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化验室守则、化验员守则、实验室岗位职责、安全管理实施细则(或管理制度)、反商业贿赂管理制度、保密管理制度、污染应急实施方案、人员考核/奖罚制度、事故报告制度、以及仪器、药品、样品等相应管理制度等,对照内审要素检查表“制度建设”要求尽可能的完善。
每年的“质控计划”也可以理解成当年的“质量管理实施细则”,内容要详尽,除具体任务的时间、人员、效果预期、质控要求等内容外,还应对相关人员如质量监督员提出具体要求、认真履行监督职责等,确保质量体系的正常运转。
该部分内容存放于认证的“制度建设”中。
1.2实施效果(2分)
相关人员是否了解质量管理制度或细则;
是否严格执行质量管理制度或细则
要求全体人员学习七项制度,领会其实质;
了解分中心制定的质量管理制度或实施细则;
检查组现场考问,检查实际执行情况是否与编制内容相符。
不同岗位责任人应了解本岗位相关管理制度与实施细则,如药品库管理员、剧毒品管理员、样品管理员、质量监督员、仪器管理员等,检查时提问的可能性最大。
需要全体掌握的制度,全体人员均应有所了解。
与质量管理实施细则相关的工作,要用记录体现实施了细则要求。
如人员考核相关记录、仪器管理相关记录等,按现行计量认证管理体系整理好各种记录备查。
2水质监测人员岗位技术培训和考核(12分)
人员换证工作已经完成,不久将下发。
各局须将证书存档备查。
此次检查该部分是重点。
尤其是此次换发的水质监测从业人员岗位证书包括检测证书、采样证书、管理证书等均应有相应支持材料。
检测证书配套的考核原始记录应齐全,存档备查。
2.1人员培训(3分)
不按规定组织年度培训的流域或省级机构扣1分;
省中心年初保定会议相关材料和七项制度存档作为培训证据。
根据七项制度要求,人员培训考核实行分级管理方式:
关键岗位包括管理人员、评价人员、大型监测仪器使用、新技术应用培训由水利部统一组织;
省中心采样及检测人员上岗培训由部和流域机构组织,分中心由省中心组织。
人员培训资料应与计量认证的“人员培训计划”相结合,相应的资料归入“人员”档案中。
2.1.1管理人员培训(1分)
所指管理人员为有人事部门任命、有行政职务的人员。
各级水文局分管水质工作的局领导;
局水质处、科负责人及其内设科室负责人。
管理人员发证仅限于参加部水文局2009-2011年组织的水质监测实验室管理的培训,其中,实验室主管领导必须持证。
搜集管理人员人事任命文件和培训证书存档备查。
2.1.2评价人员培训(1分)
参加部水文局组织的水质评价培训、部有关司局组织的水文水资源调查评价上岗培训和建设项目水资源论证上岗培训。
搜集证书存档。
其他培训证书也可以一并收入存档,并填入“岗位培训合格证书注册表”中。
也可以利用参加过部里评价培训的资料,对其它人员进行培训。
2.1.3检测与采样人员培训(1分)
2005年以来,参加部水文局举办的原子吸收、气相色谱、藻类监测、原子荧光等技术培训的,搜集相应证书或培训证明存档备查。
采样人员省中心已按照要求对分中心人员进行了培训、考核,水利部发放采样证书。
证书存入相应的“人员”档案中。
按照最新规定承担送样任务的测站人员,也要发给采样证,每个站至少2人。
鉴于部分测站人员多年前已经开始承担送样任务,此次不统一要求有集中培训的记录,可以搜集以前相关资料(人员晋升、勘测工竞赛等培训资料、问答材料及测站采样人员登记表)存档备查。
也可以将水质采样技术指导(HJ494-2009)、样品的保存和管理技术规定(HJ493-2009)作为采样培训的材料给相关测站发下去,将“测站人员领取资料记录”存入培训档案,作为测站采样人员经过培训的依据。
2.2持证上岗率(9分)
管理人员持证上岗率:
主管领导无证扣1分;
唐秦、省局管理人员尚未培训,应注意按要求参加;
各分中心在条件允许下尽可能的让管理人员参加培训,以提高分中心的持证上岗率;
评价人员持证上岗率:
分中心至少有1人有水资源评价、水资源论证证书;
检测人员持证上岗率:
考评要求为100%。
持证人员应有相关考试记录,监督检查时查验;
采样人员持证上岗率:
分中心采样人员证书即将发放,各分中心应统计各自有送样任务的测站人员,特别是送验单中有过签名的送样人员,对其采样能力进行考评,统计考核人员名单上报省中心,以便统一上报发证。
每站不少于2人。
相应资料单独装盒,存入认证“人员”要素中。
3质量控制考核、比对试验与能力验证
3.1质量控制考核(12分)
今年质量控制考核除省中心没有石墨炉原子吸收缺一项外,其他考试结果都已按照要求上报,10月底将公布考试结果,我省考核结果不理想,有4个分中心有不合格项,需要2012年6月补考。
有不合格项的分中心应查找原因,提高监测水平,力保补考合格。
质控样品也要走样品流转程序,将部、流域机构质控考核资料装订成册和即将公布的考核结果存入“结果质量控制5.7”要素中。
3.2精密度偏性试验、质控图(8分)
该部分工作要求明年年底前上报水利部,大部分分析室已经完成监测工作,唐秦、保定负责计算表的程序编制工作,对照秦皇岛培训班的讲义,仔细核实计算程序提供给大家使用。
质控图绘制完成应进行检验。
不能因为计算错误或检验不合格而丢分。
此部分要求按照“全国水利系统水质监测实验室质量控制考核(比对试验)工作方案(2011-2013年度)”执行,做到分析方法正确,空白实验、标准差、加标回收率、精密度、准确度、质控图符合要求。
已完成精密度偏性试验的分中心,将资料、成果存放到“结果质量控制5.7”要素中,对照评分表检查各项内容是否齐全。
3.3常规监测质量控制(9分)
现场采样质量控制和实验室质量控制主要检查原始记录,查看是否按照规范要求进行现场采样和实验室质控。
这部分年初已经安排,不能丢分。
各分中心年初应制定实验室内质量控制计划。
包括:
现场采样质量控制:
每月各分中心要有现场加标10%以上、平行样采集10%以上、全程序空白样的现场采样记录表,采样人员要求是持证人员。
现场采样质控应该在采样单和样品接受单中能反映出来。
实验室内质量控制:
样品流转记录齐全,分析方法正确、加标回收率、平行双样(包括密码平行双样)、空白平行样等合乎要求。
标准样品测定不能只是在考核时才使用,应该在平时的样品分析中能够显示出来,一年内最少应该有1-2次,经费实在不能满足要求的自配标样也能应付。
应熟知那些检测原始资料有质控样品,检查时能快速拿出来。
结合附件2常规质量控制工作报告内容,对各类质量控制表格、图(表一至表六)进行完善与资料补充。
该部分内容存放在结果质量控制要素5.7。
3.4能力验证(1分)
能力验证专门指质量监督部门或其他上层检测机构组织并报认监委批准开展的质控考核和实验室比对,因此,这个分数都不能拿到。
4省界缓冲区等重点水功能区水质监测质量监督检查(26分)
这部分考核是对分析室日常工作的一个全面考核,分值较重。
重点水功能区主要指省界缓冲区、列入国家重点水功能区目录的水功能区、重要入河排污口等。
监测项目要求必须满足水利部水质通报项目要求,即地表水质评价标准(GB3838-2002)中必评项目24项、水源地评价项目5项、富营养化评价需要的叶绿素、透明度的检测项目。
各分中心已按照要求开展。
所谓重点水功能区是指河北省列入国家名录的重点水功能区。
各分析室对照名录检查自己站网布设和测次频率。
严格说我省这部分还不能完全满足考评要求,但全国大部分省区跟我们相同,因此大家应掌握自己所辖范围内站网及监测情况,给检查组一个合理解释。
例如,有的水功能区区划河段较短中间又没有污水汇入,那么监测站点可以两区合并成一个;
位于上游的水功能区由于水质稳定测次为3次等。
检查组在每个省一般3、4天,每个分中心一天,检查内容又多,因此一般采取抽样检查的方式,因此现场采样质控很可能抽1、2个分中心进行,因此,应高度重视此项工作,不能因为自己分中心的疏忽影响全省的成绩。
入河排污口监测通过近几年监测要求每个分中心选取不少于2个的口门作为固定站网,每年监测,资料存档备查。
省中心汇总各分中心资料存档备查。
相应资料存入认证“结果报告”要素中。
这部分需要考核日常监测是否按照任务书来执行。
我们的任务书已颁布多年,与现行监测情况有出入,因此,要求结合此次站网调查对地表水、地下水、颗分、排污口站网进行核实,发文进行确认。
相应资料存入认证“组织”要素中。
站网调查所需参考材料省中心可以发给你们。
各分析室应该对上述指令性工作编制实施计划,检测任务没有变动的不需要年年编制,任务有变动的,如今年的入河排污口应增加内容。
4.1监测断面设置(3分)
监测采样断面点位是否按技术规范布设;
采样断面有无明显标示,变更有无备案存档。
该部分考核的主要是地表水站网。
内容准备要求分中心绘制河流情势图、断面位置图等,以说明采样断面布设符合规范要求;
断面标识不都要求确界立碑,有数字标识即详细的经纬度也可。
因此要求将现有站网经纬度用GPS定位测量一下,如果近几年采样断面有变更的应说明,备案。
断面是否有变动查看采样单原始可以看出。
与水文站结合的水质站点,可以从测验科正在进行的水文站考证中获取相关材料。
无水文测站的按照上述格式自己绘制图表等打印存档,并上报省中心一份。
自己负责采样的水质站点,采样人员应熟知断面情况,以备检查之需。
4.2样品采集(4分)
采样过程规范,记录详实;
样品保存、运输、交接符合技术规范;
采样安全措施到位。
采样要求符合规范要求,采取中泓水样要求有必要的船、桥、缆道或涉水皮裤,以及必要的安全设施,如救生衣、安全绳,采取排污口水样应有防毒面具等。
水样固定剂、运输和交接过程等要符合规范要求,这部分需要查看采样单、接受单等。
按要求配置采样器、储水容器、固定试剂、洗耳球、刻度管、pH试纸等存放于药品箱中。
采样单上相关信息尽量填写完整,样品接受记录要求内容全面,符合规范。
4.3监测频率(2分)
考核要求:
重点水功能区监测频次不得少于技术规范规定
考虑到现状,要求重点水功能区监测频次不少于6次。
站点、频次不够的应有个合理的解释,如受外界影响小,水体质量稳定等。
4.4检测质量与结果报告(5分)
质控报告完整;
监测报告内容完整
近几年的质控报告尤其今年的质控报告应编写完整、内容丰富;
检测报告需要查验日常监测报告。
这部分是我们的强项,不能丢分。
月报是正常站网的成果报告,应整理月报归档备查。
4.5现场考核(12分)
包括采样人员考核和检测人员考核;
考核打分按照人员上岗考核评分表内容进行
这部分是个硬指标,是区分分析室水平的主要依据之一。
部水文局印制了《水利系统水质监测人员岗位技术考核理论试题库》,包括水环境监测基础实验、采样和现场操作、有机物分析、质量控制和质量管理、水生生物5部分。
每分析室3本,大家要认真学习,不断提高理论水平,理论考试取得好成绩。
采样人员考核:
检查组对持证人员进行现场考核,包括分析室人员和测站送样人员,尤其是距离分中心较近、靠近高速路口、有送样任务的测站被抽取的几率更大,因此,应加强采样人员培训,按照监测规范采样、保存、送样等。
有分中心人员培训详细记录和测站人员采样培训记录。
检测人员考核:
检测项目考核按照换证项目抽取5%比例,其中盲样考核不高于60%,操作演示和人员比对不少于40%;
参加考核人员在该项目持证人员中抽签选取。
考核为封闭式,检查考核组成员在现场全程监督。
为全国大比武作准备,要求考试为裸考,即参加考核人员不得携带操作规程和其他参考资料,主要侧重考核检测人员的基本理论、基本操作技能和分析计算能力,重过程,当然考核结果也更重要。
各分中心每个人员持证项目和每个项目持证人员都很多,有的人员持证50项,有的项目所有人员都持证。
这给考试带来了难度。
大家要做好充分准备。
现场考核需进行理论考核、样品分析和基本技能考核,按照《水利系统水质检测人员岗位技术考核报告》执行。
这就要求全体分析人员基本理论和基本技能要扎实、规范,养成良好习惯。
分析人员认真学习七项制度中人员考核评分表所列的操作考核内容,表中所列内容是最基本的要求,使用原子荧光、原子吸收等其他仪器的人员还应将与自己有关的内容熟练掌握。
人员考核打分表以及原子荧光、原子吸收等其他仪器的考点由各分析室负责七项制度的人员进行细化、完善,一并发给大家学习。
现场考核单独一盒,存入人员档案中。
5水质监测仪器设备监督检查(10分)
5.1人员情况(2分)
人员配备满足实际工作需要;
熟悉仪器设备结构和原理,能熟练操作运用。
有大型仪器上岗证书的人员准备证书备查。
5.2管理维护(3分)
操作规程齐备,定期维护;
按周期检定或校准;
使用记录完整,符合有关规定
仪器品相不好的要注意整理。
仪器使用记录中温度、相对湿度记录应符合仪器要求范围。
随机附带仪器设备使用说明书、仪器操作规程、仪器维护、保养方法,其他按照计量认证要求执行。
5.3使用效率(4分)
整体状态良好,功能齐全完好;
大型仪器有效使用次数不少于6次/年
5.4安全环境(1分)
环境条件符合要求,尤其是电路、电线;
安全使用无责任事故
5.5移动实验室
该部分不纳入监测机构的考评,仅作为参考单独评分。
但其评分情况对监测机构总体评价有影响。
人员情况:
熟悉仪器设备结构和原理;
了解应急预案并及时有效处理异常情况
管理维护:
使用记录完整,符合有关规定;
实验室比对;
移动车船证照齐全,养护状况良好
使用效率:
应急出勤及时
安全环境:
妥善存放仪器设备;
该部分只考核省中心,省中心应将引黄等现场监测数据进行整理,按照考评要求进行准备。
建立七项制度档案,单独存档。
6水质自动监测站比对实验方案和监督检查
该部分我省缺项,不考核。
7实验室管理、安全生产(18分)
7.1实验室管理(5分)
实验室面积符合《水文基础设施建设及技术装备标准》(SL276)相关规定;
布局合理;
整洁
实验室面积目前仍按照《水文基础设施建设及技术装备标准》(SL276-2002)标准执行,即省中心800m2,分中心400m2。
达不到规定面积至少扣1分。
基地改造已经立项的可以说明,应该不会丢分。
实验室特殊环境要求的工作区域(如高精密仪器区、无菌试验区、危险试验区、特殊样品制备区、恒温恒湿间等),其设施的配备要满足《实验室工作环境控制程序》规定的要求。
今年监督评审时,专家对几个分中心实验室布局等提出了意见和看法,应抓紧时间按照认证要求对分析室环境进行整改,使之更加完善。
7.2资料整汇编、记录和档案管理(3分)
按年度进行资料整汇编,并符合相关技术规定;
记录和档案管理符合水环境监测规范(SL219)
这条主要考核流域和省中心。
整编相关资料搜集齐全,归档。
根据规范原始资料保存年限5年。
分中心整编资料应整理归档备查。
整编后的资料建立七项制度档案,单独存档。
7.3水质评价及质量管理(5分)
按《地表水资源质量评价技术规程》(SL395)等技术标准,正确开展水质评价;
按要求及时报送年度质量管理总结和计划
这部分主要是查阅公报、简报、旬报等,看是否符合规程要求。
“旬报”等建立七项制度档案,单独存档。
是否按照要求上报质量管理总结和计划在上一级部门查阅,这就要求各分中心按照省中心要求上报,才能汇总后按时上报流域机构。
依据实施方案要求,各分中心应于每年12月31日之前向省中心提交当年的质量管理总结和下一年度的质量管理工作计划;
由省中心汇总后,连同本中心的质量管理总结和计划于次年的1月20日之前报送流域机构。
该部分存入认证“结果质量控制”要素。
7.4安全生产(5分)
健全安全组织管理体系,严格管理实验室各类危险品,废弃污染物处置措施到位,安全生产无责任事故;
完备的实验操作和个人安全防护措施、消防设施、野外作业安全保障措施
安全生产虽然只占5分,但是涉及到我们的发证,我们发的是质量管理和安全管理的双优证书,因此要重视安全生产工作,做好准备,并将安全生产贯穿到整个监测工作中,做到安全生产无事故。
成立安全生产领导小组,制订安全生产实施细则和操作规程。
有对职工进行安全培训的书面材料或者会议记录。
各工作场所均应配备相应的消防设施并放置于醒目易取的地点,根据需要还应配备其他相应的防范和应急装置,在必要的区域配备防盗和安全保密设施。
易燃易爆及有毒物品等危险品的使用保管应严格按《危险品、剧毒品管理程序》的有关规定执行。
药品库应安装防盗门及报警装置或摄像头等,仓库保管员应将危险品分类存放、摆放整齐、标识清楚(让专家一进药品库一目了然),注意仓库内的通风、遮光、防火、防水等,无关人员不得入内。
严格管理剧毒药品、贮备溶液、剧毒标准样品以及易制毒品。
剧毒药品的台帐及领用登记表和领用两联单齐全,并且药品名称和数量一定要相符。
剧毒贮备液和中间液要放入带锁冰箱,做到双人双锁管理。
要有专门的使用记录。
废液处理应符合规定。
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