23洗衣机综合性能难证方案Word文件下载.docx
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一、
验证方案拟定表
方案起草人
部门负责人
方案起草日期
保障部:
制剂车间:
二、验证方案审核
审核
签名
日期
GMP办
质量部
生技部
三、验证方案批准
批准人(签名)
方案执行日期
四、验证执行小组成员
部门
执行小组成员
制剂车间
保障部
目录
1.概述
2.验证目的
3.安装确认
3.1外观检查
3.2文件检查
3.3材质检查
3.4公用介质连接
3.5仪表检查
4.运行确认
5.性能确认
6.验证总结报告书
1.
概述:
XGB-15型工业洗衣机是洗衣工序的专用设备,具有整机体积小,结构简单,操作简单科学,维护保养简便,安全可靠、经济实惠的特点。
本洗衣机是由外缸、滚筒、传动机构、避震器、机门、进水管路、排水阀及电脑控制器等组成。
生产厂家:
上海航星机械有限公司
出厂日期:
2001年10月
干衣机型号:
XGB-15
干衣机编号:
Z-XGB-15-1
安装位置(房间):
制剂车间洗衣间
2.验证目的:
2.1检查并确认XGB-15型工业洗衣机安装符合设计和GMP要求,资料和文件符合GMP管理要求。
2.2检查并确认XGB-15型工业洗衣机的运行性能符合要求。
2.3验证该设备在洗衣时,能保证衣服符合要求。
检查项目
标准及要求
结论
设备定位
材质
与物料接触部位为不锈钢
内外部结构
便于清洗、无死角
操作间
生产环境能满足要求,便于操作,有与之匹配的水、电、汽
设备标牌
完整、清晰
检查人:
日期:
3.2文件检查:
文件名称
存放地点
XGB-15型工业洗衣机说明书
公司档案室、保障部、生产车间各一份
HJ-SX12水洗机电脑控制器说明书
安装调试记录、开箱验收单
公司档案室一份
合格证
结论:
该设备资料齐全,符合GMP管理要求
3.3材质检查:
该设备材质报告存公司档案室
部件
要求
滚筒
不锈钢
机门
检查人:
3.4公用介质连接:
3.4.1电源
设计要求
安装情况
备注
三相四线电压380V
三相五线电压380V
功率:
2..6KW
2.6KW
频率50Hz
50Hz
接地保护
0.9Ω
接地检测复印件
3.4.2蒸汽
项目
安装测试情况
操作压力
0.45~0.55MPa
0.5MPa
管道尺寸
25mm
管道材料
镀锌管
仪表名称
生产厂家
数量
检查结果
压力表
上海联泰仪表厂
1只
符合要求
目的:
确认XGB-15型工业洗衣机各部分正常,符合设计要求。
合格标准:
洗衣机各系统运行正常,与操作说明书相符。
测试过程:
测试前应确认洗衣机操作准备工作就绪,如
--设备安装稳固
--水、电、汽连接符合设计要求
--润滑良好
准备工作就绪后,按说明书操作机械,测试情况见下表。
标准
洗涤转速
50rpm
均布转速
75rpm
脱水转速
650rpm
控制系统
灵敏
传动机构
运行正常
避震机构
正常
5.性能确认:
按工业洗衣机操作程序洗衣三次,检查洗衣是否清洁。
洗衣时间
洗衣件数
洗涤时间
清洗时间
清洗效果
验证名称
XGB-15型工业洗衣机综合性能验证
验证日期
综合评价及验证结论
签名:
批准人
生产车间
验证总负责人
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- 关 键 词:
- 23 洗衣机 综合 性能 方案