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指回到空调系统继续循环利用的空气。
其作用是保证了一定的经济性和节能效果。
在表冷器前与新风混合的为一次回风,在表冷器后与新风、一次回风混合的为二次回风,二次回风的作用可以代替蒸汽的再热。
4、空调控制系统原理
回风温度控制冷水调节阀的开度;
回风湿度控制蒸汽调节阀的开度;
新风温度控制新风机和排风机的频率;
室内微压差控制送风机的频率。
5、冷却泵控制系统原理
制冷主机的冷凝压力控制冷却泵的运行台数和频率。
冷凝压力越大,运行的台数越多,频率越高。
6、冷冻泵控制系统原理
冷冻水送回水主管的压差控制冷冻泵的运行台数和频率。
关于空调过滤器的更换标准:
1.1.1高效过滤器的检查可根据洁净室洁净度的定期检测报告进行分析;
如果洁净度偏高或将要超标时,检查内容有:
1.1.1.1当洁净度将要超标时,应检查高效过滤器有无破损,边框密封有无泄漏;
1.1.1.2根据洁净室的压差情况,判断高效过滤器的堵塞情况;
当洁净室压差始终不能达到GMP要求时,需测试该洁净室高效过滤器的总风量,并与最初总风量进行比较,从其相差值可判断过滤袋的堵塞情况;
1.2空气净化系统过滤器的清洁、更换
1.2.1初、中效过滤器的更换:
初、中效过滤器终阻力为初阻力的2~3倍时,应提出更换。
1.2.2初、中效过滤器达到报废阻力时,必须更换。
1.2.3空气净化系统运行期间,运行操作人员必须每班检查风柜初、中效过滤器的运行情况,初效阻力不得超过200Pa、中效阻力不得超过250Pa。
1.2.4为防止微生物滋生和过滤器性能下降,中效过滤器阻力超过250Pa时应立即更换。
而且当中效过滤器使用满一年,即使未达到压差更换极限也需更换。
1.2.5初、中、高过滤器的更换应由车间提出更换后,由设备部空调管理员审批,并填写《空气净化系统过滤器更换记录表》做好相应的记录。
1.2.6高效过滤器后应对空气净化系统进行再确认;
1.2.7洁净室回风口过滤器的清洗、更换:
1.2.7.1根据其在空气净化系统中的使用情况和制作材质,可以用清水冲洗,清洗过程如下:
a、将回风口铝框拆卸,拆除过滤网,用清水冲洗干净,再重新装回。
b、清洗过滤器不能强力搓擦,待无水滴出后再重新装回。
1.2.7.2回风过滤器若出现破损,纤维过滤材料移位、集中积聚,局部有减薄现象,或洁净室压差难保证时,应提出更换回风过滤器。
1.2.8新风过滤器的清洗、更换:
1.2.8.1可清洗的尼龙网新风过滤器(板框式):
每个月应定期清洗尼龙网过滤器,一年应至少更换一次。
1.2.8.2不可清洗的新风过滤器(袋式):
每季度应至少更换一次新风过滤器,但如果出现:
送风机的频率已开到最大,仍然不足以维持洁净室所要求的静压时,应提出更换。
1.2.9二次回风过滤器、排风过滤器应每年至少更换一次。
1.2.10高效过滤器的更换:
1.2.10.1高效过滤器的更换周期为一年。
在使用过程中当出现以下情况时,应提出更换:
a、高效过滤器发生破损泄露时:
根据检验室检测洁净室的悬浮粒子数,发现悬浮粒子数超标时,应检查空调过滤器有无泄露。
若有泄漏,用环氧树脂硅胶堵漏,或紧固螺栓,直至无泄露现象出现。
若经检查,仍不能保证无泄露发生。
b、高效过滤器终阻力大于初阻力的2倍。
c、高效过滤器出风口出风量很小,不足以维持洁净室所要求的静压时,应更换高效过滤器。
d、悬浮粒子数即将超标时。
1.2.10.2高效过滤器更换后,应用对高效过滤器和安装连接处进行检漏,同时,紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。
1.2.10.3高效过滤器更换或修补后应对洁净室进行确认。
1.2.11过滤器的更换、清洁应做好记录,并由操作人员按记录表格要求认真填写(《空气净化系统过滤器更换记录表》)。
空气净化系统维修保养标准操作
1、在非生产时间,应开启新风机作为值班风机,并关回风阀,在表格中记录值班风机开关机时间以及阀门关闭确认。
2、巡视检查的要求:
日班巡视检查一次,中班一次、夜班一次,对检查结果作好记录。
3、交接人员必须如实在《空气净化系统交接班记录表》填写清楚相关内容
各车间空气净化系统采用臭氧消毒灭菌,与洁净厂房的消毒灭菌同步进行,消毒灭菌应记录于R-SOP-EQ-02-412-01《生产车间臭氧灭菌记录表》,周期为每季度一次,或当出现以下情况时,也应对空气净化系统进行消毒灭菌:
a)空气净化系统变更和改造后;
b)高效过滤器更换后;
c)洁净室(区)停产4天或4天以上,在恢复生产之前。
关于压差标准:
洁净室(区)的空气必须维持一定的正压。
不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差应不低于10Pa,必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度
洁净走廊→外界>
20pa(干压:
>
30pa),比较特殊的是一车间四楼干压室,因为产尘比较多,且有控制室和操作室分开,所以需要>
30pa
洁净走廊→缓冲间>
5pa
男更衣间→外界>
10pa
女更衣间→外界>
洁净走廊→生产内包间2~10pa
洁净走廊→备料间2~10pa
生产内包间→非洁净区>
缓冲间→外包清理间>
关于换气次数:
即换气次数=送风量÷
房间体积此数值需>
=15,才是合格的,如果不合格,则要检查过滤袋是否堵塞,视情况更换。
关于仪表:
计量仪表分为A、B、C三大类
A类:
A类仪器、设备、计量器具是属于国家强制性检定类,是公司质量的最高标准,应按国家相关规定实行周期性检定
包括:
蒸汽压力表
B类:
B类仪器、设备、计量器具是对产品质量和工艺有严格要求的,用于工艺生产、质量检测中计量数据有准确要求的计量器具,应按生产规范以及公司校准规程定期进行校准。
其校验周期依照国家检定规定要求以及自校周期执行。
包括:
压差表、温湿度表、温控表等
C类:
C类仪器、设备、计量器具是公司内部对计量数据准确度要求不高、性能不易变化的一类,购买后经校准可投入使用,甚至一次校验合格后可使用至报废
冷冻水温度计等
关于值班风机的操作:
值班风机是用于当节假日等不生产的时段,为维持洁净车间对外界的正压,需开启值班风机(我公司用新风机代替),具体操作步骤是:
降低主风机的工作频率,降到20Hz,然后关闭回风阀,然后再关闭主风机开启新风机50Hz(降低主风机频率是为了减小关闭回风阀时的阻力,若完全关闭主风机再关闭回风阀则可能造成空气未经过初、中、高效过滤袋而从回风管直接进入洁净区,造成污染)
参考文件:
文件编码
文件名称
S-SOP-HS-02-093-02
空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规程
S-SOP-EQ-02-427-02
洁净室(区)静压差监控规程
S-SOP-EQ-02-135-02
空气净化系统维修保养标准操作规程
S-SOP-EQ-02-170-00
臭氧发生器标准操作规程
参考记录表:
R-SOP-HS-02-093-01
空气净化系统过滤器更换记录表
R-SOP-EQ-02-427-01
洁净室静压差记录表
R-SOP-EQ-02-135-01
一车间空气净化系统日常运行、巡检记录表
R-SOP-EQ-02-135-02
二车间空气净化系统日常运行、巡检记录表
R-SOP-EQ-02-135-03
三车间空气净化系统日常运行、巡检记录表
R-SOP-EQ-02-135-05
空气净化系统交接班记录表
R-SOP-EQ-02-135-06
仓库日立空调系统日常运行、巡检记录表
R-SOP-EQ-02-170-01
生产车间臭氧灭菌记录表
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