一次性口罩批生产记录模板Word格式文档下载.docx
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·
—环境:
符合要求,温湿度合格(温度:
18-26℃,湿度:
≤65%),操作间与外界压差应大于10Pa。
—设备:
已清洁,试运转正常。
—产品:
将要生产产品的品名、批号、规格、数量与物料标示卡、指令、上一工序交接单一致。
—操作间:
处于已清洁状态,并在清场有效期内。
@
—计量器具:
在校验有效期内,检定标签清晰。
—文件:
准备好本批生产使用的记录、批生产指令,交接单、库存调拨单。
核实所使用文件、记录均已备案,保证生产现场无与本批生产无关的文件。
2.首件复核
1、每个工序生产正式开始,2、交接班或更换操作者、设备,3、设备异常检修后复产,4、变更工艺参数或操作参数,5、正常停机后复产,6、其它(备注:
填写首件复核原因相对应的序号)符合项打“√”,否则打“×
”。
复核时间
复核内容
!
签名
复核原因
环境符合
设备点检
口罩材料外观
卷材上料正确
口罩成品合格
操作人:
复核人:
(
'
…
/
:
3.中间控制检查(正常生产后,应每35min内对中间控制检查项目进行抽查,每次抽样5个样本,检查结果首行填写时间点,检查项目符合标准打“√”,否则打“×
”,若有异常把原因填写在备注栏中。
检查项目
检查方法
标准
[
时间
外观
—
检测方法
口罩外观整洁、形状完好,表面没有破损、污渍
&
结构与尺寸
目视检测
能覆盖口、鼻至下颚
#
量具测量
最大偏差不超过±
4%(~*~)
~
鼻梁条
手试弯曲
有鼻梁条,且鼻夹位置居中
鼻夹长度≥
`
;
口罩带
两侧长度相同且单边长度18±
1cm
口罩带与口罩体连接处断裂强力≥10N
-
备注:
*操作人:
【】*复核人:
【】
:
!
,
?
;
、
实际佩戴
4%
(~*~)
有鼻梁条,且位置居中
¥
【
|
*操作人:
【】
4.物料汇总
投料总量:
【】kg,折:
(片)
可见损耗量:
可再制品:
取样量【】
产出口罩合格数量:
【】万(片)
5.物料平衡与收率汇总
平衡率=(产出口罩合格数量+取样量+可再制品+可见损耗量)÷
投料总量×
100%
平衡率:
【%】
结论:
□合格□不合格
工序收率=(产出口罩合格数量+取样量)÷
"
工序收率:
6.清场记录
清场日期
年月日
清场项目
类别
清场内容及操作要求
清文件
文件
1、与上批生产有关的文件、记录和物料卡清离现场,无遗留
状态标示
2、对状态标识牌中的内容按规定进行填写
清物料
中间品/成品
3、清点物料并送至规定地点放置,挂标识牌
剩余物料
4、进行退料处理
废弃物
5、从现场清离,置于规定位置
清设备
设备
\
6、须对目视能见粉尘的地面、墙面和设备工器具进行清洁,消毒
清场地
场地
7、天花板、墙面、门窗、地面,湿抹或湿拖干净,无积水,无积粉,回风口和送风口已清洁,无尘
其它
8、将灯、开关湿抹干净、管道冲洗干净,达到无尘状态
容器具
9、湿抹或清洗干净并消毒干燥,置规定处
洁具
10、清洁干净,保持干燥,置规定处
注:
在操作人检查一栏,符合规定的打“√”,不符合规定的打“×
异常情况请备注。
※操作人
※复核人
包装
符合要求,操作间与外界压差应大于10Pa。
1、每个工序生产正式开始,2、交接班或更换操作者、设备,3、设备异常检修后复产,4、变更工艺参数或操作参数,5、正常停机后复产,6、其它(备注:
喷码信息正确、完整
包装密封
包装袋(盒)裁剪整齐
{
^
<
3.中间控制检查(正常生产后,应每35min内对中间控制检查项目进行抽查,每次抽样3个样本,检查结果首行填写时间点,检查项目符合标准打“√”,否则打“×
$
口罩外观
装袋包装前口罩外观整洁、形状完好,表面没有破损、污渍
装袋数量
装袋(盒)后拆开检查其内数量,应与规格一致
}
包装密封性
包装严密,无破损或密封不良
切边整齐
切边平整水平
印刷码
印刷码正确、完整,清晰
《
】
包装袋(盒)切边整齐
入库数:
【】袋,【】
包装产出合格数量:
【】袋,折【】
平衡率=(入库数+取样量+可再制品+可见损耗量)÷
上工序生产口罩合格数×
工序收率=(入库数+取样量)÷
6.成品收率【□常规标准:
%~%□试产/小批量标准:
%~%】
成品收率=包装产出合格数量/理论产量)*100%
成品收率:
【%】
7.清场记录
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