1 设计FMEA检查表.docx
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1 设计FMEA检查表.docx
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1设计FMEA检查表
1设计FMEA检查表
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
是否已使用了戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在失效模式及后果分析(FMEA)参考手册和适用的顾客特殊要求来制定DFMEA?
2
是否对过去已发生事件和保修数据进行了评审?
3
是否已考虑了类似零件的DFMEA的习得经验和成功实践?
4
DFMEA是否已识别了特殊特性?
5
对于采购处的FMEA对准和适当的控制措施,“passthrough”特性(术语表)是否被和供方一起识别?
6
被顾客和组织指定的特殊特性是被受影响的供方一起识别?
7
是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性?
8
对高风险顺序数的项目是否已分别采取了适当的纠正措施?
9
对高严重度数的项目是否已分别采取了适当的纠正措施?
10
当纠正措施实施完成并经验证后,风险顺序数是否已得到修正?
修订日期制定人:
2设计信息检查表
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
A.一般情况
1
设计是否需要:
a
﹒新材料?
b
﹒特殊工装?
c
﹒新技术或过程?
2
是否已考虑了装配变差的分析?
3
是否已考虑试验设计?
4
是否有样件制造计划?
5
是否已完成DFMEA?
6
是否已完成DFMA(可制造性和装配性设计)?
7
是否已考虑了服务和维修的问题?
8
是否已完成设计验证计划?
9
如果是,是由跨部门小组完成的吗?
10
是否已对所有规定的试验、方法、设备和接受标准有一个清楚的定义和了解?
11
是否已选择特殊特性?
12
是否完成了材料清单?
13
特殊特性是否已正确文件化?
D.工程图纸
14
为减少全尺寸检验时间,是否已确认了参考尺寸?
15
为设计功能性量具,是否已确认了足够的控制点和基准平面?
2设计信息检查表(续)
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
16
公差是否和被接受的制造标准相一致?
17
存在的和可用的检测技术是否能够测量所有的技术要求?
18
顾客指定的工程更改管理过程是否被用于管理工程更改?
C.工程性能规范
19
是否已确认所有的特殊特性?
20
测试参数是否足够阐明要求的使用条件,如生产确认和最终使用
21
是否已按要求对在最小和最大规范下生产的零件进行试验?
22
所有的产品试验是否都将在厂内进行?
23
如不是,是否由批准的分包方进行?
24
规定的过程表现试验抽样数量和/或抽样频率是否与制造数量一致?
25
如要求,对试验设备是否已获得顾客批准,如测试和文件?
D.材料规范
26
是否已确认了材料的特殊特性?
27
在已被确认的环境中,组织赋予了规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致?
2设计信息检查表(续)
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
28
如要求,材料供方是否在顾客批准清单中?
29
组织是否已制定和实施一个过程来控制进料质量?
30
是否已确认材料特性所要求的检验?
如果是,则:
a
﹒特性将在厂内进行检验吗?
b
﹒如果在公司内部检验,具备试验设备吗?
c
﹒如果在公司内部检验,是否具备有能力的人员以保证准备测试?
31
将使用外部试验室吗?
a
﹒组织是否有一个过程以保证实验室的能力,如认可?
注:
能力需要得到保证,无论组织实验室的关系如何。
32
是否已考虑以下材料要求:
a
﹒搬运,包括环境方面?
b
﹒贮存,包括环境方面?
c
﹒有材料/物质的成分是否按照客户要求报告,如:
IMDS?
d
﹒是否针对客户要求对聚合组分进行识别/标识?
修订日期:
制定人:
3新设备、工装和试验设备检查表
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1设计是否要求:
a
﹒新材料?
b
﹒快速更换工装?
c
﹒产量波动?
d
﹒防错?
2是否已制定识别以下内容的清单(包括所有供方):
a
﹒新设备?
b
﹒新工装?
c
﹒新试验设备(包括检查辅具)?
3对以下内容的接受标准是否已达成一致意见:
a
﹒新设备?
b
﹒新工装?
c
﹒新试验设备(包括检查辅具)?
4
是否将在工装和/或设备制造厂进行初期能力研究?
5
是否已确定试验的可行性和准确度?
6
对于设备和工装是否已完成预防性维护计划?
7
新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂?
8
是否具备能在装备供应商的设备上进行初期过程能力研究的量具?
9
是否将在生产工厂进行初期过程能力研究?
10
是否已确认了影响产品的过程特殊特性?
11
在确定验收标准时是否使用了产品特殊特性?
12
制造设备能否满足预期的生产量与服务量要求?
13
是否有足够的试验能力?
14
测量设备是否被验证和文件化,以显示测量和试验范围的资格?
修订日期:
制定人:
4产品/过程质量检查表
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
在制定或协调控制计划时是否需要顾客的帮助或批准?
2
组织是否已确定谁将作为顾客的质量联络人?
3
组织是否已确定谁将作为自己的质量联络人?
4
是否按照顾客的特殊要求对质量管理体系进行了评审和批准?
5
如下方面是否已明确有足够的人员:
a
﹒控制计划要求?
b
﹒全尺寸检验?
c
﹒工程性能试验?
d
﹒问题反应和解决分析?
6
是否具有含有如下内容的文件化培训计划:
a
﹒包括所有的雇员?
b
﹒列出被培训人员名单?
c
﹒提出培训时间进度?
7
对以下方面是否已完成培训?
a
﹒统计过程控制?
b
﹒能力研究?
c
﹒问题的解决?
d
﹒防错?
e
﹒反应计划?
f
﹒被确认的其它项目?
4产品/过程质量检查表(续)
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
8
每个控制计划常关键的操作是否提供过程指导书?
9
每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书?
10
操作指导书是否包括图和图表?
11
操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作?
12
检验指导书是否包括以下内容:
a
﹒容易理解的工程性能规范?
b
﹒试验频率?
c
﹒样本容量?
d
﹒反应计划?
e
﹒文件化要求?
13
目测辅具
a
﹒是否适合,容易理解,清晰?
b
﹒是否适用?
c
﹒可操作性?
d
﹒是否被批准?
e
﹒是否注明日期,是否在有效期内?
14
对例如基于统计控制的失控条件问题,是否实施维持并建立反应计划?
15
是否识别了包括根本原因分析在内的问题解决过程?
4产品/过程质量检查表(续)
顾客或内部零件号:
修订水平:
问题
是
否
不适用
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
16
最新图纸和规范是否能被操作人员得到,尤其在检查点上?
a
﹒是否按照顾客要求完成和记录工程测试(尺寸、材料、外观和性能)?
17
记录检验结果的合适人员是否具有现在的表格/记录本?
18
以下是否可用并放置在适当的操作点?
a
﹒监视和测量装置?
b
﹒计量指导书?
c
﹒参考样件?
d
﹒检查日记?
19
是否规定了在规定的适当频次下检定和校准量具和测试设备的要求?
20
所要求的测量系统能力研究是否已
a
﹒完成?
b
﹒可接受?
21
初始过程能力是否按顾客
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