麻醉药品管理法规的使用和管理_精品文档.ppt
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麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品规范管理和使用规范管理和使用20102010年年1111月月提提纲纲一、基本概念一、基本概念二、麻醉药品、精神药品二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规的相关法律法规三、麻醉药品使用管理三、麻醉药品使用管理药品药品用于用于预防、治疗、诊断预防、治疗、诊断人人的疾病,的疾病,有目的地有目的地调节人的生理调节人的生理机能,机能,规定有规定有适应症或者功能适应症或者功能主治、用法和用量主治、用法和用量的物的物质。
质。
中药饮片中药饮片中药材中药材中成药、化学中成药、化学原料药及其制原料药及其制剂、抗生素、剂、抗生素、生化药品生化药品放射性药品、血清、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和疫苗、血液制品和诊断药品等诊断药品等特殊药品特殊药品药品管理法药品管理法第第3535条:
国家对麻醉药条:
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,简称为性药品,简称为“麻、精、毒、放麻、精、毒、放”,实行特殊管理,是法律规定的特殊药品。
实行特殊管理,是法律规定的特殊药品。
根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。
也实行一定的特殊管理。
特殊管理原因特殊管理原因六大药品均具有两重性六大药品均具有两重性u合理使用是医疗必需品;合理使用是医疗必需品;u使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
麻醉药品麻醉药品1987年颁布的麻醉药品管理办法规定:
连续使用后易产生连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。
能成瘾癖的药品。
临床医学上主要临床医学上主要用于用于镇痛,治疗癌症等伴有镇痛,治疗癌症等伴有剧烈疼痛的疾病剧烈疼痛的疾病麻醉药品的品种范围麻醉药品的品种范围阿片类:
阿片类:
包括药用阿片吗啡,可待因及其制剂包括药用阿片吗啡,可待因及其制剂古柯类:
古柯类:
包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂大麻类:
大麻类:
指印度大麻及其制剂指印度大麻及其制剂合成类药品:
合成类药品:
如哌替啶、美沙酮,芬太尼等。
如哌替啶、美沙酮,芬太尼等。
药理上药理上药政上药政上精神药品精神药品19881988年颁布的年颁布的精神药品管理办法精神药品管理办法规定规定:
指:
指直接作用于中枢神经系直接作用于中枢神经系统统,使之兴奋或者抑制,连续使用后能产生,使之兴奋或者抑制,连续使用后能产生依赖性依赖性。
根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为分为第一类精神药第一类精神药品和第二类精神药品。
品和第二类精神药品。
精神药品主要精神药品主要用于用于镇静催眠、兴奋等,是治疗癫痫、失眠、抑郁症镇静催眠、兴奋等,是治疗癫痫、失眠、抑郁症等精神疾病的主要药物。
等精神疾病的主要药物。
镇静催眠药及抗焦虑药:
镇静催眠药及抗焦虑药:
对中枢神经系统具有抑制作用(如巴比妥类,对中枢神经系统具有抑制作用(如巴比妥类,苯二氮卓类)苯二氮卓类)。
中枢兴奋药:
中枢兴奋药:
对中枢神经系统具有兴奋作用(如哌醋甲酯、咖啡因精对中枢神经系统具有兴奋作用(如哌醋甲酯、咖啡因精神兴奋药:
如利他林,咖啡因等。
神兴奋药:
如利他林,咖啡因等。
2007年版公布的精神药品品种目录药物年版公布的精神药品品种目录药物新增新增曲马多由普通由普通二类,盐酸丁丙诺啡啡由二类由二类一类2005年麻醉药品和精神药品管理条例第三条:
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。
药品目录的药品和其他物质。
n目录目录由国务院药品监督管理部门会同国务由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布整并公布。
管制的麻醉、精神药品的品种管制的麻醉、精神药品的品种分类分类规定管制规定管制麻醉药品麻醉药品123种种精神药品精神药品132种种一类精神药一类精神药53种种二类精神药二类精神药79种种包括原料药和制剂包括原料药和制剂阿桔片阿桔片芬太尼针芬太尼针可待因片可待因片瑞芬太尼针瑞芬太尼针阿片酊阿片酊舒芬太尼舒芬太尼复方樟脑酊复方樟脑酊芬太尼帖剂(多瑞吉)芬太尼帖剂(多瑞吉)可卡因可卡因吗啡针吗啡针罂粟壳罂粟壳吗啡缓释片(美施康定)吗啡缓释片(美施康定)盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)度冷丁针(哌替啶)度冷丁针(哌替啶)布桂嗪(强痛定针、片)等布桂嗪(强痛定针、片)等常用麻醉药品常用麻醉药品麻醉药品和精神药品的双重性质麻醉药品和精神药品的双重性质很强的镇痛作用,在医疗实践中不可替代很强的镇痛作用,在医疗实践中不可替代的作用的作用身体或精神依赖性身体或精神依赖性社会问题社会问题药物滥用:
指与医疗目的无关,用药者采用自身给药的方药物滥用:
指与医疗目的无关,用药者采用自身给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物式,反复大量使用有依赖性的药物药物依赖性drugdependence不是为了不是为了医疗医疗需要,而是由本人主动连续地或需要,而是由本人主动连续地或周期性地使用药物,造成轻重不等的慢性或周周期性地使用药物,造成轻重不等的慢性或周期性的期性的中毒状态中毒状态,称为药物依赖。
,称为药物依赖。
又称药物成瘾又称药物成瘾,是由,是由药物与机体相互作用药物与机体相互作用造成造成的一种的一种精神状态精神状态,有时也包括有时也包括身体状态身体状态药物依赖性可分为(11)躯体依赖性躯体依赖性又称生理依赖性,是指反复使用药物,又称生理依赖性,是指反复使用药物,使使中枢神经系统发生了某种生化或生理变化中枢神经系统发生了某种生化或生理变化,以致需要,以致需要药物持续存在于体内,以避免出现戒断综合征的症状。
药物持续存在于体内,以避免出现戒断综合征的症状。
轻者全身不适,重者出现抽搐,可威胁生命。
以前也称轻者全身不适,重者出现抽搐,可威胁生命。
以前也称“成瘾性成瘾性”。
(22)精神依赖性精神依赖性又称心理依赖性,它使人产生一种要周又称心理依赖性,它使人产生一种要周期性或连续性地期性或连续性地用药欲望用药欲望,产生强迫性用药行为,以产生强迫性用药行为,以获得满足或避免不适感。
在断药时一般获得满足或避免不适感。
在断药时一般不出现不出现身体戒断身体戒断症状。
以往也称症状。
以往也称“习惯性习惯性”。
WHO将致依赖性药物分中枢神经抑制药烟碱和烟草阿片类精神兴奋药大麻类致幻药类挥发性化合物致依赖性药物致依赖性药物两大类两大类麻醉药品;麻醉药品;精神药物;精神药物;A.阿阿片片类类药药物物中中毒毒特特征征:
嗜嗜睡睡,感感觉觉迟迟钝钝,瞳瞳孔孔缩缩小,可有呼吸抑制现象;小,可有呼吸抑制现象;B.B.中中枢枢神神经经抑抑制制药药中中毒毒特特征征:
看看似似酒酒醉醉,嗜嗜睡睡,运运动动失失调调,说说话话迟迟缓缓,侧侧视视,眼眼球球震震颤颤,定定向向障障碍碍,可有呼吸抑制现象。
可有呼吸抑制现象。
药物依赖性的特征药物依赖性的特征药物依赖性的特征药物依赖性的特征1、渴求和强迫觅药行为、渴求和强迫觅药行为2、戒断反应、戒断反应药物滥用l与与医疗目的医疗目的无关,用药者无关,用药者采用自我给药采用自我给药的方式,的方式,反复反复大量使用大量使用有依赖性的药物,利用其致欣快作用产生有依赖性的药物,利用其致欣快作用产生松弛和愉快感,逐渐产生对药物的松弛和愉快感,逐渐产生对药物的渴望和依赖渴望和依赖,由,由于不能自控而于不能自控而出现精神混乱和其它出现精神混乱和其它异常行为异常行为,因而,因而对用药者的健康和社会都会造成一定损害。
对用药者的健康和社会都会造成一定损害。
l与与“滥用抗生素滥用抗生素”“”“滥用激素滥用激素”等的等的“滥用滥用”概念截概念截然不同然不同l与与“吸毒吸毒”无本质的区别。
无本质的区别。
“药物滥用药物滥用”是国际上对是国际上对吸毒行为通用述语,吸毒行为通用述语,“吸毒吸毒”是我国对吸食毒品行是我国对吸食毒品行为通俗称谓。
为通俗称谓。
指非医疗、科研、教学需要而滥用的有依赖成瘾性的药品。
明确规定:
鸦片、吗啡、海洛因、大麻、可卡因等国务院规定管制和其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
1990年12月28日我国第7届人大常委会第17次会议通过的关于禁毒的决定有三要素:
依赖性、危害性、非法性毒品毒品药物滥用对个人的危害药物滥用对个人的危害l药物滥用易产生依赖性,药物滥用易产生依赖性,停药即出现严重戒断症状。
停药即出现严重戒断症状。
生存在极大痛与恐惧之中;身心遭受严重摧残;生存在极大痛与恐惧之中;身心遭受严重摧残;l因非法途径所得毒品因非法途径所得毒品质量差异质量差异大,量无法掌握而致大,量无法掌握而致过量,产生急性中毒或因精神过度抑郁而蓄意过量,产生急性中毒或因精神过度抑郁而蓄意过量过量用药自杀用药自杀。
l药物滥用者还可因药物滥用者还可因免疫功能降低免疫功能降低,抵抗力下降易并,抵抗力下降易并发各种病毒或细菌感染性疾病,甚至急性中毒死亡发各种病毒或细菌感染性疾病,甚至急性中毒死亡药物滥用对社会的危害药物滥用对社会的危害不不仅仅危危害害患患者者个个人人,还还危危害害家家庭庭,扰扰乱乱治治安安,严严重重危及社会的稳定与发展:
危及社会的稳定与发展:
1.1.药物滥用破坏家庭正常生活药物滥用破坏家庭正常生活对对家家庭庭的的责责任任感感丧丧失失,对对亲亲人人和和子子女女漠漠不不关关心心,为为购购买买毒毒品品大大肆肆挥挥霍霍钱钱财财,严严重重破破坏坏家家庭庭的的正正常常生生活活,甚至酿成家破人亡,妻离子散的人间悲剧。
甚至酿成家破人亡,妻离子散的人间悲剧。
2.药物滥用促发犯罪行为当家庭不能满足他们购买毒品的欲望时,惯用诈骗,抢劫等犯罪手段获取钱财或毒品。
不法分子借机进行非法贩运和走私毒品,严重危害社会治安3,药物滥用造成传染病的流行药物滥用者由于身上可以同时被感染数种传染病,特别是艾滋病、各型肝炎、结核病。
吸毒者常成群聚集及不卫生的生活习惯,导致多型急、慢性肝炎的传播。
44.药物滥用耗竭社会经济,阻碍社会发展药物滥用一旦成为群体现象,将直接消耗巨额毒资,并严重破坏社会生产力。
同时社会为打击制造、贩卖毒品的犯罪行为,必然耗费人力、物力和财力。
ll至2005年底,全国登记在册的吸毒人员已超过116万,全国强制戒毒29.8万人次,劳教戒毒7万人,同比分别上升了9.3%、8.6%麻醉、精神药品严格管制的必要性麻醉、精神药品严格管制的必要性控制控制药物滥用的药物滥用的发生和蔓延发生和蔓延,消除消除药物依药物依赖性对人类健康和社会发展的赖性对人类健康和社会发展的危害危害,是医药学,是医药学工作者重要的社会工作者重要的社会责任责任。
提提纲纲一、基本概念一、基本概念二、麻醉药品、精神药品二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规的相关法律法规三、麻醉药品使用管理三、麻醉药品使用管理国际麻醉品管制局为了促进缔约国之间合作,有效打击国际毒品犯罪,联合国设置国际麻醉品管制局。
将药物的种植、生产、制将药物的种植、生产、制造和作用造和作用限制在限制在医疗和科研用途所需的适当数量上,并保证医疗和科研用途所需的适当数量上,并保证医疗、科研供应。
医疗、科研供应。
各缔约国应采取立法和行政措施,并设立法定管理机构,以便执行公约各条规定。
针对国际毒潮泛滥,防止滥用麻精药物危害,联合国先针对国际毒潮泛滥,防止滥用麻精药物危害,联合国先后制定了后制定了三个禁毒国际公约三个禁毒国际公约:
19611961年麻醉品单一公约年麻醉品单一公约、19711971年精神药物公约年精神药物公约,19881988年公约年公约。
联合国禁毒机构联合国禁毒机构国际麻醉品管制局”(INCB)一个相对独立的联合国机构。
一个相对独立的联合国机构。
主要任务:
与各国政府合作,对有关禁毒公约所主要任务:
与各国政府合
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