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抗体是外源抗原进入机体后将B细胞活化成浆细胞而分泌的重要效应因子。
抗体在医学领域中,主要用于疾病诊断和治疗,目前制备人源性抗体常用方法主要为以下三种:
1、将人淋巴细胞经抗原体外免疫或用EBV病毒转化后,与人或鼠骨髓
瘤细胞融合,获得分泌人抗体的杂交瘤细胞。
2、构建大容量抗体库,经噬菌体表面呈现后,从中筛选出高亲和性抗
体,该法是目前制备人抗体最常用的方法。
3、构建含人免疫球蛋白基因的转基因小鼠。
将抗原免疫此小鼠,按传
统制备单克隆抗体的方法,采用细胞融合等技术,获得分
3
泌特异性
人抗体的杂交瘤细胞。
抗体具有较高的亲和力和特异性是抗体在临床应用的前提条件,目前,能够用于临床治疗的人源性抗体很少,如何提高已有的人源性抗体亲和力已成为抗体工程研究热点。
抗体的表达也受各种因素的影响,哺乳动物细胞与表达天然抗体的淋巴细胞最相似。
在表达产物的折叠、糖基化等翻译后等加工方面与天然抗体最接近,表达的全抗体稳定性好,免疫原行低,具有完全的抗体效应功能。
因而,目
前商品化的治疗性抗体多采用哺乳动物细胞表达。
对抗体的改造主要集中在应用目的上,其是人类疾病治疗。
在美国和欧洲,2000年前总共有84种生物药品上市,在随后的3年中却共有64种生物药品开发上市,2002年,临床欧美进行临床研究的生物药品生物制剂约500种,其中美国371种。
2000年抗体类药的销售值约为35亿美元,预料近10年将以16%速率增加。
鉴于药品的功能,世界各国对药品的需求均呈不断增长势头。
资料显示,90年代国际医药朝着快速、集中、高投入、不断更新换代的方向发展。
1980,1989年,世界药品市场销售额由790亿美元增到1725亿美元。
80年代,平均增长速度为9.3%,进入90年代,世界药品市场仍以10%左右的速度增长。
自80年代以来,世界上每年推出50种左右的新药
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上市,而随之带来的是高额的药品消费。
据卫生部统计,1979年中国药品消费838亿,人均消费66.5元,其中城市人均175元,农村人均25元。
1988年中国药品销售总值可达1200亿,比1979年增长8%左右。
中国从计划经济体制从市场经济体制转变,药品市场也处于这一变化中,药品市场经济的完善与规范中所出现的问题是难以避免的,如售假药,药品质量监督的失职,地方区域性的保护,却保护了落后,有法不依,执法不严等问题。
药品的特殊性、真伪、价格及质量对社会影响巨大,因此对药品市场整顿是关键:
(一)加强法制教育;
(二)强化药品监督;
(三)严格管理,严格执法;
(四)规范药品市场。
通过以上一系列管理学的方法来规范市场,使遵守规则运行才能有一个良好的药品市场环境。
用社会学体系观来研究药学的过去和现在,并预测其未来发展将使药学专业的发展更能与未来社会融为一体,更利于为人们提高健康水平和生活质量服务。
参考文献:
赵晶金进社会药学云南科技出版社2001.6
王建中医药学概论人民卫生出版社2003.5
陈惠鹏医药生物工程进展人民军医出版社2004.7
5
篇二:
药学概论论文
青霉素的故事
作者:
佧米力。
吐孙专业:
中药资源与开发学号:
1045901
青霉素是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。
它的研制成功大大增强了人类抵抗细菌性感染的能力,带动了抗生素家族的诞生。
它是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素,是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。
写这篇论文的目的便是要在通过青霉素的发展历史,从而让人们更加了解抗生素药品的作用及危害,以至让人避免滥用抗生药品。
本文通过对青霉素发展、药效、案例的探讨,赋予他们以现代的阐释,我认为青霉素等抗生素药品在现今使用过程中存在一定的滥用,通过对青霉素药品的案例例证来呼吁人们加强自身抵抗力,不滥用抗生素的意识。
一、青霉素的发展
1、青霉素的发现
青霉素是人类发现的第一种毒性很小又能有效杀菌的抗生素,从其发现到量产经历了14年。
1928年,英国人亚历山大?
弗莱明意外地发现了一种能够“溶解”葡萄球菌的霉菌,他把这种霉菌命名为青霉素。
1939年,他将历时10年培养
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的菌种提供给牛津大学澳大利亚病理学家弗洛里和英国生物化学家钱恩。
1940年,他们完成了制备青霉素结晶体和动物实验。
辉瑞公司第一个盯上青霉素的人叫约翰?
史密斯,他1906年加入辉瑞实验室,一直致力于把辉瑞从化学品提供商转型为主要的以研究为基础的制药企业。
1914年,他曾经一度离开辉瑞,加入施贵宝公司负责研发,1919年回到辉瑞。
1930年后,他了解到弗莱明对青霉素的早期研究之后,对其疗效做了进一步的调查。
1941年,第二次世界大战爆发,史密斯接受了美国政府下达的艰巨任务:
大规模量产青霉素,以供战时之需。
辉瑞采用其特有的深罐发酵技术完成了任务(由
约翰?
麦基具体领导),并同时成为世界上首个生产青霉素的公司。
1945年,辉瑞生产的青霉素已经占到全球产量的一半(我国从1953年开始生产青霉素,从当时看,也是紧跟世界的脚步了,到2001年,我国生产的青霉素也超过了全球产量一半,可是辉瑞已经准备关闭其抗生素工厂了),无数在战时负伤感染的人得到拯救。
2、青霉素的发展
自1940年青霉素投入使用以来,该类抗生素以其疗效确切、对人体细胞毒性小且价格低廉而广泛应用,临床首选于G,球菌所致的感染。
目前,青霉素类抗生素已从抗阳性窄谱品种发展到广谱的品种,按其抗菌作用可分为:
?
主要抗
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G,菌的窄谱青霉素,如天然青霉素G、青霉素V,耐青霉素酶的半合成青霉素甲氧西林、氯唑西林、氟氯西林。
主要作用于G,菌的窄谱青霉素,如美西林、替莫西林。
抗一般G,杆菌的普青霉素,如氨苄西林、阿莫西林、仓氨西林。
抗绿脓杆菌的广谱青霉素,如羧苄西林、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、阿扑西林等。
2.1、青霉素发现的历史性机遇
2.2、青霉素向制药方面的转型
由于青霉素不具有专利保护,当时主要制药企业都在大规模生产,到1947年的时候,辉瑞的市场分额已经跌到23%。
青霉素的发现不仅仅是一种药品的发现,而是一类药品,甚至是一种新的研发思路的诞生。
当时的几家领先公司都在几乎同一时间投入新药的研究。
1948年,美国氨基氰公司洛沙平实验室推出了商品化的金霉素,1949年,帕克?
戴维斯公司研制出氯霉素。
辉瑞眼看就要落后,已经担任董事长的约翰?
史密斯分别在康涅狄格州和印地安纳州建立了实验室和发酵工厂。
利用其在青霉素生产中积累的经验,大范围寻找新的抗生素类药品。
1950年他在董事长任上去世,在他去世之后一周,辉瑞取得了土霉素的专利权。
充满激情的新任董事长约翰?
麦基积极地向医生和医院促销。
1926年,23岁的约翰?
麦基获得布鲁克林理工学院化学工
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程学位之后加入辉瑞,由于他在入职几年内就掌握了辉瑞第一手的运营经验,很快就得到史密斯的赏识,1935年他被派往英国伦敦,参与设计和建造一所柠檬酸发酵厂。
项目进行得很成功,1938年他被任命为布鲁克林总厂的副厂长,四年后成为厂长。
能够提升为厂长,主要因为他主导的10000加仑深罐发酵青霉素生产设备大大地提升了产能。
麦基习惯于每天在厂区巡视并用小本记下所有的事情,这样几年下
来,他已经可以叫出所有几千名职工的名字,因为他不管遇到谁都会打招呼。
在辉瑞百年庆典那年,麦基被任命为总裁,从此执掌这个百年企业长达19年。
麦基在1950年组建了一只由10名零售人员组成的营销团队,次年发展到一百多人。
而且他创造性地在医学专业杂志上为土霉素和其他处方药品做广告,当时,同行还没有采用这种营销方式。
同业最强劲的竞争者默克公司直到1953年才建立起营销组织。
依靠土霉素,辉瑞正式进军制药业,土霉素也是第一个使用辉瑞品牌销售的药品,两年间其销售额就达到4500万美元。
1965年,麦基从总裁位置退下来那年,土霉素的年销售额已经突破5亿美元,面对如此佳绩,麦基说:
这只是个开始。
整个20世纪50年代,麦基领导公司着眼于发现更多的抗生素类药,用多种方式增加产品系列、扩大销售领域,追求规模经济和范围经济。
产品系列包括:
新抗生素多西环素
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(Vibramycin)成为公司最盈利的产品,以土霉素为基础,添加其他药物配制成治疗牲畜疾病的动物药。
通过并购和内部的投资,辉瑞相继成为治疗糖尿病、精神病等以及用于预防脊髓灰质炎的索尔克和萨宾疫苗等药品的主要制药企业。
在我国的发展,,,,年,月,中国第一批国产青霉素诞生,揭开了中国生产抗生素的历史。
截至,,,,年年底,我国的青霉素年产量已占世界青霉素年总产量的,,,,居世界首位。
二、青霉素的药效
1、青霉素的药理霉素是B-内酰胺抗生素,在细胞繁殖期起杀菌作用。
青霉素药理作用是干扰细菌细胞壁的合成。
青霉素的结构与细胞壁的成分粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似,可与后者竞争转肽酶,阻碍粘肽的形成,造成细胞壁的缺损,使细菌失去细胞壁的渗透屏障,对细菌起到杀灭作用。
对革兰阳性球菌及革兰阳性杆菌、螺旋体、梭状芽孢杆菌、放线菌以及部分拟杆菌有抗菌作用。
1.1、青霉素的分类
1.1主要抗革兰氏阳性菌的窄谱青霉素,有青霉素G(注射用)钠盐、钾盐、青霉素V(口服用)、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素等。
1.2耐青霉素酶的青霉素,有苯唑西林、氯唑西林、甲氧
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西林等。
1.3广谱青霉素有氨苄西林、海他西林、阿莫西林等。
1.4对绿脓杆菌等假单胞菌有活性的广谱青霉素,有羧苄西林(Carbenicillin)、替卡西林(Ticarcillin)等。
1.5主要作用于革兰氏阴性菌的青霉素有美西林(Mecillinam)、匹美西林(Pivmecillinam)、替莫西林(Temocillin)等。
2抗菌作用原理,
β—内酰胺类抗生素与细菌细胞壁上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合而妨碍细菌细胞壁粘肽的合成,使之不能交联而造成细胞壁的缺损,致使细菌细胞壁破裂而死亡。
这一过程发生在细菌细胞的繁殖期,因此本类药物为繁殖期杀菌药。
本类抗生素抗菌作用特点是:
选择性抑制胞壁的合成,对无胞壁的动物细胞毒性小;
对繁殖期细菌作用强,对静止期细菌已合成的交联粘肽无作用。
3、细菌对青霉素类抗生素产生耐药性的作用机制
3.1β—内酰胺酶介导的耐药机制,
细菌对β—内酰胺类抗菌药的主要耐药机制在于β—内酰胺酶。
β—内酰胺酶是一大类破坏具有β—内酰胺环抗生素的钝化酶的总称。
它使β—内酰胺环水解开环生成青霉噻唑酸,失去了与PBPs结合的活
性功能部位,从而使其失去了干扰细菌细胞壁合成的功能
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而失去了抗菌活性。
3.2PBPs介导的耐药机制,
PBPs即青霉素结合蛋白,是细菌细胞壁合成、维持以及肽聚糖结构特征的调节等有关的一组酶,某些细菌通过改变PBPs的质和量而使其对β—内酰胺类药物的敏感度降低。
由PBPs介导的细菌对β—内酰胺类药物产生耐药性是由多种因素决定的,因为这种药物有多个作用靶位。
因此,只有当所有的β—内酰胺类药物作用靶位的亲和力降低时细菌才能达到对药物较高的耐药性。
一方面是由于PBPs的结构发生了改变,使其与这类抗生素的亲和力降低,另一方面是出现了新的青霉素结合蛋白即新靶位,抑制了青霉素类药物与PBPs的结合从而降低其抗菌活性。
三、青霉素在医学临床上的应用及不良反应
1、青霉素在临床上的应用
1.1、例举青霉素发展过程中成功的例证
2、不良反应
主要为过敏反应,发生率约占用药人数的0.7%~10%,是各种药物过敏反应中
的第一位,过敏性休克的发生率也最高。
过敏反应的发生无一定规律,与剂量无关。
可发生于有过敏史、过敏体质或经常接触本品者,也可发生于从未接触本品者。
有人开始用药时不过敏,用一阶段后却突然过敏。
也可开始时似有轻微
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过敏,过几天却耐受良好。
有人反应严重,即使低微浓度也产生严重反应,甚至休克死亡。
过敏反应的表现有3种:
1、立即反应:
出现在给药30分钟内,轻者为掌腋或全身发痒、荨麻疹、皮肤发红,咳嗽、喷嚏、呕吐、不安。
严重的可有全身反应:
突然发烧、呕吐、腹泻、严重腹痛;
广泛的血管神经性水肿、口、舌、咽喉水肿、呼吸困难、喉痉挛、支气管痉挛;
低血压、休克;
心律不整,心跳骤停。
2、快速反应:
发生于注射后1~72小时内。
可有全身不适、发热、荨麻疹、皮肤潮红、血管性水肿、喉头水肿、哮喘等。
3、迟发反应:
发生于给药72小时以后。
有血清病样反应、面及四肢血管性水肿、神经炎、皮肤过敏(从荨麻疹到剥脱性皮炎)、肾炎等表现。
其次为毒性反应,引起中枢神经系统症状,如幻觉、惊厥、昏迷、小便失禁等中枢毒性反应。
还有凝血功能障碍,出血和凝血时间延长,并引起出血。
大剂量应用钠盐有可能发生低血钾、
代谢性碱中毒和高钠血症。
大剂量静滴钾盐,则可发生高血钾,甚至影响心肌兴奋性,有停搏的危险。
注射部位疼痛,钾盐尤甚。
治疗过程中有时发生二重感染。
主要参考文献:
1、陈杖榴.《兽医药理学》(第二版),M,中国农业出版
13
社,北京2002:
200-205.
2、陈新谦、金有豫.《新编药物学》(第14版),M,人民卫生出版社,北京1999:
44.
3、朱模忠.《药物手册》(第一版),M,化学工业出版社,北京2002:
47-55.
4、张国红.青霉素类抗生素的合理应用.,J,畜禽业,2003,(3):
24-25.
5、胡圣荣.用青霉素治畜禽疾病的学问.,J,饲料世界,2000,(3);
32-34.
篇三:
药学概论课后论文
我国生物医药产业现状及发展趋势
【摘要】阐述我国生物医药产业的现状,找出制约我国生物医药产业发展的影响因素,预测我国生物医药产业未来发展趋势。
【关键词】生物医药产业现状趋势
生命科学和生物技术经过半个多世纪的迅猛发展,形成了包括生物医药产业在内的很多新型产业并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。
生物医药产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最为成熟。
“人类基因组计划”(HGP)工作框架图超前完成,使得“基因产业所具有的巨大科学价值、显著社会效益和巨额垄断利润”变得更加直观和具体,以
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基因组学为基础的生命科学工业已自然形成,世界各国均将生物技术作为重点扶持和优先发展的产业。
一、我国生物医药产业发展现状
与国外相比,我国起步较晚,但在国家一系列产业政策的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,我国生物医药产业正在成为新兴支柱产业。
1.生物医药产业呈现快速发展态势
我国生物医药产业近年来一直保持着较高的增长速度,从事生物技术产业和相关产品研发的公司、大学和科研院所达600余家,注册的生物医药公司有200余家。
生物医药产业的工业总产值也从2001年的121亿元达到了2007年的506亿元,2008年生物医药产业产值同比增长25.52%。
同时,2008年生物医药产业实现产值占高技术产业的比重达14.86%,生物医药产业对高技术产业产值增长的贡献由2001年的14.01%提升到2008年的
19.73%。
生物医药产业持续快速增长支撑了高技术产业发展,对高技术产业各领域的协调发展具有积极作用。
2.生物医药产品多元化
从我国第一个生物药品上市以来,经过二十几年的努力,特别是在“十一五”期间,通过863计划“疫苗与抗体工程”重大项目和“生物制药关键技术”重点项目的实施,为生物制药的
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产业化提供了关键技术支撑和部分源头创新产品。
到2008年,我国已有重组人干扰素、重组溶瘤性腺病毒注射液、重组肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、促红细胞生成素和白细胞介素-2等59种生物技术药物批准上市,有重组人纽兰格林等70个品种在临床研究之中,另有人重组白细胞介素-15(IL-15)和重组人纤溶酶原K5等63种生物技术药物在实验室研究之中。
3.生物医药产业集聚加快
在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,已逐步形成了生物产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。
北京中关村生命科学园已有40多家研究机构和企业入园。
北京亦庄医药园聚集了80多家医药企业,2006年产业规模占全市生物产业的30%左右。
上海张江高科技园区聚集了葛兰素、强生、施贵宝、罗氏和扬子江等数十家国内外著名生物医药企业。
4、创新投入不足制约产业腾飞
尽管近年来生物医药产业发展速度快于化学药和中成药,但其在中国医药制造业中的比例仍偏低。
2010年,中国生物医药产值和研发经费占中国医药制造业的比重分别只有11.5%和11%。
除此之外,无论企业数量、投资额、专利申请数量等指标,生物医药都处
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于三大医药子行业最低。
生物医药产业侧重于技术研发和产业化能力,创新投入的不足和投融资体系不健全,严重制约了中国生物医药产业的进一步发展。
二、我国生物医药产业发展趋势
1、生物医药成为投资热点
新医改推进和2010年《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》颁布之后,长期以来广受关注的生物医药产业再一次成为地方政府发展热点,疫苗、基因工程、检测试剂等成为社会资本重点关注领域。
生物医药产业具有高投入、高风险、高回报的“三高”特点,国家在政策和资金上的支持能够有效降低企业的压力和风险,而社会资本的大量进入也将加快产业成长。
具体而言,二级疫苗将得到进一步发展,在中国疫苗市场中所占比例将有望达到1/4,尤其是治疗性乙肝疫苗、生长激素、艾滋病疫苗,以及类似于H1N1等突发流行性因素产生的疫苗需求将持续扩大。
与癌症治疗相关的重组蛋白、克隆抗体等基因工程,以及胰岛素、检测试剂等领域,发展潜力巨大,也是未来几年增长较快的生物医药投资热点。
2、良好发展态势有望延续
2011年中国生物医药产业仍将保持较快增速。
一方面,政策利好将持续。
《生物医药产业“十二五”规划》有望出台,规划将基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、
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小分子化学药物等作为发展重点。
与此同时,围绕“十二五”规划的出台,一批配套政策有望提前实施,这些利好政策的集中出台,将极大促进中国生物医药产业发展。
另一方面,中国生物医药产业已逐渐进入快车道。
未来10年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。
同时,将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病,取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段。
预计“十二五”期间中国生物医药产业将进一步加快发展,保守估计,到2020年我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。
3、药物创新实现重大进展
中国创新药比例偏低,目前每年审批的药品数量中90%是改剂型和仿制药。
“十二五”期间生物医药延续了过往的重大专项推动药物创新的发展思路,“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、“干细胞和组织工程”、“抗体和疫苗工程”、“功能基因组合蛋白组”、“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”、“生物医药”等一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展。
《重大新药创制专项“十二五”规划》也将在2011年出台,对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿,单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等,技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万
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不等。
2011年作为“十二五”的开局之年,国家政策和资金的支持力度都在加大,从而极大加强生物医药的新药研发创新,提升产业结构,实现生物医药产业的健康快速发展。
4、产业的价值链向上游扩散
生物制药产业的价值链一般来说由四个部分组成:
基础研发、试验、生产、销售。
传统的大型全整合型制药企业其生产经营活动一般都涵盖这个价值链的全部四部分。
从上个世纪开始,生物科技产业的出现及兴起已经彻底改变了生物制药的产业格局,生物医药产业结构的变迁使得这个价值链发生了巨大的改变,生物医药产业的价值的实现不再仅仅集中在产业链的最下游也即生产销售环节,而开始向产业链的上游扩散。
将一部分新药研发及生产业务外包的经营模式为越来越多的企业所采纳。
随着跨国公司生物医药研发和生产外包向我国转移,必将带动中国服务外包产业的发展。
据预测,目前全球生物医药研发外包的市场总值约360亿美元,并以每年16%的速度增长。
我国因为相关人才密集、成本低廉,
成为外包研发和生产的首选地之一。
参考文
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