胃癌药物治疗进展.ppt
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胃癌药物治疗进展.ppt
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胃癌药物治疗进展胃癌药物治疗进展胃癌的治疗现状手术:
治疗胃癌的首选综合治疗:
以化疗为主欧美:
只有一线治疗,无二线治疗;亚太地区:
有一线和二线治疗,但二线治疗并无标准方案。
胃癌二线治疗的临床研究胃癌二线治疗的临床研究细胞毒药物细胞毒药物AIO期临床期临床irinotecan:
ploceboCOUGAR-02docetaxel:
BSC期临床:
期临床:
IRI/DOC:
BSCTCOGGI-0801IP:
IRI靶向药物靶向药物RAINBOWramucirumab+PTX:
plocebo+PTXJFMC45-1102Heceptin+PTX:
PTX期临床期临床(三线三线)阿帕替尼:
安慰剂阿帕替尼:
安慰剂Survivaladvantageforirinotecanversusbestsupportivecareassecond-linechemotherapyingastriccancerArandomisedphaseIIIstudyoftheArbeitsgemeinschaftInternistischeOnkologie(AIO)PeterC.Thuss-Patiencea,g,*,AlbrechtKretzschmarb,g,h,DmitryBicheva,TillmanDeistc,i,AxelHinked,j,KirstinBreithaupta,YaseminDogana,BernhardGebauere,GuidoSchumacherf,k,PeterReichardtEUROPEANJOURNALOFCANCER47(2011)23062314研究设计p=0.012;HR:
0.48(95%CI:
0.250.92).结论:
伊立替康二线治疗与结论:
伊立替康二线治疗与BSC比较明显比较明显延长生存延长生存患者筛选随机分组Docetaxel75mg/m2every3weeks+Activesymptomcontrolactivesymptomcontrolalone治疗至6周期重要入排标准:
组织学确诊、氟尿嘧啶联合铂类治疗中或6个月内进展期的食管腺癌、胃食管接合部和胃腺癌分层因素:
疾病状态、疾病部位、既往化疗反应时间、PS评分LancetOncol2014;15:
7886主要研究终点:
OSCOUGAR-02临床研究临床研究每6周复查基线特征和不良反应基线特征和不良反应总生存期总生存期52m:
36m(HR067,95%CI049092;p=001)结结论论多西紫杉醇可被推荐用于氟尿嘧啶联合铂类治疗后进多西紫杉醇可被推荐用于氟尿嘧啶联合铂类治疗后进展患者的标准治疗展患者的标准治疗SalvageChemotherapyforPretreatedGastricCancer:
ARandomizedPhaseIIITrialComparingChemotherapyPlusBestSupportiveCareWithBestSupportiveCareKangJH,LeeSI,LimdoH,ParkKW,OhSY,KwonHC,HwangIG,LeeSC,NamE,ShinDB,LeeJ,ParkJO,ParkYS,LimHY,KangWK,ParkSH.JClinOncol.2012May1;30(13):
1513-8.治疗治疗直至疾病进展或出现无法接受的毒性直至疾病进展或出现无法接受的毒性BSCR2:
1既往接受过既往接受过1-2个含氟尿嘧啶个含氟尿嘧啶类药物和铂类药物化疗的进类药物和铂类药物化疗的进展期胃癌,展期胃癌,PS0-1N=202SLCplusBSCdocetaxel60mg/m2q3woririnotecan150q2w总生存5.3m:
3.8m(HR,0.657;95%CI,0.485to0.891;P=.007).多西紫杉醇和伊立替康间无差异多西紫杉醇和伊立替康间无差异(5.2v6.5months;P=.116)患者筛选随机分组BIRIPgroupirinotecan60mg/m2cisplatin30mg/m2day1every2weeks.IrinotecanGroupirinotecan150mg/m2day1every2weeks.治疗至进展或不可耐受重要入排标准:
-组织学诊断明确的不可手术切除或复发性胃腺癌-一线含氟脲嘧啶类药物治疗后进展/辅助化疗结束后半年内进展-具有可测量或可评估的病变分层因素:
-ECOG评分-既往化疗是否含可顺铂-辅助化疗中是否S-1EuropeanJournalEuropeanJournalofCancer(2014)50,14371445ofCancer(2014)50,14371445主要研究终点:
PFS(TCOGGI-0801/BIRIPtrial)每6周复查入组及基线特征入组及基线特征10.7m:
10.1m,HR1.00,95%CI0.691.44,P=0.9823).3.8m:
2.8m,HR0.68,95%CI0.470.98;P=0.0398).有效率有效率毒副反应毒副反应结结论论级不良反应两组间没有差异BIRIP与伊立替康单药比较明显改善PFS,但未显示生存获益胃癌二线治疗的临床研究胃癌二线治疗的临床研究细胞毒药物细胞毒药物AIO期临床期临床irinotecan:
ploceboCOUGAR-02docetaxel:
ASC期临床:
期临床:
IRI/DOC:
BSCWJOG4007wPTX:
IRITCOGGI-0801IP:
IRI靶向药物靶向药物RAINBOWramucirumab+PTX:
plocebo+PTXJFMC45-1102Heceptin+PTX:
PTX期临床期临床(三线三线)阿帕替尼:
安慰剂阿帕替尼:
安慰剂RAINBOW:
Aglobal,phaseIII,randomized,double-blindstudyoframucirumabpluspaclitaxelversusplacebopluspaclitaxelinthetreatmentofmetastaticgastroesophagealjunction(GEJ)andgastricadenocarcinomafollowingdiseaseprogressiononfirst-lineplatinum-andfluoropyrimidine-containingcombinationtherapyrainbowIMCLCP12-0922(I4T-IE-JVBE).HansjochenWilke,EricVanCutsem,ETC.#LBA7一项全球随机双盲一项全球随机双盲IIIIII期研究期研究:
胃食管结合部癌和胃腺胃食管结合部癌和胃腺癌一线铂类联合氟脲嘧啶治疗进展后癌一线铂类联合氟脲嘧啶治疗进展后ramucirumabramucirumab联联合紫杉与紫杉单药的比较(合紫杉与紫杉单药的比较(RAINBOWRAINBOW研究)研究)OralAbstractSession胃癌及胃食管结合部癌一线使用铂类联合氟脲嘧啶治疗失败后,胃癌及胃食管结合部癌一线使用铂类联合氟脲嘧啶治疗失败后,进行二线治疗的中位进行二线治疗的中位OSOS仅为仅为55个月左右个月左右1-31-3,需要探索新的更有,需要探索新的更有效的治疗手段;效的治疗手段;抗血管生长因子受体如抗血管生长因子受体如VEGFR-2VEGFR-2及配体在胃癌通路中起到作用,及配体在胃癌通路中起到作用,可能有助于治疗可能有助于治疗44;RAINBOWRAINBOW研究评估了研究评估了ramucirumabramucirumab(针对(针对VEGFR-2VEGFR-2的人源化的人源化IgG1IgG1单克隆抗体)联合紫杉在胃癌二线治疗中的有效性;单克隆抗体)联合紫杉在胃癌二线治疗中的有效性;选择周疗紫杉醇基于与其他二线治疗方案(如:
伊利替康选择周疗紫杉醇基于与其他二线治疗方案(如:
伊利替康/多多西他赛)类似的疗效与更优的安全性,近期一项随机研究对此西他赛)类似的疗效与更优的安全性,近期一项随机研究对此进行了证实进行了证实55。
(1)Thuss-Patence.EJC2011.
(2)Kang.JCO2012(3)Ford.LancetOncol2013.(4)Clarke.ExpertOpnBolTher2013.(5)Hronaka.JCO2013背背景景患者筛选随机分组Ramucirumab8mg/kgday1&15+Paclitaxel80mg/m2day1,8&15Ofa28day-cycleN=330安慰剂安慰剂day1&15+Paclitaxel80mg/m2day1,8&15N=335治疗至进展或不可耐受生存及安全跟进重要入排标准:
-转移性或局部进展不可切除的胃癌或胃食管结合部腺癌-一线铂类/氟脲嘧啶治疗后进展分层因素:
-地理分区-可测量病灶/不可测量病灶-一线治疗后进展时间(=6m)HansjocheWilke,etal.2014ASCOGIOralabstractsession.LBA7.主要研究终点:
OS次要研究终点:
-PFS-TTP-ORR-安全性-QOL-药效及免疫原性-药代动力学重要入组标准:
重要入组标准:
-组织或病理确诊为胃/胃食管结合部腺癌;-使用铂类/氟脲嘧啶加或不加蒽环类药物末次一线治疗后4个月内进展的;-ECOG0-1分;-适合的肝肾功能,血液及凝血功能。
重要排除标准:
重要排除标准:
-之前进行过抗血管治疗;-分组前6月内有胃肠穿孔/瘘;-分组前3月内有胃肠道出血;-分组前3月内有静脉血栓或6月内有动脉血栓栓塞。
HansjocheWilke,etal.2014ASCOGIOralabstractsession.LBA7.疗效评估疗效评估RAM+PTXRAM+PTXPBO+PTXPBO+PTXHRHRPP值值DdeltaDdeltaRRRR28%28%16%16%P=0.0001P=0.0001+12%+12%DCRDCR80%80%64%64%P0.0001P0.0001+16%+16%PFSPFS-66月时月时-99月时月时4.404.4036%36%22%22%2.862.8617%17%10%10%HR0.635HR0.635P0.0001P=3=3级(级(%)各级(各级(%)=3=3级(级(%)乏力乏力中性粒细胞减少中性粒细胞减少神经毒性神经毒性食欲减退食欲减退腹痛腹痛白细胞减少白细胞减少腹泻腹泻鼻紐鼻紐呕吐呕吐高血压高血压周围性水肿周围性水肿56.956.954.454.445.945.940.140.136.136.133.933.932.432.430.630.626.926.925.125.125.125.111.911.940.740.78.38.33.13.16.16.117.417.43.73.7003.13.114.714.71.51.543.843.831.031.036.236.231.031.029.829.821.021.023.123.17.07.020.720.75.85.813.713.75.55.518.818.84.64.64.04.03.33.36.76.71.51.5003.63.62.72.70.60.6HansjocheWilke,etal.2014ASCOGIOralabstractsession.LBA7.不良事件RAM+PTX(N=327)PBO+PTX(N=329)各级(%)=3级(%)各级(%)=3级(%)出血鼻紐高血压蛋白尿胃肠道反应肾功能感染静脉栓塞心脏毒性动脉栓塞胃肠穿孔41.930.625.116.810.16.75.84.02.41.81.24.3014.71.23.71.80.62.40.60.91.217.97
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