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第八章第八章药品知识产权保护药品知识产权保护AA企业研制生产的养血清脑颗粒企业研制生产的养血清脑颗粒,19991999年获发明专利年获发明专利。
20052005年年33月,企业发现月,企业发现BB公司上市了同名的养血清脑颗粒药。
公司上市了同名的养血清脑颗粒药。
同年同年55月企业先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级月企业先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼,要求判被告专利侵权并立即人民法院提起发明专利侵权诉讼,要求判被告专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒。
停止生产、销售养血清脑颗粒。
经过一审、二审,最终判决:
经过一审、二审,最终判决:
BB主观上具有侵权的故意,主观上具有侵权的故意,客观上实施了侵犯他人专利权的行为,应当承担相应的民事责客观上实施了侵犯他人专利权的行为,应当承担相应的民事责任。
公司自判决生效日起停止制造、许诺销售该发明专利的任。
公司自判决生效日起停止制造、许诺销售该发明专利的行为,并且判决公司按原告方要求赔偿行为,并且判决公司按原告方要求赔偿11元钱人民币。
元钱人民币。
“养血清脑颗粒养血清脑颗粒”专利侵权案专利侵权案案例案例学学习习要要求求l掌握药品专利的类型及授予条件掌握药品专利的类型及授予条件;专利的取得与保专利的取得与保护护;药品商标的注册申请、商标权的内容药品商标的注册申请、商标权的内容;药品商标药品商标侵权的保护。
侵权的保护。
l熟悉药品知识产权的特征熟悉药品知识产权的特征;医药商业秘密及保护医药商业秘密及保护;医药未披露数据保护。
医药未披露数据保护。
l了解药品知识产权的概念了解药品知识产权的概念;药品知识产权的种类药品知识产权的种类;药品专利的概念药品专利的概念;商标的概念及特征。
商标的概念及特征。
l学时安排:
学时安排:
44学时学时l知识产权的概念及国际保护知识产权的概念及国际保护l医药知识产权的概念、种类;专利的概念、特征及医药知识产权的概念、种类;专利的概念、特征及药品专利的类型药品专利的类型l专利的申请、代理及授予专利权的条件专利的申请、代理及授予专利权的条件l专利权的期限和保护专利权的期限和保护l商标的概念、商标权的主体、客体和内容商标的概念、商标权的主体、客体和内容l注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护l著作权及其主体、归属、客体和保护著作权及其主体、归属、客体和保护本本章章要要点点1药品知识产权概述药品知识产权概述2药品专利保护药品专利保护3药品商标保护药品商标保护医药商业秘密和医药商业秘密和医药未披露数据的保护医药未披露数据的保护44目目录录第一节第一节药品知识产权概述药品知识产权概述知识产权知识产权(intellectualproperty)(intellectualproperty)是指公是指公民、法人或其他组织在科学技术和文学艺术等民、法人或其他组织在科学技术和文学艺术等领域的智力创新成果和工商业领域的投资成果领域的智力创新成果和工商业领域的投资成果享有的法定权益。
享有的法定权益。
一、知识产权的概念及种类知识产权的概念及种类
(一)知识产权的概念
(一)知识产权的概念知识产权通常被归为无形资产范畴知识产权通常被归为无形资产范畴与动产、不动产并称人类财产的三大形态与动产、不动产并称人类财产的三大形态
(二)知识产权的种类
(二)知识产权的种类知识产权不限于某一新产品、新技术,也不限知识产权不限于某一新产品、新技术,也不限于某一专利或商标的保护,它是一个完整的体系,于某一专利或商标的保护,它是一个完整的体系,是相互联系、相互作用、相互影响的有机体是相互联系、相互作用、相互影响的有机体l狭义分类:
狭义分类:
著作权及邻接权著作权及邻接权、专利权、专利权、商标权、商标权l广义分类:
广义分类:
著作权或版权著作权或版权、邻接权或相关权利、邻接权或相关权利、专、专利权利权、外观设计权、外观设计权、商标权、商标权、科学发现、科学发现、集、集成电路布图设计权成电路布图设计权、地理标记权、地理标记权、商业秘密、商业秘密、制止不正当竞争、制止不正当竞争工业产权工业产权industrialproperty专利权专利权商标权商标权商业秘密商业秘密文学产权文学产权literatureproperty著作权(著作权(Copyright)与著作权有关的邻接权与著作权有关的邻接权l传统分类:
传统分类:
1883年签订的年签订的保护工业产权巴黎公约保护工业产权巴黎公约和和1886年签订的年签订的保护文学艺术作品伯尔尼公约保护文学艺术作品伯尔尼公约
(一)药品知识产权的概念
(一)药品知识产权的概念二、药品知识产权的概念、种类二、药品知识产权的概念、种类l药品知识产权药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。
和智力劳动成果的财产权。
l药品知识产权的种类药品知识产权的种类药品专利权药品专利权-专利与技术秘密专利与技术秘密药品商标权药品商标权-商标及商业秘密商标及商业秘密医药著作权医药著作权-由医药企业组织人员创作或提供条由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、论文、说明书等作品的件或承担责任的有关专著、论文、说明书等作品的著作权著作权医药商业秘密权涉及医药领域的软件、数据库、医药商业秘密权涉及医药领域的软件、数据库、网络系统等与其他单位合作中涉及研究开发、技术网络系统等与其他单位合作中涉及研究开发、技术转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等l药品知识产权保护的意义药品知识产权保护的意义有利于激发医药科技创新的积极性有利于激发医药科技创新的积极性有利于推动医药科技产业化发展有利于推动医药科技产业化发展有利于加强对外科技合作和交流有利于加强对外科技合作和交流有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置无形性无形性专有性专有性时间性时间性地域性地域性三、药品知识产权的特征三、药品知识产权的特征
(一)无形性
(一)无形性l客体是一种无形的具有财产价值的知识客体是一种无形的具有财产价值的知识l企业对它的占有,以合同、登记、数据库等形式企业对它的占有,以合同、登记、数据库等形式作为依据作为依据l客体具有研发成本高、复制成本低、潜在利润极客体具有研发成本高、复制成本低、潜在利润极高的特点高的特点l所有权人的权利被侵犯的可能性明显高于有形财所有权人的权利被侵犯的可能性明显高于有形财产的权利人产的权利人l可以被许多主体使用或反复多次使用而不降低其可以被许多主体使用或反复多次使用而不降低其质量质量
(二)专有性
(二)专有性即独占性。
知识产权所有人对其权利的客体享有即独占性。
知识产权所有人对其权利的客体享有独家实施、占有、收益和处分的权利独家实施、占有、收益和处分的权利l权利人垄断该专有权并受到严格保护权利人垄断该专有权并受到严格保护l未经权利人许可、授权,任何人不得擅自使用未经权利人许可、授权,任何人不得擅自使用权利人的知识产权,否则即构成侵权行为权利人的知识产权,否则即构成侵权行为一般情况下,不允许有两个或两个以上的主一般情况下,不允许有两个或两个以上的主体同时对同一属性的智慧财产依法享有权利体同时对同一属性的智慧财产依法享有权利(三)时间性(三)时间性l法律所确认的药品知识产权的效力具有法定的法律所确认的药品知识产权的效力具有法定的期限期限l超过法律规定的保护期,知识产权就丧失了法超过法律规定的保护期,知识产权就丧失了法律效力,成为全人类的共同财富律效力,成为全人类的共同财富l商业秘密权、著作权中的署名权、修改权和保商业秘密权、著作权中的署名权、修改权和保护作品完整权不受时间的限制护作品完整权不受时间的限制l商标权的保护期是形式上有限,实质上无限商标权的保护期是形式上有限,实质上无限(四)地域性(四)地域性l药品知识产权的保护有明显的国家界限药品知识产权的保护有明显的国家界限l按照一国法律获得保护的某项知识产权,只能在按照一国法律获得保护的某项知识产权,只能在该国具有法律效力,在其他国家不受法律保护该国具有法律效力,在其他国家不受法律保护l要在他国受到法律保护,必须按照该国法律规定要在他国受到法律保护,必须按照该国法律规定另行提出申请另行提出申请l除签有国际公约或双边互惠条约、协定的以外,除签有国际公约或双边互惠条约、协定的以外,知识产权没有域外效力知识产权没有域外效力第二节药药品品专专利利保保护护一、专利制度概述一、专利制度概述
(一)专利制度的概念
(一)专利制度的概念专利制度专利制度是国际上通行的一种国家利用法律是国际上通行的一种国家利用法律和经济手段保护发明创造者的合法权益,鼓励和经济手段保护发明创造者的合法权益,鼓励发明创造,推动科学技术进步的一项重要法律发明创造,推动科学技术进步的一项重要法律制度。
制度。
1
(二)专利制度的法律特征
(二)专利制度的法律特征11、独占性、独占性一项发明创造所产生的专利权只能授予一一项发明创造所产生的专利权只能授予一个独立的主体;未经专利权人许可,任何人个独立的主体;未经专利权人许可,任何人不得实施和使用专利技术不得实施和使用专利技术22、公开性、公开性任何申请专利的技术发明都必须向全社会公任何申请专利的技术发明都必须向全社会公开(关系国家安全和其他重大国家利益的保密开(关系国家安全和其他重大国家利益的保密专利除外)专利除外)3、时间性、时间性专利权只在法律规定的保护期限内有效专利权只在法律规定的保护期限内有效4、地域性、地域性一个国家或一个地区所授予的专利权仅在该一个国家或一个地区所授予的专利权仅在该国或该地区有效,对其他国家和地区不发生法国或该地区有效,对其他国家和地区不发生法律效力律效力1984.3.121984.3.121992.9.41992.9.42000.8.252000.8.252008.12.272008.12.27全国人大常委会通过第三全国人大常委会通过第三次修正案次修正案全国人大常委会通过专利法修正案全国人大常委会通过专利法修正案全国人大常委会进行第二次修订全国人大常委会进行第二次修订全国人大常委会通过全国人大常委会通过专利法专利法,于,于19851985年年44月月11日起施行。
日起施行。
(三)我国专利制度的建立(三)我国专利制度的建立二、药品专利的概念、分类二、药品专利的概念、分类
(一)药品专利的概念
(一)药品专利的概念药品专利药品专利是指源于药品领域的发明创造,且是指源于药品领域的发明创造,且转化为一种具有独占权的形态,是各国普遍采用转化为一种具有独占权的形态,是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段位的一种手段通常包含通常包含:
专利权(核心);获得专利权的:
专利权(核心);获得专利权的发明创造发明创造;专利文献;专利文献
(二)药品专利的分类
(二)药品专利的分类1.1.药品发明专利药品发明专利l新药物新药物l新制备方法新制备方法l药物新用途药物新用途对产品、方法或者其改进所提出的新的技术对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。
技术含量最高,新产品及其制造方法,使方案。
技术含量最高,新产品及其制造方法,使用方法都可以申请发明专利。
用方法都可以申请发明专利。
包括:
包括:
2.2.实用新型专利实用新型专利对产品的形状、构造或者其结合所提出的适对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。
只要有一些技术改进就于实用的新的技术方案。
只要有一些技术改进就可以申请实用新型专利。
但是,只有涉及产品构可以申请实用新型专利。
但是,只有涉及产品构造,形状或其结合时,才可申请实用新型专利。
造,形状或其结合时,才可申请实用新型专利。
3.3.外观设计专利外观设计专利对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出
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