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E、以上都不是
下列哪种说法正确的是()
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上都正确
临床试验中必须遵循()()()三项基本原则。
1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期,对象主要是()。
主要目的是()()()。
为保障受试者的权益,保证临床试验的科学性,发达国家先后制定()
临床药理学的研究内容(5点)
临床药理学药效学研究目的(2点)
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法()
A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学方法E容量分析法
一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标()
A口服药物的剂量
B血浆中活性药物的浓度
C药物的消除速率常数
D药物的吸收速度
E药物的半衰期
血药浓度的影响因素不包括()
A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素
治疗药物监测的基本步骤包括()()()()()。
治疗药物监测TDM的定义
治疗方案的调整(根据血药浓度调整剂量)
某哮喘病人口服茶碱,每8小时一次,每次100mg,两天后在服药前采血(谷浓度),测得血药浓度4.0μg/ml,求该病人的调整剂量?
解:
茶碱的t1/2为7.7小时,两天后已达稳态。
茶碱的有效浓度最低值一般为7μg/ml,因此设C’=8μg/ml,原剂量D=100×
3,测得血药浓度C=4.0μg/ml。
代入上式得:
D’=100×
3×
8/4=600mg。
若按每日3次给药,则每次剂量为200mg。
即每次剂量由原100mg,调整为每次剂量200mg。
第四章
最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为()
A.有效血药浓度范围
B.治疗指数
C.稳态血药浓度
D.目标浓度
E.安全范围
右图中“A”表示的意义为()
A.起效时间
B.疗效持续时间
C.作用残留时间
D.最大效应时间
右图中“B”表示的意义为()
B.疗效持续时间C.作用残留时间
D.最大效应时间E.达峰时间
右图中“C”表示的意义为()
A.起效时间B.疗效持续时间
C.作用残留时间D.最大效应时间
应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为:
A.Emax不变,曲线右移
B.Emax下降,曲线下移
C.Emax不变,曲线左移
D.Emax下降,曲线上移
E.Emax不变,曲线不变
部分激动剂的特点为()
A.与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强
D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
名解:
量效曲线,治疗指数,受体脱敏,竞争性拮抗药,非竞争性拮抗药
药物的量效曲线可分为()和()两种。
从()曲线中可获得ED50及LD50的参数。
年龄的因素可以影响药物的效应主要表现于()和(),前者多因其全身器官(),而后者多因()。
第六章
《药物临床试验质量管理规范》适用于()
A药品进行各期临床试验
B人体生物利用度试验
C药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D生物等效性试验
E药品的毒性试验
药物的临床研究包括()
A临床试验B生物等效性试验C临床试验和生物等效性试验
D药理毒理试验E动物药代动力学试验
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()
随机盲法对照临床试验,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量()
初步的临床理学及人体安全性评价试验()
观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为新药的给药方案提供依据()
A
期临床试验B
期临床试验C
期临床试验D
期临床试验E生物等效性试验
GCP、临床试验、伦理委员会、知情同意
Ⅱ期临床试验设计符合“四性原则”,即()()()()。
临床试验的最低病例数(试验组)要求:
Ⅰ期为()例,Ⅱ期为()例,Ⅲ期为()。
()()()三个药代动力学参数构成了生物利用度、生物等效性评价的重要指标
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写()
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的主要内容与目的
第五章
下列关于药物相互作用描述不正确的是:
A.药物相互作用可以导致有益的治疗作用
B.药物相互作用只会导致有害的不良反应
C.药物相互作用可以发生在药动学环节
D.药物相互作用可以发生在药效学环节
E.药物相互作用可以发生在体外
丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果,这在药物相互作用中属于:
A.影响药物的吸收B.影响药物的排泄
C.影响药物的生物转化过程D.影响药物的分布
E.以上都不是
联合用药的意义在于(),(),()。
药物相互作用的类型分为:
(),(),()。
联合用药的结果可能是药物作用的增强,称为()。
也可能是药物作用的减弱,称为()。
药物在胃肠吸收时相互影响的因素有(),(),(),()。
药物从肾排泄可通过三条途径:
联合用药、药物相互作用
药物相互作用引起的严重不良反应。
第八章
患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是:
A遗传因素决定的不良反应
B变态反应
C获得性异常
D先天性敏感性增高引起的其它反应
E特异质
红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血,这种情况属于药物不良反应中的:
A.副作用B.毒性作用C.变态反应D.特异质反应E.后遗作用
下列属于药物不良反应的是:
A.药物过量B.药物滥用
C.后遗效应D.治疗错误
E.以上都是
WHO对药物不良反应的定义为
A.药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
B.药物在人用最大剂量下发生的有害反应
C.药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
D.药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
E.药物在人用最小剂量下发生的有害反应
导致A型药物不良反应是由于
A.药物的药理作用增强
B.药物的毒性作用
C.药物的拮抗作用减弱
D.药物的化学反应
E.药物的过敏
A型药物不良反应的特点是
A.与药理作用有关
B.死亡率高
C.发生率低
D.很难预测
E.与用药剂量有无关
B型药物不良反应的特点是
A.与正常药理作用有关
B.与剂量呈正相关
C.发生率高
D.死亡率低
E.很难预测
药物不良反应,药源性疾病
与剂量有关和无关的不良反应的特点。
第十一章
戒毒的药物脱毒治疗可选择:
A曲马多B可乐定C安定D可卡因E氯胺酮
下列哪个药物属于麻醉药品:
A酒精B大麻C氯胺酮
D安定E摇头丸
海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗
A度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E吗啡
药物依赖性依其呈现的特殊精神状态或身体状态,分为()和()两种
药物滥用可用()替代治疗,或用()治疗。
致依赖药物中,麻醉药品可分为()()和();
精神药品,可分为()()和()。
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