.20
8.2.4产品的测量和监视
8.3不合格品的控制
4.13
8.4资料分析
4.14+4.20
8.5改进
8.5.1持续改进
4.1.3+4.9
8.5.2纠正措施
4.14.2
8.5.3预防措施
4.14.3
内审员培训资料
(2)P5/15
94对照3/3
2.ISO9001:
94与ISO9001:
2000对照
2引用标准
3定义
4.1管理职责
4.1.1质量方针
4.1.2组织机构
4.1.2.1职责和权限
4.1.2.2资源
4.1.2.3管理者代表
4.1.3管理评审
5.1+5.3+5.4.1
5.5
5.5.1+6.2.1
5.1+6.1+6.3
5.5.2
5.6
4.2质量管理体系
4.2.2质量管理体系程序
4.2.3质量策划
4.1+5.1+5.4.1
4.2
5.4.2+7.1
4.3合同评审
7.2.2
4.4设计控制
7.3
4.5文件和数据的控制
4.6采购
7.4
4.7顾客提供产品的控制
7.5.4
4.8产品标识和可追溯性
7.5.3
4.9过程控制
6.3+6.4+7.1+7.5.1+7.5.2
4.10检验和试验
7.1+7.5.1+8.1+8.2.4
4.11检验、测量和试验设备的控制
7.6
4.12检验和试验状态
7.5.1+7.5.3
4.13不合格品的控制
8.3
4.14纠正和预防措施
8.4+8.5.2+8.5.3
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
7.1+7.5.5
4.16质量记录的控制
4.2.4
4.17内部质量审核
8.2.2
4.18培训
6.2.2
4.19服务
7.1+7.5.1
4.20统计技术
8.1+8.2.3+8.2.4+8.4
内审员培训资料
(2)P6/15
2.4ISO9001:
2000标准改版内容分析1/9
2000较ISO9001:
94主要变化特点
a)组织可根据业务、行业、产品/服务特点裁减,但裁减仅限于标准第7部分“产品的实现”,而且裁剪应:
不影响组织“满足客户要求”的能力
不影响组织“满足法律、法规要求”的责任
一般讲,制造业载减“设计控制”,但对有些行业,尤其是服务业,“产品标识和可追溯性”、“客户财产”、“产品的防护”及“测量及监控设备的控制”可载减.
b)新版标准采用“运作管理”的逻辑思维设计标准结构和要求,分几个部分体现“PDCA”循环,体现了现代管理的方法和模式,从而加强标准在各个行业的通用性.94版标准是按制造业生产流程安排标准结构.
c)新标准强调“以客户为中心”,客户满意度应是ISO9000质量管理体系的根本目标.
d)新标准在多个章节强调“持续改进”.持续改进不应是一个过程或管理要素,而是管理体系的方法,包括发现和明确体系改进的机会,根据重要性和风险程度及实际情况安排改进的次序.
内审员培训资料
(2)P7/15
2000标准改版内容分析2/9
e)新版标准要求组织必须建立的文件大大减少,标准本身只要求“文件控制”、“质量记录控制”、“内部审核”、“不合格控制”、“纠正措施”和“预防措施”六个程序.
f)新版标准将“策划活动”过程分解为“管理体系策划”、“过程策划”、“产品实现策划”、“测量和监控策划”、“改进策划”等.
g)新版标准更注重组织建立“市场竞争能力”,强调“客户满意”而非“符合要求”.
2.ISO9001:
2000;
较ISO9001:
94主要修改内容
●ISO9001:
2000-1.1总则
范围得到了加强,其中包括/要求通过有效适用的体系,不断改进的过程来满足客户要求和防止不合格的产生,并主要通过防止不合格来满足客户.
2000-1.2应用
此要素为新要求,描述了裁减标准要求的规定.
组织仅可对不影响其能力和不会免除其责任的质量管理要求进行裁减,所提供的产品和/或服务须满足客户和适用法规的要求.
裁减范围仅适用于ISO9001:
2000的要素7,组织不能对要素4、5、6、8的要求进行裁减.
内审员培训资料
(2)P8/15
2000标准改版内容分析3/9
2000-3术语和定义
2000中的组织一词,代替了ISO9001:
94中的供方,供方一词则代替了原标准中的分承包方.
即供应链关系:
供方组织客户(ISO9001:
2000)
取代分承包方供方客户(ISO9001:
94)
2000-4.2.2质量手册
新标准对此条款进行了明确和补充,包括组织对质量管理体系裁减的要求.另外,强调质量手册应对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述.
2000-5.2以顾客为中心
此要素为新增内容,强调最高管理者对实现客户要求的参与.
它规定:
最高管理者应保证客户的需要和期望被明确,转换成本组织的要求,并满足这些要求.组织应始终以增强顾客满意为目标.
2000-5.3质量方针
应注意分要素(b):
包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺,以及分要素(c):
提供制定和评审质量目标的框架.
内审员培训资料
(2)P9/15
2000标准改版内容分析4/9
2000-5.4.1质量目标
此条款对组织中各职能和各层次上建立质量目标提出了要求
本条款要求质量目标应可评价,并与质量方针相一致,包括持续改进的承诺.
2000-5.5.2管理者代表
此条款进一步明确最高管理者应指定管理层的成员(一名),除了其它职责,应有以下权力:
确保在整个组织提高对顾客要求的意识.
2000-5.5.3内部沟通
此为新条款,要求组织确保各职能和各级人员之间就质量管理体系的过程及其有效性进行交流.
2000-5.6管理评审
对管理者评审的关键输入和输出提出了具体要求,并做了描述.
内审员培训资料
(2)P10/15
2000标准改版内容分析5/9
2000-6.2.2培训、意识和能力
此条款的范围得以扩大,不仅包括培训需求,还增加了意识和能力.
2000-7.2.1与产品有关的要求的确定
在确定客户需要的过程中,增加了三项新要求.
b)顾客虽然没有明示,但规定或已知的预期使用所必需的要求;
c)与产品有关的法律法规要求;
d)组织确定的任何附加要求.
2000-7.2.3顾客沟通
此条款为新要求,要求组织为满足客户要求,与客户进行有效交流.在确定交流内容时组织应满足(a)至(c)的要求.
2000-7.3.2设计和开发的输入
此条款对设计输入提出了具体明确的要求.
内审员培训资料
(2)P11/15
2000标准改版内容分析6/9
2000-7.3.4设计和开发的评审
此条款进一步明确了对设计和开发的评审必须系统地确保与输入要求相一致.如果在评审过程中发现问题,组织应提出跟踪措施.
除了记录评审结果,后续的跟踪措施的结果也应记录.
2000-7.3.7设计和开发更改的控制
此条款对组织提出新要求,包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响,组织在更改实施前应进行适当的验证和确认.
2000-8.2.1顾客满意
此条款为新增内容,强调组织应监控客户满意与否,作为质量管理体系业绩的一种方法.
内审员培训资料
(2)P12/15
2000标准改版内容分析7/9
3.“以客户为中心”之ISO9001:
2000标准要求及实施方法
3.1ISO9001:
2000标准要求
·
5.1管理承诺--要求组织最高管理者宣传满足客户要求的重要性.
5.2以客户为中心--要求组织应以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足.
5.5.2管理者代表--赋予管理代表新的责任,在整个组织内提高对顾客要求的意识.
5.6管理评审--要求管理评审考虑客户反馈和与客户满意有关的改进.
7.2.1与产品有关的要求的确定--组织明确客户要求,
包括隐含要求及法律法规的责任.
7.2.3顾客沟通--要求组织建立有效的与客户交流的渠道和方法.
8.2.1客户满意--要求组织评估和监控客户满意度.
内审员培训资料
(2)P13/15
2000标准改版内容分析8/9
3.2实施方法
组织质量目标及其改进
组织运作结构
资源配置,尤其是人力资源和职责分配
与客户交流的渠道和方法
客户资料的收集和分析
客户反馈信息/投诉的分析,以及改进措施
客户“满意度”的测量和监控
客户“忠诚度”和市场占有率
客户对组织形象、产品、服务、销售及售后服务的看法
4.“持续改进”之ISO9001:
4.1ISO9001:
5.3质量方针—要求质量方针应包括组织持续改进的承诺.
5.4.1质量目标—要求质量目标应可评估、测量,以支持“持续改进”的承诺.
5.6.3评审输出—要求管理评审输出应包括质量管理体系及其过程的改进方案.
8.4数据分析—要求收集和分析质量业绩、体系有效性方面的资料,从而发现潜在的改进机会.
8.5.1持续改进—要求组织应策划和管理持续改进质量管理体系的过程,包括通过质量方针、目标等促进体系的持续改进.
内审员培训资料
(2)P14/15
2000标准改版内容分析9/9
4.2实施方法
ASSESS
評估
PLAN
策劃
PROCESS
過程
MONITOR
監控
CHANGE
更改
理解:
改进的原因:
-选择待改进的领域,指明改进的原因。
目前的状态:
-评价现有过程状态和水平.
搜集和分析资料以发现重复发生问题的类型.
筛选问题并确定改进的目标.
分析、验证和确认解决问题和途径.
验证可能的结果:
探索、贯彻解决方案以杜绝可能发生问题的途径,避免问题再度发生.
评估效果:
确定问题及其发生途径均已杜绝、解决方案已得落实、制定的目标切合实际.
新措施纳入体系:
剔除旧的操作,将新的操作措施纳入体系,以杜绝问题及其发生途径的复发.
评估操作过程及改进措施的有效性:
复审改进措施效果,安排解决方案,计划下一步改进措施.
内审员培训资料
(2)P15/15
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ISO9001 标准 讲解