中药配方颗粒行业专题研究报告Word格式.docx
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未来政策放开下,医保也将在全国逐步推进,预计2020年饮片市场占有率超10%,市场规模将超400亿元。
●政策放开是趋势,市场将呈现垄断竞争格局
《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。
经过多年技术积累,试点企业生产配方颗粒工艺已成熟,品种储备均在500种以上。
相比生产工艺已趋成熟,大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区,市场仍处拓展期,所以大多试点企业仍积极拓建产能,在政策逐步放开过程中,巩固市场地位。
此外,多家上市药企已开始布局中药配方颗粒,等待行业准入政策放开。
预计政策放开的同时行业门槛会提升,预计政策的放开不会导致大批企业涌入,提前布局,有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格,抢占政策先机。
●投资建议
中药配方颗粒行业放开逐步推进,未来五年行业有望维持40%复合增速。
我们看好行业龙头企业红日药业(300026)、华润三九(000999)受益市场扩容,进一步巩固行业领先地位;
看好已获批省内试点的康美药业(600518)
和华通医药(002758),产品有望迅速占领省内市场,成长为区域性中药配方颗粒龙头;
此外,看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药(300147),政策放开后,配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。
风险提示:
政策放开不达预期;
医保推进不及预期;
竞争加剧产品盈利下降。
目录
1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化........................................................................................................6
1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足.................................................................................................................6
1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化.........................................................................................................7
1.3组分与传统饮片无明显差异,临床疗效确切可靠.........................................................................................7
2.海外传统市场趋稳定,积极开拓国际市场................................................................................................................9
2.1日本为代表的传统市场趋于稳定.....................................................................................................................9
2.2津村制药:
加大中药现代化研究,积极备战欧美市场...............................................................................10
3.参与者多方受益,国内市场增速有望达40%.........................................................................................................12
3.1创新品种+政策红利,市场参与者多方受益.................................................................................................13
3.1.1医院/医生:
保留药品加成+不计入药占比,增加医院收入.............................................................13
3.1.2消费者:
使用灵活+携带便利,适合现代生活节奏..........................................................................14
3.1.3生产企业:
产业链延伸,提升盈利能力............................................................................................15
3.2需求端放开+医保推广,2020年400亿市场可期........................................................................................15
3.2.1生产和需求试点制度,行业处于萌芽期............................................................................................15
3.2.2需求放开+医保范围扩大,2020年市场有望达400亿....................................................................16
4.配方颗粒放开是趋势,市场将呈垄断竞争格局......................................................................................................19
4.1政策由限制向质量监管转变,试点资质放开在即.......................................................................................19
4.2试点企业加速圈地,后来者秣马厉兵...........................................................................................................20
5.投资策略与推荐公司.................................................................................................................................................23
5.1投资思路..........................................................................................................................................................23
5.2重点推荐标的..................................................................................................................................................23
图目录
图1:
中药配方颗粒制备流程................................................................................................................................6
图2:
中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制................................................................................................7
图3:
菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比............................................................................................8
图4:
枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比....................................................................................8
图5:
中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较....................................................................................................8
图6:
四君子汤“单共煎”差异测量........................................................................................................................9
图7:
四君子汤中各药味组方差异性研究............................................................................................................9
图8:
康仁堂全成分工艺流程................................................................................................................................9图9:
2006-2016年日本中药配方颗粒市场规模及增速...................................................................................10
图10:
日本国内配方颗粒市场集中度高............................................................................................................10
图11:
津村制药部分复方配方颗粒产品............................................................................................................10
图12:
近年来津村制药配方颗粒销售额及增速................................................................................................10
图13:
津村制药销售额排名前十的配方颗粒产品种类....................................................................................11
图14:
近年来中药材涨价导致成本上升............................................................................................................11
图15:
图16:
公司计划提高中药材原材料自给比例....................................................................................................12
图17:
针对医院市场、门诊和社区医院市场的销售策略不同........................................................................12
图18:
大建中汤(TU-100)美国临床试验进展12
图19:
中药配方颗粒产品....................................................................................................................................13
图20:
配方颗粒市场参与者多方受益................................................................................................................13
图21:
药品在各个环节中的利润分配................................................................................................................13
图22:
我国门诊病人均次医药费用及药费占比................................................................................................14
图23:
我国住院病人均医药费用及药费占比....................................................................................................14
图24:
中药配方颗粒使用便捷、易于携带,可媲美速溶咖啡........................................................................14
图25:
2015年部分上市公司中药饮片业务和配方颗粒业务毛利率比较.......................................................15
图26:
2011-2016年中药配方颗粒市场规模及增速.........................................................................................16
图27:
中药配方颗粒市场在饮片市场比重逐年增加........................................................................................16
图28:
我国具备中医科室的医疗机构数量........................................................................................................17
图29:
配方颗粒陆续进入地方医保目录............................................................................................................17
图30:
中药饮片市场规模及增速........................................................................................................................18
图31:
中成药市场规模及增速............................................................................................................................18
图32:
配方颗粒市场波特五力模型分析............................................................................................................21
图33:
中药配方颗粒国家试点六大企业............................................................................................................21
图34:
2015年国内中药配方颗粒市场竞争格局...............................................................................................21
表目录
表1:
传统饮片和配方颗粒比较............................................................................................................................6
表2:
中药配方颗粒使用范围相关政策..............................................................................................................16
表3:
中药配方颗粒行业发展历程,政策逐步放开..........................................................................................19
表4:
六大中药配方颗粒试点企业布局..............................................................................................................22
表5:
中药配方颗粒省级试点企业......................................................................................................................22
表6:
国内部分A股市场企业积极布局中药配方颗粒23
表7:
推荐公司盈利预测及评级..........................................................................................................................26
1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化
1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足
中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是在中医理论指导下,以优质中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药,目前已有700多个单味中药品种。
中药配方颗粒制备流程
资料来源:
广东一方,渤海证券研究所
中药饮片煎成汤剂费时,且煎煮过程需要掌握加水量、火候以及煎煮时间,
不然容易出现糊药,有效成分不能充分煎取等现象。
此外由于服用量大,外出用药不方便;
而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全,且有效成分含量可得到检测,更能适应现代生活节奏和临床需求。
此外,配方颗粒传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。
传统饮片和配方颗粒比较
对比指标
传统中药饮片
中药配方颗粒
煎煮方法
患者自己煎药,过程控制不规范
有效成分最大化提取工艺
质量控制
临床疗效
药材的产地、种植、生产不规范,导致质量不稳定
常有药方疗效不灵现象
从源头起,严格检验,GMP规范生产,标准统一,质量稳定
大量临床验证及药理实验证实,大多疗效等于或优于传统饮片
携带存储
所占空间大,携带不便,易变质
体积小,易携带,质量稳定
服用方法
自行煎煮后分次服用
便于服用,即冲即服
渤海证券研究所整理
1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化
相比传统中药饮片,中药配方颗粒质量控制涉及整个生产环节,包括源头控制、过程控制以及最终产品质量检测。
Ø
上游原材料:
原材料质量与产地、采收季节、加工方法和存储密切相关,配方颗粒生产企业通过分析产地对原材料质量的影响情况,最终确定药材的产地,直接规模化采购。
炮制控制:
中药饮片加工企业众多,多采用地方炮制方法且不规范;
中药配方颗粒生产企业严格按照《中国药典》的方法规范炮制,确保饮片品质和疗效。
生产监控:
企业按照GMP要求建立严格的质量体系,每种药品建立标准的生产工艺,同时加强生产过程监控,从而确保产品质量的稳定、均一和有效。
质量检查:
产品进入市场之前,对产品水分、卫生学、杂质、性状等多个项目检查,包括重金属、微
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