走进保健食品1_精品文档.ppt
- 文档编号:2115403
- 上传时间:2022-10-27
- 格式:PPT
- 页数:52
- 大小:237.50KB
走进保健食品1_精品文档.ppt
《走进保健食品1_精品文档.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《走进保健食品1_精品文档.ppt(52页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
走进我国保健食品走进我国保健食品陈世伟河南省食品药品监督管理局食品安全监察处2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处主要内容主要内容n概念概念n发展过程发展过程n监管情况监管情况n市场情况市场情况n食用的安全性食用的安全性n真假甄别真假甄别n产品的申报产品的申报2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处何谓保健食品?
何谓保健食品?
n保健用品保健用品n保健品保健品2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处易混淆概念的关系易混淆概念的关系保健食品保健食品保健用品保健用品保健器械保健器械特殊用途化妆品特殊用途化妆品保保健健品品2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品概念保健食品概念n保健食品管理办法nn指指表明n保健食品注册管理办法(试行)nn指指声称n食品安全法nn指指声称2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品的特点保健食品的特点n是普通食品的一种特殊类型,具有食品的基本特征。
n具有特定的保健功能使之与普通食品相区别。
n针对待定人群设汁,食用范围不同一般食品。
n不需在医生监督下食用,不以治疗为目的。
n可以是传统食品形式,如酒、饮料;也以药品剂型,如胶囊、片剂等。
n组成应有功效成分或产生功能作用的原料。
2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品的发展过程保健食品的发展过程n第一代保健食品第一代保健食品n营养强化食品,存在争议;保健药品(营养强化食品,存在争议;保健药品(1996年停止审批,年停止审批,2004年停止流通)年停止流通)n第二代保健食品第二代保健食品n开始认可,允许存在,允许宣传功能,开始审批,注重配方的食用安全性。
开始认可,允许存在,允许宣传功能,开始审批,注重配方的食用安全性。
n第三代保健食品第三代保健食品n明确功效因子(标志性成分),包括结构、含量及功效因子的稳定性。
明确功效因子(标志性成分),包括结构、含量及功效因子的稳定性。
n第四代保健食品第四代保健食品nn一类是以调节人体机能为目的的功能类产品(包含一类是以调节人体机能为目的的功能类产品(包含一类是以调节人体机能为目的的功能类产品(包含一类是以调节人体机能为目的的功能类产品(包含2727项保健功能),另一类是营养项保健功能),另一类是营养项保健功能),另一类是营养项保健功能),另一类是营养素补充剂;素补充剂;素补充剂;素补充剂;终止保健食品资格的终身制。
终止保健食品资格的终身制。
2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处我国保健食品的监管情况我国保健食品的监管情况n立法情况立法情况n管理机构管理机构n注册管理注册管理n生产经营管理生产经营管理n标签、说明书标签、说明书n广告宣传的管理广告宣传的管理2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品管理的相关法规保健食品管理的相关法规n法律法律n法规法规n规章规章n规范性文件规范性文件n技术标准技术标准技术规范技术规范2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品的管理机构及职责n食品药品监督管理部门食品药品监督管理部门n注册审批、生产许可、经营监督等环节的监管职能注册审批、生产许可、经营监督等环节的监管职能n广告的审查与监测广告的审查与监测n工商行政部门工商行政部门n流通环节的许可?
流通环节的许可?
n生产经营营业执照的发放生产经营营业执照的发放n违法广告查处违法广告查处n卫生行政部门卫生行政部门n综合监管、组织协调,组织查处重大事故综合监管、组织协调,组织查处重大事故n制定国家标准、产品标准备案?
制定国家标准、产品标准备案?
n质量技术监督质量技术监督n保健食品进出口监管保健食品进出口监管2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品的注册管理保健食品的注册管理n审批依据nn保健食品注册管理办法(试行)保健食品注册管理办法(试行)n审批部门及相关机构省级食品药品省级食品药品监督管理部局监督管理部局保健食品审评中心保健食品审评中心确定的检验机构确定的检验机构SFDA食品许可司2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处产品注册申请与审批程序产品注册申请与审批程序受受理理技技术术审审评评行行政政审审查查确定试验确定试验机构机构国产:
省局国产:
省局进口:
国家局进口:
国家局保健食品保健食品审评中心审评中心国家局国家局试试验验申申请请申请人申请人2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处产品的审评重点n省级食品药品监督局省级食品药品监督局nn申请资料的形式审查申请资料的形式审查申请资料的形式审查申请资料的形式审查nn申请资料的真实性核查申请资料的真实性核查申请资料的真实性核查申请资料的真实性核查nn抽检样品复合检验抽检样品复合检验抽检样品复合检验抽检样品复合检验n国家食品药品监管局国家食品药品监管局nn配方配方配方配方nn试验报告试验报告试验报告试验报告nn质量标准质量标准质量标准质量标准nn生产工艺生产工艺生产工艺生产工艺2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处功能演变功能演变19961996年年20002000年,卫生部曾批准了年,卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发防龋护齿、预防脱发等功能等功能的保健食品的保健食品20002000年年20052005年年66月,只允许申报公布范围内的功能月,只允许申报公布范围内的功能20052005年年77月月11日,允许申报公布范围外的功能日,允许申报公布范围外的功能年代年代19961997200020032005功能项目数功能项目数1224222727+新功能新功能2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处1996年申报功能范围年申报功能范围卫监发卫监发19961996第第3838号号(12(12个个)免疫调节抗疲劳抗突变延缓衰老减肥抑制肿瘤改善记忆耐缺氧调节血脂促进生长发育抗辐射改善性功能2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处1997年申报功能范围年申报功能范围卫监发卫监发19971997第第3838号号(24(24个个)浅蓝色浅蓝色为增加的为增加的1212个功能范围个功能范围免疫调节免疫调节抗突变抗突变调节血糖调节血糖延缓衰老延缓衰老抑制肿瘤抑制肿瘤调节血压调节血压改善记忆改善记忆调节血脂调节血脂改善睡眠改善睡眠促进生长发育促进生长发育改善性功能改善性功能改善骨质疏松改善骨质疏松抗疲劳抗疲劳改善营养性贫血改善营养性贫血促进排铅促进排铅减肥减肥改善胃肠道功能(具体功能改善胃肠道功能(具体功能应予明确)应予明确)促进泌乳促进泌乳耐缺氧耐缺氧美容(具体功能应予明确)美容(具体功能应予明确)改善视力改善视力抗辐射抗辐射对化学性肝损伤有保护作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉清咽润喉2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处2000年申报功能范围年申报功能范围卫法监发卫法监发20002000第第2020号号(22(22个个)免疫调节免疫调节抗突变抗突变改善睡眠改善睡眠延缓衰老延缓衰老调节血脂调节血脂改善骨质疏松改善骨质疏松改善记忆改善记忆改善营养性贫血改善营养性贫血促进排铅促进排铅促进生长发育促进生长发育改善视力改善视力促进泌乳促进泌乳抗疲劳抗疲劳对化学性肝损伤对化学性肝损伤有保护作用有保护作用改善胃肠道功能(改善胃肠道功能(调节肠道菌调节肠道菌群促进消化润肠通便对群促进消化润肠通便对胃粘膜有辅助保护作用胃粘膜有辅助保护作用)减肥减肥清咽润喉清咽润喉美容(祛痤疮祛黄褐斑改美容(祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份和油份)善皮肤水份和油份)耐缺氧耐缺氧调节血糖调节血糖删除:
改善性功能删除:
改善性功能抗辐射抗辐射调节血压调节血压删除:
抑制肿瘤删除:
抑制肿瘤2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处2003年申报功能范围年申报功能范围卫法监发卫法监发20032003第第4242号号(27(27个个)与与20002000年比较:
年比较:
55项功能名称不变,项功能名称不变,1414项调整了功能名称,项调整了功能名称,22项功能名称分为项功能名称分为88项;减去抗突变项;减去抗突变11项功能项功能促进排铅辅助改善记忆对化学性肝损伤有辅助保护功能改善睡眠缓解视疲劳祛痤疮促进泌乳清咽祛黄褐斑减肥辅助降血压改善皮肤水分改善营养性贫血缓解体力疲劳改善皮肤油分增强免疫力提高缺氧耐受力调节肠道菌群辅助降血脂对辐射危害有辅助保护功能促进消化辅助降血糖改善生长发育通便抗氧化增加骨密度对胃粘膜有辅助保护作用2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处保健食品生产经营的管理n生产企业生产企业nn符合符合符合符合保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范nn必须取得保健食品生产许可证必须取得保健食品生产许可证必须取得保健食品生产许可证必须取得保健食品生产许可证n经营企业经营企业nn食品流通许可证?
食品流通许可证?
食品流通许可证?
食品流通许可证?
nn保健食品流通许可证?
保健食品流通许可证?
保健食品流通许可证?
保健食品流通许可证?
2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处标签、说明书的管理标签、说明书的管理n主要法规主要法规n食品卫生法食品卫生法n广告法广告法n保健食品管理办法保健食品管理办法n保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法n保健食品标识规定保健食品标识规定n保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处标识内容的基本要求n应按照国家有关规定在标签中标识内容应按照国家有关规定在标签中标识内容n标识的内容应与保健食品批准证书保持一致标识的内容应与保健食品批准证书保持一致n应科学、通俗易懂应科学、通俗易懂n不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示保健作不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示保健作用用或具有治疗疾病的作用或具有治疗疾病的作用2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处标识方法的基本要求标识方法的基本要求n标签不得与包装容器分开标签不得与包装容器分开n所附的产品说明书应置于产品外包装内所附的产品说明书应置于产品外包装内n标签和说明书的文字、图形、符号须醒目、清晰、直观易于辨认标签和说明书的文字、图形、符号须醒目、清晰、直观易于辨认n标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久n必须以规范的汉字为主要文字必须以规范的汉字为主要文字n计量单位必须使用国家法定的计量单位计量单位必须使用国家法定的计量单位2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处广告审批管理2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处n审查依据审查依据nn国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定的决定的决定的决定(第(第(第(第412412号令)号令)号令)号令)nn保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定n审查主体审查主体n查处的部门查处的部门2010.05.04河南省食品药品监督管理局保健食品化妆品处n广告宣传内容的基本要求广告宣传内容的基本要求nn必须与标签所标识的内容一致必须与标签所标识的内容一致必须与标签所标识的内容一致必须与标签所标识的内容一致nn不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传nn不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语不得涉及疾
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 走进 保健食品 精品 文档