预混胰岛素的临床应用共识解读--陈诗红_精品文档.ppt
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CompanyConfidential2012EliLillyandCompany预混胰岛素的临床应用共识解读HUM-3-20130306-156目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案患病率(%)诊断断标准准兰州会州会议标准准WHO1985WHO1985WHO1999WHO1999调查规模模30万万21万万4.3万万10万万4.6万万年年龄范范围全人群全人群25-64岁20-74岁18岁20岁患病率患病率0.67%2.28%3.12%城市城市4.5%农村村1.8%9.7%男性男性10.6%女性女性8.8%中国糖尿病患病率中国糖尿病患病率不断增不断增长DiabetesAtlas,FourtheditionInternationalDiabetesFederation,2009;中华医学会糖尿病学分会.中华内分泌代谢杂志2008;24:
2a:
1-22.YangWY,etal.NEnglJMed2010;362:
1090-1101.;2010中国2型糖尿病治疗指南:
p12,downloadedfromhttp:
/www.cdschina.org/x_uploadfiles/dm201otaolungao.pdf4中国:
1型和2型糖尿病的患病率未被诊断的糖尿病患者比例较大(58.7%)-糖尿病前期:
14820万1型糖尿病:
占总数5%左右*未被诊断的:
5429万2型糖尿病:
9240万已被诊断的:
3811万*根据国际数据推测,中国糖尿病患病率数据来源于20岁的成年人,所以缺少1型糖尿病的患病率具体数据1.YangW,etal.NEnglJMed2010;362:
1090-1101.;2.2010中国2型糖尿病治疗指南p2新诊断的中国糖尿病患者多数存在餐后血糖升高我国新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者以餐后血糖升高为主中国患者胰岛细胞功能的衰退更显著饮食结构多以碳水化合物为主YangWY,etal.NEnglJMed2010;362(12):
1090-1101.单纯空腹血糖升高单纯餐后血糖升高空腹和餐后血糖均升高新诊断糖尿病患者的餐后血糖平均水平很高YangW,etal.NEnglJMed362:
1090-1101March25,2010糖尿病造成沉重的经济后果2002年中国城市2型糖尿病及其并发症直接费用为331亿元,占当年卫生总费用的6.2,直接医疗费用占我国当年GDP的0.15%2002年中国城市2型糖尿病及其并发症治疗费用(%)糖尿病的总费用:
直接医疗费用、直接非医疗费用和间接费用。
直接医疗费用:
患者门诊和住院所产生的费用包括诊疗费、药费和检查费等直接非医疗费用:
与糖尿病诊治活动相关的费用如交通和营养费间接费用:
由于患病、致残或死亡而降低的生产力给社会和家庭造成的经济损失,这其中还包括家属为患者提供护理而导致的生产力损失胡善联等.中国卫生经济2008.306(8):
5-8.目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案中国2型糖尿病防治指南2010版-中国2型糖尿病的治疗路径注:
HbA1c:
糖化血红蛋白;DPP-4:
二肽基肽酸;GLP-1:
胰高血糖素样肽-1基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物生活方式干预生活方式干预如血糖控制不达标(HbA1c7.0%),则进入下一步治疗主要治疗路径备选治疗路径一线药物治疗二线药物治疗三线药物治疗四线药物治疗二甲双胍胰岛素促分泌剂或-糖苷酶抑制剂胰岛素促分泌剂或-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素GLP-1受体激动剂基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素胰岛素促分泌剂或-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂或或中国2型糖尿病防治指南(2010年版).中国糖尿病杂志.2012;20
(1):
S1-S36.中国2型糖尿病防治指南2010版-胰岛素起始治疗适用人群T2DM患者在生活方式干预基础上,经过较大剂量多种口服药联合治疗后HbA1c仍7.0%时,就可以考虑启动胰岛素治疗起始治疗方案每日1次基础胰岛素每日1-2次预混胰岛素中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版).中国糖尿病杂志.2012;20
(1):
S1-S36.中国2型糖尿病防治指南2010版-胰岛素强化治疗方案强化治疗方案-多次胰岛素注射基础+餐时胰岛素每日3次预混胰岛素类似物目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案预混胰岛素分类预混人胰岛素是重组人胰岛素(短效)与精蛋白锌重组人胰岛素(中效)按一定比例混合而成的胰岛素制剂低预混人胰岛素70/30剂型(30%短效+70%中效)如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重和林M30等中预混人胰岛素50/50剂型(50%短效+50%中效)如诺和灵50R、甘舒霖50R等预混人胰岛素的药代动力学特点种种类起效起效时间峰峰值时间作用持作用持续时间70/30剂型型0.5h2-12h14-24h50/50剂型型0.5h2-3h10-24hCDS2010版2型糖尿病防治指南预混胰岛素分类预混胰岛素类似物速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素)与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂低预混胰岛素类似物75/25剂型:
如赖脯胰岛素25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯胰岛素)70/30剂型:
如门冬胰岛素30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素)中预混胰岛素类似物50/50剂型赖脯胰岛素50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素)门冬胰岛素50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素)预混胰岛素类似物的药代动力学特点种种类起效起效时间峰峰值时间作用持作用持续时间赖脯胰脯胰岛素素75/2515min30-70min16-24h门冬胰冬胰岛素素3010-20min1-4h14-24h赖脯胰脯胰岛素素5015min30-70min16-24h门冬胰冬胰岛素素5010-20min1-4h14-24hCDS2010版2型糖尿病防治指南目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案每日1次方案
(1)适用人群生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c7.0%的患者预混胰岛素的选择低预混人胰岛素低预混胰岛素类似物中预混人胰岛素中预混胰岛素类似物每日1次方案
(2)起始剂量0.2u/(kg.d)晚餐前注射根据患者情况作适当调整注意事项若HbA1c或空腹血糖仍不达标,可改为每日2次治疗方案或参考1-2-3次方案预混人胰岛素应在餐前30分钟皮下注射,预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射根据患者具体情况选择预混胰岛素,中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者可根据患者具体情况调整口服降糖药每日1次预混胰岛素类似物注射患者的SMBG*方案血糖血糖监测空腹空腹早餐后早餐后午餐前午餐前午餐后午餐后晚餐前晚餐前晚餐后晚餐后睡前睡前未达未达标每周每周3天天复复诊前前1天天已达已达标每周每周3次次复复诊前前1天天*SMBG:
自我血糖监测注:
“”表示需测血糖的时间每日2次方案
(1)适用人群新诊断T2DM患者,HbA1c9.0%同时合并明显临床症状生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c9.0%的患者口服降糖药联合基础胰岛素治疗后HbA1c7%而空腹血糖已达标的患者预混胰岛素的选择低预混人胰岛素低预混胰岛素类似物中预混人胰岛素中预混胰岛素类似物每日2次方案
(2)起始剂量适用人群前2种,0.2-0.4u/(kg.d)或10-12u/d,按1:
1分配到早餐前和晚餐前适用人群第3种,基础胰岛素与预混胰岛素以1:
1.3的比例进行剂量转换,按1:
1分配到早餐前和晚餐前注意事项用预混胰岛素每日2次治疗方案时,不建议同时使用胰岛素促泌剂可继续使用二甲双胍或葡萄糖苷酶抑制剂,视患者个体情况决定是否停用TZD类药物按时、定量进餐及规律运动,预混人胰岛素应在早晚餐前30分钟皮下注射,预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者若低预混人胰岛素每日2次治疗的患者餐后血糖8mmol/L,可等剂量改为低预混胰岛素类似物;或根据具体情况改为中预混人胰岛素或中预混胰岛素类似物赖脯胰岛素75/25BIDvs甘精胰岛素QD-HbA1c降低更明显MaloneJKetal.ClinTher2004;26:
2034-2044.2组治疗终点HbA1c相比,P=0.0027.27.47.67.88.08.28.48.68.89.09.29.4048121620242628HbAIC均值(%)和95%CIMix75/25+MG+MG+MMix75/25+M第16周两组交叉赖脯胰岛素75/25BIDvs甘精胰岛素QD-血糖达标率更高,血糖波动更少MaloneJKetal.ClinTher2004;26:
2034-2044.*P0.05100120140160180200220G+MMix75/25+M*晚餐前餐后2h临睡前3AM餐后2h午餐前早餐后2h空腹一天中血糖监测时间点血糖均值(ng/dl)和95%CIHbA1c7.0%的患者百分比(%)42%18%DURABLE研究起始阶段:
赖脯胰岛素75/25BIDvs甘精胰岛素QD-血糖控制更佳,HbA1c达标率更高P0.01GLqd+OADsLM25bid+OADs终末时HbA1c自基线变化值(%)HbA1c7%的患者比例(%)P0.0011.BuseJB,etal.DiabetesCare2009;32:
1007-1013.2.WolffenbuttelBHRetal.DiabetMed2009;26(11):
1147-1155.DURABLE研究维持阶段:
赖脯胰岛素75/25BIDvs甘精胰岛素QD-低血糖发生率相似低血糖发作次数/人/年P=0.581总体低血糖低血糖发作次数/人/年P=0.065夜间低血糖低血糖发作次数/人/年P=0.233严重低血糖1.BuseJB,etal.DiabetesCare2009;32:
1007-1013.2.WolffenbuttelBHRetal.DiabetMed2009;26(11):
1147-1155.每日2次预混胰岛素注射患者的SMBG方案血糖血糖监测空腹空腹早餐后早餐后午餐前午餐前午餐后午餐后晚餐前晚餐前晚餐后晚餐后睡前睡前未达未达标每周每周3天天复复诊前前1天天已达已达标每周每周3次次复复诊前前1天天中国血糖监测临床应用指南(2011年版)每日2次预混胰岛素剂量调整方案空腹空腹/餐前血糖水平餐前血糖水平(mmol/L)剂量量调整整(U)10+6注:
通常每35天调整1次,每次调整14u,直至血糖达标每日3次方案
(1)适用人群预混胰岛素每日2次治疗后HbA1c7.0%的患者血糖控制不达标,需要基础+餐时胰岛素强化治疗,但不愿意接受该治疗方案的患者预混胰岛素的选择低预混胰岛素类似物中预混胰岛素类似物每日3次方案
(2)起始剂量适用人群第1种,早晚餐前等剂量转换,午餐前加2-4u或每天胰岛素总量的10%,并可能需要减少早餐前的剂量2-4u适用人群第2种,根据具体情况决定注意事项如果预混胰岛素从每日2次增加至每日3次时,建议将预混人胰岛素改为预混胰岛素类似物若低预混胰岛素每日2次治疗,HbA1c7.0%,早餐后血糖10mmol/L,可调整为低预混胰岛素类似物每日3次;若早餐后血糖10mmol/L的患者,则可调整为中预混胰岛素类似物每日3次治疗预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射对于中预混胰岛素类似物每日3次治疗患者,如果餐后血糖控制好而空腹血糖6mmol/L时,可将晚餐前调整为低预混胰岛素类似物赖脯胰岛素50TIDvs甘精+餐时赖脯胰岛素-血糖改善相似RosenstockJ,etal.DiabetesCare.20
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