奇珍纳米生物多糖胶囊项目可行性研究报告Word文件下载.docx

奇珍纳米生物多糖胶囊项目可行性研究报告Word文件下载.docx

《奇珍纳米生物多糖胶囊项目可行性研究报告Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《奇珍纳米生物多糖胶囊项目可行性研究报告Word文件下载.docx（54页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

”中国工程院院士、青岛海洋大学校长管华诗也在全国权威的香山会议上指出：

“我们不应当忽视科学家们在十年前的预言：

今后的数十年将是多糖的时代。

对多糖生物功能和结构的关系研究将成为继蛋白质和核酸之后探索生命奥秘的新的里程碑。

”

什么是“多糖”：

多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中,是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。

它作为生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成，cAMP与cGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。

因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。

从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。

而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性；

多糖具有显著的抗癌活性，在小鼠体内用量达2—15mg/㎏时，就能发挥抗癌作用，其有效率可达90%。

特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。

多糖的功能：

1、具有明显的提高免疫力的作用，通过刺激机体多种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖，增强机体的免疫机能。

（1）对癌细胞有明显的抑制作用，有效率达90%；

（2）对肝炎病毒有明显的抑制作用，有效率达90%。

患者服用一年，其转阴率可达60%。

（3）对感冒病毒具有明显的抵抗作用，有效率达98%。

2、对心、脑血管疾病有良好的治疗作用：

具有降血脂、降血糖、降低胆固醇浓度，降血清过氧化脂质、抗血凝等活性，对改善血液品质，加强血液微循环有着明显的作用，因此对脑供血不足，脑中风及其后遗症，冠心病等有良好的作用，有效率达98%以上。

3、本品对失眠有明显的作用：

这是由于改善脑供血的直接结果，有效率达98%。

4、具有剌激性功能的活性。

第一章项目概要

一、项目概要

项目名称:

奇珍纳米生物多糖胶囊产业化示范工程

项目性质:

"

新建

项目总投资:

3000万元人民币

建设周期:

2年

建设单位:

xx市xx生物科技有限公司

建设地点

xx市xx区太白路138号安琪大厦二楼

二、项目内容

“奇珍纳米生物多糖胶囊”是以国家七五、八五攻关课题“肾生髓”理论为基础所进行的重大研究课题。

“奇珍纳米生物多糖胶囊”以中医心主血、藏神，“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；

又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，研制了能促进体内核酸和蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统，特别是循环、呼吸、神经、内分泌功能，培补先天或后天，奉养阴精，五脏俱补的奇珍纳米生物多糖胶囊。

本品补肝肾、益气血、养心血、调脾胃。

益气与养血并举，通过养血以调气，进而达到气血同养之境界，使女性滑嫩之肌肤柔嫩颜红，并能有效地排毒净血，调节血压恢复正常功能，清除血液中的胆固醇、脂肪、血栓及其它有毒物质，使血液成份保持正常和通畅，不仅对各种类型的女性贫血症有意想不到的效果，并能提供给各个器官细胞以充分的养分，使细胞迅速再生，以保持青春美容活力。

并对消除皮肤粗糙、黑斑、雀斑、皱纹、青春痘等效果相当显著,以求排毒养颜；

本品温补肝肾，女子以肝为先天，养血调肝以延缓衰老。

调脾胃重在脾乃后天之本，而故主气血生化之源，故能保证良好的食欲，平衡的营养及充足的睡眠质量和良好的免疫力等。

且肝肾同补能藏精生髓，髓能生血，故轻身延年，以求养生；

女性性功能障碍90%属心因性性功能障碍，临床表现为性欲低下，性高潮缺如，性交疼痛、出血，心悸健忘等多种症状，以精血亏损，阴损及阳、肾阳虚衰较为常见，以至多数女性更年期提前，过早出现衰老。

本品有明显的填精补髓作用，能大补真阴，使肾精充足，髓海充盈，促进了造血生血，血足又滋养了组织器官，从而对女性的性征发育和生殖器官的组织发育颇有显效，有明显的激素样作用，因此，女性“神经——内分泌——免疫调节功能”得到全面调理，内外共养，且有效成份对下丘脑或垂体作用明显，有力地刺激了促性激素的分泌，强有力地提高了女性的性活力，使性生活质量得以如沐春风，以达养性。

三者合一，故对女性延缓衰老补益养颜，提高生命活力有很好的作用。

第二章项目的意义和必要性

一、项目建设的意义

中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂甙（Saponin），皂甙结构的多样性是由于皂甙中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂甙的的生理活性密切相关。

多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中,是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。

而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。

1、加速奇珍纳米生物多糖胶囊的产业化进程，满足市场需求

多糖对人类健康有举足轻重的作用，它能控制细胞分裂和分化，调节细胞的生长与衰老。

它还具有调节免疫的功能，是当今已知的最佳的免疫增强剂、促进剂和调节剂，在免疫障碍引起的疾病上用途广泛，它不但能防止癌症对免疫系统的严重损伤，而且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反复呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核病，临床证明多糖还能显著地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。

多糖是单糖通过糖苷链连接而成的天然高分子化合物，科学研究结果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。

科学研究还证实，自身免疫疾病、衰老、癌细胞的异常增殖和转移、艾滋病毒、病源体感染，各种炎症等生理和病理过程都有多糖类介导。

科学研究确认在多细胞生物的细胞外表覆盖着一层糖链，这些糖链参与了细胞面的粘附，在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线，正是它们在细胞间传递信息，因此，多糖类物质对生命现象的解释，提供十分重要的可靠的依据。

为此，当前国际上先进工业国家都投入巨资研发多糖，多糖的研究状况成为反映一个国家生物高科技发展水平的衡量尺度。

xx公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊”以中医心主血、藏神，“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；

又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。

目前多糖在调节生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用，该产品具有巨大的市场需求。

xx公司目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求，因此，在xx市高技术产业化示范工程项目中立项，籍此扩大“奇珍纳米生物多糖胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。

2、推动我国中药现代化生产的产业化关键平台技术的发展

xx公司在开发“奇珍纳米生物多糖胶囊”的过程中，采用了双解法提纯中药的新工艺，建立了中药制品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化控制技术平台，技术水平领先，由此实现了中药制品从质量控制难、生产规模小到现代化生产中药制品产业化的飞跃，对于提升我国整个生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。

现代医药科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的贡献。

然而，随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现，加之医源性、药源性疾病的不断增加，致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。

为了寻求新的突破，许多国家把研发重点转向了药用植物。

目前，世界约有180家制药公司、40个研究机构从事天然药品开发，其项目多达500余个。

在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。

特别是日本，从事中医药的研发人员已达5万人，有18个中医药研究机构，汉方药厂200家，处方用汉方药每年以15％的速度增长。

发达国家新一轮植物药的兴起，必将推动中药现代化的进程。

我国中药的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。

我国中药产业的突出矛盾：

一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着中药生产企业；

二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用；

三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入不足，量化指标少，缺少权威性中药科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了中药现代化的进程。

由于上述三个方面的问题，造成我国中药产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。

在国际中草药市场160亿美元年销售额中，我国仅占5％，而且中药材所占比重过大。

特别值得我们注意的是，日本只有210个汉方药制剂，其处方来源于中国，生产所需原料的75％又是来自中国，但在国际中药制剂市场上覆盖率却高达80％。

去年我国中成药进出口相抵，出现逆差3.9亿美元。

2002年1－6月份，我国中成药累计进口总额2.52亿美元，而出口额只有0.78亿美元，比上年同期下降6.02％；

中药材出口总额为1.24亿美元，比上年同期增长22.8％。

从上半年进出口形势看，不仅中成药继续出现逆差，而且中药材大于中成药出口的不合理现象长期不能改变。

这与中国中药发祥地的大国地位极不相称。

为此，加速中药产业现代化，促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高中药产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国中药生产企业和科研机构的战略任务。

因此，抓住发展时机，加大投入，以保持xx公司在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位，需要的将不仅是企业自身的努力，更需要政府的大力支持。

3、推动现代中医药平衡保健品产业迅速形成巨大产业，形成国民经济新的增长点

xx公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊”根据目前国内外尚没有能从根本上解决女性“神经、内分泌、免疫系统”失调这一难题，从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以养生、养性，益智健脑为目的，从根本上遏制女性更年期提前发生的趋势，延缓女性衰老和提高、改善女性性生活质量的第三代功能性保健产品。

本品补肝肾、调脾胃。

益气与养血并举，通过养血以调气，能促进体内核酸蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统（特别是神经、内分泌、免疫）功能，使这几大系统保持“内稳态”，体现国家七五、八五攻关课题“肾生髓”的科学理论之中医药学“肾生髓—生血—藏精--养骨—健脑”的整体效果，以实现创立现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式。

从“奇珍纳米生物多糖胶囊”来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。

深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。

深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；

它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。

它不仅仅只是体现了肾生髓——生血——藏精——养骨——健脑的整体效应的物质基础，更重要的还在于“奇珍纳米生物多糖胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。

“奇珍纳米生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“奇珍纳米生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的最大特色。

“奇珍纳米生物多糖胶囊”的研制成功，具有重大产业化方向性意义，它表明在非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯中药的“双解法”新工艺是可行的。

应用于中药领域加工、提纯中药，使之在中药现代的关键环节——质化与量化方面迈出关键性的一步为我国整个中药现代化产业奠定了基础。

因此，在xx高技术产业化示范工程项目中立项，加速“奇珍纳米生物多糖胶囊”的产业化进程，

不仅可尽早为广大女性提供一种集抗病毒、增强免疫力、延缓衰老于一体的复合型新产品，直接推动我国整个中药现代化生产产业发展成为巨大的产业，并将由此形成国民经济新的增长点。

二、项目的必要性

1、发展中国高技术新兴产业的需求

《“十五”高技术产业发展重点专项规划》指出：

“要抓住世界科技革命迅猛发展的机遇”，“着眼长远，大力发展新兴产业，培育新的经济增长点，力求在局部实现突破和跨越式发展；

加强技术创新和体制创新，培育创新主体，营造良好市场环境。

”

“十五”高技术产业发展的目标包括：

“在生物医药领域，要力争建立起具有国际水平、拥有自主发展能力的产业群体，实现跨越式发展，要形成若干具有较强研究开发能力和竞争力、在国际上有一定影响的大型高技术企业；

涌现出一大批具有生机和活力的创新型中小企业。

xx公司自主开发研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊”采用了纳米技术，有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品中的有效成分与配方药理的要求相一致。

纳米技术是一种用单个原子、分子制造物质的科学技术。

1纳米＝1/100万毫米。

医药领域正在将纳米技术应用于靶向药物、纳米机器人、纳米生物芯片等。

纳米技术在中药领域的应用，将使药物在人体内的传输更为方便，数层纳米粒子包裹的智能药物进入人体后，可主动搜索并攻击癌细胞或修补损伤组织。

　　生物技术与中药的结合，使我国首例运用基因手段开发的第三代灵芝基因保健品，其多糖含量是其他常用菌种的3至5倍，微量元素的含量是栽培灵芝和野生灵芝的几十倍。

这些产品能有效增强人体免疫功能，具有减轻辐射及放化疗药物的毒副作用，对神经衰弱、失眠、乏力、心悸有较好的辅助作用。

建立多元化科技投入的机制，促进科技产业化进程，用高新技术对传统中药技术进行改造和更新换代，迅速提高中药生产行业的整体技术水平和经济效益，实现技术发展的战略性跨越，提高科技在中药生产行业经济效益中的贡献率。

本项目的实施意义重大，一是可促进我国生物制药和中药现代化的产业化进程，进一步提高我国中药的生产工艺和质量控制水平；

二是可大规模实现“奇珍纳米生物多糖胶囊”的产业化生产，为日益增多的处于亚健康状态的群体提供一种新型的集抗病毒、增强免疫力、益智键脑、排毒养颜于一体的保健品，满足市场需求。

2、解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用

近几年来，塑造美丽已成为女性产品的一个突出的主题，从乌鸡白凤丸、太太口服液、美媛春到排毒养颜胶囊，一直是二大类产品主导市场：

一类是以滋补调养概念为主的产品，如太太、朵而、柔依；

一类是提倡消导排泄的美容概念，主要有排毒养颜胶囊、百消丹、芦荟排毒胶囊等。

但企业界忽视了一个最基本的问题，未来女性产品的主题并非仅仅只是局限于“美丽”。

而应当从现实生活角度出发，认识到女性的社会地位、生活质量都在不断地提高，然而女性所承受的社会和家庭的压力也在不断加剧。

女性除了需要美丽外，更需要关爱，更需要自信、自强。

有了矫健的体魄，才能使女性有勇气面对社会和家庭的挑战。

这包括益智健脑、排毒养颜。

“奇珍纳米生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念：

中医重在标本兼治。

我们的研究发现：

人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。

平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。

因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。

这是中医学发展进程中的一大创新，也是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的特征。

“奇珍纳米生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“奇珍纳米生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是该项目独有的最大特色。

因此，本项目的实施，对解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用意义重大。

3、推动高新技术成果研究开发与产业化发展的需要

女性专用的保健品市场实在是一个巨大但却是被人实际忽视了的领域。

根据〈〈xx特区报〉〉2000年10月7日第五版转载的新华社消息披露；

我国职业女性日前已达3.3亿人，占从业人员总数的46.7%。

另据健康报、中国医药报公布的相关数据，在我国6亿女性中，特别是在4.807亿已婚女性中82%的人患有各类型妇科疾病，约有3.941亿人。

中新社主办的最新一期〈〈中国新闻周刊〉〉报道，中国官方报告指出，2000年底中国“艾滋病”感染者将达300万人，即每400人中就有一名HIV携带者，且每年将以30%的速度增长。

专家认为，艾滋病在中国已进入快速增长期，中国每年将为此会出四千六百亿到七仟七百亿元人民币。

特别应引起重视的是，妇女阴道不洁将增加感染HIV的机率。

然而遗憾的是，妇女由于其生理的特殊性，要经历经、带、胎、产等过程，由此引起的许多相关疾病常常伴随其一生，而在历年所审批的中药新药中，妇科类的比例只占4.4%，可见在这方面大有发展的前途。

（摘自〈〈世界科学技术----中药现代化〉〉杂志2000年3期，），而在已获卫生部批准的二十二类2040种保健品产品中（其中有900多种已被撤消），其具有美容功能的只有23种，占保健品总量的1.13%。

23种产品中羊胎素同类品种就占了近10个。

延缓衰老类产品73个，占保健品总量的3.58%，但消费主体缺乏，人皆可用，改善性功能的产品为0。

可同时具有集美容、改善性功能、延缓衰老于一体的复合型新产品还是一个空白。

由此可见，“奇珍纳米生物多糖胶囊”产业化示范工程的建设，不仅对推动我国生产多糖类系列产品产业至关重要，还将对整个医药生物技术行业产生辐射作用，从而带动相关产业发展，有利于推动中国传统医药工业的改造和生物技术产业的资源优化组合，最终提高我国在医药生物技术领域的国际竞争力。

经过xx公司的努力，研究开发的“奇珍纳米生物多糖胶囊”实现了用先进生物技术生产多糖类系列产品国产化。

此产品的推出，将直接点燃女性多功能性保健品产业的市场之火，为国内多糖类系列产品的集约化发展起到推波助澜的作用。

从技术储备来看，该项目已经可以进入实用阶段；

从市场需求来看，即将进入批量化、产业化的阶段。

第三章国内外现状和技术发展趋势

一、国内现状

近年来，许多新技术的应用促进了缓释、控释制剂及靶向制剂的研究发展。

我国药物新剂型的开发与发达国家比较还有相当大的差距。

为此，应加强对药物的输送方式、智能化剂型、胃肠道智能化给药等方面的研究与开发。

根据资料提示，以下几个方面应成为研发的重点。

　　纳米技术可改变现有药物的输送方式一些蛋白质——多肽类药物以及其它难溶药物均可加工成超微颗粒。

如抗哮喘药β拮抗剂，先将其加工成超微颗粒，再按常规方法，加工成气雾吸入剂，可提高药物的生物利用率。

纳米粒子包裹的药物可以作为持久的口服药物载体，并且可以提高生物利用度。

生物利用度的提高主要是由于纳米粒子避免了被包裹的药物受到胃酸和分解蛋白酶的作用；

而且，纳米粒子能够促进那些被包裹的口服吸收特性很差的药物在肠道的传递。

许多结果表明，对药物的包裹能够明显地加强药物的口服吸收并提高疗效。

口服给药，纳米粒子可更有效地把AZT输送到网状内皮系统。

在不久的将来对受艾滋病毒感染的巨噬细胞进行靶向输送抗病毒药物将成为纳米粒子的一个新用途。

　　中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。

中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。

我国中药材资源十分丰富，中草药种类达12807种，其中天然药用植物11146种，常用中草药材1200种，民族药4000种，民间药7000种，药用动物1581种，药用矿物80种。

仅对320种常用植物药材的统计，总蕴藏量就达850万吨。

在常用药材中，栽培药材200多种，年产量30万吨，野生药材收购品种500种，年收购量40万吨。

全国经营的药材品种1200种，年收购总值160亿元。

　　我国现有中药生产企业1107家；

中西药同时生产的企业1000家；

中药保健品生产企业3000家，共生产50个剂型，8000个品种，中成药产量30万吨。

2001年，中药工业总产值600.69亿元，占全国医药工业总产值的21.7％。

中药类累计购进总额296.1亿元；

中药类零售总额195.1亿元。

　　我国中药的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。

从上半年进出口形势看，不仅中成药继续出现