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酒剂产品知识介绍2015.10一、药品一、药品1、药品的定义、药品的定义2、药品的特点、药品的特点3、酒剂、酒剂l药品:
药品:
药品是指用于药品是指用于预防、治疗、诊断预防、治疗、诊断人人的疾病,有目的地调节人的的疾病,有目的地调节人的生理机能生理机能并规定并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药及其制剂、抗生素、生化药品药品、放射性药、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(中华人民共和国药品管理法第102条)定义定义药品的特性:
药品的特性:
1.商品特殊性商品特殊性2种类复杂性种类复杂性3医用专属性医用专属性4质量的严格性质量的严格性5管理规范性管理规范性管理规范性管理规范性l需注册批准,获取批准文号国药准字国药准字*号号l生产全过程应符合药品生产质量管理规范(简称GMP)。
需取得GMP证书。
酒剂酒剂酒剂的概念酒剂的概念酒剂的制备工艺酒剂的制备工艺厂内酒剂品种介绍厂内酒剂品种介绍酒剂的概念酒剂的概念l是药品的一个剂型。
l酒剂又名药酒,是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。
l酒剂在中国已有数千年的历史,内经素问载有“上古圣人作汤液醪醴”。
l酒本身有行血活络的功效,易于吸收和发散,因此酒剂通常主用于风湿类风湿类病症,具有祛风活血、止痛散瘀的功能。
但小儿、小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。
孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。
酒剂的制备工艺酒剂的制备工艺l浸渍法浸渍法l冷浸法l热浸法l渗漉法渗漉法l回流法回流法冷浸法冷浸法l将药材与规定量的酒共置于密闭容器内,室温下浸渍,定期搅拌,一般浸渍30日以上。
取上清液,压榨药渣,压榨液与上清液合并,必要时加入适量糖或蜂蜜矫味,搅拌均匀,再静置沉降一段时间,滤过,滤液灌装于干燥、洁净的容器内,密闭,即得。
该法生产周期较长,但制得的酒剂澄明度较好。
热浸法热浸法l将药材与规定量酒置于有益容器中,水浴或蒸汽加热至沸后立即停止加热,然后倾入另一有盖容器中,密闭,在室温下浸渍一至数月,定期搅拌,再吸取上清液,压榨药渣,将上清液与压榨液合并,根据需要加入糖或蜜,静置沉降12周,滤过,灌装,即可。
l壮骨药酒、精制五加皮酒渗漉法渗漉法l取适当粉碎的药材,按渗漉法操作,收集渗漉液,若处方中需加糖或蜂蜜矫味者,可加入渗境液中,搅匀密闭,静置一定时间,滤过后灌装,即得。
l十全大补酒、西汉古酒回流法回流法l以白酒为溶剂,按回流热浸法提取多次,合并回流提取液,加入蔗糖或蜂蜜,搅拌溶解后,密闭静置一段时间,滤过,分装,即得。
l国公酒、骨刺消痛液二、食品二、食品l1、(一般)食品、(一般)食品l2、保健食品、保健食品(一般)食品:
(一般)食品:
l“一般食品一般食品”是指可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。
国家标准GB/T15901-1994食品工业基本术语第2.1条)保健保健(功能功能)食品食品l是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
GB16740-1997保健(功能)食品通用标准第3.l条一般食品一般食品与与保健食品保健食品l共性:
l保健食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)l都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
l区别:
l
(1)保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能。
l
(2)保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),而一般食品无特定的食用范围。
保健保健(功能功能)食品与药品食品与药品l药品是治疗疾病的物质;l保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。
l对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂;对于生理机能异常的人来说,保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。
l区别区别药品、保健食品、一般食品的辨别药品、保健食品、一般食品的辨别1、批准文号l药品与保健食品均有批准文号批准文号l药品国药准字*号l保健食品国食健字*号l一般食品不需文号2、标志保健食品左上角要有小蓝帽一般食品外包装上应有QS标志l3、药品、保健食品有功能,食品无功能l药品-功能主治l保健食品(27类)1、增强免疫力2、改善睡眠3、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑11、改善皮肤水份12、改善皮肤油份13、减肥14、辅助降血糖15、改善生长发育16、抗氧化17、改善营养性贫血18、辅助改善记忆19、调节肠道菌群20、促进排铅21、促进消化22、清咽23、对胃粘膜有辅助保护功能24、促进泌乳25、通便26、辅助降血压27、辅助降血脂
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