石药集团顶岗实习报告文档格式.docx
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七、实验内容………………………………………………………………………9
(1)安全教育…………………………………………………………………9
(2)入厂须知…………………………………………………………………9
(3)设备作业须知……………………………………………………………10
八、实习过程……………………………………………………………………11
九、实习感悟……………………………………………………………………12
一.引言:
青春如梭,光阴似箭,在人生的岔口徘徊,每个人都想搭上青春的快速列车,两年的大学时光匆匆而过,记忆中还是一无所留,生活像是一潭死水,每天的生活只是对前一天生活无止境的复制,真的不想如此般度过剩下的三之一的时光,想要些特别的经历想让生命更有意义一些,想让青春更绚丽些。
大三的上半学期知道学校有顶岗实习活动,也知道这个学期学的知识可以在别的时候补过来,所以我毅然地选择了顶岗。
2.实习单位简介
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司成立于2002年7月31日,是石药集团在香港上市子公司--中国制药集团有限公司在内地投资设立的港资独资企业。
公司现有员工4000多人,总资产17亿元,是中国最主要的非专利药物供应商,中国最专业的抗生素粉针生产基地。
中诺药业一直将产品质量放在企业发展的首位,建立了严密的三级质量管理体系,全面执行GMP标准。
公司产品除按CP、BP、USP等国内国际先进检测标准外,还建立了高于以上标准的企业内部标准对质量来进行双重把关。
300多名高素质的质检人员负责生产全过程的质量监控,50多台套国际上最先进检测设备为产品检验提供了强有力的质量保证。
另外,中诺药业先后投资上亿元用于进行GMP改造,到目前为止,所有生产车间全部通过了GMP认证,取得了10张《药品GMP证书》,包括10种原料药、15种剂型,是国家最早推行GMP认证的企业之一。
在严格执行GMP质量标准的同时,公司启动了面向国际市场的COS和MCC国际质量认证,加快产品国际化的步伐。
另外公司不忘关爱员工健康安全和环境保护,分别通过了ISO9001、ISO14001和OHSAS18000三体系认证,建立了完善的质量保证体系。
非专利药品需要服务和品质,更需要不断的创新,需要产品的不断升级换代跟上人类健康需求的最新发展。
依托石药集团博士后工作站的强大研发优势,中诺药业建立了三级研发机构,专门从事非专利药物的仿制和开发,并在公司和车间建立了一支由200多人组成的高素质研发队伍进行科研攻关,每年有十几个新产品上市。
中诺克林、中诺奇奥、中诺嘉林、中诺派舒、果维康欣等一大批新产品已经上市,成为推动企业发展的新生力量。
中诺药业拥有普药、新药、原料、外贸、OTC、保健品等销售体系,在全国设立了60多个办事机构,有一支1000多人的销售队伍为客户提供一流的专业服务。
另外,中诺药业已同德国、日本、西班牙、荷兰、瑞士、丹麦、意大利等20多个国家和地区建立了稳定的经济、技术、信息合作关系。
凭借雄厚的企业实力,中诺药业赢得了市场的广泛认可。
石药主商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,石药牌阿莫西林胶囊、头孢曲松钠荣获中国公认名牌产品称号,“寿堂”、“中诺”于2006年12月被河北省工商行政管理局认定为“河北省著名商标”。
作为内地港资企业,中诺药业肩负着石药集团和中国制药全部香港股东的共同意愿,立足中国,面向世界,为人类健康事业做出庄严承诺。
面对全球医药经济的风起云涌,面对中国医药发展的澎湃浪潮,中诺药业确定了“两最”发展战略,即:
打造中国最专业的抗生素粉针生产基地,中国最主要的非专利药物供应商。
三.实习目的
生产实习是教学与生产实际相结合的重要实践性教学环节。
在生产实习过程中,学校也以培养学生观察问题、解决问题和向生产实际学习的能力和方法为目标。
培养我们的团结合作精神,牢固树立我们的群体意识,即个人智慧只有在融入集体之中才能最大限度地发挥作用。
通过这次生产实习,使我在生产实际中学习到了电气设备运行的技术管理知识、电气设备的制造过程知识及在学校无法学到的实践知识。
在向工人学习时,培养了我们艰苦朴素的优良作风。
在生产实践中体会到了严格地遵守纪律、统一组织及协调一致是现代化大生产的需要,也是我们当代大学生所必须的,从而近一步的提高了我们的组织观念。
通过生产实习,对我们巩固和加深所学理论知识,培养我们的独立工作能力和加强劳动观点起了重要作用。
四.实习任务
1.较全面、综合地了解企业的生产过程和生产技术;
较深入、详细地了解企业生产的设备、工艺、产品等相关知识;
了解企业的组织管理、企业文化、产品开发 与销售等方面的知识和运作过程。
2.在专业比较对口的实习岗位上,努力将所学的理论知识与实际工作密切结合,并能灵活应用,使自己的专业知识、专业技能及工程实践能力均得到一次全面的提升。
3.积累一定的工作经验和社会经验,在职业道德、职业素质、劳动观念、工作能力等方面都有明显的提高,逐步掌握从学生到员工的角色转换,为毕业后的就业打下良好的基础,提高就业竞争力。
4.独立顶岗,保证生产。
五.实习基本要求
1.学生在实习企业必须遵守企业的各种规章制度和相应的劳动纪律,不能无故请假和擅离岗位。
有特殊情况需要请假或改变实习企业的必须征得实习企业和指导教师的同意。
2.学生在实习期间必须严格遵守岗位操作规程和安全管理制度,严防工作责任事故和人身安全事故的发生。
3.必须遵纪守法,模范遵守公民的社会公德,不得从事法律法规、厂纪厂规、校纪校规所不允许的各项活动。
4.努力工作,积极完成实习单位指定的工作任务,虚心学习,主动、诚恳地向工人师傅、工程技术人员及企业管理人员求教,刻苦钻研。
5.应多与指导教师联系交流,及时得到教师指导。
六.分装岗位标准操作规程
目的:
建立粉针剂车间分装岗位标准操作,使其达到标准化、规范化,保证产品质量。
2.范围:
适用于粉针剂车间分装岗位。
3.职责:
操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。
4.程序:
4.1.操作前准备:
4.1.1.操作人员按进出万级洁净区更衣规程(SOPSC0012)进行更衣,进入无菌室。
4.1.2.检查室内清场清洁情况。
4.1.3.将“清场合格证”附于批生产记录。
4.1.4.按万级洁净区清洁消毒规程(SOPSC0004)对室内进行清洁。
4.1.5.检查室内温湿度及分装间气闸室对无菌走廊是否呈相对负压,室内温度18~
24℃,相对湿度45~55%,压差≥5Pa,在操作中每2小时检查1次并记录。
4.2.操作过程:
4.2.1.空瓶检查:
4.2.1.1.用75%乙醇溶液擦拭消毒不锈钢盘,备用。
4.2.1.2.从隧道烘箱进入无菌室的抗生素瓶,通过传递带进入拨瓶甩盘阶段,此时
进行在线空瓶检查,挑出炸瓶、破口瓶、玻璃、异物和色点等不合格品。
4.2.1.3.发现炸瓶过多,超出正常范围,应及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。
4.2.1.4.如分装机发生故障,空瓶积压时,将拨瓶甩盘上多余的瓶子拨离到不锈钢盘中,盖上不锈钢盖,待用。
4.2.1.5.当隧道烘箱输送结束时,或瓶子供不上分装时,将不锈钢盘中的瓶子续加到拨瓶甩盘中,保证分装供瓶最佳状态,直至生产结束。
4.2.2.分装过程:
4.2.2.1.无菌原料药粉按物料进出洁净区清洁消毒规程(SOPSC0016)进入备料间。
4.2.2.2.将灭菌合格的胶塞从贮存室取出,送入分装间,核对胶塞的消毒灭菌时间,用75%乙醇溶液消毒盛装胶塞的不锈钢容器外表,拆封,将胶塞倒入胶塞振荡器中。
4.2.2.3.开启分装机及输送带电源,检查运行正常后,按螺杆分装机操作规程(SOPSC6014)安装分装机各零件。
4.2.3.由专人记录原料名称、批号、批量、桶(袋或瓶)数、含量,按标准量计算公式,复核装量,并按内控标准复核装量范围,另一人核对,标准装量计算公式:
标准装量(g)=
规格
湿品含量
4.2.2.将无菌原料粉在备料间用75%乙醇溶液消毒包装外表,称出原料重量,并记录,送至分装室。
4.2.5.目检原料粉外观色泽、异物、结块情况,确认无误,倒入分装机料斗中。
4.2.6.按螺杆分装机操作规程(SOPSC6014)开机,调节分装机,使装量调到规定范围,每个分装头取5瓶,称装量,如有一瓶不合格再抽10瓶,如还有一瓶不合格,再进行调整,直至装量稳定后,开始正式分装。
4.2.7.分装过程中每10分钟从每个分装头取下2瓶,检查装量并做好记录。
4.2.8.分装过程中发现装量不在规定范围内应停机,重新调整装量至稳定无后才能恢复生产。
称量方法:
将样品编号,启开胶塞放入指定位置,称量瓶与药粉重量,药粉倒入残粉盒内,测量瓶重,得出装量。
4.2.9.分装过程中,应注意分装机视粉罩内保持一定的药粉,胶塞振荡器中保持一定量的胶塞,操作者随时注意轨道上有无胶塞,以免漏塞。
4.2.11.分装过程中如有打碎瓶,立即停机,取出破瓶,作废瓶处理;
拨瓶盘上未盖上胶塞的半成品取出作废品处理。
4.3.工作结束:
4.3.1.让拨瓶盘上抗生素瓶走完,按螺杆分装机操作规程(SOPSC6014)关机。
4.3.2.将未用完的抗生素瓶、胶塞清除分装室。
4.3.3.按万级洁净区容器、器具清洁规程(SOPSC0020)对容器具进行清洁消毒。
4.3.4.按万级洁净区清洁消毒规程(SOPSC0003)清洁操作室。
4.3.5.按螺杆分装机清洁规程(SOPSC6015)清洁分装机。
4.3.6.填写清场记录,经QA检查员检查合格后,在批生产记录上签字,并发放“清场合格证”。
4.3.6.按进出万级洁净区更衣规程(SOPSC0012)离开生产岗位。
4.4.质量监控:
4.4.1.装量必须符合质量标准:
±
4%。
4.4.2.称量装量必须采取二人复核操作。
4.5.注意事项:
4.5.1.操作人员不得裸手操作,不可避免时手部消毒15—20分钟/次。
4.6.异常情况处理:
4.6.1.如无菌室与外界压差不在正常范围内时,不能开始生产,检查各回风口、
排风口调节正常后方可操作。
4.6.2.如分装室温、湿度不在正常范围内时,不得开始生产,要及时通知空调机房,调整正常后方可开始工作。
4.6.3.发现无菌原料药粉内有黑点,线头、毛、点等异物,应停用,将药粉倒回原桶,密封贴挂标签注明品名、批号、重量,原因,通知车间,车间通知质量部再作决定。
七.实习内容
(一)安全教育
一.安全教育学习的目的;
二.事故的发生及其预防:
1.事故发生的因素人为因素——不安全行为物的因素——不安全因素2.发生事故的认为因素1).管理层因素;
2)、违章:
a.错误操作b.违章操作c、蛮干3).安全责任(素质)差。
三.入厂主要安全注意事项1.防火防爆2、防尘防毒3、防止灼烫伤4.防止触电5.防止机械伤害6.防止高处坠落7.防止车辆伤害8.防止起重机械伤害9.防止物体打击10、班前班中不得饮酒。
四.设备内作业须知:
1.在各种储罐,槽车,塔等设备以及地下室,阴井,地坑,下水道或是其他密闭场所内部进行工作均属于设备内作业2.设备上与外界连通的管道,孔等均应与外界有效的隔离3.进入设备内作业前,必须对设备内进行清洗和置换4.应采取措施,保持设备内空气良好5.作业前30分钟内,必须对设备内气体采取采样分析,采样应有代表性6.进入不能达到清洗和置换要求的设备内作业时,必须采取相应的防护措施7.在容器内工作时因照明良好,照明用电应小于等于36v的防爆型灯具8.多工种,多层次交叉作业应采取互相之间避免伤害的措施,并且搭设安全梯或是安全平台,比要时由监护人用安全绳栓作业人员进行施工9.设备内作业必须有专人监护,并应有入抢救的措施及有效保护手段10.《设备内安全作业证》由施工单位负责办理,该项目的负责人或是技术员填写作业证,上检修作业单位应填写的各项内容。
(二)流水线生产特点的简要介绍:
顾名思义,流水线就是团体的工作,每个员工必须认真的做好自己的工作,因为整个流水线的每个工序都是紧密联系的,可能会因为某个工序的错误而造成整个流水线生产出来的产品为废品。
(三)辅助师傅进行设备维修,进行电工、钳工的专业知识培训。
(四)学习和了解电子器件的结构型式、结构种类和作用。
(五)学习和了解工厂车间的生产组织管理情况,生产工艺等等。
(六)实习期间进行了社会主义、爱国主义教育、进行爱劳动、守纪律教育,进行安全教育。
八.实习过程
1、安全教育在实习开始时,学校组织我们到公司由专业人士对我们进行安全教育,讲解了安全问题的重要性和在实习中所要遇到的种种危险和潜在的危险等等。
2、车间实习我们在车间实习是生产实习的主要方式。
我们按照实习计划在指定的车间进行实习,通过观察、分析计算以及向车间工人和技术人员请教,圆满完成了规定的实习内容。
3、理论与实际的结合为了能够更加深入的进行车间实习,在实习过程中,我们结合了所学的书本知识与实习的要求,将理论与实际进行了完美的结合,也更加的促使我们不断地进行学习与研究。
4、实习工作总结在实习中,我们将每天的工作、观察研究的结果、收集的资料和图表、所听报告内容等均记入到了实习日记中。
随时接受老师们的检查与批改。
(1).其它活动
在完成好我们所实习业务内容的同时,常常利用现场学习的机会,开展向社会、向工人和工程技术人员实习的活动。
在空余时间里还组织消防灭火、消防演练等活动,并加强进行思想政治教育活动等等。
九.实习感悟
生产实习是我们学院为培养高素质工程技术人才安排的一个重要实践性教学环节,是将学校教学与生产实际相结合,理论与实践相联系的重要途径。
其目的是使我们通过实习在专业知识和人才素质两方面得到锻炼和培养,从而为毕业后走向工作岗位尽快成为业务骨干打下良好基础。
通过生产实习,使我们了解和掌握了车间管理、生产技术和工艺过程;
使用的主要工装设备;
产品生产用技术资料;
生产组织管理等内容,加深对电子器件的工作原理、设计、试验等基本理论的理解。
使我们了解和掌握了工厂车间的工作和管理等方面的知识。
为进一步学好专业课,从事这方面的研制、设计等打下良好的基础。
在这次生产实习过程中,不但对所学习的知识加深了了解,更加重要的是更正了我们的劳动观点和提高了我们的独立工作能力等。
总的来说,我对这次实习是热情高涨的。
第一,我从小就对这种小制作很感兴趣,那时不懂焊接,却喜欢把东西给拆来装去,但这样一来,这东西就给废了。
现在工厂实习正是学习如何把东西“装回去”。
每次完成一个步骤,我都像孩子那样高兴,并且很有“成就感”。
第二,电工电子实习,是以学生自己动手,掌握一定操作技能并亲手设计、制作、组装与调试为特色的。
它将基本技能训练,基本工艺知识和创新启蒙有机结合,培养我们的实践能力和创新精神,。
作为信息时代的大学生,作为国家重点培育的高技能人才,仅会操作鼠标是不够的,基本的动手能力是一切工作和创造的基础和必要条件。
十.实习心得
通过几个月的学习,我觉得自己收获颇多,除我知道实习报告怎么写,还在以下几个方面的收获:
一.对电子工艺的理论有了初步的系统了解。
我们了解到了测试普通元件与电路元件的技巧、贴签机、洗瓶机、压盖机的工作原理与组成元件的作用等。
这些知识不仅在课堂上有效,对以后的电子工艺课的学习有很大的指导意义,在日常生活中更是有着现实意义。
二.对自己的动手能力是个很大的锻炼。
实践出真知,纵观古今,所有发明创造无一不是在实践中得到检验的。
没有足够的动手能力,就奢谈在未来的科研尤其是实验研究中有所成就。
在实习中,我锻炼了自己动手技巧,提高了自己解决问题的能力。
还有就是通过这次顶岗实习,我反思了自己在学校期间的学习情况。
我感觉自己对于知识的学习太表面化了,没有深入的理解,只能说我学习认真所以取得了好的成绩,而事实上,与实际根本没有结合起来,知识只停留在书本上。
我个人也觉得我们学校可以在专业课程的教授方面,多结合下具体工作中所需要的,与实际联系更加紧密些,让以后供用电技术这个专业的同学在毕业后学习到更多真正工作中可以用得到的东西。
毕竟我们的学校培养的大多是高级技工,学生毕业要有真正的技术才能显现出我们学校毕业生的优势。
最后,希望我们的学校越办越好,为社会培养更多的人才。
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