制剂生产制造中心绩效岗位说明Word格式.docx
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所辖人员
岗位分析日期
本职:
负责制剂生产工艺和生产技术的管理
职责与工作任务
职责一
职责表述:
组织制剂生产技术部制定工作计划
工作任务
根据公司经营计划,组织制定年度、季度和月度计划
审查、协调下属的工作计划,并督促执行
拟订公司工艺管理管理政策,方针
负责组织产品技术文件的编写、修订和经批准后的实施
职责二
监督制剂生产技术和生产工艺计划的执行
拟订生产技术、生产工艺管理基本制度
监督生产技术、生产工艺管理基本制度在公司的执行
负责对现行生产工艺的监控和研究
组织建立产品工艺技术标准
组织解决各种工艺问题和工艺故障
负责产品工艺技术标准的文档管理
负责组织编制QC活动的计划,组织和指导各部门和车间开展QC小组活动
负责按照GMP、ISO09001、FDA等质量管理体系和认证工作要求,实施相关技术管理工作
监督产品工艺技术标准的执行情况、组织重大工艺方案的认证
组织公司工艺技术改造项目的立项和实施
负责公司的技术培训,包括对技术人员、中试人员和生产人员和销售人员的培训。
协助公司新产品开发计划的组织实施,合理安排人员指导小、中试工作。
职责三
负责分管部门的组织管理工作
负责分管部门的员工队伍建设,提出和审核对下属各部门的人员调配、培训、考核意见
监督、审核部门经费预算的执行情况
职责四
完成制剂制造副总经理交办的其他工作任务
权力
公司重大制剂生产技术、生产工艺决策的建议权
对制剂生产技术、生产工艺情况的监督检查权
对直接下级人员调配、奖惩的建议权和的提名权
对分管部门工作的监督、检查权
对直接下级工作争议的裁决权
对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权
权限内的财务审批权
工作协作关系
内部协调关系
公司高层管理人员、各部门经理等
外部协调关系
科研机构等
任职资格
教育水平
大专以上或相当水平
专业
机械或者制药等相关专业
培训经历
接受过技术管理、人事知识培训
经验
6年以上工作经验,4年以上管理经验,在部门经理岗位工作2年以上
知识
通晓相应的制药生产技术、生产工艺管理知识
具备工艺管理、质量管理等方面的知识
了解制药相关领域专业知识
技能技巧
掌握WORD、EXCEL等办公使用方法,具备基本的网络知识,具备一定的英语应用能力
个人素质
具有很强的领导能力、判决与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、谈判能力
其他
使用工具/设备
计算机、一般办公设备、通讯设备
工作环境
办公室和车间
工作时间特征
需要经常加班
所需记录文档
年度、季度和月度工作计划、工作总结、技术资料等
考核指标
备注:
制剂设备部经理
制剂设备部
负责制剂生产部设备的统筹管理
组织分管部门制定工作计划
根据公司经营计划和生产计划,组织制定年度、季度和月度设备采购、维护和改造计划
组织制订设备管理政策、方针
负责编制公司年度大、小修计划,并组织实施
负责按照GMP、ISO09001、FDA等质量管理体系和认证工作要求,实施相关设备管理工作。
负责设备管理体系的建设
负责组织建立制剂生产设备全过程管理体系
组织SOP等文件的起草、修订和审阅
负责组织建立制剂生产设备管理制度和程序
设备管理业务
监督设备管理基本制度在公司的执行
负责组织设备的选项和市场调研
负责与设计单位的交流以及对设计图纸的审核
负责安装工程的现场管理和监督
并组织设备的质量验收和使用管理
负责组织设备档案管理。
参与公司全面质量管理制度体系的建设
组织本部门质量管理体系和SOP的建立
参与制定有关设备质量管理及服务标准,并监督检查实施情况
职责五
负责部门内部的组织管理
负责指导部门队伍建设,选拔、配备、培训
负责指导属下员工制定阶段工作计划,并督促执行
负责部门内工作任务分工,合理安排人员
负责控制部门预算
职责六
公司制剂设备决策的建议权
对生产设备运行情况的监督检查权
供应商、科研机构、政府基建管理相关机构等
接受过经理人职业培训,设备管理、人事知识培训
具备设备管理、质量管理等方面的知识
判决与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、谈判能力
办公室
设备采购、维修和改造计划
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