汇金精密机械iso900质量管理手册Word格式文档下载.docx
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标 题 ISO 9001:
2000标准条款对照
0.1 目录
0.2 质量手册说明
0.3 质量手册修改控制
0.4 公司概况
1.0 体系适用范围
2.0 公司质量管理体系结构图
3.0质量管理体系过程职责分配表
4.0质量管理体系 4.1、4.2
4.1 文件控制程序 4.2.3
4.2 记录控制程序 4.2.4
5.0 管理职责 5.1、5.2
5.1 质量方针 5.3
5.4 管理评审控制程序 5.6
6.0 资源管理 6.1
6.1 人力资源控制程序 6.2
6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4
7.0产品实现
7.1 实现过程的策划程序 7.1
7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2
7.3产品开发控制程序7.3
7.4采购控制程序 7.4
7.5 生产和服务运作控制程序 7.5
7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6
8.0 测量、分析和改进 8.1
8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1
8.1.2 内部审核程序 8.2.2
8.2 不合格品控制程序 8.3
8.3 数据分析控制程序 8.4
8.4 持续改进 8.5.1
8.5纠正措施控制程序 8.5.2
8.6预防措施控制程序 8.5.3
附录1 第二级文件清单
附录2 记录清单
0.2
0.2 质量手册说明
1、手册内容
本手册系依据ISO9001:
2000《质量管理体系--要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:
⑴ 公司质量管理体系的范围;
⑵ 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;
⑶ 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2、术语和定义
本手册采用ISO9000:
2000《质量管理体系—基本原理和术语》的术语和定义。
3、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还管理部,办理核收登记。
4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抺。
5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到品质部;
品质部应在内审中定期对手册的适用性、有效性进行评审;
必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
0.3
0.3 质量手册修改控制
修改条款
修改日期
修改人
审核
0.4
0.4 公司概况
1
烟台汇金精密机械有限公司公司成立于2001年,公司生产加工精密缸体和液压配件及管路等产品,主要配套给东洋机电、泰元工业、大一机电等国际优秀先进企业。
公司加工设备齐全,技术力量雄厚,公司生产的缸筒管及其它液压配套产品是国内首创并代替了日韩进口产品,目前返销到韩国等先进国家公司,产品已达到国际先进水平,受到国内外顾客的一致好评。
公司秉承顾客至上的宗旨,竭诚为国内外新老客户提供更多更好的产品和服务!
地址:
烟台开发区长江路212号科信大厦A4-13-16
传真:
0535-6396521
邮编:
264000
1.0
a)依据ISO9001:
2000的标准要求建立的质量管理体系适用于的五金制品、液压配件的生产活动中的管理要求。
2.0
2.0公司组织结构图
3.0
3.0 质量管理体系过程职责分配表
体系要求
职能部门
管理层
生产部
品质部
管理部
4 质量管理体系
▲
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 产品开发
7.4 采购
7.5 生产和服务的运作
7.6 测量和监视装置的控制
8.1 策划
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
▲ 主要职能;
△ 相关职能;
4.0
4.0质量管理体系
1/2
1 目的
在最大限度地满足客户需要,不损害社会公众和员工利益,不违反有关法律法规的前提下,尽可能地降低产品成本,为企业创造更大的经济利益。
2 范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3 职责
3.1 总经理
a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;
b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。
3.2 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c) 在整个组织内促进客户要求意识的形成。
4程序概要
4.1 质量管理体系的总要求
公司按照ISO9001:
2000标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。
为此应做到下述要求:
a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件;
这些过程可以是从识别客户需要到客户评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;
b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;
通过识别、确定、监控、测量 分析等对过程进行管理;
c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标;
d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。
e)本公司的外包过程有:
车加工过程及零件加工,对外包方的控制执行本手册7.4采购控制程序执行。
4.2质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001:
2000标准的要求及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图
质量手册
(包括程序文件)
第一级文件
管理标准、工作标准、技术
标准,记录文件、表格及其它质量文件
第二级文件
2/2
4.2.3 第二级文件可分为两类:
a) 各部门运行质量管理体系的常用实施细则:
包括管理标准(各种管理制度等);
工作标准(岗位责任制和任职要求等);
技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);
部门记录文件等。
b) 其他质量文件:
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.5 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。
4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘、或照片、样件等,都应按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.7 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件:
标题 ISO9001:
2000对照条款
4.1 文件控制程序 4.2.3
4.2 记录控制程序 4.2.4
4.1
4.1 文件控制程序
1/3
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本/修改号。
2 范围
适用于质量管理体系有关的文件控制。
3 职责
3.1品质部负责归口管理文件控制程序。
3.2 总经理负责批准发布质量手册。
3.3 管理者代表负责审核质量手册。
3.4 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
4 程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由管理部备案保存。
4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类:
包括管理标准(部门管理制度等);
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式,由各相应的业务部门保存、使用。
4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等,由管理部保存。
4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号
a)质量手册:
公司名称代号/QM-四位数字年代号,手册中各章以标准号区分。
例如:
HJ/QM-2007,表示2007年编制的烟台汇金精密机械有限公司质量手册。
b) 各部门其他质量文件:
公司代号-C-部门-文件顺序号
例如:
HJ–C-QA-05,表示品质部发放的第5号文件。
c) 记录:
公司代号-D-部门-文件顺序号
例如:
HJ–D-PD-01,表示生产部的第1个记录文件。
4.2.2 各部门代号规定如下:
品质部:
QA,生产部:
PD,管理部:
AD。
2/3
4.3 文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
a) 质量手册由品质部负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布,由品质部负责登记发放;
b) 公司第二级质量体系文件由各部门经理组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总经理批准,品质部负责登记、发放;
c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本/修改号。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。
所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明受控号。
4.5 文件的更改
a) 质量手册由品质部组织更改,填写《文件更改申请》,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由品质部发放。
品质部应保留文件更改内容的记录;
b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;
c)二级文件的修改,在文件的右上角用N/0-n版作标识。
d) 所有被更改的原文件必须收回,以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的保存、作废与销毁
4.6.1 文件的保存
a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方;
b) 因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;
因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;
品质部作好相应发放签收记录。
c) 对受控文件,各部门应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。
每半年应将清单副本报品质部备案,如内容没有变化,应通知品质部,品质部应编制公司总《受控文件清单》;
d) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.6.2 文件的作废与销毁
a) 所有失效或作废文件必须及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;
b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;
c) 对要销毁的作废文件,由品质部填写《文件销毁申请》,经管理者代表批准后,执行销毁。
4.6.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由品质部登记控制。
复制的受控文件必须由品质部登记编号。
4.7 外来文件的控制
4.7.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并交品质部控制分发以确保其有效。
4.7.2 管理部负责收集有关产品的相关国家、行业、国际标准的最新版本/修改号和适用法律法规,交品质部加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
4.7.3品质部负责的收集,并控制分发。
4.7.4 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”,并报品质部备案。
3/3
4.8 每年内审时品质部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。
4.9 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。
4.10 作为记录的文件应执行《记录控制程序》。
5 相关文件
5.1 《记录控制程序》。
6 记录
6.1 《文件发放、回收记录》。
6.2 《文件借阅、复制记录》。
6.3 《部门受控文件清单》。
6.4 《文件更改申请》。
6.5 《文件销毁申请》。
6.6 《公司受控文件清单》。
4.2
4.2 记录控制程序
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.1 品质部负责监督、管理各部门的记录。
3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。
4 程序
4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2 记录的标识编号
记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 记录填写
4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;
如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;
各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用双杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名。
4.4 记录的保存、保护
4.4.1 各部门必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风干燥的地方,所有的记录保持清洁,字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交品质部保存。
4.4.2 品质部编制《记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期等内容,并汇集备案记录的原始样本。
4.5 记录发放、借阅和复制
a) 各部门填写《文件发放、回收记录》,向品质部领用所需记录空白表。
b) 各部门保管的记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。
4.6 记录的销毁处理
记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由品质部填写《文件销毁申请》报管理者代表批准,执行销毁。
4.7 记录格式
4.7.1 各部门的记录格式,由各部门经理负责组织编制,并报品质部备案、编号。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
《文件控制程序》。
6.1 《记录清单》。
6.2 《文件发放、回收记录》。
6.3 《文件借阅、复制记录》。
6.4 《文件销毁申请》。
5.0
5.0 管理职责
规定公司总经理应承诺和实施的活动。
适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3 程序概要
3.1 管理承诺
公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:
3.1.1 向组织传达满足客户和法律、法规要求的重要性
a)总经理应树立质量意识,清楚了解让客户满意是最基本的要求;
b)总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关;
c)总经理应采取培训、内部通报或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性;
并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。
3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。
3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。
3.2 以顾客为关注焦点
公司的成功取决于理解并满足客户及其它相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。
总经理应以实现客户满意为目标,为此应做到:
3.2.1 确定客户的需求和期望
通过市场调研、预测,或与客户的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。
3.2.2 将客户的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等,只有完全满足客户需求和期望时,客户才能满意。
3.2.3 使转化成的要求得到满足
a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;
b) 客户的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。
3.3 为实现上述要求,本章编制下列文件:
标题 ISO9001:
5.1 质量方针 5.3
5.4 管理评审控制程序 5.6
5.1
5.1质量方针
1 为实现以客户满意为目标,确保客户的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:
坚持“品质第一、用户至上”的方针,依托科技进步和严格管理,向客户持续提供优质产品和优良服务。
2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求的持续改进的承诺。
3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标,执行《管理策划控制程序》。
4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境
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- 精密 机械 iso900 质量管理 手册